V Franciji bodo po štirih smrtnih primerih čez tri mesece ustavili prodajo zdravila proti aknam nemškega farmacevta Bayer, ki ga v veliki meri uporabljajo kot kontracepcijsko sredstvo, je sporočila francoska agencija za varnost zdravil (ANSM). Gre za tabletke Diane 35 in generike tega zdravila.
Kot je pojasnil generalni direktor ANSM Dominique Maraninchi, bodo po izteku treh mesecev s trga umaknili vse zaloge tega kontraceptiva.
Odločitev so pri ANSM sprejeli zaradi zaščite pacientk, ki bi lahko bile ogrožene. "Obstajajo številne druge možne terapije," je poudaril Maraninchi.
Ob tem je sicer ženske pozval, naj terapije z Diane 35 oz. generičnim zdravilom ne prekinejo takoj in naj se obrnejo na svojega zdravnika.
Po podatkih agencije so v minulih 25 letih v Franciji zabeležili najmanj štiri primeri smrti, "ki jih gre pripisati venski trombozi, povezani z Diane 35". Pri 125 drugih primerih pa so zabeležili sicer nesmrtonosne krvne strdke v venah ali arterijah.
Diane 35 so v Franciji odobrili leta 1987 kot zdravilo proti aknam, a zdravilo pogosto predpisujejo kot oralni kontraceptiv. Po ocenah ANSM je to zdravilo oz. generik v Franciji leta 2012 uporabljalo približno 315.000 žensk. Zdravilo Diane 35 je odobreno v 135 državah. Sicer pa je splošno znano, da lahko kontracepcijske tabletke povečajo tveganje za trombozo.
Na voljo tudi v Sloveniji
Zdravilo Diane 35 je na trgu tudi v Sloveniji. Kot so pojasnili na Javni agenciji RS za zdravila in medicinske pripomočke, je to zdravilo namenjeno zdravljenju bolezni, katerih vzrok je bodisi povečano nastajanje androgenov ali posebna občutljivost za te hormone.
Diane 35 zmanjšuje povečano delovanje lojnic, ki igra pomembno vlogo pri nastanku aken in seboreje, to je povečanega in bolezensko spremenjenega izločanja loja iz lojnic. Zdravljenje s tem zdravilom je indicirano tudi pri ženskah v rodni dobi, ki imajo blag hirzutizem, to je poraščenost moškega tipa, še zlasti pri rahli poraščenosti obraza.
Zaradi kombinacije dveh zdravilnih učinkovin ima Diane 35 lastnost kombinirane kontracepcijske tablete, ni pa indicirano za tovrstno uporabo, so še zapisali.
Kar zadeva morebitno ukrepanje v zvezi z Diane 35, pa so na slovenski agenciji zapisali, da bodo sledili priporočilom Evropske agencije za zdravila in sklepom strokovnih teles na ravni EU.
KOMENTARJI (129)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.