Cepljenje mladostnikov s Pfizerjevim cepivom kmalu mogoče tudi pri nas?

Potem ko je Evropska agencija za zdravila (Ema) danes odobrila uporabo cepiva proti covidu-19 proizvajalcev Pzifer in BioNTech pri starih od 12 do 15 let, vodja slovenske strokovne skupine za cepljenje Bojana Beović ocenjuje, da bi lahko to starostno skupino kmalu začeli cepiti tudi v Sloveniji. Podrobnosti morajo sicer še doreči pediatri. "Pri nas kolegi pediatri pripravljajo smernice za uporabo, prioritete, verjetno bodo prioritete pri ranljivih," je povedala Beovićeva.

Vodja svetovalne skupine za covid-19 pri ministrstvu za zdravje Mateja Logar je takšno odločitev Eme pričakovala. "Glede na to, da so v Združenih državah in v Kanadi podobno odločitev že sprejeli in da so rezultati študije, ki jo je Pfizer predložil, pravzaprav zelo jasni. Se pravi, da gre za dobro učinkovitost cepiva z minimalnimi neželenimi učinki, ki niso pogostejši kot v preostali populaciji, pravzaprav ni za pričakovati, da bi se Ema odločila drugače, kot so se odločili v ZDA in v Kanadi," je dejala. "Tako, da pričakujemo, da bo tudi ta odločitev pozitivna, kar pomeni, da se potem ponovno pri nas spremeni strategija cepljenja. Pač takšna je evolucija, gre za novo bolezen, gre za nove indikacije. Tako, da se potem vključi v cepilno strategijo skupina, od 12 do 18 let," je dodala.

Mladostnikov zaenkrat še ne bodo obravnavali kot prednostno skupino za cepljenje. "Bodo postali prioriteta predvsem po tistem, ko se bodo začeli vračati v šolske klopi. Se pravi, da je nekje tendenca, da do septembra pocepijo populacijo srednješolcev in osnovnošolcev, ki so starejši od 12 let," je pojasnila Logarjeva.

Ema je prošnjo Pfizerja in BioNtecha začela obravnavati 4. maja, odbor za varnost zdravil (CHMP), ki deluje pri Emi, je preučeval predvsem rezultate velike klinične študije, ki jo je opravil Pfizer in ki je vključevala tudi mladoletnike. 

Rezultate je podjetje objavilo marca in takrat sporočilo, da je študija vključevala 2260 prostovoljcev, starih med 12 in 15 let. Med tistimi, ki so dobili cepivo, ni bilo okužb, pri tistih, ki so dobili placebo, pa so jih našteli 18, so pokazali rezultati. Pri Pfizerju pa tako pravijo, da je v tej starostni skupini cepivo 100-učinkovito in varno. Stranski učinki so podobni kot pri starejših osebah. Med najpogostejšimi so bolečina, vročina in slabost, še posebej po cepljenju z drugim odmerkom. 

Do jeseni pa naj bi – tako vsaj načrtujejo pri tem ameriškem farmacevtu – iskali odobritev tudi za otroke, mlajše od 12 let. Trenutno opravljajo študijo, ki zajema otroke, od šestmesečnih dojenčkov do dvanajstletnikov.

V Sloveniji je Pfizerjevo cepivo že sedaj kot edino registrirano za osebe, stare 16 let in več. Nemčija je napovedala, da bodo začeli cepiti otroke od 12. leta starosti 7. junija, potem ko bo Ema odobrila cepivo za to starostno skupino. ZDA in Kanada sta že pred tem odobrili to cepivo za uporabo pri otrocih te starostne skupine.

Pred dnevi je tudi ameriška farmacevtska družba Moderna napovedala, da bo na Emo v začetku junija vložila uradno prošnjo za odobritev cepiva proti covidu-19 za mlade v starosti od 12 do 17 let.