Zaskrbljena mama: Kaj če bi otrokove matične celice potrebovala danes?

"Leta 2014 sem rodila in z možem sva se odločila, da bova shranila otrokove matične celice. S prevzemom je bilo vse v najlepšem redu, tudi plačila z naše strani so potekala kot predvideno. Čez čas sva bila obveščena, da slovenski zastopnik ne sodeluje več s podjetjem CryoSave, ki sva ga izbrala kot hranitelja," nam je zaupala bralka.

Otrokove matične celice sta shranila pri podjetju Neocelica, ki je leta 2015 prenehalo poslovati, saj ni dosegalo standardov novejše in bolj zaostrene zakonodaje. Podjetje je svoje stranke tedaj prek elektronskih sporočil obvestilo, naj se z vprašanji obrnejo neposredno na švicarsko banko za shranjevanje matičnih celic CryoSave.

Bralka si s tem najprej ni belila glave, letos pa se je odločila, da stopi v stik z njimi. "Že dva meseca jih neuspešno poskušam dobiti. Pisala sem jim maile, jim posredovala svoje podatke in jih prosila naj mi razložijo, na koga naj se obrnem, da pridobim otrokove matične celice. Nobenega odgovora. Prejemam zgolj reklame in njihova obvestila o združitvi laboratorijev. Večkrat sem jih tudi klicala, a se klic po četrtem zvonjenju prekine."

Zaradi njihove neodzivnosti jo skrbi, kaj se je zgodilo, in ali bo do matičnih celic, za hranjenje katerih je plačala več tisoč evrov, sploh lahko kdaj dostopala. "Bog ne daj, da bi jih potrebovala danes!" pravi.

CryoSave zaradi finančnih težav zaprl svoja vrata

O starših, ki so zaradi prenehanja poslovanja Neocelice ostali brez odgovorov, smo poročali že leta 2015, nova težava pa se je pojavila letos, ko je zaradi finančnih težav svoja vrata zaprla tudi CryoSave. Novica o tem je sredi septembra povzročila razburjenje tudi v Srbiji. Kot je poročal Blic, je predstavništvo te banke v Srbiji zaprto, na objavljene telefonske številke se nihče ne javlja, zaskrbljeni starši so na svoje elektronske naslove prejeli le sporočilo, s katerim so jih obvestili, da je CryoSave sklenil pogodbo s PBKM. "Nedavno smo sklenili dogovor s podizvajalcem PBKM Famicord, ki ima laboratorij v Varšavi. Za nas bodo dolgoročno skladiščili material. Ta družinska banka ima vse potrebne akreditacije in dosega naše standarde kvalitete," je med drugim pisalo v sporočilu.

Da so finančne težave podjetja CryoSave pripeljale do tega, da so bili skoraj vsi shranjeni vzorci matičnih celic v drugi četrtini letošnjega leta premeščeni v laboratorij poljske banke matičnih celic PBKM, pojasnjujejo tudi na spletnih straneh Izvorne celice, ene od treh zasebnih bank za shranjevanje matičnih celic pri nas (drugi dve sta Biobanka in Future Health).

"Starši, ki imajo celice svojih otrok shranjene pri CryoSave, bi v juniju morali prejeti obvestilo o premestitvi njihovih vzorčkov. Zaradi mnogih povpraševanj bo potrebno na informacije čakati od 6 do 8 tednov," so zapisali.

PBKM priznava: Tega nismo pričakovali

Naša bralka čaka že dlje, zato smo se tudi mi z vprašanji obrnili na Famicord PBKM. Tam so nam potrdili, da so v skladu s pogodbo o t. i. "back up storageu" prevzeli večino inventarja iz bankrotiranega podjetja CryoSave, ne pa vsega. Kot ocenjujejo, gre za 98 odstotkov oz. okoli 250.000 vzorcev.

"Vzorce, ki smo jih v naš največji laboratorij v Varšavi vozili od februarja do maja, zdaj ročno pregledujemo, vsakega posebej, in jih vnašamo v bazo, kar je izjemno dolgotrajen postopek. Na tem dela vsaj 50 ljudi, ki pa morajo biti za to usposobljeni, saj delajo s tekočim dušikom," pojasnjujejo in priznajo, da je propad CryoSavea presenetil tudi njih in da na kaj takega preprosto niso bili pripravljeni. "Trudimo se, a hitreje ne gre. Trajalo bo tedne ali celo mesece, da se bomo prebili skozi vse vzorce. Ljudi prosimo za razumevanje in potrpljenje," so še dodali in zagotovili, da so vse matične celice, ki so jih prevzeli, na varnem, stranke morajo le izpolniti obrazec na njihovi spletni strani in počakati na obvestilo, ki ga bodo prej ali slej prejele. Vprašanje, kaj naj stori nekdo, ki bi celice nujno potreboval v tem trenutku, tako ostaja neodgovorjeno.

