Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke

JAZMP vztraja pri izvršitvi odločbe Biobanki

02. 09. 2025 21.40

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) vztraja, naj stečajna upraviteljica Biobanke Sanja Purić sklene sporazum o nadomestnem shranjevanju vzorcev Biobanke. Če se to ne bo zgodilo, bo treba uvesti upravni izvršilni postopek, so navedli. Pritožbo imetnikov vzorcev celic zoper odločbo obravnava ministrstvo za zdravje.

Stečajna upraviteljica Biobanke: Shrambo naj starši uredijo sami

01. 09. 2025 16.59

Nova stečajna upraviteljica Biobanke Sanja Purić ocenjuje, da je odločba, v kateri ji je Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) naložila sklenitev sporazuma o nadomestnem shranjevanju vzorcev Biobanke, neizvršljiva. Zato poziva starše, naj prenos vzorcev k nadomestnemu shranjevalcu uredijo sami.

Biobanka z novo stečajno upraviteljico, GaiaCell pričakuje hiter postopek

21. 08. 2025 17.54

Okrožno sodišče v Ljubljani je na njegov predlog zamenjalo stečajnega upravitelja Biobanke Mateja Žuniča, in to med postopkom iskanja ustanove za nadomestno shranjevanje vzorcev. V podjetju GaiaCell, ki trenutno skrbi za vzorce, to označujejo za manever in izogibanje prevzemanju odgovornosti ter pričakujejo hiter postopek.

Zdravniki lahko odslej predpišejo medicinsko konopljo za katerokoli stanje

20. 08. 2025 11.20

V veljavo je stopil Zakon o konoplji za medicinske in znanstvene namene. Zdravniki bodo odslej po svoji strokovni presoji lahko predpisovali konopljo za medicinske namene za katerokoli indikacijo ali stanje na zeleni ali beli recept, vendar posameznemu bolniku vsak mesec največ za enomesečno zdravljenje.

Biobanka išče ustanove za nadomestno shranjevanje vzorcev

08. 08. 2025 16.18

Biobanka je po pozivu JAZMP, naj sklene sporazum o nadomestnem shranjevanju vzorcev, na vse ustanove za tkiva in celice poslala povpraševanje, je navedel stečajni upravitelj Biobanke Matej Žunič. Pojasnil je še, da je bilo v stečajnem postopku prijavljenih za približno 45,2 milijona evrov terjatev, a gre večinoma za pogojne terjatve.

GaiaCell bi prekinila shranjevanje vzorcev Biobanke

31. 07. 2025 17.23

Podjetje GaiaCell, ki shranjuje vzorce propadle Biobanke, pristojne poziva, naj prevzamejo odgovornost in plačajo stroške shranjevanja. Če tega do 18. avgusta ne storijo, bo GaiaCell sistem za vzdrževanje vzorcev prisiljena zapreti, so sporočili. Starši, ki so zainteresirani za nadaljnje hranjenje vzorcev tkiv svojih otrok, jim lahko za to plačajo.

DZ po vetu ponovno potrdil vse tri zakone

24. 07. 2025 06.20

Državni zbor je vnovič potrdil zakon o pomoči pri prostovoljnem končanju življenja, medicinski konoplji in zaščiti živali. Za omenjene tri zakone je Državni svet v torek izglasoval veto. O zakonu o gostinstvu, na katerega je DS prav tako izglasoval veto, bo DZ odločal septembra.

Poslanci za dostop do varno pridelane konoplje za medicinske namene

15. 07. 2025 17.08

Poslanci so s 50 glasovi za in 29 glasovi proti sprejeli zakon o konoplji za medicinske in znanstvene namene, ki so ga po lanskem posvetovalnem referendumu v DZ vložili poslanci Svobode in Levice. Glavni cilj zakona je po besedah predlagateljev zagotoviti dostop prebivalcem do varno pridelane konoplje za medicinske namene.

Biobanka: tudi po posredovanju ministrstva agonije staršev še ni konec

26. 06. 2025 19.47

Kaj bo z več kot 4 000 vzorci celic in tkiv otrok, ki so jih starši leta shranjevali v zdaj propadli Biobanki? Tudi po posredovanju ministrstva za zdravje agonije staršev ni konec. Ministrstvo je namreč kot drugostopenjski organ odločilo, da mora družba Celica prevzeti in shraniti zgolj 10 škatel tkiv in celic ter dokumentacije Biobanke. To je po oceni odvetnika, ki zastopa starše, zgolj dobrih 20 vzorcev, medtem ko usoda preostalih več kot 4000 vzorcev ostaja negotova.

