kliničnih
EMA začela s pregledom zdravila sotrovimab proti koronavirusu
07. 05. 2021 16.01
Evropska agencija za zdravila je začela tekoči pregled zdravila sotrovimab proti novemu koronavirusu, ki sta ga razvili podjetji GlaxoSmithKline in Vir Biotechnology. Pregledovati so začeli podatke, pridobljene v laboratorijskih študijah in študijah na živalih, ter podatke o kakovosti zdravila. Na agenciji sicer pravijo, da še nimajo vseh podatkov in da je prezgodaj za ocenjevanje ravnovesja med koristmi in tveganji zdravila.
Strokovnjaki WHO dvomijo v nekatere podatke o kitajskemu cepivu
05. 05. 2021 16.46
Strokovnjaki Svetovne zdravstvene organizacije so opozorili, da imajo zelo malo zaupanja v podatke, ki jih je predložilo kitajsko podjetje Sinopharm glede svojega cepiva proti covidu-19 in stranskih učinkov pri nekaterih bolnikih. Na drugi strani pa zaupajo, da je cepivo učinkovito pri preprečevanju bolezni.
New York bo postopno odpravil vse ukrepe, v Indiji presegli 20 milijonov okužb
04. 05. 2021 10.16
V Indiji so presegli 20 milijonov okužb z novim koronavirusom, oblasti pa ocenjujejo, da gredo trendi počasi v pozitivno smer. Bolje kaže v ZDA, kjer se ponekod življenje že vrača v stare tirnice. V New Yorku, kjer je s prvim odmerkom cepljena že skoraj polovica prebivalcev, bodo sredi maja začeli s procesom popolnega sproščanja ukrepov. Ameriški regulator naj bi medtem do prihodnjega tedna odobril Pfizerjevo cepivo tudi za najstnike, stare med 12 in 15 let.
Ema začela pregled cepiva kitajskega proizvajalca Sinovac
04. 05. 2021 13.44
Evropska agencija za zdravila (Ema) je začela tekoči pregled cepiva proti covidu-19, ki ga je razvilo kitajsko podjetje Sinovac. Pregled bo potekal, dokler ne bo na razpolago dovolj dokazov o učinkovitosti cepiva, da bo lahko proizvajalec zaprosil za dovoljenje za prodajo na evropskem trgu, so navedli v agenciji. Ema glede tega nato izda priporočilo, uradno odločitev pa sprejme Evropska komisija.
EMA že obravnava prošnjo za odobritev Pfizerjevega cepiva za otroke
03. 05. 2021 15.45
Evropska agencija za zdravila je začela obravnavati prošnjo podjetij Pfizer in BioNTech, da njuno cepivo proti covidu-19 odobri še za otroke, stare od 12 do 15 let. Kot so sporočili z EME, je rezultate analize podatkov mogoče pričakovati junija.
Brazilija zavrnila Sputnik V, Rusija napovedala tožbo zaradi obrekovanja
30. 04. 2021 16.18
Zaradi izjav o pomanjkljivostih ruskega cepiva Sputnik V, predvsem informacij, da naj bi se adenovirus lahko razmnoževal, je ruski proizvajalec cepiva Sputnik V napovedal tožbo zoper brazilsko agencijo za varnost zdravil zaradi obrekovanja. ANVISA je namreč zavrnila uporabo cepiva, med razlogi naštevajo tudi pomanjkljive informacije. Poročilo o Sputniku so sicer kasneje dopolnili in priznali, da ga niso testirali sami.
Za razliko od hišnih živali rejne niso dovzetne za okužbo
21. 04. 2021 09.39
Okužbe s covidom-19 ne prizanašajo niti domačim živalim, predvsem hišnim ljubljenčkom. Do sedaj so pri nas tako okužbe potrdili že pri dihurju, mačkah in psu. Imamo pa srečo, da za okužbo niso dovzetne rejne živali, kot so prašiči, govedo in perutnina.
Za prebolevnike namesto dveh le en odmerek cepiva
21. 04. 2021 08.55
V posodobljeni Nacionalni strategiji cepljenja proti covidu-19, ki jo je vlada sprejela 15. aprila, je zapisano, da se cepljenje oseb, ki so dokazano prebolele bolezen, lahko opravi samo z enim odmerkom. Osebe, ki so dokazano zbolele za covidom-19 po cepljenju s prvim odmerkom, pa prejmejo drugi odmerek cepiva istega proizvajalca šest mesecev po začetku bolezni, lahko preberemo na straneh NIJZ.
Študentka v stripu 'razčistila' s teorijami zarote
12. 04. 2021 13.57
21-letna študentka biologije si je ob vseh teorijah zarote, ki se širijo po družbenih omrežjih glede cepljenja proti covidu-19, rekla, da je temu treba narediti konec. V roke je vzela list papirja in svinčnik in na poljuden, tudi humoren, način v strip prelila znanje, ki ga prejema na fakulteti. "Veliko teh teorij, ki krožijo okoli, je biološko povsem nemogočih," je jasna.
