jazmp
Pred nakupom preverite, ali je test namenjen samotestiranju in ima certifikat
02. 09. 2021 12.56
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) ob povečanju uporabe hitrih antigenskih testov na okužbo z novim koronavirusom svetuje, naj potrošniki oz. uporabniki testov pred nakupom preverijo, ali je test namenjen samotestiranju in ima ustrezen CE-certifikat, da je test varen in primeren za uporabo s strani nestrokovnjakov.
'V Sloveniji registrirana cepiva proti covidu-19 niso eksperimentalna cepiva'
22. 07. 2021 12.27
Zdravniška zbornica Slovenije znova opozarja, da trditve, da gre pri cepivih proti covidu-19 za eksperimentalna cepiva, ne držijo. Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke, na katero so naslovili vprašanja v povezavi s tem, je pojasnila, da so cepiva proti covidu-19, ki so trenutno v uporabi, pridobila dovoljenje za redno uporabo, ki velja eno leto in se lahko obnovi, če bo imetnik dovoljenja za promet obveznosti izpolnil v predpisanih rokih.
Iniciativa pravnikov zaradi cepljenja nadleguje zdravnike
14. 07. 2021 14.23
V boj proti cepljenju se je vključila tudi Civilna iniciativa slovenskih pravnikov, ki z delnimi resnicami poskuša prestrašiti zdravnike do te mere, da bi ti odsvetovali cepljenje. Ta skrivnostna iniciativa brez imen in števila članov je prepričana, da so cepiva eksperimentalni konstrukti, ki kršijo človekove pravice. Dejstva jih ne prepričajo, zdaj pa so slovenskim zdravnikom poslali pismo, v katerem jih opozarjajo na njihovo "odgovornost".
Komisija potrdila povezavo smrti ženske s cepljenjem s cepivom Janssen
09. 07. 2021 13.00
Komisija, ki je pregledovala primer smrti po cepljenju proti covidu-19 s cepivom proizvajalca Johnson & Johnson, je ocenila, da je povezava smrti s cepljenjem gotova, je razvidno iz poročila NIJZ o spremljanju neželenih učinkov po cepljenju proti covidu-19. V tem primeru je prišlo do smrti zaradi tromboze v povezavi z nizko vrednostjo trombocitov. NIJZ je medtem objavil novo poročilo o neželenih učinkih po cepljenju proti covidu-19. Največ prijav se je nanašalo na splošne težave in spremembe na mestu aplikacije.
Marko Noč: Ne želimo nositi soodgovornosti za izdelek, ki bo ohranjal nepotrebno preplačevanje
19. 05. 2021 09.23
Člani skupine zdravstvo.si so izstopili iz skupine za pripravo predlogov sprememb postopkov javnega naročanja pri ministrstvu za zdravje. Njihov predlog, ki bi odpravil cenovne anomalije pri naročanju medicinskih pripomočkov, namreč ni naletel na odobravanje. Opozarjajo tudi na po njihovi oceni škodljiv predlog uredbe o medicinskih pripomočkih.
Bodo šole slab mesec dni pred koncem pouka vendarle uporabile teste za 450 tisočakov?
19. 05. 2021 06.00
Zdravstveni minister Janez Poklukar je za nekatere dijake začetek samotestiranja napovedal že za ponedeljek, datum začetka v osnovnih šolah še vedno ni znan. Po skoraj dveh mesecih napovedi in priprav številna vprašanja še vedno ostajajo neodgovorjena. Kako naj bi samotestiranje potekalo v praksi tudi na šolah ne vedo, saj natančna navodila ministrstva še čakajo. Zastavlja pa se tudi vprašanje o sami smiselnosti začetka obširnega projekta, ki nas je stal skoraj pol milijona evrov, manj kot mesec dni pred zaključkom šolskega leta.
JAZMP naj bi odobrila teste za samotestiranje šolarjev, samotestiranje doma
16. 05. 2021 20.56
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke naj bi odobrila teste za samotestiranje učencev in dijakov ter določila, da bo samotestiranje steklo doma.
