regulatorji
Madžarska v nakup velike količine ruskega cepiva Sputnik V
22. 01. 2021 10.31
Madžarska vlada je sporočila, da je sklenila dogovor o nakupu velike količine ruskega cepiva proti covidu-19 Sputnik V, čeprav v Evropski uniji še ni odobreno.
Število okužb v Nemčiji upada, umrl moški po ponovni okužbi
21. 01. 2021 11.01
V Nemčiji so v zadnjem dnevu potrdili skoraj 20.400 novih okužb z novim koronavirusom, umrlo je več kot tisoč covidnih bolnikov, med njimi moški, ki se je z novim koronavirusom okužil že drugič. Medtem pa cepljenje proti covidu-19 v ZDA poteka počasneje od načrtov, v zvezni državi New York naj bi zmanjkalo cepiva v treh dneh.
Še vedno smo nad kriteriji za sproščanje, a vendarle umirjanje
18. 01. 2021 07.56
V nedeljo so v Sloveniji potrdili 293 novih okužb z novim koronavirusom. Skupno so opravili 1769 testiranj. Umrlo je 26 oseb s covidom-19. Marija Magajne z ministrstva za zdravje je ocenila, da se situacija vendarle počasi umirja, a pred nami je še nekaj zahtevnih tednov.
Zaradi del zamude pri dobavi Pfizerjevega cepiva po Evropi
15. 01. 2021 16.40
Nekatere države članice EU so zelo zaskrbljene, saj bo nekaj prihodnjih tednov prihajalo do zamud pri dobavi Pfizerjevega cepiva proti covidu-19. Ministri Danske, Estonije, Finske, Latvije, Litve in Švedske so v pismu Evropski komisiji zapisali, da je to "nesprejemljivo" in da "zmanjšuje kredibilnost cepljenja".
Kitajski milijarder Jack Ma razjezil oblasti, v javnosti ga ni od oktobra
05. 01. 2021 17.09
Po tem, ko so številni tuji mediji špekulirali o tem, ali je ustanovitelj Alibabe, kitajski milijarder Jack Ma, pogrešan, je novinar CNBC David Faber poročal, da zanesljivi viri trdijo, da se je sam odločil, da se bo za nekaj časa potuhnil. Z oktobrskim govorom je namreč razjezil samega kitajskega predsednika in finančne regulatorje.
2410 novih okužb, podaljšane omejitve pri verskih obredih in kulturnih ustanovah
30. 12. 2020 09.47
V torek so v Sloveniji opravili 5764 PCR-testov in 7402 hitrih antigenskih testov (HAT). Skupno torej nekaj več kot 13.000 testiranj. Okužbo so skupno potrdili pri 2410 osebah. Pri PCR-testih je bil delež pozitivnih 32,1-odstoten, pri HAT pa 7,6-odstoten. Umrlo je 34 covidnih bolnikov. Medtem je v Slovenijo prispela druga pošiljka s 6825 odmerki cepiva proti covidu-19. Ti odmerki bodo namenjeni predvsem za cepljenje zdravstvenih delavcev in sodelavcev v bolnišnicah.
Kako deluje cepivo Pfizerja in BioNTecha?
29. 12. 2020 13.19
Dan D je za nami, začelo se je sklepno dejanje zgodovinsko največje skupne operacije javnega in zasebnega zdravstva za ustavitev pandemije. V nekaj mesecih bo treba precepiti vsaj dve tretjini prebivalstva.
Manipulacije na testih? Zaskrbljujoče poročilo pred novimi poleti 737 max
20. 12. 2020 11.55
Marca lani so regulatorji po dveh tragičnih nesrečah prizemljili letala boeing 737 max. Začela se je preiskava, ki naj bi dala odgovore, zakaj je prišlo do tragedije, proizvajalec pa se je lotil popravkov. A pojavljajo se kritike, da so tudi pri ponovnem certificiranju ubirali sumljive bližnjice.
V ZDA odobrili cepivo Moderne, v Švici Pfizerjevo
19. 12. 2020 07.46
V ZDA so regulatorji izdali izredno odobritev že za drugo cepivo proti covidu-19. Po cepivu naveze Pfizer - BioNTech je zdaj zeleno luč dobilo cepivo Moderne, ki ga je tudi lažje shranjevati.
