agencija za zdravila
V ZDA napovedujejo opustitev uporabe umetnih barvil v hrani
23. 04. 2025 08.45
V ZDA bodo opustili uporabo umetnih barvil v hrani in pijači, je v torek napovedal minister za zdravje Robert F. Kennedy. Vlada bo v kratkem odpravila dovoljenje za rabo dveh vrst barvil, preostale pa naj bi proizvajalci prostovoljno umaknili iz svojih proizvodov.
Pred DZ protest za popolno legalizacijo konoplje
20. 04. 2025 20.48
Dovolj je praznih izgovorov, zahtevamo polno legalizacijo konoplje! To pravi zunajparlamentarna Piratska stranka, ki je pred državnim zborom pripravila protestno akcijo. Nekaj deset ljudi je koaliciji očitalo, da ne kaže resne politične volje, četudi je na posvetovalnem referendumu legalizacijo osebne uporabe podprlo skoraj 357.000 volivcev. Kritični so tudi do predloga zakona, ki ureja uporabo medicinske konoplje. Prodajajo nam ga kot napredek na tem področju, korist in dodatne zaslužke pa bo prinesel zgolj največjim podjetjem v farmacevtski industriji, pravijo Pirati.
Konoplja za medicinsko rabo na zeleni ali beli recept, dovoljenje za gojenje ...
17. 04. 2025 12.15
Poslanci koalicijskih Svobode in Levice so pripravili predlog Zakona o konoplji, ki bo urejal gojenje, proizvodnjo in promet s konopljo za medicinske in znanstvene namene. Poudarjajo, da zakon ureja dostop bolnikov do konoplje, prinaša pa tudi nove gospodarske priložnosti na tem področju. Poslanci SD podpisov za vložitev zakona niso prispevali.
Bruselj se maščuje: 20 milijard evrov težki ukrepi proti ZDA
09. 04. 2025 15.23
Bruselj vrača udarec carinam ameriškega predsednika Donalda Trumpa. Protiukrepi Evropske unije bodo obveljali v treh krogih: nekateri bodo začeli veljati naslednji teden, drugi sredi maja, zadnji krog pa decembra.
'Imamo gensko zdravilo, ki pomaga, vendar pa otroci do njega ne morejo'
28. 02. 2025 15.33
Otroci z redkimi boleznimi in njihovi starši se vse bolj pogosto soočajo s problematiko dostopnosti do najnovejših genskih zdravil, so ob svetovnem dnevu redkih bolezni izpostavili v Društvu Viljem Julijan. Državo pozivajo, naj čim prej zagotovi mehanizem, ki bo lahko stanje na tem področju popravil. "Na eni strani imamo gensko zdravilo, ki pomaga, na drugi pa otroke, ki do teh zdravil ne morejo," so poudarili.
Arso opozarja na povečano onesnaženost zraka. NIJZ: Omejite aktivnosti na prostem
11. 02. 2025 15.01
V teh dneh Arso opozarja na slabo kakovost zraka, ki je posledica povečanih izpustov in vremenskih razmer, ki zadržuje onesnažen zrak v nižinah. Po pričakovanjih se bo stanje izboljšalo v četrtek. Ob tem je Nacionalni inštitut za javno zdravje spomnil na več priporočil, med drugim svetuje tudi omejitev fizičnih aktivnosti, zlasti na prostem.
Ukinitev agencije Usaid: kakšne bodo posledice in koga bo najbolj prizadelo?
04. 02. 2025 16.25
Trumpov svetovalec za vladno učinkovitost Elon Musk je napovedal ukinitev ameriške agencije za mednarodni razvoj Usaid. Organizacija financira številne zdravstvene, humanitarne in druge projekte v vrednosti več deset milijard evrov letno. Kaj pomeni ukinitev organizacije in katere države bodo to najbolj občutile?
Sum na hude zlorabe odnesel dva nemška trenerja
03. 01. 2025 20.03
Obtožbe o neprimernem vedenju v vadbenem centru v Stuttgartu, ki so jih izrekle nekdanje telovadke, so že povzročile začasno izključitev dveh trenerjev, poročanje časopisov Stuttgarter Zeitung in Stuttgarter Nachrichten objavlja nemška tiskovna agencija dpa.
Podpisana pogodba o sofinanciranju genskega zdravila urbagen
20. 12. 2024 13.45
Minister za visoko šolstvo, znanost in inovacije ter ustanoviteljica in predsednica upravnega odbora Fundacije CTNNB1 sta podpisala pogodbo o sofinanciranju predklinične in klinične študije genskega zdravila urbagen za sindrom CTNNB1. Fundacija bo sredstva v višini enega milijona evrov prejela naslednji teden.
Je bil propad Biobanke načrtovan?