Neocelica: 'Ne vem, ali so moji vzorci tam ali ne. Nismo dobili nobenega obvestila'

23. 05. 2025 06.00

Bo vzorce Biobanke prevzela javna institucija ali drug zasebnik? Na JAZMP so nam potrdili, da potekajo pogovori, da bi vzorce prevzela javna institucija. Bo to Zavod za transfuzijsko medicino? To pa ni prvi primer, da starši ne vedo, kje so vzorci njihovih otrok. Leta 2015 je propadla Neocelica. Veliko staršev še danes ne ve, ali njihovi vzorci še vedno obstajajo.

Pred DZ protest za popolno legalizacijo konoplje

20. 04. 2025 20.48

Dovolj je praznih izgovorov, zahtevamo polno legalizacijo konoplje! To pravi zunajparlamentarna Piratska stranka, ki je pred državnim zborom pripravila protestno akcijo. Nekaj deset ljudi je koaliciji očitalo, da ne kaže resne politične volje, četudi je na posvetovalnem referendumu legalizacijo osebne uporabe podprlo skoraj 357.000 volivcev. Kritični so tudi do predloga zakona, ki ureja uporabo medicinske konoplje. Prodajajo nam ga kot napredek na tem področju, korist in dodatne zaslužke pa bo prinesel zgolj največjim podjetjem v farmacevtski industriji, pravijo Pirati.

Konoplja za medicinsko rabo na zeleni ali beli recept, dovoljenje za gojenje ...

17. 04. 2025 12.15

Poslanci koalicijskih Svobode in Levice so pripravili predlog Zakona o konoplji, ki bo urejal gojenje, proizvodnjo in promet s konopljo za medicinske in znanstvene namene. Poudarjajo, da zakon ureja dostop bolnikov do konoplje, prinaša pa tudi nove gospodarske priložnosti na tem področju. Poslanci SD podpisov za vložitev zakona niso prispevali.

Podpisana pogodba o sofinanciranju genskega zdravila urbagen

20. 12. 2024 13.45

Minister za visoko šolstvo, znanost in inovacije ter ustanoviteljica in predsednica upravnega odbora Fundacije CTNNB1 sta podpisala pogodbo o sofinanciranju predklinične in klinične študije genskega zdravila urbagen za sindrom CTNNB1. Fundacija bo sredstva v višini enega milijona evrov prejela naslednji teden.

Je bil propad Biobanke načrtovan?

07. 12. 2024 07.07

Razkrivamo: vodstvo Educella in Biobanke je vsaj sedem mesecev pred propadom Biobanke vedelo, da bo podjetje, ki je hranilo matične celice več kot sedem tisoč staršev, opustilo svojo dejavnost in zaključilo svojo pot. V začetku leta so namreč aktivno iskali kupca za vzorce celic in tkiv, medtem ko staršev o načrtovanem propadu niso obvestili. Še več, čeprav so vedeli, da svojih obveznosti ne bodo mogli izpolniti, so še naprej sklepali pogodbe za 20-letno hrambo popkovnične krvi. Razkrivamo tudi, da je bil namestnik odgovorne osebe za te celice v Biobanki vse do začetka avgusta Miomir Kneževič – prav tisti biotehnolog, ki se je aprila zaposlil v podjetju Gordane Živčec Kalan, pri kateri so zdaj vsi ti vzorci. Spomnimo, slednja že več tednov trdi, da ne ve, kdo je zapustil omenjene vzorce.

Za GaiaCell shranjevanje matičnih celic propadle Biobanke preveliko finančno breme

16. 12. 2024 20.18

Podjetje GaiaCell je v javnem pismu opozorilo, da ne more več prevzemati finančnega bremena shranjevanja matičnih celic propadle Biobanke. Pričakuje, da bodo pristojni do konca leta določili, kdo je dolžan zakonito nadaljevati s shranjevanjem vzorcev matičnih celic otrok, je v pismu zapisala direktorica Gordana Živčec Kalan.

Oškodovanci v zadevi Biobanka upajo na podporo ministrstva

12. 12. 2024 16.31

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) vztraja, da je družba Celica dolžna prevzeti vse vzorce tkiv in celic družbe Biobanka, ki je prenehala poslovati. V Celici so sicer opozorili, da za prevzem vzorcev nimajo zmogljivosti. Medtem na ministrstvu za zdravje odločitve v zvezi s pritožbo družbe Celica še niso sprejeli. Oškodovanci pa upajo na podporo ministrstva za začasno hrambo celic in tkiv v javni instituciji.

