Podatki za dan: 28. 06 do 24.00
Oboleli
1,585
+4
+0.3%

'Najhitrejše ni vedno najboljše z vidika dolgoročne vrednosti'

PREDVIDEN ČAS BRANJA: 5 min
AVTOR
Nuša Stegnar /STA /
KOMENTARJI
4
Številna farmacevtska podjetja in znanstveniki se noč in dan trudijo, da bi razvili cepivo, ki bi učinkovalo proti koronavirusu, s katerim se je okužilo okoli deset milijonov ljudi po vsem svetu. Delo se je začelo januarja z dešifriranjem genoma SARS-CoV-2. Prva testiranja varnosti cepiva pri ljudeh so se začeli marca, a pot naprej ostaja negotova. Nekateri preizkusi ne bodo uspešni, drugi pa se lahko končajo brez jasnega rezultata. Kdaj in komu bo uspelo spodbuditi imunski sistem, da ustvari učinkovita protitelesa proti virusu, še ni znano.

Širjenje koronavirusa tudi v toplejših mesecih ne pojenja, čeprav je stroka predvidevala, da bo morda v poletnem času omenjeni virus izgubil svojo moč ali vsaj potihnil. In ker temu ni tako, je še toliko bolj pomembno, da čim prej razvijemo cepivo. 

Raziskovalci po vsem svetu že razvijajo več kot 140 cepiv proti koronavirusu. Cepiva običajno zahtevajo več let raziskav in testiranj, preden pridejo na kliniko, vendar znanstveniki hitijo, da bodo do naslednjega leta izdelali varno in učinkovito cepivo, piše The New York Times.

A hitrost ni in ne sme biti najpomembnejša pri prizadevanjih, da bi cepivo končalo pandemijo covid-19. Seth Berkley, izvršni direktor Gavi, Vaccine Alliance, globalne neprofitne organizacije, ki se osredotoča na dostopnost do imunizacije, je dejal, da "morda obstaja cepivo, ki ga začnemo uporabljati, kar ni idealno, kasneje pa preidemo na drugo". 

Trenutno je v predklinični fazi, kar pomeni, da še ni v fazi poskusa na ljudeh, več kot 125 cepiv. V prvi fazi, ki vključuje testiranje varnosti in odmerjanje, je enajst cepiv, v drugi fazi, fazi razširjenih varnostnih preizkusov, pa osem cepiv. V tretji fazi, fazi velikega obsega poskusa učinkovitosti, so tri cepiva, cepiv, odobrenih za uporabo, trenutno še ni.

"V tej fazi je vse še vedno na mizi,"je dejal Charlie Weller, vodja cepiv v Wellcomeu, ameriški fundaciji zdravstvenih raziskav. "Toliko je izzivov, da bi nekateri kandidati lahko izpadli. Zato potrebujemo več pristopov."  Nekatere populacije se morda ne bodo odzvale na začetno cepivo, pa pravi Michael Kinch, strokovnjak za razvoj zdravil in pridruženi podpredsednik z univerze v Washingtonu v St. Louisu, piše Bloomberg. "Morda bomo ustvarili različne razrede družbe, kjer morate ostati doma in lahko greste ven," je dejal Kinch. "Nismo še začeli razmišljati, kaj bi to pomenilo."

V zadnjih nekaj mesecih je več kot ducat potencialnih cepiv proti covidu, vključno s programi, ki jih vodita Univerza v Oxfordu s partnerji in kitajska družba CanSino Biologics, začelo opravljati testiranja na ljudeh. Cepivo želijo razviti v rekordnem času, v nekaterih primerih pa želijo zagotoviti začetne odmerke že letos. Kar nekaj voditeljev, vključno z Moderno, stavi na nove platforme, ki temeljijo na ribonukleinski kislini (RNA). Ta kislina spodbudi telesne celice, da naredijo beljakovine, zaradi katerih imunski sistem reagira, kot da ga je napadel patogen, in ga usposablja za obrambo pred resničnim virusom. Medtem ko je ta cepiva mogoče hitro narediti, pa noben tak izdelek še nima dovoljenja za ljudi in še vedno ni jasno, ali bo prvo cepivo covid zaščitilo pred okužbo.