Po nesreči razkrili, koliko bo EU plačala za cepiva
18. 12. 2020 07.28
V ZDA so vse bližje odobritvi cepiva Moderne. Svetovalni odbor FDA je namreč priporočil njegovo izredno odobritev. V ZDA sicer že poteka cepljenje s cepivom Pfizer - BioNTech. Pred cepljenjem je tudi Evropa, kjer divja drugi val pandemije. Medtem je belgijska državna sekretarka po pomoti objavila cene cepiv. Mednarodna pobuda Covax, katere namen je pravična razdelitev cepiva proti covidu-19 po svetu, pa si je zagotovila skoraj dve milijardi odmerkov cepiva.
Švedska priporočila nošenje mask, Kurz potrdil popolno zaprtje Avstrije po božiču
18. 12. 2020 08.33
Širjenje novega koronavirusa v svetu se nadaljuje. Švedska vlada je priporočila nošenje zaščitnih mask med uporabo javnega prevoza v prometnih konicah, pred tem so se sicer vztrajno izogibali tovrstnim priporočilom. V Nemčiji so prvič od začetka pandemije potrdili več kot 30.000 novih okužb. Italijanska vlada naj bi za božič celotno državo razglasila za koronsko rdeče območje. Kurz potrdil popolno zaprtje Avstrije po božiču.
Prva pošiljka naj bi vsebovala 5000 odmerkov cepiva, najprej bodo cepljeni najranljivejši
16. 12. 2020 10.08
Vse države članice naj bi v prvi pošiljki dobile 5000 enot cepiva, pravijo na Ministrstvu za zdravje. Kakšna bo količina pošiljke, ki bo sledila, pa je odvisno od proizvajalca. In ta teh podatkov državam članicam še ni sporočil. Predsednica Evropske komisije napovedala, da bodo lahko države članice s cepilnimi kampanjami začele na isti dan. "Začnimo izkoreninjenje tega groznega virusa skupaj in enotni," je dejala v Evropskem parlamentu.
Norveška premierka računa na protikoronske ukrepe do velikonočnih praznikov
16. 12. 2020 07.52
Norveška v primerjavi z drugimi državami beleži dobre rezultate v boju proti novemu koronavirusu, kljub temu pa premierka Erna Solberg ne izključuje možnosti, da bi protikoronski ukrepi v državi veljali do velikonočnih praznikov. Nemčija z današnjim dnem ustavlja javno življenje. Zaprtih je večina storitvenih dejavnosti, šole in večina trgovin, omejeno je tudi druženje. Za zaostrovanje ukrepov pred prihajajočimi prazniki so se odločile tudi druge evropske države. Na Hrvaškem pa so medtem zabeležili najvišje dnevno število umrlih s covidom-19.
Cepivo naj bi za EU odobrili že 21. decembra
15. 12. 2020 07.38
21. december je nov datum, ko naj bi evropski regulatorji potrdili cepivo naveze Pfizer-BioNTech. To so sporočili po precejšnjem pritisku Nemčije, naj pohitijo z odobritvijo, potem ko so to že storili regulatorji več drugih držav. Slovenski predsednik vlade Janez Janša je medtem razkril tabelo s podatki o tem, koliko odmerkov cepiva družbe Pfizer naj bi Slovenija dobila letos in v začetku prihodnjega leta.
FDA cepivo Moderne prepoznala kot varno in učinkovito
15. 12. 2020 15.12
Ameriška uprava za hrano in zdravila je cepivo proti covidu-19, ki ga je razvilo podjetje Moderna, prepoznala kot 95-odstotno učinkovito in varno za uporabo, s čimer ima prosto pot za izredno priglasitev. Sledi še obravnava na strokovnem odboru, nato bi prve pošiljke že lahko pričeli razpošiljati po ZDA. Prednost tega cepiva so pogoji za skladiščenje ob transportu – cepivo Moderne zahteva temperature okoli –20, medtem ko mora biti denimo cepivo Pfizerja in BioNTecha skladiščeno na kar –70 stopinjah Celzija.
