EMI
Novavax zaprosil za dovoljenje za cepivo proti covidu-19 v EU
17. 11. 2021 17.50
Ameriška farmacevtska družba Novavax je Evropsko agencijo za zdravila uradno zaprosila za pogojno dovoljenje za promet s svojim cepivom proti covidu-19 v Evropski uniji. Odločitev bo Ema po vsej verjetnosti sprejela v nekaj tednih, je sporočila na svoji spletni.
32. Liffe: Je seks perverzen v družbi, polni še večjih perverznosti?
15. 11. 2021 17.23
Film Nesrečni fuk ali Nori pornič na zanimiv način obelodanja vrsto pomembnih tem v postkomunistični romunski družbi. Gre za tretji romunski film, ki je v devetih letih prejel zlatega medveda na Berlinalu, hkrati pa je kandidat za tujejezičnega oskarja.
11 trditev 'iniciative zdravnikov' pod drobnogledom: sestava cepiv, kancerogene snovi ...
11. 11. 2021 11.10
V teh dneh prah znova dviguje pismo "Iniciative slovenskih zdravnikov", naslovljeno kot poziv k takojšnji ustavitvi cepljenja otrok in mladostnikov s covid-19 cepivi v Sloveniji. V svojem pisanju izpostavljajo vrsto trditev, za katere se ob podrobnejši analizi izkaže, da so neresnične. Navedbe smo pod drobnogled vzeli skupaj z dr. Romanom Jeralo, priznanim slovenskim znanstvenikom, doktorjem kemijskih znanosti, sinteznim biologom, ki je tudi bdel nad slovensko skupino za razvoj cepiva proti covidu-19.
Tjaša Fajdiga: Možnosti in priložnosti ne ponuja okolje, ustvarjamo jih sami
26. 10. 2021 14.00
Pevko Tjašo Fajdiga smo pred leti spoznali v šovu Slovenija ima talent, ko je nastopila tudi v finalu. Leta 2018 se je vpisala na program muzikala na Kraljevo akademijo za glasbo v London, ki jo je kot prva Slovenka tudi uspešno zaključila z magistrsko nalogo. Tjaša se je pred dnevi vrnila v Slovenijo, v London pa je odpotovala le še na slavnostno podelitev zaključne listine. Svojo nadaljnjo karierno pot želi tlakovati predvsem v Sloveniji, v tujino pa bi odpotovala le še za posamezne projekte.
Ema Kozin že decembra proti eni najboljših boksark vseh časov?
19. 10. 2021 19.11
Ena najboljših boksark vseh časov Claresse Shields, ki je pred kratkim debitirala tudi v mešanih borilnih veščinah, se bo, kot vse kaže, vrnila v ring. In to prav proti slovenski šampionki Emi Kozin, poroča spletni portal Boxingscene. 26-letna Američanka naj bi se s štiri leta mlajšo Slovenko pomerila 11. decembra.
'Odločitev, da tisti, ki so bili cepljeni s cepivom Janssen, takoj izpolnjujejo pogoj PCT, je bila politična'
04. 10. 2021 21.28
Po tragični smrti mlade ženske kmalu po cepljenju s cepivom Janssen tudi predstojnik Centra za nalezljive bolezni na NIJZ pravi, da je bila odločitev, da cepljeni z Janssenom izpolnjujejo pogoj PCT takoj po cepljenju, politična in nikoli strokovna. O podatkih, ki jih cepilni centri vnašajo v evropski register cepljenih oseb, ki kažejo, da je bilo 282 mladoletnikov v Sloveniji cepljenih z vektorskima cepivoma, ki zanje sploh niso odobrena pa: v bazo NIJZ pridejo tako rožice kot plevel, zato ne izključuje administrativne napake.
Izgubljeni album Davida Bowieja po 20 letih z uradno izdajo
04. 10. 2021 15.45
Izgubljeni album Toy Davida Bowieja iz leta 2001, na katerem so se prepletale nove pesmi in nove različice manj znanih pesmi, nastalih med letoma 1964–71, bo doživel uradno izdajo v okviru najnovejšega sklopa posthumnih ponatisov, poroča britanski The Guardian.
Raiven: Vidim se v vlogi operne pevke
19. 09. 2021 08.00
Pevka Sara Briški Cirman, ki jo bolje poznamo kot Raiven, je Slovenijo nedavno prepričala s pesmijo Volkovi. Povedala nam je več o pesmi, o tem, kar so ji prinesli koronski časi, o načrtih in tudi o svojih tetovažah.