Testi, namenjeni samotestiranju šolarjev, po oceni NLZOH primerni
29. 04. 2021 13.45
Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano je opravil verifikacijo hitrih testov za samotestiranje otrok na okužbo z novim koronavirusom in ocenil, da so primerni za predviden namen. Za uporabo testa v slovenskem prostoru mora svoje mnenje podati še JAZMP.
Za vas smo testirali, kako zanesljivi so testi za samotestiranje otrok
23. 04. 2021 06.00
Dijaki bi se morali po napovedih vlade že ves teden samotestirati, a država še kar validira teste, samotestiranje pa je prestavljeno za nedoločen čas. Kljub nastali zmedi pa so navodila za uporabo testa jasna. Za vas smo s pomočjo osnovnošolca Jakoba preizkusili test za samotestiranje in preverili, kako enostaven je za uporabo. Laik si brisa nazofarinksa ne more odvzeti sam, zato se pri samotestiranju uporablja bris začetnega dela nosu. "Ni težav, ne boli, ni neprijetno," je dejala Viktorija Tomič, vodja strokovne skupine za hitre teste in mikrobiološkega laboratorija na kliniki Golnik.
Samotestiranje bi se moralo začeti že pretekli petek. Kaj vse je šlo narobe?
21. 04. 2021 06.00
Vlada je pretekli teden napovedala: samotestiranje dijakov se bo začelo v petek, 16. aprila. Ni se. Razlog so pripisali zamudi pri dobavi testov v Slovenijo, ampak ali bi bil začetek projekta tudi ob pravočasni dobavi sploh mogoč? Srednje šole so navodila namreč prejele šele v petek, priprave na samotestiranje še potekajo, zbirajo soglasja staršev. Medtem osnovne šole na osnovna navodila glede organizacije samotestiranja še vedno čakajo. "Nič še ni znano," opozarjajo ravnatelji. Še vedno namreč poteka verifikacija testov na NLZOH, ki jih mora nato odobriti še JAZMP. Kdaj se bo torej samotestiranje v šolah sploh začelo?
Ravnatelji osnovnih šol predlagajo samotestiranje učencev doma
19. 04. 2021 18.23
Ravnatelji osnovnih šol so na predstavitvi poteka samotestiranja na novi koronavirus za učence tretjega triletja predlagali, da bi se učenci testirali v domačem okolju in ne v šoli, je povedal predsednik združenja ravnateljev osnovnega in glasbenega šolstva Slovenije Gregor Pečan. Začetek samotestiranja sicer še ni znan.
'Malo mimo je poslušati nasvete šefice poslancev stranke z odstotno podporo'
22. 03. 2021 11.34
Predsednik vlade Janez Janša je v odgovoru na poslansko vprašanje pojasnil, da bi se sicer Slovenija lahko odločila, da registrira cepivo Sputnik V z lastnimi regulatornimi organi, torej mimo odločitve Eme, a bi tak postopek trajal dlje. Poleg tega je težava pri cepivu Sputnik V njegova dobavljivost. Janja Sluga medtem ocenjuje, da bi bili protikoronski ukrepi učinkovitejši, če bi jih znali predstavniki vlade ustrezneje skomunicirati. Janša je na to odgovoril, da "je malo mimo poslušati nasvete" o komuniciranju šefice poslancev stranke z enoodstotno podporo v javnosti.
'Če se opiramo na stroko, ji moramo verjeti takrat, ko zdravi infarkt, in takrat, ko cepi'
16. 03. 2021 06.00
Z novim koronavirusom se je okužilo več kot 120 milijonov ljudi, 355 milijonov se jih je cepilo. V Sloveniji se je doslej z dvema odmerkoma cepilo skoraj 84 tisoč prebivalcev, z enim pa nekaj več kot 174 tisoč. Največjo nevarnost ta hip predstavljajo nove različice virusa in odpor ljudi do cepljenja. Prav zato so ključne točne informacije, ki smo jih skozi serijo 21 člankov tokratnega projekta rubrike Dejstva - "Odpikajmo korono" zbrali, analizirali in podkrepili s strokovnimi mnenji. Pred vami je epilog ključnih vsebin, posodobljenih z novimi dognanji in vladnimi spremembami – o delovanju cepiv, njihovem bliskovitem razvoju, novih sevih, nacionalni strategiji cepljenja, o vplivu na plodnost in stranskih učinkih po cepljenju, cepilnih potnih listih in odgovorih na vprašanja, zakaj cepivom ne zaupamo.
