Aduhelm, znanstveno ime aducanumab, naj bi upočasnilo napredovanje Alzheimerjeve bolezni v zgodnji fazi, ne zgolj olajšalo simptome, trdijo pri farmacevtski družbi Biogen, kjer so zdravilo, skupaj z japonskim podjetjem Eisai, razvili za bolnike, katerih kognitivne sposobnosti so zgolj lažje prizadete, ne za osebe z že hudo obliko demence.
Danes je ameriška uprava za zdravila in prehrano (FDA) tako odobrila aduhelm, že pred končno odločitvijo pa je bilo jasno, da bo ta razdelila strokovno javnost.
Medtem ko zdravniki in predvsem oboleli upajo na pomoč in zdravljenje, ki bi (vsaj) upočasnilo potek te hude bolezni, znanstveniki dvomijo v učinkovitost Biogenovega zdravila. Dve klinični študiji sta bili marca 2019 zaustavljeni, saj je kazalo, da zdravilo ne deluje. Sam proizvajalec Biogen je sporočil, da zdravilo ne bo izboljšalo spomina obolelih ter kognitivnih sposobnosti.
Nekaj mesecev kasneje pa je ta farmacevtska družba sporočila, da je ponovna analiza pacientov, ki so zdravilo jemali dlje časa, pokazala, da so višji odmerki upočasnili poslabšanje spomina, sposobnosti mišljenja ter zmožnosti za opravljanje vsakdanjih opravil v življenju. Ter nato lani zaprosila FDA za odobritev.
Zdravilo naj bi bolniki prejeli v obliki infuzije vsake štiri tedne. Po mnenju ameriških regulatorjev naj bi šlo za edino zdravljenje za Alzheimerjevo bolezen, ki dejansko zdravi osnovno bolezen, ne zgolj lajša simptome, kot sta tesnoba in nespečnost.
Pri FDA so v sporočilu za javnost priznali, da zdravljenje obdajajo nekateri dvomi, a aduhelm bo "pričakovano" pomagalo upočasniti razvoj demence, povzema AP. FDA sicer pri tem od proizvajalca zahteva, da opravi dodatno klinično študijo, ki bo potrdila pozitivne učinke za paciente. Če študija ne bo pokazala učinkovitosti, bi FDA lahko zdravilo umaknila s trga.
Koliko bo novo zdravljenje stalo na milijone Američanov, ki se borijo s to boleznijo, pri Biogenu še niso javno razkrili. Analitiki pa predvidevajo, da bodo morali pacienti letno odšteti od 30.000 (24.600 evrov) do 50.000 (41.100 evrov) ameriških dolarjev. V ZDA ima Alzheimerjevo bolezen okoli šest milijonov ljudi.
Farmacevtska industrija že leta, dokaj neuspešno, išče zdravilo za Alzheimerjevo bolezen. Znanstveniki vzroka za nastanek bolezni ne poznajo, vemo le, da se v možganih začnejo odlagati določene snovi, kar postopno privede do odmiranja možganskih celic. Vse več je tudi dokazov, da na razvoj bolezni vplivajo družinska anamneza, izobrazba ter kronične bolezni kot diabetes in bolezni srca.
KOMENTARJI (23)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.