WHO: Ni dovolj informacij o kombiniranju različnih cepiv proti covidu-19
09. 04. 2021 16.14
Svetovna zdravstvena organizacija je posvarila, da ni dovolj informacij o menjavi cepiv proti covidu-19 med prvim in drugim odmerkom. Francija je namreč napovedala, da bodo mlajše, ki so že dobili prvi odmerek AstraZenece, drugič cepili s cepivom drugih proizvajalcev.
IMI: Polovica analiziranih vzorcev angleška različica novega koronavirusa
08. 04. 2021 18.42
Na Inštitutu za mikrobiologijo in imunologijo (IMI) Medicinske fakultete Univerze v Ljubljani so pri polovici od 568 vzorcev, ki so jih analizirali in so bili odvzeti med 15. in 21. marcem, potrdili angleško različico novega koronavirusa. Južnoafriške različice tokrat niso zabeležili, prav tako ne brazilske.
Sputnik V: Nemčija napovedala pogovore, Slovaška s pomisleki
08. 04. 2021 18.32
Nemški minister za zdravje je napovedal pogovore z Rusijo glede morebitne dobave cepiva proti covidu-19 Sputnik V. Poudaril je, da je nujen predpogoj odobritev ruskega cepiva v Evropski uniji, za to pa mora Rusija predložiti vse zahtevane podatke. Iz Slovaške medtem sporočajo, da niso mogli ugotoviti, ali je rusko cepivo varno. Sputnik V pa je glavna tema tudi na Češkem, saj naj bi s položaja odnesel nekdanjega ministra za zdravje.
Kontracepcijske tablete na nastanek krvnih strdkov vplivajo precej bolj kot cepiva
08. 04. 2021 15.45
Kakšno je tveganje za nastanek krvnih strdkov pri cepljenju z AstraZeneco in kakšno v primerjavi z nastankom teh pri letenju, operaciji in jemanju drugih zdravil? Kontracepcijske tablete, denimo, na nastanek strdkov vplivajo neprimerno bolj kot cepiva. Pri nekaterih zdravilih so ti celo tisočkrat pogostejši, primerjavo ilustrirajo strokovnjaki. Hkrati pa poudarjajo, da koronavirusna bolezen že sama po sebi povzroča nastanek strdkov oziroma so pri obolenju s covidom-19 možnosti za motnje strjevanja krvi povečane.
'Lahko bi rekel, da ni bolnikov, ki ne bi smeli dobivati tega cepiva, a previdnost ni odveč'
08. 04. 2021 14.09
Odločitev Evropske agencije za zdravila (Ema), da je cepivo AstraZenece varno in učinkovito, so pa možni zelo redki zapleti krvnih strdkov, je bila po mnenju Boruta Štruklja pričakovana in jo pozdravlja. Je pa kritičen do poročila Eme, saj ne opredeljuje, katerim skupinam se to cepivo priporoča, zato je to prepuščeno odločitvi držav članic. "To ustvarja navidezno zmedo," je dejal.
V sredo 1335 novih okužb, delež angleškega seva se še naprej povečuje
01. 04. 2021 09.55
Ob opravljenih 5622 PCR-testih so pristojni v sredo potrdili 1335 okužb z novim koronavirusom. Delež pozitivnih testov je tako znašal 23,7 odstotka. Hospitaliziranih je 518 bolnikov, od tega 108 v enotah intenzivne terapije, umrlo je sedem oseb s covidom-19. Na slabšo epidemiološko sliko v državi pomembno vpliva tudi hitro širjenje angleške različice virusa, katere delež se v analiziranih vzorcih Nacionalnega laboratorija za zdravje, okolje in hrano vztrajno povečuje. Skupaj so jo doslej sicer potrdili v 745 primerih.
Pfizer: Mladostniki cepivo dobro prenašajo, učinkovitost pri njih je 100-odstotna
31. 03. 2021 14.24
Izsledki kliničnih preskušanj cepiva proti covidu-19 proizvajalca Pfizer/BioNTech so pokazali, da je cepivo pri mladih med 12 in 15 letom starosti 100-odstotno učinkovito. Poleg tega pa mladi cepivo dobro prenašajo, so sporočili iz farmacevtske družbe.
WHO: Kitajski cepivi varni, a še ni dovolj podatkov za nujno uporabo
31. 03. 2021 15.34
Strokovna skupina Svetovne zdravstvene organizacije za cepljenje je sporočila, da sta kitajski cepivi proti covidu-19 podjetij Sinovac in Sinopharm glede na vmesne rezultate kliničnih preizkusov učinkoviti in varni. A ob tem dodajajo, da je še premalo podatkov, da bi izdali priporočila glede njune uporabe. Kljub temu cepivi uporablja že več držav.