Varnostna opozorila strokovnjakov pri vračanju letal v zrak
15. 12. 2020 14.05
Številni strokovnjaki so pozvali k dodatni previdnosti pri vračanju dolgo prizemljenih letal v uporabo. Prav tako bosta potrebna dodatna previdnost in čas pri ponovnem urjenju pilotov.
Prva Newyorčanka, ki je prejela cepivo: Upam, da je to začetek konca tega bolečega obdobja
14. 12. 2020 08.10
Po tem, ko so ameriški regulatorji pred dnevipotrdili izredno uporabo cepiva ameriško-nemške naveze, družb Pfizer in BioNTech, se je v ZDA začelo cepljenje s prvimi odmerki cepiva – teh je 2,9 milijona. Med prvimi naj bi ga prejel odhajajoči predsednik Donald Trump, ki pa to zanika, vrstijo se tudi pozivi k javnemu cepljenju novega predsednika, da bi povečal zaupanje v cepivo. Število mrtvih zaradi covida-19 je medtem v ZDA preseglo 300.000.
Interes za cepljenje v enem dnevu izkazalo skoraj 17.000 oseb
09. 12. 2020 12.25
Profesor dr. Borut Štrukelj z ljubljanske fakultete za farmacijo je predstavil nekaj več podrobnosti o cepivu proti covidu-19. Po ocenah bo v Sloveniji najprej na voljo cepivo Pfizerja in BioNtecha, ki je že prejelo dovoljenje v Veliki Britaniji. Cepivo je varno tudi za bolnike s kroničnimi vnetnimi boleznimi, kot je na primer revmatoidni artritis. Svetuje se, da se nosečnice in doječe matere ne cepijo, saj podatkov še ni dovolj. Interes za cepljenje je v manj kot 24 urah prek spletnega obrazca izkazalo skoraj 17.000 ljudi.
Evropa v še strožje ukrepe, Avstrija morda z 'dodatno spodbudo' za testiranje
07. 12. 2020 15.33
Število dnevno potrjenih novih okužb na stari celini ne pada. Tudi zato se številne evropske države odločajo za podaljšanje ali pa celo za zaostrovanje ukrepov za zajezitev širjenja okužb z novim koronavirusom. Incidenca okužb je še naprej visoka tudi v naši soseščini - na Hrvaškem se bodo tudi srednješolci poslej šolali na daljavo, avstrijski kancler Kurz pa je prebivalce pozval, naj nakupovanje porazdelijo.
Pri Moderni optimistični glede trajanja zaščite po cepljenju
04. 12. 2020 16.51
Na testiranjih zelo uspešno cepivo proti covidu-19 ameriškega podjetja Moderna spodbudi nastanek močnih protiteles, ki vzdržijo vsaj tri mesece, piše v objavljeni študiji. Čeprav število protiteles čez čas upade, ocenjujejo, da si bo imunski sistem virus zapomnil in sam tvoril nova protitelesa, če mu bo znova izpostavljen.
Bomo za vkrcanje na letalo potrebovali potrdilo o cepljenju?
24. 11. 2020 13.26
Kako bodo videti turistična potovanja z letali? Avstralska letalska družba Qantas je že namignila, da bodo za mednarodne lete obvezna potrdila o cepljenju. Trenutno je ključno tudi testiranje potnikov, kitajske oblasti pa predlagajo globalni sistem QR-kod, s katerim bi sledili informacijam o potnikih.
Oxfordsko cepivo: polovični prvi odmerek celo učinkovitejši od polne doze
23. 11. 2020 08.42
Cepivo, ki ga je razvila oxfordska univerza v sodelovanju s farmacevtskim podjetjem AstraZeneca, je pokazalo od 60- do 90-odstotno učinkovitost oziroma zaščito pred razvojem simptomov bolezni covid-19. Gre za velik uspeh, a hkrati prav tako za razočaranje, saj sta cepivi Pfizerja in Moderne pokazali 95-odstotno učinkovitost. Je pa njuno cepivo razvito z bolj tradicionalno tehnologijo in ga ni treba hladiti pri izjemno nizkih temperaturah, zato je cenejše in ga je tudi lažje skladiščiti.
