Znanost in tehnologija

Na Otoku začetek cepljenja, evropska agencija še ni prižgala zelene luči

London/Bruselj, 07. 12. 2020 19.43 |

PREDVIDEN ČAS BRANJA: 2 min
Avtor
Staša Lozar
Komentarji
11

V Veliki Britaniji že v torek začenjajo s cepljenjem proti covidu-19, kdaj bo cepivo na voljo v Evropski uniji, pa še ni jasno. Evropska agencija za zdravila namreč cepiva še pregleduje. Ko pa bo cepivo enkrat na trgu in na voljo prebivalstvu, bo zagotovo varno, poudarjajo strokovnjaki.

Več videovsebin
  • Iz 24UR: Na Otoku začetek cepljenja
    02:24
    Iz 24UR: Na Otoku začetek cepljenja
  • Iz SVETA: Jutri začetek cepljenja v Britaniji
    02:17
    Iz SVETA: Jutri začetek cepljenja v Britaniji

 

Prvi odmerki cepiva farmacevtskih družb Pfizer in BioNTech se že nahajajo v britanskih zdravstvenih ustanovah. Že jutri bodo namreč na Otoku začeli s cepljenjem proti covidu-19. "To je resnično vznemirljivo, to je zgodovinski trenutek. Nacionalna zdravstvena služba se je temeljito pripravila, da izvede največji program cepljenja v naši zgodovini," pravi Loiuse Coughlan, glavna farmacevtka v bolnišnici Croydon Health Services. 

Prva pošiljka, 800.000 odmerkov cepiva, ki zagotavlja 95-odstotno zaščito pred okužbo z novim koronavirusom, je pred jutrišnjim začetkom cepljenja skrbno shranjena v suhem ledu. "Neverjetno je. Cepiva seveda ne morem držati v rokah, saj je shranjeno pri minus 70 stopinjah," dodaja Coughlanova. 

Gre za pošiljko, ki si jo kot odrešitev želi ves svet. A če so Britanci posel sklenili v solo akciji, ločeno od Evropske unije, pa Evropska agencija za zdravila za cepljenje v Evropi še kar ne prižge zelene luči. Tukaj imamo 90 do 120 strokovnjakov, ki pregledujejo in proizvajalcu pošiljajo podvprašanja, na katera mora ta odgovoriti, pojasnjuje Borut Štrukelj s Fakultete za farmacijo. 

V Veliki Britaniji že jutri začenjajo s cepljenjem.
V Veliki Britaniji že jutri začenjajo s cepljenjem. FOTO: AP

Ni pa več dvoma o tem, da bo Pfizer EU namenil za polovico manj odmerkov, kot je bilo mišljeno sprva. Razlog: problemi z dobavitelji. Da bo problem že zgolj zagotoviti zadostno število ampul, v katerih je shranjeno cepivo, pravi Roman Jerala s Kemijskega inštituta. "To so enormne količine, ki so potrebne za izdelavo cepiva," pritrjuje Štrukelj. 

Namesto 100 je zdaj v planu le 50 milijonov odmerkov, pri čemer za cepljenje ene osebe potrebujemo dva odmerka. Ostaja pa upanje, da bi v Evropi cepljenje steklo v januarju. "EAZ je dala izjavo, da je 17. januar končni datum, ko morajo dati oceno, pozitivno ali negativno," pravi Štrukelj. "Upam seveda, da bodo to soglasje čim prej dobili," dodaja zdravstveni minister Tomaž Gantar

Štrukelj je prepričan, da bo cepivo, ki bo enkrat v obtoku, varno, kar da je že zdaj, ko je v rabi na Otoku. Le da evropska agencija natančneje pregleduje vsako podrobnost, medtem ko so Britanci pri predpisih, kot pravi, fleksibilnejši. 

Koronavirus pasica november
  • Kou Kou
  • Kou Kou
  • Kou Kou
  • Kou Kou
  • Kou Kou
  • Kou Kou
  • Kou Kou

KOMENTARJI (11)

Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.