Ema: Različica mi bi lahko bila razlog za zaskrbljenost
09. 09. 2021 17.21
Vodja strategije za cepljenje pri Evropski agenciji za zdravila Marco Cavaleri je dejal, da bi bila lahko nova različica mi razlog za zaskrbljenost. Agencija, ki spremlja vse nove različice novega koronavirusa, je tako znova pozvala k cepljenju čim večjega števila ljudi. Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni medtem ocenjuje, da je mi manj nalezljiva kot delta.
EMA ob širjenju različice delta znova poziva k cepljenju
04. 08. 2021 16.53
Zaradi širjenja različice delta v evropskih državah Evropska agencija za zdravila in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni tiste, ki še niso bili cepljeni proti covidu-19, močno spodbujata k cepljenju. "Polno cepljenje je ključnega pomena za zaščito pred resnim potekom okužbe s koronavirusom," poudarjata ter dodajata, da okužbe pri cepljenih ne pomenijo, da cepiva ne delujejo. Nove raziskave pa so medtem pokazale, da je zelo nalezljiva različica lambda bolj odporna na cepiva kot prvotna različica virusa.
Košenina in Bračko na koncu do srebra
02. 08. 2021 10.49
Slovenska odbojkarja na mivki Alan Košenina in Rok Bračko sta na turnirju svetovne serije v Ljubljani osvojila srebrno odličje. Od slovenske naveze sta bila na Pogačarjevem trgu boljša Litovca Audrius Knasas in Patrikas Stankevicius, ki sta zmagala z 21:14 in 21:12.
Ema odobrila cepivo Moderne za mladostnike od 12. leta dalje
23. 07. 2021 16.42
Evropska agencija za zdravila (Ema) je odobrila cepivo proti covidu-19 ameriškega proizvajalca Moderna tudi za otroke in mladostnike od 12. leta dalje. Emini strokovnjaki so proučili rezultate ustreznih raziskav in prižgali zeleno luč za omenjeno cepivo tudi za starostno skupino od 12 do 17 let.
Za zaščito pred različico delta potrebna dva odmerka cepiva
14. 07. 2021 17.44
Cepljenje z obema odmerkoma cepiva proti covidu-19 je ključnega pomena za največjo možno zaščito pred koronavirusno različico delta, opozarjata Evropska agencija za zdravila in Evropski center za obvladovanje in preprečevanje bolezni. Države pozivata, naj pospešijo postopke cepljenja.
Vnetje srčne mišice in osrčnika mogoči, a redki posledici cepljenja s cepivi mRNA
10. 07. 2021 07.00
Evropska agencija za zdravila je po preučitvi nekaj primerov ugotovila povezavo med vnetjem srca in cepivoma proizvajalcev Pfizer in BioNTech ter Moderna. Gre za redek stranski učinek, ki se je pojavil v 14 dneh po prejemu drugega odmerka, večinoma pri mlajših moških. Ema je ob tem poudarila, da koristi cepljenja še vedno pretehtajo morebitna tveganja.
Ema: Vsa štiri cepiva ščitijo pred različico delta
01. 07. 2021 14.09
Številne različice novega koronavirusa se zelo hitro širijo po vsem svetu, določene med njimi so po oceni NIJZ skrb vzbujajoče in zahtevajo takojšen odziv ter ustrezno ukrepanje. Ob tem izpostavljajo različico delta, za katero je velika verjetnost, da se bo širila predvsem med mladimi in tistimi, ki še niso bili cepljeni. V Sloveniji so doslej potrdili 65 primerov te koronavirusne različice. Ema medtem sporoča, da dva odmerka cepiva proti covidu-19 nudita zaščito pred okužbo z različico delta.
Kateri ukrepi bodo ostali v veljavi tudi po preklicu epidemije?
15. 06. 2021 06.00
V Sloveniji je še zadnji dan epidemije covida-19. Vlada je upoštevala predlog svetovalne skupine in epidemije po skoraj osmih mesecih zaradi ugodne epidemiološke slike ne bo več podaljšala. A zdravstvena stroka opozarja – zahvala za to, da smo v zeleni fazi in da je bilo v nedeljo le 26 okuženih, gre množičnemu cepljenju, ki omejuje epidemijo. Kaj nas čaka po koncu? Kateri omejevalni ukrepi bodo še veljali in kateri ne? Kako pa bo po vnovični zmedi glede varnosti cepljenja z AstraZeneco?