Kaj sploh so matične celice?

Matične celice imajo neverjeten potencial za regeneracijo različnih tkiv in celic, pojasnjuje Primož Poženel, dr. med. spec., vodja Centra za kriobiologijo na Zavodu RS za transfuzijsko medicino. "Krvotvorne matične celice (dane v zadostnem odmerku) lahko na primer v popolnosti nadomestijo funkcijo kostnega mozga. To njihovo sposobnost v največji meri izkoriščajo pri zdravljenju krvnih bolezni, ko s kemoterapijo zdravijo bolezen, obenem pa nepopravljivo okvarijo kostni mozeg. Matične celice imajo sposobnost, da se razvijejo tudi v druga tkiva in nadomestijo njihovo okvarjeno funkcijo. Gre za regenerativne terapije."

Virov matičnih celic je več. Klinično najbolj preizkušeni so kostni mozeg, periferna kri (po stimulaciji z rastnim dejavnikom) in popkovnična kri. V zvezi s to Poženel poudarja, da so krvotvorne matične celice ob rojstvu otroka daleč najbolj dostopne. Kadarkoli kasneje je za odvzem potrebno bistveno bolj invazivno pristopati.

Popkovnično kri se odvzame ob porodu, v poštev pa pridejo le nezapleteni porodi. "Obstajata dva načina, in sicer 'in utero' (posteljica je še v maternici) in 'ex utero' (posteljica je že porojena). S posebnim setom se iz popkovničnega žilja, potem ko je popkovnica že prenehala utripati in je bila pretisnjena, odvzame popkovnična kri v vrečko, nato se jo transportira v banko, kjer jo nadalje obdelajo in zamrznejo. Postopek ni boleč ali nevaren za otroka ali mater," še pojasnjuje Poženel.

Javna in zasebna banka

V javni banki se shranjuje popkovnična kri, ki je bila altruistično darovana za uporabo pri nesorodniku (bolniku). V naši je shranjenih dobrih tisoč enot. "Taka kri je vpisana tudi v svetovni register in je teoretično dostopna za kateregakoli bolnika na svetu, ki bi jo lahko potreboval. V javni banki mora popkovnična kri izpolnjevati določene kakovostne kriterije, da jo lahko shranijo – zadosten volumen, število celic, negativen izvid na testiranje virusnih markerjev, medicinska ustreznost staršev)." Bolnišnice v Sloveniji so odvzeme za potrebe javne banke opravljale do leta 2014.

V zasebni banki pa se shranjuje kri za konkretnega otroka, katerega starši so se za to odločili in za to plačujejo. Računajo na to, da če bi ta otrok nekoč zbolel, bi lahko iz zamrznjene popkovnične krvi pripravili celično zdravilo za to bolezen. V zasebni banki so ti kriteriji blažji ali pa jih ni. Ljudje plačajo za obdelavo, zamrzovanje in shranjevanje popkovnične krvi.

Na vprašanje, ali lahko vzorec iz zasebne banke uporabijo tudi drugi družinski člani, Poženel pove, da je to odvisno od vrste bolezni in možnosti zdravljenja. "Če je zahtevana skladnost, npr. za presaditev krvotvornih celic, potem je verjetnost, da bo sorojenec skladen, 25-odstotna. Za druge aplikacije je še premalo podatkov. Vedno obstaja teoretična možnost, realno pa je bolj malo verjetno, ker je ogromno drugih virov matičnih celic. Odločujoči faktor je lečeči zdravnik, ki bo izbral najboljšo možnost za bolnika."

Zgornja meja hranjenja vzorcev ni določena. Po podatkih iz literature celice v globoko zamrznjenem stanju preživijo vsaj 20 let in so po odtajanju funkcionalne. V zasebni banki pa je hranjenje določeno s pogodbo.

'Obstaja razlika med varno in učinkovito terapijo'

Po besedah našega sogovornika lahko s popkovnično krvjo trenutno uspešno zdravijo krvne bolezni, metabolne bolezni in bolezni imunske pomanjkljivosti. Gre za preizkušene indikacije z velikim številom primerov.

"Objavljene so bile številne varnostne študije, v katerih preverjajo zdravljenje s popkovnično krvjo pri Alzheimerjevi, Parkinsonovi bolezni, multipli sklerozi, poškodbi hrbtenjače, diabetesu tip I, mišični distrofiji, avtizmu itd. Pri tem je pomembno vedeti, da je bistvena razlika med ugotovitvijo, da je neka terapija varna in med ugotovitvijo, da je neka terapija učinkovita na velikem številu bolnikov. Za popkovnično kri pri večini zgornjih ('alternativnih') indikacij lahko govorimo zgolj o potrjeni varnosti. Na potrditev klinične učinkovitosti bo potrebno še počakati," pojasnjuje Poženel.

