Veljati so začela nova pravila pri uvozu zdravil iz krvi
Začele so veljati spremembe pravilnika, ki opredeljuje uvoz zdravil za uporabo v humani medicini. Za uvoz tujih zdravil iz krvi ne bo več potrebno potrdilo Zavoda za transfuzijsko medicino. Posledica novega pravilnika je tudi nižja cena humanih imunoglobulinov.
Začele so veljati spremembe pravilnika, ki opredeljuje uvoz zdravil za uporabo v humani medicini. Ena izmed sprememba je ta, da za uvoz tujih zdravil iz krvi ne bo več potrebno potrdilo Zavoda za transfuzijsko medicino. Posredna posledica novega pravilnika pa je tudi nižja cena humanih imunoglobulinov, po kateri ta zdravila kupuje UKC Ljubljana.
(Foto: Reuters)
Dovoljenja je za uvoz zdravil iz krvi, med katere spadajo tudi humani imunoglobulini, to so zdravila za bolnike z zmanjšano odpornostjo, je tudi doslej izdaja Agencija za zdravila in medicinske pripomočke, a mora uvoznik agenciji predložiti mnenje Zavoda za transfuzijsko medicino (ZTM). Ta je moral izdati potrdilo, da je zadevni vnos oziroma uvoz v skladu z načelom samozadostnosti, a je hkrati tudi ponudnik teh zdravil.
Ta dvojna vloga ZTM se je kot problematična izkazala predvsem v zadnjem javnem naročilu Univerzitetnega kliničnega centra (UKC) Ljubljana za nakup humanih imunoglobulinov. UKC Ljubljana je namreč izbral ponudbo dobavitelja Kemofarmacija, ki zastopa proizvajalca CLS Behring, saj je ponudila zdravila za 866.221 evrov, ZTM pa je ponudil zdravila iz slovenske plazme, ki jih izdeluje avstrijska Octapharma, za 1.024.426 evrov. ZTM je na to vložil revizijski zahtevek, državna revizijska komisija pa je odločitvi kliničnega centra pritrdila, a na koncu Kemofarmacija ni mogla uvoziti teh zdravil, ker ni dobila pozitivnega mnenja oziroma potrditve od svojega konkurenta.
Ker pa je bil konec avgusta v uradnem listu objavljen spremenjen pravilnik, veljati pa začne danes, je UKC konec prejšnjega tedna povabil oba ponudnika k pogajanjem glede zdravil iz krvi. V pogajanjih je Zavod za transfuzijsko medicino ponudil nižjo ceno, po neuradnih podatkih za 670.000 evrov, kar je za tretjino manj kot prvič. Ponudba Kemofarmacije naj bi bila tokrat od ponudbe ZTM dražja za okoli 100.000 evrov.
A v UKC Ljubljana poudarjajo, da to še ne pomeni, da je ta ponudnik tudi dokončno izbran, ker bo treba obe ponudbi še pregledati v pravno formalnem in strokovnem smislu ter izdati odločbo o dodelitvi tega javnega naročila. Tudi do petka dokončna odločitev še ni bila znana.
Komentarjev: 15
janezxy
08.09.2012 13:35:16
viidim bibabo, da si strokovna oseba, potem mi povej, ali nima EU nekih mehanizmov pri izdelavi izdelkov iz človeške krvi, po katerih se mora ravnati tudi naša skorupirana državica, kot drugo, kaj pomeni tvojja izjava kri Slovenskih krvodajalcev, je to kontroirana kri dajalcev slovenskih korenin, me zanima kolko let nazaj gledate prednike, da zagotovite, da ima slovenske korenine ali je mogoče kri , ki je oduzeta v Sloveniji, pa ni važno ali je darovalec Kitajec, Mehičan, afričan ali balkanec.
Poleg tega me zanima , če lahko dodaš kakšen strokoven dokaz o tem, da so naši testi za hiv najbolši, ali jih mogoče kupujete na Kitajskem.