Igle, ki ob cepljenju ostanejo v telesu? Ne, (le) bolj varne injekcije
26. 01. 2021 10.14
"Koga mislijo, da vlečejo za nos ... Igla ob cepljenju ostane v telesu ... Želijo nam nekaj sumljivega vbrizgati ..." To je le nekaj komentarjev, ki jih lahko preberemo ob posnetkih cepljenja z iglo, ki "ostane v roki". A razlage so seveda precej preproste, čeprav ugibanja dajejo zagon teorijam zarote. Gre za igle, ki jih priporoča tudi WHO, njihov princip delovanja pa je zagotavljanje večje varnosti.
Agencija za zdravila doslej ni zaznala, da bi bilo s hitrimi testi ogroženo javno zdravje
21. 01. 2021 18.48
Na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke so pojasnili, da doslej pri nadzoru hitrih antigenskih testov, ki jih je država kupila od podjetja Majbert Pharm za potrebe množičnega testiranja prebivalstva, ni zaznala, da bi bilo s testi ogroženo javno zdravje, zato testiranja ni prepovedala.
Tomičeva: Drži, državni hitri testi ne dosegajo strokovnega kriterija 90-odstotne občutljivosti
19. 01. 2021 17.07
Hitri testi kitajskega proizvajalca Shenzen Ultra – Diagnostics Biotec. Co., Ltd., ki jih je državi za slab milijon evrov dobavilo podjetje Majbert Pharm v lasti Alana Amadeja Eferla in Klemna Nicolettija, ne ustrezajo strokovnemu kriteriju, torej ne dosegajo 90-odstotne občutljivosti, kar potrdi tudi vodja strokovne skupine za hitre teste ministrstva za zdravje Viktorija Tomič. Testi tudi ne izpolnjujejo razpisnega pogoja, ki je zahteval 90-odstotno občutljivost. V nacionalnem laboratoriju, kjer so potrdili 81,68-odstotno občutljivost, trdijo, da njihova naloga ni bila preverjati ustreznost izbora testa glede na razpisne pogoje, ministrstvo za zdravje pa navkljub temu vztraja, da testi izpolnjujejo zahteve, skladne s pogodbo.
Finančna pomoč in solidarnostni dodatki: kdaj, komu in kako do njih?
17. 01. 2021 15.38
Komu pripada krizni dodatek v višini 200 evrov? Kdo lahko uveljavlja oprostitev plačila DDV in kateri dodatki so izvzeti iz osnove za plačilo dohodnine? Kdo vse lahko računa na solidarnostne dodatke? In kako je z vračanjem neupravičeno prejete pomoči? Sedmi paket protikoronskih ukrepov je prinesel kar nekaj ugodnosti, s katerimi poskušajo ljudem olajšati breme epidemije. Pripravili smo njihov pregled.
Cepivo je varno in nudi boljšo zaščito, kot če bi preboleli covid-19
17. 01. 2021 07.11
Cepivo je naš največji zaveznik v boju proti koronavirusu in pravzaprav edino zagotovilo, da naslednjo jesen in zimo ne bomo spet "zaprti". A so kljub temu številni skeptični. Omenjajo alergijske reakcije, slab imunski odziv, stranske učinke ... Stroka pravi drugače: stranski učinki so blagi in prehodni, po cepljenju imamo boljšo imunsko zaščito, kot če prebolimo covid, in to ob veliko manjšem tveganju, alergijske reakcije pa so zelo redke.
Nadzor in odpoklic paličic brez oznak iz vseh zdravstvenih zavodov
08. 01. 2021 19.14
Paličice za izvedbo hitrih testov na okužbo s koronavirusom, ki nimajo predpisanih oznak in jih je za državo dobavilo podjetje Majbert Pharm, so odpoklicane iz vseh zdravstvenih ustanov, so sporočili iz Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Preverjanje neskladnosti še poteka, inšpektorji nadzor opravljajo tudi pri omenjeni družbi.