Tudi pri starejših od 60 let naj bi se izogibali cepljenju z AstraZeneco
13. 06. 2021 11.44
Države naj se izogibajo cepljenju s cepivom družbe AstraZeneca tudi, ko gre za starejše od 60 let, je za italijanski časopis La Stampa dejal Marco Cavaleri, ki je pri evropskem regulatorju EMA vodja oddelka za preprečevanje okužb in cepiva.
Slovenski rokerji Imset med najboljšimi na svetu
31. 05. 2021 16.26
Pesem z naslovom All The Same je na tekmovanju ISC (International Songwriting Competition) osvojila 9. mesto na svetu. Zasedba Imset sedaj za skladbo predstavlja tudi nov videospot, ki velja za enega produkcijsko najbolj dodelanih v Sloveniji.
Cepljenje mladostnikov s Pfizerjevim cepivom kmalu mogoče tudi pri nas?
28. 05. 2021 16.47
Evropska agencija za zdravila je odobrila cepivo Pfizerja in BioNTecha tudi za otroke med 12. in 15. letom starosti. Klinična študija, ki je vključevala 2260 mladostnikov v tej starostni skupini, je pokazala, da je cepivo varno in učinkovito. Mladostnike v tej starostni skupini s tem cepivom proti covidu-19 že cepijo v ZDA. Po ocenah vodje strokovne skupine za cepljenje Bojane Beović bo cepljenje otrok od 12 do 15 let kmalu mogoče tudi v Sloveniji.
Moderna bo iskala odobritev za mladostnike, Ema že obravnava Pfizerjevo prošnjo
24. 05. 2021 16.37
V začetku junija bo uradno prošnjo za odobritev cepiva proti covidu-19 za otroke nad 12. letom starosti v Evropi vložila ameriška Moderna. Evropska agencija za zdravila že obravnava prošnjo Pfizerja in BioNTecha, odločitev bi lahko sporočili že ta mesec. Pfizerjevo cepivo je že odobrila ameriška FDA, trenutno pa opravljajo še študije, ki vključujejo mlajše od 12 let.
Cepivi Pfizerja in AstraZenece učinkoviti proti indijskemu sevu
23. 05. 2021 09.23
Britanska študija je pokazala, da sta cepivi proizvajalcev Pfizer in AstraZeneca visoko učinkoviti proti indijski različici novega koronavirusa, ki velja za bolj nalezljivo. Dva tedna po drugem odmerku Pfizerjevo cepivo nudi do 88-odstotno zaščito pred razvojem bolezni, cepivo AstraZenece pa 60-odstotno. Zaščita je precej slabša po prejemu prvega odmerka, zato znanstveniki opozarjajo na pomen druge doze. Medtem so iz Moderne sporočili, da bodo Emo zaprosili za odobritev cepiva za mladostnike.
V Sloveniji potrdili prvi primer indijske različice novega koronavirusa
12. 05. 2021 15.39
V Sloveniji smo glede na podatke portala GISAID potrdili primer indijskega seva SARS-CoV-2. Dvojno mutirano in zelo nalezljivo različico so potrdili na Inštitutu za mikrobiologijo in imunologijo medicinske fakultete Univerze v Ljubljani v vzorcu, ki je bil odvzet 20. aprila, je razvidno s portala. Okuženi naj bi pripotoval iz Indije, kjer so novi sev tudi prvič zaznali. Doslej so ga zasledili že v 44 državah sveta, tudi v naši soseščini – v Italiji in Avstriji. Kako učinovita pa so obstoječa cepiva?
Ema analizira stranke učinke po AstraZeneci ter vnetje srca po Pfizerju in Moderni
10. 05. 2021 13.43
Ema preučuje morebitne povezave med vnetjem srca ter cepivoma Pfizerja in Moderne, obenem pa tudi izjemno redke primere nevrodegenerativne motnje po cepljenju s cepivom AstraZenece. Cepiva tega podjetja sicer EU ne bo več naročala. "S tem cepivom je povezanih veliko kontroverz, ki so prispevale k zmanjševanju interesa za cepljenje, tako da je tudi s tega vidika koristno, da se EU v prihodnjih mesecih preusmeri v druga cepiva," meni Roman Jerala.
EMA že obravnava prošnjo za odobritev Pfizerjevega cepiva za otroke
03. 05. 2021 15.45
Evropska agencija za zdravila je začela obravnavati prošnjo podjetij Pfizer in BioNTech, da njuno cepivo proti covidu-19 odobri še za otroke, stare od 12 do 15 let. Kot so sporočili z EME, je rezultate analize podatkov mogoče pričakovati junija.