BioNTech in Pfizer bosta v ZDA zaprosila za odobritev svojega cepiva proti covidu-19
20. 11. 2020 17.53
Nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer sta sporočila, da bosta pri ameriškem uradu za hrano in zdravila (FDA) zaprosila za odobritev uporabe svojega cepiva proti covidu-19 v nujnih primerih. S tem bosta postala prva, ki bosta za to zaprosila v ZDA.
Zelena luč evropskih regulatorjev pred koncem leta. Kaj pa proizvodnja, transport in število odmerkov cepiva?
19. 11. 2020 08.39
Čeprav je Evropa v močnem primežu drugega vala okužb z novim koronavirusom, je zadnje dni zavelo precej optimizma zaradi dobrih rezultatov, ki sta jih na testiranjih dosegla dva kandidata za cepivo. Vseeno je jasno, da bo trajalo še nekaj časa, preden bo pandemije dejansko konec – čeprav bomo imeli cepivo. Vzrokov za to pa je več – od vprašanja proizvodnje do nasprotovanja cepivom.
Prizemljena letala Boeing 737 max znova dobila zeleno luč FAA
18. 11. 2020 17.16
Ameriška uprava za zračni promet je po 20 mesecih prizemljitve znova prižgala zeleno luč za Boeingova letala 737 max. Ta so bila prizemljena, potem ko je v dveh nesrečah tovrstnih letal življenje izgubilo 346 ljudi. Nesreči sta se zgodili v Indoneziji in Etiopiji.
V Braziliji prekinili testiranje kitajskega cepiva proti covidu-19
10. 11. 2020 08.52
Brazilski zdravstveni regulator je prekinil klinično testiranje na Kitajskem razvitega cepiva proti covidu-19 CoronaVac. Kot so namreč sporočili v ponedeljek, se je 29. oktobra zgodil "resen neugoden incident", ki vključuje v testiranje vključenega prostovoljca.
'Prva generacija cepiv morda ne bo delovala za vse'
04. 11. 2020 13.49
Medtem ko v Veliki Britaniji po tihem upajo, da bodo državljane s cepivom proti koronavirusu lahko cepili že okoli božiča, pa so drugi prepričani, da bo cepivo na voljo šele poleti prihodnje leto. A preden bo katero koli cepivo odobreno, morajo regulatorji, preden ga bodo ponudili javnosti, preveriti ali je varno in učinkovito.
PPF zaključila nakup CME
13. 10. 2020 14.47
PPF Group N.V. ("PPF") je sporočila, da so hčerinske družbe zaključile nakup Central European Media Enterprises Ltd. ("CME"). PPF ima zdaj popoln nadzor nad poslovanjem CME na Češkem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji in Bolgariji. To transakcijo so morali odobriti Evropska komisija, nacionalni regulatorji v nekaterih državah in delničarji CME.
Proizvajalec zdravil zaradi 'nepojasnjene bolezni' zaustavil testiranje cepiva za covid-19
13. 10. 2020 09.02
Proizvajalec zdravil Johnson in Johnson je v ponedeljek zaradi nepojasnjene bolezni enega od prostovoljcev zaustavil napredno klinično preizkušanje testnega cepiva proti koronavirusu. "Neželeni dogodki – bolezni, nesreče – tudi resnejši, so pričakovani del vsake klinične študije, zlasti večjih," sicer pravijo v podjetju.
Agencije kritične do predloga zakona, ki 'posega v njihovo neodvisnost'
05. 10. 2020 15.25
Javne agencije so bile v odzivu na združevanje agencij kritične, saj jih, kot trdijo, nihče ni obvestil, da se pripravlja omenjeni predlog zakona. Prav tako so mnenja, da združevanje bistveno vpliva na njihove pristojnosti in delovanje, hkrati pa tudi posega v njihovo neodvisnost. V Agenciji za civilno letalstvo medtem opozarjajo, da "predlagana ureditev v principu krši mednarodnopravno vzpostavljeni sistem".