Farmacevtsko podjetje HRA Pharma s sedežem v Parizu upa, da bo dobila odobritev za dnevno kontracepcijo, ki vsebuje samo progesteron, imenovano Opill, znano tudi kot mini tabletka ali tabletka brez estrogena. Od odobritve leta 1973 so bile tabletke Opill ženskam v ZDA na voljo le z receptom. Zdaj pa podjetje, ki jih izdeluje, HRA Pharma, prosi ameriški Urad za hrano in zdravila (FDA), naj omogoči tabletke vsem ženskam brez recepta. Gre za spremembo, za katero si že desetletja prizadevajo številne skupine, med njimi tudi Nacionalna organizacija za ženske. "Glede na zvezno prepoved zaščite splava je čas, da izvoljeni ukrepajo in storijo vse, kar lahko za ženske. Zdaj ne more biti nobenih izgovorov," je dejala Sonia Ossorio, predsednica NOW države New York.
Peter Pitts, nekdanji komisar FDA, ki je služboval v času predsednika Georgea W. Busha, pravi, da bo odbor upošteval javno zdravje, vendar bo poudarek na znanosti in podatkih. "Ali je izdelek dovolj varen, da bi ga izbrali in jemali brez zdravnikove interakcije? Drugič, ali je zdravilo dovolj varno, da nima neželenih stranskih učinkov? In ali je način jemanja zdravila dovolj jasen oziroma so navodila dovolj jasna?" je povedal Pitts in dodal, da bi pregled lahko trajal približno leto dni. Predstavniki podjetja pa so povedali, da pričakujejo odločitev ameriške agencije v približno 10 mesecih, poroča The New York Times.
Premik, da bi peroralna kontracepcija bila na voljo brez recepta, je prišel le nekaj tednov po tem, ko je ameriško vrhovno sodišče razveljavilo odločitev Roe V. Wade, ki je ženskam podelila ustavno pravico do splava. Nadzor nad rojstvom je v ZDA sicer še vedno zakonit, vendar je nedavna odločitev sprožila zaskrbljenost strokovnjakov, da bi lahko bil naslednji korak dostop do kontracepcijskih sredstev.
Sodnik Clarence Thomas je v svojem pritrdilnem mnenju Organizaciji za zdravje žensk Dobbs V. Jackson, ki je razveljavilo Roe, predlagal, da bi moralo sodišče uporabiti enak pristop tudi za razveljavitev, med drugimi primeri, Griswold proti Connecticutu, ki je zaščitil dostop do kontracepcijskih sredstev.
Marca so demokrati predstavniškega doma podpisali pismo komisarju FDA Robertu Califfu v upanju, da bodo izvedli pritisk na agencijo, naj "brez odlašanja" pregleda vloge za kakršne koli kontracepcijske tablete brez recepta. Uradnik HRA Pharma pa je za The Times povedal, da je čas, ko je podjetje vložilo vlogo za odobritev tabletk brez recepta, "res žalostno naključje." Tudi Cadence Health, še eno podjetje, ki izdeluje peroralne kontracepcijske tablete, prav tako upa, da bo še letos pri FDA oddalo vlogo za tabletke brez recepta, poroča The Times.
Po podatkih Fundacije ameriške akademije družinskih zdravnikov v več kot 100 držav prodajajo peroralne kontracepcijske tabletke brez recepta. Med njimi so tudi Kitajska, Indija, Južna Koreja, Egipt in Sudan.
Če bo tabletka HRA Pharma odobrena, bo prva, ki bo v ZDA na voljo brez recepta, odkar so leta 1960 v državi odobrili peroralne kontracepcijske tabletke.
KOMENTARJI (15)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.