Krta?a 21
07. 12. 2020 21.50
-2
Vlada Združenega kraljestva je farmacevtskemu velikanu Pfizer podelila pravno odškodnino, ki ga ščiti pred tožbo, in omogočila, da se njegovo cepivo proti koronavirusu uvede po vsej državi že naslednji teden. Ministrstvo za zdravstveno in socialno oskrbo je potrdilo, da je podjetje dobilo odškodnino, ki jo ščiti pred pravnimi postopki zaradi kakršnih koli težav s cepivom. Ministri so v zadnjih tednih tudi spremenili zakon, da bi podjetjem, kot je Pfizer, zagotovili novo zaščito, s čimer bi dobili imuniteto pred tožbo bolnikov v primeru kakršnih koli zapletov.
Krta?a 21
07. 12. 2020 21.45
-3
Glede študije in manipulacije s statistiko - prevod dela: V študijo BNT162-01 (študija 1) je bilo vključenih 60 udeležencev, starih od 18 do 55 let. V študijo C4591001 (študija 2) je bilo vključenih približno 44 000 udeležencev, starih 12 let ali več. V študiji 2 je skupno 21.720 udeležencev, starih 16 let ali več, prejelo vsaj en odmerek cepiva COVID-19 mRNA BNT162b, 21.728 udeležencev, starih 16 let ali več, pa placebo. Razen če mi tu kaj ne manjka ali če matematika ne deluje, če bi bilo v študiji 2 udeležencev, starih 12 let ali več, 44.000 in »21.720 udeležencev, starih 16 let ali več, je dobilo vsaj en odmerek mRNA COVID-19 Cepivo BNT162b in 21.728 udeležencev, starih 16 let ali več, je prejelo placebo, «to pomeni, da je bilo 552 udeležencev otrok med 12. in 15. letom. To je več od celotne študije 1, ki je vključevala le 60 udeležencev med 18. in 55. letom. Kaj se je torej zgodilo s temi otroki med 12. in 15. letom? Očitno so bili v študijo vključeni z razlogom. So starši dejansko dali soglasje za vključitev teh otrok? Ali pa so bili oddelki vlade zdravniško ugrabljeni od staršev, tako da privolitev ni bila potrebna? Kolikšen je tudi delež udeležencev, starejših od 55 let, v skupini, ki je najbolj ogrožena? Iz nekega razloga niso bili vključeni niti v študijo 1.
Krta?a 21
07. 12. 2020 21.22
-1
Pravkar berem Pfizerjova navodila za to dotično cepivo. Nosečnice ga ne smejo, prav tako otroci do 16.leta ne. Ni poznan efekt na plodnost. Stranski učinki: Bolezni krvi in limfnega sistema Občasni: limfadenopatija Bolezni živčevja Zelo pogosti: glavobol Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti: artralgija; mialgija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina na mestu injiciranja; utrujenost; mrzlica; pireksija Pogosti: pordelost na mestu injiciranja; oteklina na mestu injiciranja Občasni: slabo počutje Bolezni prebavil Pogosta slabost Jemljete ga na lastno odgovornost. Pfizer ne prevzema nobene odgovornosti.
txoxnxy
07. 12. 2020 21.19
+0
Evropa že tko zastaja za celim svetom bo treba še nekaj birokracije po balkansko potem pa več sreče v novem letu.
marston
07. 12. 2020 21.11
-1
marston
07. 12. 2020 21.11
-1
IanNow
07. 12. 2020 21.06
-2
Ha ha ha ha 🤣🤣🤣... Ce je tako varno.. Zakaj ga talo dolgo pregledujejo.. In ze vedo da bo varno???
User723439
07. 12. 2020 21.35
+2
Ravno zato pregledujejo, da bodo ocenili, ali je varno. Če bi pa kar odobrili, pa spet ne bi bilo prav, ker ne bi dobro pogledali. Registracije zdravil so v EU in ZDA zelo drage in zahtevne, zato pa ne moreš kar registrirati vsega. In enkrat, ko imaš registracijo odobreno, moraš vsako spremembo v sestavi ponovno registrirati in oni spet pregledajo ter odobrijo ali pa zahtevajo obrazložitve.
specialist.za.vse
07. 12. 2020 20.32
+10
pa kva zdej vlečejo tole, a bom res do maja tole stokanje o tem prehladu poslušal, dejte že prpelat robo, cepite starčke pa zdravstvo, da živimo
Zver23
07. 12. 2020 20.18
+3
Ne nasi poslanci potem pa vsi ostali
VAREN
07. 12. 2020 20.16
+0
Kar naj se Angleži testirajo, potem pa vidimo, če nam bo všeč.