Strokovnjaki Evropske agencije za zdravila (EMA) bodo proučili vse podatke iz študij ter pretehtali tveganja in prednosti zdravila. Odločitev o zdravilu naj bi EMA predvidoma sporočila čez dva meseca. Da bi pospešili postopek, so strokovnjaki že pred oddajo vloge za odobritev preverili podatke laboratorijskih študij in poskusov na živalih. Poleg tega so prejeli rezultate študije o učinkovitosti zdravila pri odraslih z blagimi simptomi covida-19.
Xevudy (sotrovimab) je terapevtsko zdravilo na podlagi protivirusnih monoklonskih protiteles. Poleg tega so bile vložene še štiri vloge za odobritev. V EU so sicer trenutno odobrena tri zdravila za zdravljenje covidnih bolnikov.
Ameriško farmacevtsko podjetje Pfizer, ki skupaj z nemškim BioNTechom proizvaja tudi cepivo proti covidu-19, je medtem sporočilo, da je z ameriško vlado doseglo dogovor o prodaji 10 milijonov odmerkov zdravila proti covidu-19 paxlovid, in sicer za več kot 4,6 milijarde evrov. Zdravilo sicer še čaka odobritev regulatorjev.
Pfizer je v torek zaprosil ameriško upravo za hrano in zdravila za odobritev nujne uporabe za svojo protivirusno zdravilo v obliki tablete paxlovid, za katerega se je izkazalo, da med na novo okuženimi bolniki z visokim tveganjem zmanjša hospitalizacijo ali smrt za skoraj 90 odstotkov v primeru, če se zdravilo vzame v treh dneh po pojavu simptomov.
"Navdušeni smo bili nad nedavnimi rezultati naše vmesne analize faze 2/3, ki je pokazala izjemno učinkovitost paxlovida (...) in smo veseli smo, da je ta potencial prepoznala tudi ameriška vlada," je v izjavi dejal predsednik in izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla.
Ameriška farmacevtska družba Novavax je medtem v sredo EMO uradno zaprosila za pogojno dovoljenje za promet s svojim cepivom proti covidu-19 v Evropski uniji. Odločitev o tem o agencija po vsej verjetnosti sprejela v nekaj tednih.
KOMENTARJI (7)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.