07. 12. 2024 07.07
Razkrivamo: vodstvo Educella in Biobanke je vsaj sedem mesecev pred propadom Biobanke vedelo, da bo podjetje, ki je hranilo matične celice več kot sedem tisoč staršev, opustilo svojo dejavnost in zaključilo svojo pot. V začetku leta so namreč aktivno iskali kupca za vzorce celic in tkiv, medtem ko staršev o načrtovanem propadu niso obvestili. Še več, čeprav so vedeli, da svojih obveznosti ne bodo mogli izpolniti, so še naprej sklepali pogodbe za 20-letno hrambo popkovnične krvi. Razkrivamo tudi, da je bil namestnik odgovorne osebe za te celice v Biobanki vse do začetka avgusta Miomir Kneževič – prav tisti biotehnolog, ki se je aprila zaposlil v podjetju Gordane Živčec Kalan, pri kateri so zdaj vsi ti vzorci. Spomnimo, slednja že več tednov trdi, da ne ve, kdo je zapustil omenjene vzorce.
Za GaiaCell shranjevanje matičnih celic propadle Biobanke preveliko finančno breme
16. 12. 2024 20.18
Podjetje GaiaCell je v javnem pismu opozorilo, da ne more več prevzemati finančnega bremena shranjevanja matičnih celic propadle Biobanke. Pričakuje, da bodo pristojni do konca leta določili, kdo je dolžan zakonito nadaljevati s shranjevanjem vzorcev matičnih celic otrok, je v pismu zapisala direktorica Gordana Živčec Kalan.
Matic z redko gensko boleznijo, zdravilo pa vrtoglavih 3,2 milijona evrov
14. 12. 2024 09.25
Ali Slovenija, pa tudi druge evropske države ne zmorejo slediti bliskovitemu razvoju genskih terapij? Starši še enega otroka s kruto gensko boleznijo morajo za revolucionarno zdravilo denar zbrati sami. Sedemletni Matic ima Duchenovo mišično distrofijo. Ti otroci zaradi propadanja mišic najkasneje pri 12 letih pristanejo na invalidskem vozičku, s časom paralizirani od vratu navzdol. Slabenje srčne in dihalnih mišic pa vodi v prezgodnjo smrt, zdravila do nedavno ni bilo. Zdaj pa za te otroke končno obstaja upanje. Genska terapija, ki so jo odobrili v ZDA. V Evropi še čaka na zeleno luč, a le za otroke do sedmega leta starosti. Matičeva edina možnost je torej pot v ZDA, a zdravilo stane vrtoglavih 3,2 milijona evrov.
Oškodovanci v zadevi Biobanka upajo na podporo ministrstva
12. 12. 2024 16.31
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) vztraja, da je družba Celica dolžna prevzeti vse vzorce tkiv in celic družbe Biobanka, ki je prenehala poslovati. V Celici so sicer opozorili, da za prevzem vzorcev nimajo zmogljivosti. Medtem na ministrstvu za zdravje odločitve v zvezi s pritožbo družbe Celica še niso sprejeli. Oškodovanci pa upajo na podporo ministrstva za začasno hrambo celic in tkiv v javni instituciji.
Potrdili dva zdravstvena zakona: kaj pomenita za paciente?
22. 11. 2024 17.14
Državni zbor je s 74 glasovi za in brez glasu proti sprejel zakon o pravici oseb po prebolelem raku in določenih drugih boleznih do enakega dostopa do zavarovalnih in kreditnih produktov. Pri sklepanju zavarovalnih pogodb, življenjskih ali kreditnih zavarovanj in kreditnih pogodb za nepremičnino imajo enako pravico kot drugi, določa zakon. Ob tem so poslanci s 50 glasovi za in nobenim proti sprejeli tudi zakon o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu, ki bo vzpostavil pogoje za zagotovitev sistema vodenja in upravljanja kakovosti v zdravstvu. Zakon, ki se bo uporabljal za vse izvajalce zdravstvene dejavnosti, določa tudi ustanovitev sveta za kakovost in vzpostavitev javne agencije za kakovost.
Celica ni izvršila odločbe JAZMP v zadevi Biobanka, grozi ji globa
21. 11. 2024 17.01
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je podjetju Celica odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic ter pripadajoče dokumentacije propadlega podjetja Biobanka. Celica odločbe po navedbah JAZMP ni izvršila, zato je agencija izdala sklep o dovolitvi izvršbe. Če tega ne stori, ji grozi globa, so zapisali na agenciji.
Ema delno odobrila zdravilo za upočasnitev Alzheimerjeve bolezni
14. 11. 2024 19.45
Evropska agencija za zdravila (Ema) je delno odobrila zahtevo za trženje zdravila Leqembi, ki naj bi upočasnilo napredovanje Alzheimerjeve bolezni, je sporočil evropski nadzorni organ za zdravila. Ema je sicer zdravilo prvotno zavrnila, zdaj pa je ocenila, da so njegovi pozitivni učinki večji od tveganj.