Ko ljudje slišijo, da se neka bolezen zdravi s tem ali onim zdravilom, celicami itd., vedno na koncu tega procesa pričakujejo ozdravitev, kar pa je včasih zelo daleč od resnice. Zato se je potrebno zelo realno in pošteno izražati, ko govorimo o novih terapijah, opozarja.

Zasebne banke: V Sloveniji vzorce matičnih celic oddajo trije odstotki staršev

Starši v Sloveniji imajo možnost shraniti matične celice iz popkovnične krvi in tkiva popkovnice od leta 2007, ko se je področje tudi zakonsko uredilo, čeprav so se nekateri že pred tem odločali zaupati celice v hrambo avstrijski banki v Grazu, pa pojasnjujejo predstavniki zasebnih bank matičnih celic v Sloveniji.

Področje shranjevanja popkovnične krvi in tkiva popkovnice je po njihovih besedah relativno slabo razvito, ne samo v Sloveniji, temveč tudi v Evropi. "Za ta poseg se je v Sloveniji, ko je javna banka še sprejemala vzorce v hrambo, odločalo približno osem odstotkov staršev, danes le še trije."

Na vprašanje, zakaj se starši pravzaprav odločajo za ta postopek, odgovarjajo, da se zdravljenje z matičnimi celicami dogaja že danes. "Napredek biotehnologije, genetike, tkivnega inženirstva in regenerativne medicine kaže velike napredke v zdravljenju številnih do sedaj neozdravljivih bolezni. Številne klinične študije (trenutno več kot 7400 registriranih kliničnih preizkušanj, predvideva se da jih je še vsaj 3000-5000 takih, ki potekajo v okviru bolnišnic) veliko obetajo, sploh na področju nevrodegenerativnih bolezni (Parkinsonova bolezen, Alzheimerjeva bolezen), poškodb hrbtenjače, cerebralne paralize, avtizma, gluhosti, slepote, poškodbe jeter, diabetesa tipa 1 in 2, srčnega popuščanja, srčno-žilnih bolezni, zavrnitvenih reakcij – GvHD, HIV-a itd."

Po dostopnih podatkih slovenski starši, ki so shranili popkovnično kri ali tkivo popkovnice, teh vzorcev še niso vpoklicali za zdravljenje, kar pomeni, da jih otroci še niso potrebovali. "Število terapij z lastnimi matičnimi celicami v svetu narašča, natančno število ni znano, dočim tiste shranjene v javnih bankah so bile uporabljene že več kot 35.000-krat, predvsem v hematologiji. Zagotovo pa se bodo celice uporabljale kasneje v otrokovem/darovalčevem življenju, ko bodo nastopile s starostjo ali zaradi načina življenja pogojene bolezni in stanja. Verjetnost uporabe pa bodo povečali tudi novejši pristopi v medicini, priprava celic, pomnoževanje vzorcev popkovnične krvi (krvotvornih matičnih celic), tehnologije 3D tiska, ko bo verjetno možno v laboratoriju vzgojiti tudi tkiva in organe," še pravijo v zasebnih bankah.

Primer Neocelice se po njihovem mnenju ne more ponoviti

"Biološki vzorci popkovnične krvi in tkiva popkovnice so unikatni, odvzamejo se lahko samo enkrat v življenju, tj. ob rojstvu otroka. Ponudniki shranjevanja se zavedamo njihove vrednosti zato s takimi vzorci ravnamo skrbno, da preprečimo morebitne poškodbe ali izgube. V Sloveniji imamo tudi regulatorni organ – JAZMP, ki ponudnike shranjevanja spremlja in redno nadzira, pa tudi ponudniki sami smo obvezani k poročanju o morebitnih poškodbah ali izgubah, prav tako pa tudi o zapletih zaradi zdravljenj – histovigilančni primeri," še poudarjajo.

Primera Neocelice sicer niso želeli komentirati, poudarjajo pa, da se kaj takega pri nas ne more več zgoditi. Zakon o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic in podzakonski akti namreč določajo, da mora vsaka ustanova za tkiva in celice – podjetje/ustanova, ki se ukvarja z delom, vezanim na shranjevanje celic in tkiv, zagotoviti nadomestno hrambo celic in dokumentacije, za primere, če bi ta iz kakršnega koli razloga prenehala z dejavnostjo, kar je tudi pogoj za pridobitev dovoljenja JAZMP za opravljanje dejavnosti.