Celica ni izvršila odločbe JAZMP v zadevi Biobanka, grozi ji globa

21. 11. 2024 17.01

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je podjetju Celica odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic ter pripadajoče dokumentacije propadlega podjetja Biobanka. Celica odločbe po navedbah JAZMP ni izvršila, zato je agencija izdala sklep o dovolitvi izvršbe. Če tega ne stori, ji grozi globa, so zapisali na agenciji.

Afera Biobanka: agencija za zdravila pritožbo odstopila ministrstvu

08. 11. 2024 18.25

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je pritožbo podjetja Celica o nadomestnem shranjevanju vzorcev tkiv in celic Biobanke odstopila ministrstvu za zdravje. Vzorce tkiv in celic Biobanke ter dokumentacijo hrani podjetje GaiaCell, kjer poudarjajo, da jih k temu obvezuje etika, a tega brezplačno ne morejo početi v nedogled.

So vzorci iz Biobanke matičnih celic res na varnem? Molči tudi agencija

29. 10. 2024 20.02

"Sama nisem nikoli vstopala v kriobanko." S temi besedami je Gordana Živčec Kalan, nekdanja predsednica Zdravniške zbornice in zdaj lastnica podjetja Gaia Cell, ki je brez dovoljenja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke že pred pol leta prevzela več tisoč vzorcev tkiv in celic novorojenčkov propadle Biobanke, zavrnila našo prošnjo, naj pokaže, da so vzorci matičnih celic res shranjeni na varnem. Kako je mogoče, da direktor Javne agencije za zdravila Momir Radulović že četrti teden ne stopi pred kamere in pojasni, zakaj so inšpektorji, ki bi morali po zakonu izvajati strog nadzor nad ustanovami, ki ravnajo s človeškimi tkivi in celicami, ta nadzor uvedli šele pol leta po tem, ko je Biobanka postala neoperativna? In zakaj so jim izdali dovoljenje, kljub neizpolnjevanju strogih varnostnih zahtev? Kje so vsi milijoni, ki jih je Biobanka zaračunala staršem?

Afera z Biobanko in shranjenimi matičnimi celicami se še bolj zapleta

28. 10. 2024 19.26

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke je podjetju Celica odredila nadomestno shranjevanje matičnih celic Biobanke, a v Celici pravijo, da toliko prostora nimajo, kar naj bi agencija neuradno vedela že prej. Celica se je zdaj pritožila nad njihovo odločbo, medtem pa proti Biobanki teče inšpekcijski postopek odvzema dovoljenja za opravljanje dejavnosti. In tu se še ne konča. Pretekli teden so bili pred vhod podjetja Gaiacell, kjer je prej delovala Biobanka, dostavljeni dokumenti in oprema Biobanke. Za kakšne dokumente gre, ni znano, škatle so prevzeli kriminalisti. Kaj v vsem tem odgovarjajo pristojni, kdaj bo v zgodbo vstopilo pristojno ministrstvo in kako uporabne pravzaprav sploh so celice, ki so zadnje tedne v medijskem središču?

Celica nad odločbo JAZMP s pritožbo, dokumenti Biobanke pri kriminalistih

26. 10. 2024 14.11

Podjetje Celica, ki mu je agencija za zdravila odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic Biobanke, opozarja, da je odločba neizvršljiva. Glede na to so vložili pritožbo. V torek naj bi se medtem pred podjetjem Gaiacell v Trzinu, kjer je prej delovala Biobanka, znašli njeni dokumenti, ki so že pri kriminalistih.

Agencija podjetju Celica odredila shranjevanje celic propadle Biobanke

25. 10. 2024 16.46

JAZMP je podjetju Celica odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic podjetja Biobanka, ki je pred stečajem. Podjetju Celica je odredila tudi nadomestno shranjevanje pripadajoče dokumentacije, so sporočili iz JAZMP. To mora Celici omogočiti podjetje GaiaCell, ki je vzorce in dokumentacijo prevzelo od Biobanke.

Bankrot Biobanke: 'Javna agencija dovoljuje, da se baranta s celicami naših otrok'

15. 10. 2024 19.33

"Opravka imamo z največjim škandalom v zgodovini Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke, ki je večkrat zatajila na različnih ravneh," pravi zdravnik Goran Kotnik Oven, tudi eden od opeharjenih staršev, ki so hrambo matičnih celic zaupali propadli Biobanki. Kot opozarja, bi morala agencija, ko je bilo jasno, da se je Biobanka znašla v težavah, genetski material zaseči, namesto tega zdaj dovoljuje, da se z matičnimi celicami naših otrok baranta. V javni agenciji pa kljub ostrim očitkom še naprej molčijo, saj zadeve ne morejo komentirati, ker naj bi tekli inšpekcijski postopki.

