Cepivo britanskih raziskovalcev v prvi fazi testiranja izzvalo imunski odziv

Britanski raziskovalci so začeli s prvo fazo testiranj v aprilu, vključenih pa je bilo okoli 1000 ljudi – pol jih je dobilo odmerek cepiva. Te zgodnje faze testiranja so sicer namenjene oceni varnosti, ampak v tem primeru je strokovnjake zanimalo tudi, kakšen bo odziv imunskega sistema.

V medicinski strokovni publikaciji Lancet so v ponedeljek objavili izsledke raziskave. Znanstveniki so ugotovili, da je to eksperimentalno cepivo izzvalo dvojni imunski odziv pri ljudeh, starih od 18 do 55 let – to pomeni, da je začelo tvoriti protitelesa, povečalo pa se je tudi število limfocitov T-celic ubijalk.

“Dober imunski odziv smo zabeležili skoraj pri vseh,” je dejal dr. Adrian Hill, direktor inštituta Jenner na oxfordski univerzi. Cepivo je pri nekaterih povzročilo blage stranske učinke, kot so vročina, mrazenje in bolečine v mišicah, in sicer bolj pogosto kot pri tistih v kontrolni skupini, ki so bili cepljeni proti meningitisu. 

Hill je povedal, da večje klinične raziskave, v katere je vključeno 10.000 ljudi v Veliki Britaniji, pa tudi v Južni Afriki in Braziliji, še potekajo. Še ena raziskava se bo kmalu začela v ZDA, v njej pa bo sodelovalo okoli 30.000 ljudi. V drugem ločenem testiranju na Kitajskem je sodelovalo več kot 500 ljudi. Tudi tam so pri večini potrdili imunski odgovor s protitelesi.

Kako hitro bodo znanstveniki lahko ocenili učinkovitost cepiva, bo v veliki meri odvisno od tega, koliko prenosov okužb bo, a Hill ocenjuje, da bodo do konca leta imeli dovolj podatkov, da se odločijo, če je to cepivo primerno za množične kampanje cepljenja.

Cepivo je sprožilo primerljivo število protiteles, kot jih imajo ljudje, ki so preboleli covid-19, je povedal Hill, ki upa, da bo odziv T-celic pomenil še dodatno zaščito. Prav tako raziskovalci menijo, da druga doza cepiva okrepi odziv imunskega sistema. V prvi fazi kliničnega testiranja so ljudje prejeli dve dozi, med prvo in drugo pa so minili štirje tedni.

Kot je povedal Hill, je cepivo narejeno tako, da zmanjša bolezenske znake in prenose. Uporabili so neškodljiv virus, ki je zasnovan tako, da se ne more širiti, da v telo vnese S-protein koronavirusa, kar bi moralo sprožiti imunski odziv telesa.

Družba AstraZeneca, v sodelovanju s katero Oxford razvija cepivo, se je že zavezala k temu, da bodo proizvedli dve milijardi doz, kar pa najverjetneje ne bo dovolj, glede na to, kako pomembno je prejeti dve dozi. “To pandemijo bo zelo težko nadzorovati brez cepiva,” je dejal Hill. 

Več držav, vključno z Nemčijo, Francijo, Nizozemsko, Italijo, ZDA in Veliko Britanijo, je že podpisalo dogovore, s katerimi so si zagotovili več milijonov odmerkov cepiva. Britanski politiki so svojim državljanom obljubili, da bodo prvi dobili cepivo, če se bo izkazalo za učinkovito.

Prejšnji teden so ameriški raziskovalci sporočili, da vstopajo v tretjo in hkrati zadnjo fazo kliničnih testov. To cepivo razvija ameriška zasebna družba Moderna v sodelovanju z njihovim nacionalnim inštitutom za zdravje.

Britanska vlada je medtem sporočila, da so si zagotovili tudi 90 milijonov odmerkov cepiva, saj so podpisali dogovore s farmacevtskim gigantom Pfizerjem, pa tudi BioNTechom in Valnevo.

Štrukelj: Cepivo bomo verjetno dobili oktobra ali novembra

Borut Štrukelj s Fakultete za farmacijo je povedal, da so zelo presenečeni nad rezultati, ki so bili objavljeni v reviji Lancet. "Vsa tri cepiva, ki so bila do zdaj razvita, kažejo podobno sliko. To, ki je nastalo v sodelovanju oxfordskih raziskovalcev in AstraZenece, se je izkazalo tako pri varnosti kot pri učinkovitosti. Že v prvi fazi se je izkazalo, da nastajajo protitelesa, ki ščitijo vsaj za nekaj časa, poleg tega pa se izkazuje tudi zelo močan celični imunski odziv. To pomeni, da nastajajo tudi specifični limfociti T, ki za daljši čas razpoznajo vstop virusa in imunski sistem pripravijo na daljše delovanje. Torej imamo na nek način dvojno delovanje," je razložil profesor farmacevtske fakultete. Tako kaže, da bi lahko že prvo cepivo bilo dovolj učinkovito, da bi se cepili septembra ali oktobra, ko bo čas za to, je še dodal Štrukelj. 

"Stranski učinki, ki se pojavljajo, so običajni tudi pri drugih cepivih," je povedal Štrukelj. Neželeni učinki so celo manjši, kot so raziskovalci pričakovali. EU je že dobila zagotovilo za 300 milijonov odmerkov tega cepiva, zato ga bomo zelo verjetno dobili oktobra ali novembra. Koliko ga bomo prejeli, še ne moremo napovedati, so pa za to odgovorni naši epidemiologi, je za konec v oddaji 24UR ZVEČER povedal Štrukelj. 

Rusija namerava proizvesti 200 milijonov odmerkov cepiva

Ruski neposredni investicijski sklad, ki upravlja z okoli 10 milijardami dolarjev (okoli 8,7 milijard evrov), sodeluje z vladnim raziskovalnim inštitutom na več projektih razvoja cepiva. Vodja sklada Kiril Dmitrijev je danes dejal, da upa, da bo eden od projektov prihodnji mesec dobil dovoljenje za začetek proizvodnje, potem ko so prejšnji teden uspešno zaključili prvo fazo testiranja. Napovedal je, da bodo nemudoma po odobritvi začeli množično proizvodnjo cepiva. To lahko ustavi potencialni drugi val, je prepričan.

Po njegovih izračunih bi lahko Rusija do konca leta proizvedla 30 milijonov odmerkov, s pomočjo mednarodnih partnerjev pa bi lahko do konca leta s skupnimi močmi proizvedli 200 milijonov odmerkov cepiva.

Cepivo, ki ga je razvil raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja, trenutno testirajo na vojaških in civilnih prostovoljcih. Predvidoma 3. avgusta bodo končali drugo fazo testiranja, je povedal Dmitrijev. Potem pa bodo začeli testirati cepivo v Rusiji in drugih državah, med drugim v Turčiji in Združenih arabskih emiratih, je dodal.