Direktor ZD Ljubljana zatrdil, da ni bil nihče testiran z neustrezno paličico
08. 01. 2021 09.45
Množično testiranje, ki so ga v ZD Ljubljana ustavili zaradi spornih paličic za jemanje brisov – kompleti hitrih testov, ki jih je ministrstvo za zdravje kupilo od podjetja Majbert Pharm, so vsebovali paličice neznanega proizvajalca in brez predpisanih oznak – se danes nadaljuje. Prejeli so namreč pošiljko dodatnih (novih) paličic, ki jih je Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke označila za ustrezne.
To je podoba državnih hitrih testov: nejasna in razmazana
08. 01. 2021 13.22
"Boli me srce, kaj delamo," je ogorčena vodja diagnostičnega laboratorija v Zdravstvenem domu Trebnje Darinka Oštir Mevželj, ko predoči fotografije rezultatov hitrih testov podjetja Majbert Pharm – ti so nejasni in razmazani. Zaposlenih, oskrbovancev v DSO in zapornikov na Dobu z njimi sploh ne upajo testirati. Je to zdaj že zadosten razlog za resno analizo in nadzor? Kot nam je uspelo izvedeti, je ministrstvo za zdravje Nacionalnemu laboratoriju za zdravje zdaj vendarle naročilo verifikacijo testov, ki so po konkretnih dokazih, ki jih objavljamo, očitno slabe kakovosti oziroma so nezanesljivi. In ključno: Majbert za celjsko bolnišnico, ki je včeraj objavila zmagovalca enoletnega razpisa hitrih testov, ni bil sprejemljiv dobavitelj, saj so ugotovili, da niso imeli poravnanih vseh obveznosti do Fursa. Nicoletti pa – mi smo posel z državo izpeljali korektno in tukaj ni nič spornega.
Prekinitev testiranja: paličice za jemanje brisa neznanega proizvajalca in brez oznak
07. 01. 2021 10.55
Ker nimajo primernih materialov za jemanje brisa, so morali v Ljubljani začasno prekiniti množično testiranje. Po naših informacijah za zaplet niso krivi hitri testi, ampak paličice za testiranje. To so potrdili tudi na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke. Paličice, ki jih je dobil ZD Ljubljana, so namreč neznanega proizvajalca in brez predpisanih oznak.
Gantar: Brez nabave testov ne bi mogli omogočiti množičnega testiranja
06. 01. 2021 14.52
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke se je odločila za izvedbo izrednega nadzora glede ustreznosti hitrih antigenskih testov, ki jih je ministrstvo za zdravje decembra nabavilo od družbe Majbert Pharm. Za to so se odločili po nekaterih pomislekih o ustreznosti testov. Nekdanji zdravstveni minister Tomaž Gantar pravi, da je bil nakup testov nujen, saj sicer ne bi mogli omogočiti množičnega testiranja prebivalstva. Od pol milijona kupljenih hitrih antigenskih testov jih je družba Majbert Pharm ministrstvu doslej dostavila le 241.350.
V izdelku za hujšanje našli nedovoljeno učinkovino zdravila
10. 12. 2020 10.28
V izdelku za hujšanje Li Da Daidaihua, ki ga tržijo tudi na spletni strani v slovenskem jeziku, so našli učinkovino zdravila sibutramin, ki so ga pred leti uporabljali za zdravljenje debelosti, a so bila ta zdravila umaknjena s tržišča zaradi številnih neželenih učinkov. Zdravstveni inšpektorat zato svari pred nakupom omenjenega izdelka.
Neskladnosti odpravljene, bolnišnice lahko uporabljajo ventilatorje Bellavista
23. 11. 2020 14.36
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke je razveljavila začasno prepoved uporabe 46 ventilatorjev Bellavista, ki jo je bolnišnicam izdala 17. septembra. Ugotovili so namreč, da so bile neskladnosti na ventilatorjih odpravljene. Bolnišnice so začasno prepoved za uporabo ventilatorjev dobile, ker so bili ti originalno certificirani za kitajski trg, čeprav gre za ventilatorje švicarskega proizvajalca.