V glavnem je na področju krvi in krvnih izdelkov v EU ena najmočnejših zakonov o samem uvozu krvi, katere se moramo držati tudi mi kot članica EU, v tem zakonu je tudi , daj naj bi bile državne institucije, ki se ukvarjajo z krvjo
neprofitne organizacije.
To pa se po zadnjih dogodkih lahko vprašamo, če je tako, kajti ko se odpre dosedaj totalo zaprti trg in ko sedaj edini ponudnik, spusti ceno zdravila skoraj na pol, se začneš spraševati, koliko je dosedaj šlo v neznano davkoplačevalskega denarja in to na večjih nivojih, prvo ZTM, kri dobi sicer zastonj, toda da v predelavo v tujino, za kar gre davkoplačevalski denar, potem to proda bolnišnicam , koliko vidimo v zgornem primeru za dober dobiček, bolnišnica plačuje zopet z davkoplačevalskim denarjem, nakoncu pa gre k bolniku ki zopet to plača kot sam ali preko zdravstveno zavarovalniške blagajne, ki se napaja......
Vem , sedaj bodo rekli predelovalec je spustil ceno in mnogo drugih izgovorov, samo, da se bodo prekrila nečedna dejanja, samo če se sprejme te izgovore, pa pomeni, da je vodstvo ZTM tolalno nesposobno, da bi izbojevalo ceno, ki je primerna eu trgo ali pa jim je bilo totalno vseeno, morda tudi zaradih kakšnih dodatnih spodbud s strani predelovalca, kar je v tej naši državici v navadi. Slovenija se pa zaradi teh močnih lobijev počasi potaplja, čas je da po zidarskem pade še kakšen močnejši lobij v te naši Sloveniji, pa bo naenkrat začel se pojavlati denar v tej naši shirani blagajni.
Poleg tega me zanima , če lahko dodaš kakšen strokoven dokaz o tem, da so naši testi za hiv najbolši, ali jih mogoče kupujete na Kitajskem.
V glavnem je na področju krvi in krvnih izdelkov v EU ena najmočnejših zakonov o samem uvozu krvi, katere se moramo držati tudi mi kot članica EU, v tem zakonu je tudi , daj naj bi bile državne institucije, ki se ukvarjajo z krvjo
neprofitne organizacije.
To pa se po zadnjih dogodkih lahko vprašamo, če je tako, kajti ko se odpre dosedaj totalo zaprti trg in ko sedaj edini ponudnik, spusti ceno zdravila skoraj na pol, se začneš spraševati, koliko je dosedaj šlo v neznano davkoplačevalskega denarja in to na večjih nivojih, prvo ZTM, kri dobi sicer zastonj, toda da v predelavo v tujino, za kar gre davkoplačevalski denar, potem to proda bolnišnicam , koliko vidimo v zgornem primeru za dober dobiček, bolnišnica plačuje zopet z davkoplačevalskim denarjem, nakoncu pa gre k bolniku ki zopet to plača kot sam ali preko zdravstveno zavarovalniške blagajne, ki se napaja......
Vem , sedaj bodo rekli predelovalec je spustil ceno in mnogo drugih izgovorov, samo, da se bodo prekrila nečedna dejanja, samo če se sprejme te izgovore, pa pomeni, da je vodstvo ZTM tolalno nesposobno, da bi izbojevalo ceno, ki je primerna eu trgo ali pa jim je bilo totalno vseeno, morda tudi zaradih kakšnih dodatnih spodbud s strani predelovalca, kar je v tej naši državici v navadi. Slovenija se pa zaradi teh močnih lobijev počasi potaplja, čas je da po zidarskem pade še kakšen močnejši lobij v te naši Sloveniji, pa bo naenkrat začel se pojavlati denar v tej naši shirani blagajni.
biBa_BO
08.09.2012 23:54:49
Janezxy, narobe si razumel mojo besedno zvezo Slovenski krvodajalci, nisem misla na slovenske korenine in prednike, temveč da je za vsakega človeka najboljša kri iz domačega okolja - zate in zame je najbolje da dobiva kri človeka ki prebiva v podobnem okolju kot živiva midva. Če dobiva kri iz drugih območij, ki so nama tuja, obstaja velika verjetnost da dobiva z njo tudi virus. Če sva zdrava človeka, to ne bo velik problem, vendar če imava zmanjšano odpornost (ki jo ljudje, ki potrebujejo
biBa_BO
09.09.2012 00:07:21
humani imunoglobulin imajo) lahko pride do zapletov v procesu zdravljenja.