Afera Biobanka: agencija za zdravila pritožbo odstopila ministrstvu
08. 11. 2024 18.25
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je pritožbo podjetja Celica o nadomestnem shranjevanju vzorcev tkiv in celic Biobanke odstopila ministrstvu za zdravje. Vzorce tkiv in celic Biobanke ter dokumentacijo hrani podjetje GaiaCell, kjer poudarjajo, da jih k temu obvezuje etika, a tega brezplačno ne morejo početi v nedogled.
Zdravniki čakali, da je plodu nehalo biti srce. Ženska po treh dneh umrla
02. 11. 2024 15.34
Na dan je prišla tragična zgodba iz leta 2021 v Teksasu. Ženski v 17. tednu nosečnosti, katere plod je bil skoraj že zunaj, njegova glava pa je pritiskala na maternični vrat, zdravniki niso ponudili pospešitve poroda ali izpraznitev maternice, da bi preprečili smrtonosno okužbo. Plod je namreč še imel utrip, zdravniki pa niso smeli pospešiti splava, čeprav je bil ta že "v teku". Tri dni kasneje je ženska umrla zaradi infekcije.
Alternativa UNRWI ne obstaja: 'Nikogar ne bo, ki bi jim ponudil zavetje in dal hrano'
02. 11. 2024 09.11
Prepoved delovanja agencije ZN za pomoč in zaposlovanje palestinskih beguncev na Bližnjem vzhodu je že začela kazati prve znake. Slabe sanitarne razmere, umazanija in ulice, polne vreč za smeti. A to je šele začetek. Situacija bo vse slabša, ljudje, ki so že tako zelo ranljivi, pa bodo še v hujšem stanju, opozarjajo pri Združenih narodih.
So vzorci iz Biobanke matičnih celic res na varnem? Molči tudi agencija
29. 10. 2024 20.02
"Sama nisem nikoli vstopala v kriobanko." S temi besedami je Gordana Živčec Kalan, nekdanja predsednica Zdravniške zbornice in zdaj lastnica podjetja Gaia Cell, ki je brez dovoljenja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke že pred pol leta prevzela več tisoč vzorcev tkiv in celic novorojenčkov propadle Biobanke, zavrnila našo prošnjo, naj pokaže, da so vzorci matičnih celic res shranjeni na varnem. Kako je mogoče, da direktor Javne agencije za zdravila Momir Radulović že četrti teden ne stopi pred kamere in pojasni, zakaj so inšpektorji, ki bi morali po zakonu izvajati strog nadzor nad ustanovami, ki ravnajo s človeškimi tkivi in celicami, ta nadzor uvedli šele pol leta po tem, ko je Biobanka postala neoperativna? In zakaj so jim izdali dovoljenje, kljub neizpolnjevanju strogih varnostnih zahtev? Kje so vsi milijoni, ki jih je Biobanka zaračunala staršem?
Afera z Biobanko in shranjenimi matičnimi celicami se še bolj zapleta
28. 10. 2024 19.26
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke je podjetju Celica odredila nadomestno shranjevanje matičnih celic Biobanke, a v Celici pravijo, da toliko prostora nimajo, kar naj bi agencija neuradno vedela že prej. Celica se je zdaj pritožila nad njihovo odločbo, medtem pa proti Biobanki teče inšpekcijski postopek odvzema dovoljenja za opravljanje dejavnosti. In tu se še ne konča. Pretekli teden so bili pred vhod podjetja Gaiacell, kjer je prej delovala Biobanka, dostavljeni dokumenti in oprema Biobanke. Za kakšne dokumente gre, ni znano, škatle so prevzeli kriminalisti. Kaj v vsem tem odgovarjajo pristojni, kdaj bo v zgodbo vstopilo pristojno ministrstvo in kako uporabne pravzaprav sploh so celice, ki so zadnje tedne v medijskem središču?
Celica nad odločbo JAZMP s pritožbo, dokumenti Biobanke pri kriminalistih
26. 10. 2024 14.11
Podjetje Celica, ki mu je agencija za zdravila odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic Biobanke, opozarja, da je odločba neizvršljiva. Glede na to so vložili pritožbo. V torek naj bi se medtem pred podjetjem Gaiacell v Trzinu, kjer je prej delovala Biobanka, znašli njeni dokumenti, ki so že pri kriminalistih.