Brazilija zavrnila Sputnik V, Rusija napovedala tožbo zaradi obrekovanja
30. 04. 2021 16.18
Zaradi izjav o pomanjkljivostih ruskega cepiva Sputnik V, predvsem informacij, da naj bi se adenovirus lahko razmnoževal, je ruski proizvajalec cepiva Sputnik V napovedal tožbo zoper brazilsko agencijo za varnost zdravil zaradi obrekovanja. ANVISA je namreč zavrnila uporabo cepiva, med razlogi naštevajo tudi pomanjkljive informacije. Poročilo o Sputniku so sicer kasneje dopolnili in priznali, da ga niso testirali sami.
EMA proučuje pojav vnetja srčne mišice po cepljenju
29. 04. 2021 17.49
Medtem ko je Evropska agencija za zdravila pod drobnogled že pred časom vzela povezavo med cepivi in krvnimi strdki, tokrat strokovnjaki agencije proučujejo primere vnetja srčne mišice pri ljudeh, cepljenih s cepivom proti covidu-19 proizvajalcev Pfizer in BioNTech ter Moderna.
Cepivo Johnson & Johnson v karantenskem skladišču. Kakšen bo vpliv na hitrost cepljenja?
14. 04. 2021 19.17
V Slovenijo je prispelo prvih 7200 odmerkov cepiva podjetja Johnson & Johnson. Zaradi začasne prekinitve cepljenja s tem cepivom v Združenih državah Amerike so shranjeni v karantenskem skladišču. Tam bodo, dokler proizvajalec ne pojasni šestih primerov krvnih strdkov pri skoraj sedmih milijonih cepljenih. Naša stroka upa, da bo končna odločitev glede varnosti cepiva znana čim prej in da se cepljenje zato ne bo še bolj zavleklo. Odločitev podjetja Johnson & Johnson je vodjo posvetovalne skupine za cepljenje pri NIJZ Bojano Beović presenetila, tudi zaradi nizke pojavnosti neželenih učinkov. Če s tem cepivom sploh ne bi cepili, bi prišlo do precejšnjega izpada odmerkov, kar pomeni manj zaščitenih ljudi. To člane posvetovalne skupine skrbi.
Kontracepcijske tablete na nastanek krvnih strdkov vplivajo precej bolj kot cepiva
08. 04. 2021 15.45
Kakšno je tveganje za nastanek krvnih strdkov pri cepljenju z AstraZeneco in kakšno v primerjavi z nastankom teh pri letenju, operaciji in jemanju drugih zdravil? Kontracepcijske tablete, denimo, na nastanek strdkov vplivajo neprimerno bolj kot cepiva. Pri nekaterih zdravilih so ti celo tisočkrat pogostejši, primerjavo ilustrirajo strokovnjaki. Hkrati pa poudarjajo, da koronavirusna bolezen že sama po sebi povzroča nastanek strdkov oziroma so pri obolenju s covidom-19 možnosti za motnje strjevanja krvi povečane.
'Lahko bi rekel, da ni bolnikov, ki ne bi smeli dobivati tega cepiva, a previdnost ni odveč'
08. 04. 2021 14.09
Odločitev Evropske agencije za zdravila (Ema), da je cepivo AstraZenece varno in učinkovito, so pa možni zelo redki zapleti krvnih strdkov, je bila po mnenju Boruta Štruklja pričakovana in jo pozdravlja. Je pa kritičen do poročila Eme, saj ne opredeljuje, katerim skupinam se to cepivo priporoča, zato je to prepuščeno odločitvi držav članic. "To ustvarja navidezno zmedo," je dejal.
Z drugim odmerkom AstraZenece bodo cepili 12 tednov po prejemu prvega
08. 04. 2021 10.32
Potem, ko je Evropska agencija za zdravila (Ema) v zvezi s cepivom AstraZenece sporočila ugotovitev, da je treba neobičajne krvne strdke v kombinaciji z nizko ravnijo trombocitov opredeliti kot zelo redke stranske učinke cepiva, so pristojni pri nas sporočili, da se cepljenje z omenjenim cepivom nadaljuje po načrtu. Iz Zdravstvenega doma Ljubljana zato vsem, ki so bili cepljeni s prvim odmerkom cepiva AstraZeneca, sporočajo, da bodo na cepljenje z drugim odmerkom vabljeni po 12 tednih od prejema prvega odmerka.