Zaradi 34 smrtnih primerov in halucinacij po zaužitju zdravila proti gripi tamiflu zahtevata EU in ZDA od proizvajalca dodatne podatke o varnosti zdravila. Eksperti se zdaj ukvarjajo s tveganji jemanja zdravila, potem ko je postalo znano, da je po zaužitju tamifluja na Japonskem umrlo najmanj 13 otrok. Spremljajoč pojav zdravila so tudi huda obolenja kože.
Ameriška administracija raziskuje smrt japonskih otrok, ki so jemali zdravilo tamiflu, vendar ob tem predstavniki ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) poudarjajo, da še nimajo dokazov, da bi bilo to protivirusno zdravilo krivec za smrt. "Glede na informacije, ki jih imamo, ne moremo z gotovostjo reči, da obstaja vzročna povezava med zdravilom in smrtjo otrok," je dejal predstavnik FDA Murray Lumpkin. FDA razmišlja o tem, da bi proizvajalec moral dopolniti svarila pred učinki jemanja tamifluja.
Po podatkih družbe Chugai Pharmaceutical, ki zdravilo distribuira na Japonskem, so od leta 2001 zabeležili skupaj 34 smrtnih primerov, med njimi 13 otrok in mladostnikov, mlajših od 16 let.
Na Japonskem gre dobro v promet
Od 32 milijonov ljudi, ki jih je po svetu doslej zaužilo tamiflu, jih po podatkih proizvajalca zdravila Roche Holding 24 milijonov živi na območju Azije. Odkar je na trgu, pa so tamiflu najpogosteje predpisovali prav na Japonskem.
Kot je povedal tiskovni predstavnik podjetja Chugai Pharmaceutical Judži Jamašita, je podjetje japonsko ministrstvo za zdravje obvestilo o 13 smrtnih primerih otrok, ki so bili mlajši od 15 let in so jemali tamiflu. "Podjetje je ugotovilo, da glede na poročilo zdravnikov, ki so zdravili otroke, pri šestih bolnikih smrt ni bila povezana z zdravilom, za ostalih sedem primerov pa povezave med tamiflujem in smrtjo otrok ni mogoče izključiti," je še dejal Jamašita.
Ob tem je dodal, da je podjetje ministrstvu za zdravje od začetka prodaje tamifluja na Japonskem leta 2001 poročalo o najmanj 21 smrtnih primerih pri mlajših od 16 let. Kot je še dejal, podjetje trenutno ne načrtuje ustavitve prodaje tamifluja, ki je na Japonskem v množični uporabi.
Tamiflu povzroča duševne motnje?
Tudi Evropska agencija za zdravila (EMEA) zahteva od farmacevtske družbe Roche preizkus varnosti zdravila. Agencija s sedežem v Londonu je sporočila, da ji doslej niso bili znani simptomi v obliki psihoz in duševnih motenj, ki naj bi bile posledice jemanja Tamifluja. Agencija ob tem poudarja, da naj bi bile psihiatrične motnje tudi sicer spremljajoč dejavnik pri gripoznih bolnikih, ki imajo visoko telesno temperaturo, kar naj bi še posebej veljalo za otroke in mladostnike.
Roche se brani pred očitki
Z Rocheja so sporočili, da ni mogoče potrditi porasta smrtnih primerov ali nevropsihiatričnih težav pri bolnikih, ki so jemali Tamiflu, v primerjavi z ostalimi bolniki z gripo. "V zadnjih šestih letih je bil Tamiflu v široki uporabi in je ustrezal varnostnim merilom v ZDA in na Japonskem," je povedal tiskovni predstavnik Rocheja Al Wasilewski. Kljub temu namerava Roche predložiti preiskovalcem ameriške FDA študijo o vplivih Tamifluja na otroke.
349 poročil o neželenih učinkih
Med opazovanjem posledic jemanja tamifluja od marca 2004 do aprila 2005 je ameriška FDA zabeležila 349 poročil o nezaželenih učinkih ("Adverse Event Reports"). V omenjenih primerih je bilo prizadetih tudi 76 otrok. Kljub temu pa odgovornosti za nastale težave pri bolnikih ni mogoče pripisati zdravilu, meni FDA.
Ko je farmacevtski koncern Roche leta 2000 poslal na trg tamiflu, je bila njegova prodaja pod pričakovanji. Le na Japonskem so tablete, ki zavrejo očitne simptome gripe, dosegle uspeh. Po pojavu ptičje gripe pa se je prodaja tamifluja po svetu skokovito povečala, saj so ga pričeli na zalogo kupovati tako zasebniki kot zdravstvene oblasti posameznih držav.