EU predpisuje minimum, ki je npr. 99,977%, mi imamo pa recimo 99,988%. Noben ne želi biti tisti promil ...
EU predpisuje minimum, ki je npr. 99,977%, mi imamo pa recimo 99,988%. Noben ne želi biti tisti promil ...
janezxy
09.09.2012 01:28:31
nisem narobe razumel, to je samo izmotavanje pri odgovoru, vprašanje je bilo ali je v tej krvi samo kri slovenskih ljudi ali je kri vzeta v Sloveniji v krvodajalskih akcijah, katere se lahko udeležijo vsi, tudi delavci na začasnem delu , razni študentje, diplomati , torej vsi , ki živijo normalno v tujem okolju iz katerega lahko prinesejo razne viruse o katerih govorite, čeprav je jasno , da se ta zdravila izdelujejo iz plazme in se predelujejo po zelo visokih standardih, pa tudi sama sledljivost učinkov zahtevana na zelo visokih nivojih, kar pa menda ravno ni pri zdravilih iz slovenske krvi, ker ker kmet nima zaupanja v domače izdelke, pa jih bo kasneje ko jih proda še kontroliral
biBa_BO
08.09.2012 10:36:22
Žalosten dan za Slovenijo ... :(
Res da je bil ponudnik cenejši, vedar humani imunoglobulin, ki smo ga proizvajali iz krvi Slovenskih krvodajalcev je bil boljši za nas. Sedaj pa bomo dobivali humani imunoglobulin od ljudi iz Kitajske, Mehike, Afrike itd., ki bo vseboval tudi viruse ki jih naša Slovenija še slišala ni zanj ... In to bodo dobili bolniki z zmanjšano odpornostjo, ki so že tako ali tako ogroženi.
Spomnite se na to ko bo kdo od vaših bližnjih, ali pa če boste vi sami to potrebovali ...
Poleg tega pa so testi, ki jih opravlja tujina za prisotnost virusa HIV v krvi slabši od naših. Zakaj ne bi enkrat Slovenija imela top produkte in delala v korist ljudi in ne farmacevtske industrije, ki želi le povečati trg in dobičke svojih zdravil?
Zavraga, kje je pri takih stvareh stroka?!
Res da je bil ponudnik cenejši, vedar humani imunoglobulin, ki smo ga proizvajali iz krvi Slovenskih krvodajalcev je bil boljši za nas. Sedaj pa bomo dobivali humani imunoglobulin od ljudi iz Kitajske, Mehike, Afrike itd., ki bo vseboval tudi viruse ki jih naša Slovenija še slišala ni zanj ... In to bodo dobili bolniki z zmanjšano odpornostjo, ki so že tako ali tako ogroženi.
Spomnite se na to ko bo kdo od vaših bližnjih, ali pa če boste vi sami to potrebovali ...
Poleg tega pa so testi, ki jih opravlja tujina za prisotnost virusa HIV v krvi slabši od naših. Zakaj ne bi enkrat Slovenija imela top produkte in delala v korist ljudi in ne farmacevtske industrije, ki želi le povečati trg in dobičke svojih zdravil?