Država plačala 100 tisočakov za dodatno opremo doslej neuporabnih ventilatorjev SiriusMed
05. 11. 2020 17.00
Večina od 90 ventilatorjev SiriusMed R30, za katere je država podjetju Geneplanet plačala skoraj 3,3 milijona evrov ali 36.400 evrov za en ventilator, je bila doslej v skladiščih bolnišnic, saj so bili brez dodatne opreme za bolnike s covidom-19 neuporabni. Tako je Zavod za blagovne rezerve od podjetja Medicotehna za skoraj 100 tisočakov kupil posebne cevi, vlažilce in kompresorje za 64 ventilatorjev SiriusMed, da jih 11 bolnišnic, v katerih se tre bolnikov s covidom-19, sploh lahko uporablja. 46 ventilatorjev Bellavista 1000 ima še vedno prepoved uporabe, saj obstaja tveganje za povzročitev smrti bolnika. Analiza Dejstev – bolnišnice imajo na voljo 482 ventilatorjev za bolnike s covidom-19.
Dva dni po nastopu na vladni tiskovni konferenci podpisal pogodbo za dobavo zaščitnih mask
03. 11. 2020 09.48
Potem ko je prejšnji teden na vladni novinarski konferenci o aktualnih razmerah glede koronavirusa v državi nastopil tudi športni psiholog Matej Tušak, se je ta isti športni psiholog začel ukvarjati z dobavo zaščitnih mask in hitrih testov ter takoj dobil posel z državno bolnišnico.
Poglejte na zemljevid, kje se lahko samoplačniško testirate, cena okoli 100 evrov
21. 10. 2020 06.00
Klasični molekularni testi PCR, ki pri diagnostiki covida-19 veljajo za zlati standard, v Sloveniji stanejo od 80 do 120 evrov. Zbrali smo podatke, kje in za koliko denarja se lahko samoplačniško testirate, našli smo 22 zdravstvenih domov in šest bolnišnic. Testiranje ni poceni, trener judoistk iz Lopate Marjan Fabjan celo prodaja kombi, da bo lahko plačeval testiranja. Če je test v Luxembourgu, kjer testirajo daleč največ v Evropi zastonj, pa je v Avstriji še dražji kot v Sloveniji, med 110 in 190 evri, na Hrvaškem od 60 do 220 evrov. Razrez cene testa je zgovoren, niso le epruvete in brisi, so visoko usposobljeni ljudje, zaščitna oprema, aparature, znanje, kompleksni postopki.
Zaradi kadrovske krize za zdaj 55 intenzivnih postelj, pritisk covid bolnikov narašča, odprli še tri bolnišnice
21. 09. 2020 06.00
V štirih covid bolnišnicah – UKC Ljubljana, UKC Maribor, Klinika Golnik in SB Celje – je bilo v prvem valu na voljo skupaj 95 postelj intenzivne terapije, a profesor Marko Noč opozarja, to je zdaj številka na papirju. Zaradi skrb vzbujajočega pomanjkanja medicinskih sester in zdravnikov je na voljo le 44 postelj intenzivne terapije v covid bolnišnicah in dodatnih 15 v še treh bolnišnicah, Novo mesto, Murska Sobota in Nova Gorica, ki so jih odprli v soboto zaradi hitrega naraščanja obolelih okuženih. UKC Ljubljana bo znotraj ustanove prerazporedil 73 sester, koliko jih bodo preostale bolnišnice, še ni jasno. Vseh intenzivnih postelj v 13 bolnišnicah, če bi opustili vse programe, je sicer 257, ventilatorjev pa dvakrat več.
Zavod za blagovne rezerve še ni prejel obvestila o prepovedi uporabe 46 ventilatorjev
17. 08. 2020 19.05
Na Zavodu za blagovne rezerve, ki je z Gorenjem sklenil pogodbo za nakup ventilatorjev Bellavista 1000, so pojasnili, da od Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke še niso prejeli obvestila o začasni prepovedi uporabe ventilatorjev. Je pa agencija o začasni prepovedi uporabe obvestila bolnišnice, kamor so bili razdeljeni.