Agencija podjetju Celica odredila shranjevanje celic propadle Biobanke
25. 10. 2024 16.46
JAZMP je podjetju Celica odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic podjetja Biobanka, ki je pred stečajem. Podjetju Celica je odredila tudi nadomestno shranjevanje pripadajoče dokumentacije, so sporočili iz JAZMP. To mora Celici omogočiti podjetje GaiaCell, ki je vzorce in dokumentacijo prevzelo od Biobanke.
Izraelske sile zadržale več sto pacientov in osebja med racijo v bolnišnici
25. 10. 2024 16.34
Izraelske sile so med racijo v bolnišnici Kamal Advan, zadnji delujoči bolnišnici na severu Gaze, pridržale več sto pacientov in osebja, je sporočilo tamkajšnje ministrstvo za zdravje in opozorilo na katastrofalne razmere v bolnišnici. Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je medtem sporočila, da je izgubila stik z osebjem. Visoki komisar ZN za človekove pravice Volker Türk pa je opozoril, da se na severu Gaze odvija najbolj črn scenarij od začetka vojne, situacija pa je iz dneva v dan slabša.
Bakterija E.coli v priljubljenih hamburgerjih: za izbruh kriva čebula
25. 10. 2024 11.26
Po izbruhu okužb z bakterijo E.coli v ZDA, ki so ga povezali s priljubljenim Quarter Pounder hamburgerjem, je več McDonald'sovih konkurentov iz svoje ponudbe preventivno umaknilo svežo čebulo. Ta je glede na zadnje ugotovitve najverjetnejši vir okužb.
Golob in ministra prisluhnili Urbanovi mami: jim bo uspelo zagotoviti denar?
16. 10. 2024 12.36
ZZZS je pred kratkim pozval državo, naj omogoči dokončanje genskega zdravila Urbagen, ki je rezultat skupnih prizadevanj celotne Slovenije. Urbanova mama Špela Miroševič se je sestala tako s predsednikom vlade kot tudi z ministrom za visoko šolstvo in ministrico za zdravje. Država si želi projekt podpreti, a še išče pravne možnosti, je povedala Miroševičeva.
Bankrot Biobanke: 'Javna agencija dovoljuje, da se baranta s celicami naših otrok'
15. 10. 2024 19.33
"Opravka imamo z največjim škandalom v zgodovini Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke, ki je večkrat zatajila na različnih ravneh," pravi zdravnik Goran Kotnik Oven, tudi eden od opeharjenih staršev, ki so hrambo matičnih celic zaupali propadli Biobanki. Kot opozarja, bi morala agencija, ko je bilo jasno, da se je Biobanka znašla v težavah, genetski material zaseči, namesto tega zdaj dovoljuje, da se z matičnimi celicami naših otrok baranta. V javni agenciji pa kljub ostrim očitkom še naprej molčijo, saj zadeve ne morejo komentirati, ker naj bi tekli inšpekcijski postopki.
Po propadu Biobanke: za nadaljnjo hrambo genskega materiala zahtevajo dodatno plačilo
12. 10. 2024 19.59
Več vprašanj kot odgovorov za starše, ki so hranili genski material svojih otrok v Biobanki. Ta je očitno propadla, čeprav uradno stečaja še ni bilo, podjetje GaiaCell, ki je nasledilo vzorce, pa staršev očitno niti ne namerava poklicati. Lastnica družbe, nekdanja šefica zdravniške zbornice, Gordana Živčec Kalan, namreč poziva starše, naj oni vzpostavijo stik z njimi. Ob tem pa vztraja pri dodatnem - mesečnem - plačevanju stroškov za hrambo. In kaj bo z vzorci, če ne bodo plačali, bi lahko genski material več kot 3000 otrok celo uničili? Oglasila se je tudi Živčec Kalanova, ki trdi, da bodo mesečno hrambo plačali tisti starši, ki bodo to želeli.
Povpraševanje po Ozempicu (pre)veliko, na spletu številni ponaredki
02. 09. 2024 17.31
Zaradi velikega povpraševanja tudi v Sloveniji prihaja do težav v preskrbi z zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni Ozempic. Na javni agenciji za zdravila in lekarniški zbornici zagotavljajo, da si pristojni prizadevajo omiliti težave v preskrbi. Odsvetujejo nakup prek spleta in opozarjajo, da zdravilo ni odobreno za t. i. estetsko hujšanje.
Cepivo za otroško paralizo prihaja v Gazo, a za enoletnega Abdula je prepozno
31. 08. 2024 08.54
Prihodnost več tisočih otrok v Gazi ni ravno svetla. Poleg tega, da lahko vsak trenutek umrejo zaradi raketnih napadov, jim grozi še ena nevarnost, taka, ki ji skoraj ne morejo ubežati. Bolezen. In to bolezen, ki jo je zlahka mogoče preprečiti s cepivom, a teh v Gazi na žalost ni. In četudi pridejo do cepiva, je za nekatere žal že prepozno.