Zavraga, kje je pri takih stvareh stroka?!
janezxy
08.09.2012 14:35:49
kar ne morem mem tega komentarja, posebno okrog tega zakaj nebi enkrat Slovenija delala v korist ljudi in ne same farmatsevske industrij, ravno v tem primeru je na žalost farmatsevka industrija delala v korist Slovenije, če pogledamo, za koliko je ZTM spustil svojo ceno, se pa strinjam da bi se moralo delati v korist ljudi in v tem primeru bi moralo izgledati takole, ZTM dobi zastonj kri in ga da predelati v Avstrijo, za to predelavo plača in ker je javni zavod, plača v resnici to predalavo javna blagajna( davkoplačevalci), torej do sedaj so to vse plačali ali dali ljudje za katere se tako zavzemaš. Po načelu , da je javna organizacija neprofitna, bi od tu naprej to zdravilo biti na voljo boln icam in bolnikom zastonj, tu pa je pri nas zaškripalo, to zdravilo je bilo naprodaj in to po dosti večjih cenah kakor so veljale v EU in kakor jih ima tudi sam predelovalec za druge EU države,tu se pa postavlja moralno vprašanje do tistih bolnikov , ki ta zdravila rabijo za svoje preživetje. Vprašanje ki se glasi, ali se jim je hotelo res pomagati po najbolših močeh ali se je hotelo njihovo bolezen izkoristiti za lasten dobiček in napajanje nekega lobija ?
To se je treba vprašati predno se daje take zavajujoče komentarje v javnost.
To se je treba vprašati predno se daje take zavajujoče komentarje v javnost.
biBa_BO
09.09.2012 00:00:59
Humani imunoglobulin je ob urejenem zdarvstvenem zavarovanju zastonj za bolnika. To ni nadstandard, kot Septoleti ali bele zalivke.
janezxy
09.09.2012 01:40:54
nisem trdil drugače , če ima urejeno zdravstveno zavarovanje, pač to plača zavarovalniška blagajna, že tretjič plačano v procesu jemanja davkoplačevalskega denarja, vprašanje je bilo , zakaj pač ZTM to zdravilo prodaja, če so krvodajalci dali kri zastonj, davkoplačevalci beri državna blagajna je pa plečala predelavo, še posebno v smislu, da je ZTM kot državna ustanova , neprofitna organizacija. Zakaj morajo to zdravilo bolnice kupiti in zakaj ga mora kasneje še bolni, pa bodi poplačano iz blagajne ZZZs ali pa bog ne daj, če nima tiste kartice iz svojega žepa Še enkrat , to smrdi na težek lobij in razdelevanje denarja znotraj lobija, seveda davkoplačevalskega.
To bi morale pod drobnogled vzeti določene komisije, ki pa se bojijo teh močnih lobijev, ker pač v realnosti sploh nimajo te moči, da bi karkoli odločile. Upam pa, da bo kakšen od vpletenih v tej zadevi zbral toliko moči in celotno stvar predstavil na evropskem nivoju, kajti čas je da pri nas začnejo padati glave, ki so pripeljale z takimi zadevami slovenijo v siromaštvo. Dosti je brezkrbnega jemanja davkoplačevalskega denarja iz državne blagajne, in dejanja nagrad poslušnim lobistom in njihovim podrepnikom.
To bi morale pod drobnogled vzeti določene komisije, ki pa se bojijo teh močnih lobijev, ker pač v realnosti sploh nimajo te moči, da bi karkoli odločile. Upam pa, da bo kakšen od vpletenih v tej zadevi zbral toliko moči in celotno stvar predstavil na evropskem nivoju, kajti čas je da pri nas začnejo padati glave, ki so pripeljale z takimi zadevami slovenijo v siromaštvo. Dosti je brezkrbnega jemanja davkoplačevalskega denarja iz državne blagajne, in dejanja nagrad poslušnim lobistom in njihovim podrepnikom.
Martin9696
08.09.2012 09:25:46
Če to ni za protikorupcijsko komisijo potem ne vem kaj je. Potem pa naj še kdo reče da bi ZTM dal pravilne rezultate o očetuvstvu. Tam očitno gre vse po načelu kdo da več, tako kot pol sloveske države.