Cepivo
CepivoFOTO: Shutterstock

Nekatera cepiva, ki napredujejo počasneje, temeljijo na preizkušenih metodah, kot so tista, ki vsebujejo oslabljeno obliko virusa. Ta bi lahko bila učinkovita v enkratnih odmerkih ali pa imajo druge lastnosti, ki olajšajo uporabo. "Lahko bi prišlo do situacije, ko bi bila nekatera bolj običajna cepiva, če nudijo trdno imunost, še posebej privlačna," je dejal Berkley. 

Izvršni direktor Mercka Ken Fraziersi želi, da se cepivo"ne bo ukvarjalo samo s pandemijo, temveč z endemično fazo", če se bo, tako kot drugi koronavirusi tudi SARS-CoV-2, usidral med človeško populacijo. 

"Ne vidim, da bi prvo cepivo dokazalo, da deluje kot cepivo, ki bo nujno tisto, ki se bo najpogosteje uporabljalo,"je dejal Robin Shattock, profesor na Imperial College London, ki vodi razvoj cepiva. Dejal je, da upa, da bo oktobra začel obsežnejši študij. 

Namesto da bi razvil svoje cepivo, pa ameriški farmacevtski velikan Glaxo prispeva dodatke – snovi, ki izboljšujejo imunski odziv telesa – v sodelovanju s podjetjem Sanofi in drugimi. To bi zmanjšalo količino cepiva, ki jo potrebuje vsaka oseba za imunizacijo, in povečalo zaloge. Sanofi pričakuje, da bo septembra začel študijo, ki bo združila zgodnjo in srednjo fazo kliničnih testiranj. Po mnenju Thomasa Breuerja, glavnega zdravnika enote za cepivo Glaxo, bi tehnologija lahko igrala ključno vlogo pri zaščiti starejših, ki so še posebej izpostavljeni covidu-19. 

Cepivo
CepivoFOTO: Shutterstock

Drugo ogromno podjetje na področju zdravil, Johnson & Johnson, je ta mesec sporočilo, da bo začelo testiranja na ljudeh v zadnji polovici julija, približno dva meseca prej, kot so pričakovali. Cilj podjetja je "zaščititi ljudi pred to pandemijo," je dejal Paul Stoffels, glavni znanstveni direktor J&J. Uspešno cepivo morda ne bo doseglo vsega, kar je potrebno za zaustavitev virusa – če bi imeli več cepiv, pa bi pomagali imunizirati širšo množico ljudi. 

"Ne bi smeli domnevati, da je najhitrejši vedno najboljši z vidika dolgoročne vrednosti," je dejal Breuer.

V Rusiji in na Kitajskem napredek pri razvoju cepiva proti koronavirusu

Rusija se pripravlja na dobavo cepiva proti koronavirusu globalnemu trgu, saj iz vojske poročajo o pozitivnih rezultatih med vojaki, ki so se javili za testiranje cepiva. "Nismo zaznali zapletov ali stranskih učinkov," je poročal ruski vojaški časnik Krasnaja zvezda. Rusija tako načrtuje, da bo klinične poskuse sklenila do konca julija. Ruski minister za zdravje Mihail Muraško je prejšnji konec tedna sporočil, da se Rusija že pripravlja na prodajo cepiva in drugih relevantnih medicinskih potrebščin.

Dobre novice prihajajo tudi iz Kitajske, kjer je kitajska vojska prejela zeleno luč, da bodo v vojski preizkušali cepivo proti novemu koronavirusu, ki se je izkazalo kot uspešno na kliničnih poskusih, so danes sporočili iz podjetja Cansino. Cepivo, ki sta ga razvila Cansino in raziskovalna enota vojske, je eno od osmih, za katera so na Kitajskem odobrili klinične poskuse tako doma kot v tujini. Med drugim so cepivo odobrili tudi za testiranje na ljudeh v Kanadi.

Uporaba cepiva na Kitajskem je trenutno sicer omejena na vojsko, saj med drugim potrebujejo še dodatna dovoljenja. Ni znano, ali je cepljenje obvezno ali prostovoljno. Iz Cansina so namreč sporočili, da gre za poslovno skrivnost.