Zdravilo povzročilo 83.000 infarktov?

V Združenih državah Amerike (ZDA) je v javnost prišlo poročilo dveh ameriških senatorjev, ki sta predstavila izsledke o nevarnih stranskih učinkih zdravila avandia. Zdravilo, ki ga proizvaja podjetje GlaxoSmithKline, naj bi bilo zelo nevarno za bolnike z diabetesom tipa dva.

Senatorja Max Baucus in Charles Grassley sta opozorila, da obstajajo dokazi, da je podjetje GlaxoSmithKline vedelo za morebitno povezanost zdravila s srčnimi infarktom in drugimi težavami, vendar o tem niso obvestili javnosti. V družbi GlaxoSmithKline so zanikali obtožbe in zatrdili, da dokazi ne potrjujejo tega, da bi zdravilo avandia povečalo možnost srčnega infarkta. Dejali so še, da so pripravljeni javnosti posredovati vse informacije o zdravilu.

Kdo je zaščitil bolnike?

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) trenutno preiskuje vse morebitne obtožbe v zvezi s tem zdravilom. Senatorja v poročilu izpostavita vprašanje, ali je FDA sploh pravilno zaščitila bolnike v ZDA, saj še vedno poteka raziskava o učinkovitosti tega zdravila, v katero pa so vključeni različni bolniki.

Predstavnica demokratov Rosa DeLauro je v sporočilu od FDA zahtevala, da se zdravilo avandia takoj umakne s tržišča, dokler neodvisna in znanstvena preiskava ne bo raziskala vseh učinkov zdravila.

V ZDA je delež prodaje zdravila avandia zaradi domnevnih negativnih vplivov na srce že od leta 2007 upadel. Delež prodaje zdravila po svetu je leta 2006 znašal 3 milijarde, leta 2009 pa je padel na 1,2 milijarde dolarjev. Glaxo se sooča z večimi tožbami bolnikov, ki trdijo, da je zdravilo vplivalo na njihovo zdravje. Zdravstvena klinika v Clevelandu pa je že leta 2007 objavila študijo, v kateri je dokazala povezavo med jemanjem zdravila in srčnim infarktom.

Pacienti imajo pravico vedeti

"Američani imajo pravico vedeti, da obstajajo resna zdravstvena tveganja, ki so povezana z uporabo svandie. GlaxoSmithKline bi jim moral to povedati," je poudaril senator Max Baucus. Dodal je še sledeče: "Bolniki zaupajo farmacevtskim podjetjem svoje zdravje in pa življenje. GlaxoSmithKline je to zaupanje zlorabil."

Predstavnika podjetja GlaxoSmithKline Nancy Pekarek je dejala, da se z izsledki poročila ne strinjajo, saj je sedem kliničnih študij dokazalo, da jemanje zdravila ni povezano s srčnimi infarkti. Po njenem mnenju je FDA pregledala podatke in se odločila, da zdravilo lahko pride na trg.

V poročilu, ki ga povzema CNN, je še zapisano, da naj bi znanstveniki ugotovili, da naj bi od takrat, ko je zdravilo prišlo na trg, njegovo jemanje povzročilo med letoma 1999 in 2007 pri bolnikih okoli 83.000 srčnih napadov. S tem zdravilom naj bi bilo povezanih tudi mnogo smrtnih primerov. Dodajajo še, da Glaxo ni objavil vseh pomembnih informacij v zvezi z zdravilom. Ko so bile študije o nevarnosti zdravila objavljene, pa je družba podjeta, ki so opravila raziskave, tudi javno diskreditirala.

V Sloveniji 120 tisoč bolnikov

Po podatkih Inštituta za varovanje zdravja (IVZ) je v Sloveniji okoli 120.000 oseb z diabetesom, okoli 64 odstotkov pa jih prejema zdravila.

Na Zvezi društev diabetikov Slovenije so za 24ur. com dejali, da zaenkrat informacij o nevarnosti tega zdravila za bolnike nimajo, sledijo pa priporočilom slovenskih zdravnikov. Kolikor jim je znano, tudi Svetovna organizacija za diabetes (IDF) prav tako ni izdala posebnega opozorila glede nevarnosti zdravila.

Previdni pri predpisovanju zdravila 

Vodja oddelka za diabetes v okviru Univerzitetnega kliničnega centra Ljubljana (UKC) Vilma Urbančič Rovan je za 24ur.com dejala, da se je v Sloveniji s tem zdravilom zdravilo zelo malo ljudi.

Od vsega začetka so bili seznanjeni z možnimi stranskimi učinki, zdravilo pa naj ne bi neposredno povzročalo srčnega infarkta. To zdravilo sicer lahko povzroči zastajanje soli in vode v telesu. Zaradi tega pa so se tudi odločili, da bolnikom, ki imajo znake srčnega popuščanja, zdravila ne predpisujejo. S tem so skušali preprečiti morebitne negativne vplive.

Dodaja, da v Sloveniji pri zdravljenju ni bilo zapletov, saj so se obnašali odgovorno, poleg tega pa se to zdravilo pri nas 'ni prijelo'. Poudarja še, da ni treba zganjati nikakršne panike, saj se zdravila predpisujejo v skladu z obliko diabetesa in sprejetimi zdravstvenimi standardi v državi.