Zaradi varovalne zakonske odločbe Sloveniji grozi, da jo bodo, na predlog združenja proizvajalcev zdravil, v ZDA uvrstili na tako imenovano Watch listo 301. Gre za črno listo, na katero ZDA uvrstijo države, ki nočejo odpreti vrat tuji industriji. Stanislav Primožič, direktor Urada za zdravila, je za 24 ur dejal: "Podatkovna ekskluzivnost je oblika regulatorne zaščite industrijske lastnine. Gre za to, da se proizvajalec generičnega zdravila lahko sklicuje na dokumentacijo originalnega proizvajalca šele čez določen čas. Ta zakon uveljavlja to določilo, ki je tudi del evropskega pravnega reda. To pomeni, da se bodo na slovenskem tržišču, ko se bo ta podatkovna ekskluzivnost izvajala, določena zdravila, ki bi bila generičnega izvora, v tem primeru tudi Lekova in Krkina, pojavila nekaj let kasneje, kot bi se sicer. V tem času bodo na tržišču samo originatorska uvožena zdravila. Zadeva je trenutno boleča za slovensko farmacevtsko industrijo, je pa, strateško gledano, del usmeritve Slovenije in del prevzema evropskega pravnega reda."
Poslanci so, ob prvi obravnavi te novele, vlado pozvali, da bi se vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravili obravnavale po stari zakonski ureditvi, saj bi s tem domači farmacevtski industriji pomagali, da se prilagodi novim tržnim pravilom. Vladi pa se z zakonom mudi, saj bo Watch lista objavljena 25. januarja.
