EMA "priporoča posodobitev informacij o proizvodu s tem, da se doda anafilaksijo in preobčutljivost (alergijski reakciji) kot stranska učinka," so zapisali v poročilu o zasedanju odbora, ki ocenjuje tveganje zdravil.
"Posodobitev temelji na pregledu 41 poročil o morebitni anafilaksiji med okoli petimi milijoni cepljenj v Združenem kraljestvu," so dodali. "Po podrobnem pregledu podatkov je odbor ugotovil, da je povezava verjetna vsaj v nekaterih od teh primerov," so še zapisali.
Anafilaksija oziroma huda alergijska reakcija je sicer znan stranski učinek pri cepivih. V informaciji o proizvodu za AstraZenecino cepivo tako že zdaj piše, da je treba ljudi za primer hude alergijske reakcije po cepljenju opazovati najmanj 15 minut. Ljudje, pri katerih se takšna reakcija pojavi po prvem odmerku, ne smejo prejeti drugega.
Ta nasvet velja tudi za vsa druga cepiva, ki so že odobrena v EU, so še navedli na EMI. Posodobljena informacija o cepivu AstraZenece tako ne zahteva nobenih sprememb pri cepljenju ljudi.
KOMENTARJI (19)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.