dome

Krka na ameriškem trgu tudi z lastnimi generičnimi zdravili

10. 08. 1998 16.14

V novomeškem farmacevtskem podjetju Krka bodo začeli s prodajo in trženjem svojih lastnih izdelkov - generičnih zdravil - tudi na ameriškem tržišču. V letošnjem maju so namreč na ameriško Upravo za hrano in zdravila (FDA) vložili dokumentacijo za registracijo štirih oblik svojega lastnega zdravila - tablet Enap. Pred dnevi pa so inšpektorji FDA po natančnem pregledu Krkinih proizvodnih pogojev, načina dela v razvoju, proizvodnji in kontroli ter registracijske dokumentacije in sistema zagotavljanja kakovosti ugotovili, da Krka izpolnjuje vse zahteve ameriških standardov, ki veljajo za proizvajalce aktivnih farmacevtskih učinkovin in končnih farmacevtskih izdelkov, so sporočili iz Krke.