Povpraševanje po Ozempicu (pre)veliko, na spletu številni ponaredki

02. 09. 2024 17.31

Zaradi velikega povpraševanja tudi v Sloveniji prihaja do težav v preskrbi z zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni Ozempic. Na javni agenciji za zdravila in lekarniški zbornici zagotavljajo, da si pristojni prizadevajo omiliti težave v preskrbi. Odsvetujejo nakup prek spleta in opozarjajo, da zdravilo ni odobreno za t. i. estetsko hujšanje.

Ne nasedajte: prodajajo 'Ozempic' in 'Wegovy' neznanega izvora in sestavin

29. 06. 2024 18.13

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je obravnavala prijavo zoper spletno stran, kjer brez recepta prodajajo zdravila za zdravljenje diabetesa in hujšanje. Spletna stran navaja, da gre za zdravili Ozempic ter Wegovy. Zdravili prodaja izven legalne dobavne verige, izvor in vsebina snovi v viali pa sta nepreverjena.

Počivalškovi ventilatorji po oceni zdravnikov neustrezni: romali so v skladišča

13. 03. 2024 19.12

V času epidemije so bili za zdravljenje hujših bolnikov ključni ventilatorji. Vendar pa pri njihovi nabavi ni šlo brez afer. Tedanji minister Zdravko Počivalšek je dejal: "V izrednih razmerah nismo kupovali mercedesov, ampak golfe." S temi golfi pa so še vedno težave. Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke naj bi tako eni od bolnišnic zaradi neustreznega delovanja ventilatorja znamke Bellavista priporočila, naj ventilatorje te znamke, dokler ne raziščejo zapleta, umakne iz uporabe. Zavod za blagovne rezerve je sicer bolnišnicam dobavil 46 teh ventilatorjev, številni pa so do danes ostali praktično nedotaknjeni. Ker so bili po ocenah zdravnikov neustrezni, so romali v skladišča.

Na konferenci na Bledu poudarili pozitivne učinke konoplje v medicini

08. 09. 2023 14.19

Bled gosti mednarodno konferenco o nastajajoči industriji konoplje. Strokovnjaki so predstavili pozitivne učinke uporabe konoplje v zdravstvene namene in poudarili potrebo bo okrepitvi raziskav in sprejemu ustrezne regulative. Prepričani so, da je tudi v Sloveniji pravi trenutek za modernizacijo zakonodaje in legalizacijo.

'Tresem se, ali bom dobila zdravila za sina'

24. 01. 2023 10.57

"Za sina bi si želela, da bi bil zdrav, a to na žalost ni mogoče, zato imam zanj le eno željo, da bi dobil to, kar rabi: zdravila. Tako bomo vsi lahko lažje in mirneje živeli. Ne, da bom v strahu, ali mu bom jutri lahko dala zdravila in ali bova pristala v bolnišnici." Tako težko situacijo zaradi pomanjkanja antiepileptikov opisuje Nives Novak, mama 10-letnega Martina, ki mora zaradi hude epilepsije dvakrat na dan pojesti več kot 10 različnih tablet, od tega tri antiepileptike.

Ali so cepljeni proti covidu-19 res sodelovali v poskusu?

11. 10. 2022 06.00

Predsedniška kandidatka Sabina Senčar je v intervjuju za našo televizijo poudarila, da se je zdravilo hidroksiklorokin, antimalarik, ki ga je v slavo povzdignil nekdanji ameriški predsednik Donald Trump, izkazal za učinkovitega pri zgodnjem zdravljenju covidnih pacientov, a ga je vlada z odlokom prepovedala. Ali to drži? Po besedah Senčarjeve so vsi, ki so se cepili proti covidu-19, sodelovali v poskusu. Kakšna so dejstva?

V letu 2021 spisali uspešne in navdihujoče zgodbe

31. 12. 2021 20.17

Čeprav se nam na prvi pogled morda zdi, da se je v tem letu vse vrtelo le okrog epidemije in da se predvsem v zdravstvu ni dogajalo nič drugega - ni povsem tako. Tudi v tem letu so spisali uspešne in navdihujoče zgodbe, dosegali nove mejnike in dokazali, da je tam, kjer je volja, tudi pot.