Iz farmacevtskega podjetja Moderna so sporočili, da so pri ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) danes oddali vlogo za dovoljenje uporabe cepiva proti covidu-19. Istočasno so objavili še analizo učinkovitosti v tretji fazi preizkušanja cepiva.
Moderna je zbrala podatke raziskave na 30.000 prostovoljcih, med katerimi so bili tudi predstavniki bolj ogroženih skupin, kot so starostniki. Vključenih je bilo 7000 ljudi, starejših od 65 let, prav tako pa tudi več kot 5000 mlajših ljudi s kroničnimi boleznimi, kot je sladkorna bolezen, prekomerno težo in drugimi zdravstvenimi stanji, poroča Guardian.
Polovica skupine, torej 15.000 ljudi, je prejela odmerke cepiva, druga polovica pa placebo. V primarno analizo učinkovitosti cepiva je bilo vključenih 196 udeležencev, ki so se med raziskavo okužili z novim koronavirusom, od tega jih je bilo 33 starejših od 65 let., so sporočili z Moderne. Po njihovih besedah je bila učinkovitost cepiva 94,1 % (v skupini s placebom so opazili 185 primerov covida-19 v primerjavi z 11 primeri v skupini, ki je prejemala mRNA-1273).
Učinkovitost cepiva proti hudi obliki covida-19 pa je bila, kot so še dodali, 100-odstotna. "Učinkovitost je bila dosledna glede na starost, raso in narodnost ter demografske podatke o spolu," so povedali.
Da mRNA-1273 udeleženci v splošnem dobro prenašajo, ugotavljajo na Moderni: "Do danes ni bilo ugotovljenih nobenih resnih pomislekov glede varnosti." Med najpogostejšimi stranskimi učinki so našteli glavobole in utrujenost.
Naslednji korak do dovoljenja uporabe cepiva je, kot poročajo iz Moderne, sestanek svetovalnega odbora za cepiva in sorodne biološke izdelke (VRBPAC), ki bo pregledal podatke o varnosti in učinkovitosti mRNA-1273. "FDA je Moderni sporočila, da sestanek načrtujejo za 17. december 2020," so sporočili iz podjetja, kjer bodo vse do zdaj opravljene analize in študije predložili tudi znanstveni publikaciji.
"Pozitivna primarna analiza potrjuje sposobnost našega cepiva za preprečevanje bolezni covid-19 in še pomembneje, sposobnost preprečevanja hude oblike bolezni covid-19. Verjamemo, da bo naše cepivo zagotovilo novo in močno orodje, ki bi lahko spremenilo potek te pandemije in pomagalo preprečiti hude bolezni, hospitalizacije in smrti," je zaključil glavni izvršni direktor Moderne Stéphane Bancel.
Po besedah direktorja je podjetje na dobri poti, da do konca decembra proizvede 20 milijonov odmerkov cepiva, v letu 2021 pa med 500 milijonov do milijarde. Vsak posameznik mora prejeti dva odmerka cepiva v razmaku enega meseca.
KOMENTARJI (278)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.