Britanci za september načrtujejo cepljenje s tretjim odmerkom
27. 03. 2021 14.55
Nemški zdravniki intenzivne nege so pozvali k strogemu dvotedenskemu zaprtju države, da bi se tako izognili preobremenjenosti nemških bolnišnic v obdobju tretjega vala epidemije covida-19, s katerim se trenutno spopada Nemčija. Od ponedeljka bo več kot polovica italijanskih dežel obarvanih z rdečo barvo, kar pomeni najstrožje omejitvene ukrepe. Britanska vlada pa za september načrtuje cepljenje s tretjim, poživitvenim odmerkom.
Ema sklicuje strokovno skupino, ki bo preučila primere krvnih strdkov po cepljenju
25. 03. 2021 07.53
Ema bo sklicala skupino strokovnjakov, ki bo nadalje preučila primere krvnih strdkov pri ljudeh, ki so bili proti covidu-19 cepljeni s cepivom AstraZenece. Ugotovitve bodo vključene v posodobljeno poročilo Eme o tem cepivu, ki bo objavljeno v začetku aprila. Medtem je podjetje z 79 na 76 odstotkov znižalo učinkovitost svojega cepiva, potem ko je ameriški regulator opozoril, da je morda vključila zastarele podatke v dokumentaciji, ki jo je posredovala med kliničnim testiranjem cepiva.
Število hospitaliziranih nad 500. 'Vse bolnišnice so spet covidne bolnišnice'
23. 03. 2021 09.36
V ponedeljek je bilo ob 5022 opravljenih PCR-testih potrjenih 981 okužb z novim koronavirusom. Sedemdnevno povprečje potrjenih okužb na dan znaša 829. V bolnišnici zdravijo 507 covidnih bolnikov, intenzivno zdravljenje jih potrebuje 96. Zaradi slabšanja epidemiološkega stanja so vse bolnišnice spet covidne bolnišnice, je povedal koordinator za covidne bolniške postelje pri ministrstvu za zdravje Robert Carotta.
V ZDA dvomi o rezultatih tretje faze kliničnih preizkusov cepiva AstraZenece
23. 03. 2021 09.57
Le dan po tem, ko je farmacevtsko podjetje AstraZeneca objavilo precej boljše podatke o učinkovitosti cepiva proti covidu-19, kot je bilo pričakovano, je pristojni ameriški regulator izrazil dvom o zanesljivosti podatkov. Pojavili so se se namreč pomisleki o tem, da je ta vključila zastarele podatke v dokumentaciji, ki jo je posredovala med kliničnim testiranjem cepiva. Švicarski farmacevtski gigant Roche in ameriško biotehnološko podjetje Regeneron sta sporočila zelo vzpodbudne rezultate kliničnega testiranja koktajla protiteles proti covidu-19, ki ga razvijata.
Proizvajalci Sputnika EU očitajo pristranskost, strokovnjaki Eme na obisk v Rusijo
22. 03. 2021 15.46
Proizvajalci ruskega cepiva Sputnika V EU očitajo pristranskost, potem ko je komisar za notranji trg Thierry Breton izjavil, da Evropska unija tega cepiva sploh ne potrebuje. Strokovnjaki Evropske agencije za zdravila bodo sicer po napovedih aprila obiskali Rusijo, da bi pregledali rezultate kliničnih preizkusov. Madžarska je medtem odobrila še drugo kitajsko cepivo, ki ga Ema za uporabo v EU ni odobrila, Britance pa skrbi, da bi EU blokirala izvoz cepiva na Otok.
Sveži rezultati: Cepivo AstraZenece 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju težjega poteka
22. 03. 2021 09.46
Cepivo podjetja AstraZeneca proti covidu-19 je 79-odstotno zanesljivo pri preprečevanju simptomatskih obolenj, tudi pri starejših. To so težko pričakovani rezultati več kliničnih preizkušanj v ZDA, Čilu in Peruju. Dobra novica pa je tudi to, da je cepivo kar 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju težjih potekov bolezni in hospitalizacij, trdijo v britansko-švedskem podjetju AstraZeneca.
Angleška različica novega koronavirusa že v 22 odstotkih analiziranih vzorcev
17. 03. 2021 14.45
Na Inštitutu za mikrobiologijo in imunologijo navajajo, da je angleška različica novega koronavirusa prisotna že v 22 odstotkih od 562 vzorcev, ki so jih odvzeli v prvem tednu marca in v katerih so potrdili novi koronavirus. Južnoafriško različico so v zadnjem obdobju našli pri 11 osebah.
