fda
Krka na ameriškem trgu tudi z lastnimi generičnimi zdravili
10. 08. 1998 16.14
V novomeškem farmacevtskem podjetju Krka bodo začeli s prodajo in trženjem svojih lastnih izdelkov - generičnih zdravil - tudi na ameriškem tržišču. V letošnjem maju so namreč na ameriško Upravo za hrano in zdravila (FDA) vložili dokumentacijo za registracijo štirih oblik svojega lastnega zdravila - tablet Enap. Pred dnevi pa so inšpektorji FDA po natančnem pregledu Krkinih proizvodnih pogojev, načina dela v razvoju, proizvodnji in kontroli ter registracijske dokumentacije in sistema zagotavljanja kakovosti ugotovili, da Krka izpolnjuje vse zahteve ameriških standardov, ki veljajo za proizvajalce aktivnih farmacevtskih učinkovin in končnih farmacevtskih izdelkov, so sporočili iz Krke.
Zdravstvene službe v ZDA potrdile smrt 39 moških zaradi viagre
29. 07. 1998 07.41
V ZDA je v preteklih dveh mesecih zaradi tablete za povečano seksualno moč viagre umrlo kar 39 moških. Kot je nedavno poročal časnik New York Post, naj bi ameriški zdravstveni organi (FDA) preiskovali morebitno zvezo med nadaljnjimi 38 smrtmi in viagro. Tudi iz drugih držav so že poročali o smrtnih primerih, povezanih z jemanjem viagre.
Lek uspel tudi na ameriškem trgu OTC-izdelkov
04. 06. 1998 09.38
Ljubljansko farmacevtsko podjetje Lek krepi svojo prisotnost na ameriškem trgu zdravil. Svojim dosedanjim uspehom pri prodaji farmacevtskih učinkovin in generičnh zdravil (cimetidin, aciklovir in bromokriptin), s katerimi je v zadnjem času prodrl na ameriški farmacevtski trg, kjer konkurira originatorjem, farmacevtskim multinacionalkam, kot so Smith Kline Beecham, Glaxo in Novartis, je konec maja dodal še registracijo svojega prvega OTC-izdelka, zdravila brez recepta, 200-miligramske tablete cimetidin za lajšanje bolečin ob želodčni zgagi.
Clinton bo zahteval, da zdravstveno zavarovanje krije tudi viagro
29. 05. 1998 11.44
Ameriška administracija bo od zveznih držav zahtevala, da njihovi programi zdravstvenega zavarovanja krijejo tudi recepte, predpisane za viagro - zdravniško odobreno zdravilo za zdravljenje impotence. V minulih dveh mesecih, odkar je zdravilo odobrila Zvezna uprava za hrano in zdravila (FDA), je bila politika zveznih držav, ki nosijo del stroškov programov zdravstvenega zavarovanja Medicaid, pri tem sicer različna.
Prve žrtve čudežne tabletke
23. 05. 1998 13.11
V Združenih državah je po navedbah zveznega urada za zdravila FDA minuli teden umrlo šest ljudi, ki so jemali tableto za krepitev potence Viagra. FDA je proizvajalec tablet Pfizer Inc. o primerih obvestil v četrtek, zvezni urad pa je ob tem poudaril, da so zdravila še vedno "varna in učinkovita", če se jih uporablja v skladu z navodili proizvajalca. Slednji še posebej opozarja na nezdružljivost Viagre s tabletami gliceroltrinitrata proti težavam s srcem.