V sporočilu za javnost so pri Johnson & Johnson zapisali, da skupaj z Evropsko agencijo za zdravila pregledujejo primere krvnih strdkov. "Odločili smo se, da začasno ustavimo distribucijo našega cepiva v Evropi," navaja Sky News.
Odločitev so sporočili le nekaj ur po tem, ko sta ameriška uprava za hrano in zdravila ter center za nadzor in preprečevanje bolezni pozvala k začasni prekinitvi cepljenje s tem cepivom v ZDA. Šest žensk, starih med 18 in 48 let, je namreč dobilo krvne strdke v dveh tednih po prejemu cepiva Johnson & Johnson. Zaradi zapletov je po cepljenju s tem cepivom v ZDA umrla ena oseba, druga je v kritičnem stanju. V ZDA je bilo s tem cepivom, pri katerem zadostuje že en odmerek, cepljenih 6,8 milijona ljudi.
Johnson & Johnson je sicer dobavo cepiva v Evropo začel v tem tednu. V Slovenijo naj bi glede na napovedi Nacionalnega inštituta za javno zdravje ta teden prišlo 7000 odmerkov cepiva.
Cepivo, ki ga bi ta mesec morala dobiti Slovenija, je že na poti, saj je bila odločitev podjetja o ustavitvi dobave cepiva sprejeta pozneje, je za TV Slovenija povedal nacionalni koordinator za logistični del množičnega cepljenja Jelko Kacin. Ko bo prispelo, bo šlo v karantensko skladišče, dokler se zadeve ne razčistijo.
Kadar koli se med cepljenjem pojavijo kakršni koli zapleti, se po besedah Kacina cepivo začasno umakne, gre v takšno karantensko skladišče, in počaka, dokler se razmere ne razčistijo, dokler preiskava ni končana in se potem ponovno sprosti.
Kacin je pojasnil, da so takšne primere že imeli. "To je predvideno v strategiji in upamo, da bo to trajalo čim manj časa. Ko pa se bodo razmere razčistile, bo tudi Evropska agencija za zdravila dala sporočilo in priporočila in takrat bo uporaba cepiva sproščena," je dejal.
Načrt cepljenja se zaradi ustavitve dobave cepiva po njegovih besedah ne bo kaj dosti spremenil, se bo pa spremenila dinamika cepljenja. "Morda bomo začeli kak dan ali kak teden pozneje, odvisno od tega, kdaj bo uporaba cepiva sproščena," je povedal.
V ZDA pozivi k začasni zaustavitvi cepljenja s cepivom Johnson & Johnsona
Ameriški center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) bo v sredo sklical sestanek odbora za cepljenje, ki bo preučil vseh šest primerov in ocenil potencialno tveganje, poroča ABC News. Uprava za hrano in zdravila (FDA) bo nato to analizo preučila. Dokler postopek ne bo zaključen, FDA in CDC priporočata začasno prekinitev cepljenja s cepivom ameriškega podjetja Johnson & Johnson. Gre za previdnostni ukrep, so dodali. S pomočjo izsledkov analize bodo lahko zdravstvenim organom priporočili nadaljnje postopke in izdali priporočila za zdravljenje, ki ga zahteva ta vrsta krvnega strdka.
Vseh šest primerov so zaznali pri ženskah med 18. in 48. letom starosti. Simptomi so se pojavili od šest do 13 dni po cepljenju. CDC in FDA sta v izjavi zapisala, da gre za primer cerebralne venske tromboze (CVT). "Zdravljenje te posebne vrste krvnega strdka se razlikuje od zdravljenja, ki bi ga običajno predpisali. Praviloma uporabljamo zdravilo heparin, v tem primeru pa uporaba tega zdravila ni priporočljiva," so zapisali.
Dodali so, da gre za izjemno redke primere, vendar je pomembno, da so previdni. "Vsa poročila o zdravstvenih zapletih po cepljenju jemljemo zelo resno. Ljudje, ki v treh tednih po prejemu cepiva razvijejo močne glavobole, bolečine v trebuhu, nogah in imajo težave z dihanjem, naj se obrnejo na svojega zdravnika," so še dodali.
Predstavnik Ameriške zvezne uprave za hrano in zdravila Peter Marks je danes potrdil, da je po cepljenju s cepivom Johnson & Johnson v ZDA ena oseba umrla zaradi zapletov, povezanih s krvnimi strdki, druga pa je v kritičnem stanju.
Bela hiša je danes sporočila, da odločitev o začasni prekinitvi cepljenja s cepivom Johnson & Johnson ne bo vplivala na kampanjo cepljenja proti covidu-19 v ZDA.
"Ta napoved ne bo bistveno vplivala na naš načrt cepljenja: cepivo Johnson & Johnson predstavlja manj kot pet odstotkov doslej uporabljenih cepiv v ZDA," je sporočil koordinator ameriškega predsednika Joeja Bidna za koronavirus Jeff Zients. Pri tem je izpostavil, da imajo v ZDA dovolj cepiva za 300 milijonov ljudi že zgolj z dogovorjenimi dobavami proizvajalcev cepiva proti covidu-19 Moderna in Pfizer/BionTech.
V ZDA bodo lahko tako še naprej cepili približno tri milijone ljudi na dan. Cilj, ki ga je zastavil predsednik Biden, da bodo v prvih sto dneh njegovega mandata izvedel 200 milijonov cepljenj, bo dosežen do konca aprila, je dejal Zients. Do ponedeljka so sicer v ZDA s cepivom Johnson & Johnson cepili kar 6,8 milijona ljudi.
Podjetje Johnson & Johnson je v izjavi zapisalo, da za zdaj ni potrjene vzročne povezave med cepljenjem in pojavom redkih krvnih strdkov. "Še naprej tesno sodelujemo s strokovnjaki in regulatorji, ki bodo opravili analizo," so sporočili.
Cepivi Johnson & Johnsona in AstraZenece sicer delujeta po principu podobne adenovirusne vektorske tehnologije.
KOMENTARJI (476)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.