Stiske zaradi pouka na daljavo: 'Posledice za celotno družbo bodo zelo velike'
17. 03. 2021 13.59
Šolanje na daljavo je na osnovnošolcih, dijakih in študentih pustilo velike posledice, tako socialne kot tudi psihofizične. Ker je, kot so pri stranki LMŠ zapisali, pomembno, da se s temi posledicami kot družba soočimo čim učinkoviteje, so organizirali okroglo mizo, v sklopu katere so različni akterji iz šolstva naslovili omenjene težave. Govorniki so se strinjali, da se je znanje mladih občutno poslabšalo, naloga politike pa bo v prihodnosti zaznati vse te težave in v sodelovanju s stroko čimprej zaznati izzive.
Ema: Ni indikacij, da je cepivo vzrok za nastanek krvnih strdkov
16. 03. 2021 06.16
Potem ko se je več evropskih držav odločilo za začasno zaustavitev cepljenja s cepivom AstraZenece, so se sestali strokovnjaki Evropske agencije za zdravila, ki bodo do četrtka preučili vse individualne primere pojava krvnih strdkov. Kot je pojasnila direktorica Eme, za zdaj ni nobenih indikacij, da je cepivo povzročilo krvne strdke. Enako je zatrdil tudi generalni direktor Svetovne zdravstvene organizacije. Tudi strokovnjaki WHO danes razpravljajo o varnosti cepiva AstraZenece.
918 novih okužb. Janša: Več podatkov nakazuje, da smo na začetku tretjega vala
16. 03. 2021 10.06
V Sloveniji smo v ponedeljek ob 4842 PCR-testiranjih potrdili novih 918 primerov okužbe s koronavirusom. "Več podatkov nakazuje, da smo na začetku tretjega vala," je podatke komentiral premier Janez Janša. Ker je tudi Slovenija začasno ustavila cepljenje s cepivom AstraZenece, so morali zdravstveni domovi odpovedati na stotine že naročenih na prvi odmerek. Samo v Zdravstvenem domu Ljubljana bi morali v torek cepiti približno 2.100 šolnikov, v Mariboru pa 1.300 kroničnih bolnikov in šolnikov. Posvetovalna skupina za cepljenje medtem vztraja, da je cepivo varno.
Na leto se rodi okoli 1000 otrok z eno od redkih bolezni
16. 03. 2021 06.00
V Pediatrični kliniki so se razveselili novega sekvenatorja, ki je že v uporabi. Gre za elektronsko napravo, s katero bodo otrokom hitreje odkrili morebitne genetske bolezni, do zdaj je bilo treba rezultate preiskav dolgo čakati. "Zaradi večje zmogljivosti računamo, da bomo postopno pomembno skrajšali čas do izvida, kar je za družine z resno bolnimi otroki tudi izredno pomemben faktor," je dejal Jernej Kovač iz laboratorija za diagnosticiranje bolezni.
'Če se opiramo na stroko, ji moramo verjeti takrat, ko zdravi infarkt, in takrat, ko cepi'
16. 03. 2021 06.00
Z novim koronavirusom se je okužilo več kot 120 milijonov ljudi, 355 milijonov se jih je cepilo. V Sloveniji se je doslej z dvema odmerkoma cepilo skoraj 84 tisoč prebivalcev, z enim pa nekaj več kot 174 tisoč. Največjo nevarnost ta hip predstavljajo nove različice virusa in odpor ljudi do cepljenja. Prav zato so ključne točne informacije, ki smo jih skozi serijo 21 člankov tokratnega projekta rubrike Dejstva - "Odpikajmo korono" zbrali, analizirali in podkrepili s strokovnimi mnenji. Pred vami je epilog ključnih vsebin, posodobljenih z novimi dognanji in vladnimi spremembami – o delovanju cepiv, njihovem bliskovitem razvoju, novih sevih, nacionalni strategiji cepljenja, o vplivu na plodnost in stranskih učinkih po cepljenju, cepilnih potnih listih in odgovorih na vprašanja, zakaj cepivom ne zaupamo.
43-letna onkološka bolnica ne more do cepiva, čeprav cepijo že zdrave mlajše
13. 03. 2021 07.00
Nič nimam proti strategiji cepljenja, ampak naj se je tudi držijo! To so besede 43-letne onkološke bolnice, ki še vedno ni prejela prvega odmerka cepiva, medtem ko denimo v Hrastniku že cepijo mlajše od 40 let, pa niso na prioritetnem seznamu. Po drugi strani se je le dobra polovica srednješolskih učiteljev pripravljena cepiti, manj kot polovica v osnovnih šolah, v vzgojiteljskih vrstah pa je prepričanih le 30 odstotkov. Kaj na to pravita vodja posvetovalne skupine za cepljenje Bojana Beović in dr. Štrukelj s Fakultete za farmacijo?