Francosko podjetje želi dovoljenje za umetno srce že leta 2015

Francosko podjetje Carmat upa, da bo že do konca prihodnjega leta končalo teste na ljudeh glede umetnega srca. Za začetek leta 2015 pa upajo, da bodo dobili dovoljenje za njegovo uporabo v Evropski uniji.

Hkrati iščejo partnerja v ZDA, da bi tako vstopili na največji zdravstveni trg. Med drugim se pogovarjajo s podjetji, kot so Johnson & Johnson, Medtronic, St Jude Medical in Edwards Lifesciences.

Že desetletja so v medicini uporabljeni tehnični pripomočki za pravilno delovanje srca (kot je srčni spodbujevalnik), a šlo je le za začasne rešitve, dokler bolnik ni prejel srca darovalca.

Francosko podjetje je zdaj razvilo izdelek, ki bi človekovo srce zamenjal za pet let. V podjetju ocenjujejo, da bi z umetnim srcem pomagali okoli 100.000 bolnikom v ZDA in Evropi.

Dobili so zeleno luč za teste na ljudeh

Septembra so francoske oblasti podjetju prižgale zeleno luč za testiranje na ljudeh. Še pred tem je podjetje dobilo dovoljenje na Poljskem, v Belgiji, Savdski Arabiji in Sloveniji. Umetno srce so vsadili štirim bolnikom v treh francoskih bolnišnicah. ''Za zdaj testi potekajo po načrtih,'' je dejal predsednik uprave Marcello Conviti.

O podrobnostih ni želel govoriti, pojasnil je le, da so se za prostovoljce javile osebe, ki so imele le še nekaj dni življenja. V teh zelo občutljivih testih se osredotočajo predvsem na to, ali bodo pacienti s tem srcem preživeli mesec dni. Če se bo izkazalo, da je naprava dovolj varna za uporabo, jo bodo vsadili  novim pacientom in jih spremljali nadaljnjega pol leta. ''Če bo vse po sreči, bomo obe fazi končali prihodnje leto,'' je dejal Conviti, ki je optimističen tudi glede dovoljenja za uradno uporabo.

Srce bolj primerno za moške

V Evropi bi srce stalo med 140.000 in 180.000 evrov. Napaja se z zunanjimi litij-ionskimi baterijami. Narejeno pa je iz naravnih materialov – volovskega tkiva. Tako je zmanjšana možnost nastankov krvnih strdkov.

Umetno srce tehta okoli 900 gramov. Bolj primerno je za moške, saj tehta kar trikrat več kot zdravo človeško srce. Primerno bi bilo za okoli 86 odstotkov moških in le 20 odstotkov žensk, a v podjetju že napovedujejo, da bi lahko v prihodnje pripravili tudi manjšo različico.

Med glavnimi tekmeci francoskega podjetja v razvoju umetnega srca sta ameriški zasebni podjetji SynCardia Systems in Abiomed.