evropska agencija za zdravila

Posvetovalna skupina predlaga ustavitev cepljenja mlajše populacije z AstraZeneco

03. 04. 2021 18.46

V prihodnjih treh tednih bodo v cepilnih centrih po državi prioritetno cepili starejše od 60 let. Zaradi omejenih količin cepiv in logistike NIJZ predlaga, da se starostno skupino od 60 do 64 let cepi z AstraZeneco. Starejše pa s cepivoma podjetja Pfizer in Moderna. Dokler se ne razjasnijo dileme glede resnih neželenih učinkov cepiva AstraZenece, ki so sicer izjemno redki, posvetovalna skupina predlaga ustavitev cepljenja mlajše populacije s tem cepivom. Takšno odločitev so že sprejeli v Nemčiji in na Nizozemskem.

V Veliki Britaniji z AstraZeneco cepili več kot 18 milijonov ljudi: 30 krvnih strdkov, sedem smrti

03. 04. 2021 15.13

V Veliki Britaniji so doslej ob več kot 18 milijonih ljudi, ki so se cepili s cepivom AstraZenece, zabeležili 30 primerov krvnih strdkov, med njimi je bilo sedem smrtnih primerov, so sporočili iz tamkajšnje agencije za zdravila. Poudarili so, da koristi cepljenja še vedno prevladajo nad tveganji, in javnost pozvali k nadaljnjemu cepljenju.

Štrukelj: Popolnoma moramo zaupati evropski agenciji

03. 04. 2021 07.00

Kako se Slovenija spoprijema s cepljenjem? Z dobavami, s strategijo? In kako varna in učinkovita so cepiva, ki jih dobivamo? Vprašanja, ki se ves čas ponavljajo, kljub odgovorom, ki ves čas prihajajo, a niso vseskozi enaki. O tem je za oddajo 24UR ZVEČER spregovoril profesor Borut Štrukelj, pa tudi londonski dopisnik Brane Kastelic, saj so v Veliki Britaniji namreč cepili že več kot 30 milijonov prebivalcev.

Prve količine Johnson & Johnson 16. aprila, skupaj dobimo 14.100 odmerkov

01. 04. 2021 14.00

V Sloveniji bomo prve količine cepiva proti covidu-19 proizvajalca Johnson & Johnson dobili 16. aprila, in sicer 7.050 odmerkov, naslednjih 7.050 odmerkov pa 26. aprila. Skupaj bomo v aprilu torej prejeli 14.100 odmerkov. Komu bodo namenjeni, še ni dorečeno, pravijo na NIJZ. Kdaj pa lahko pričakujemo dodatne odmerke Pfizerja?

Zaradi tovarniške napake uničenih več milijonov odmerkov cepiva Johnson & Johnson

01. 04. 2021 08.00

V ZDA so zaradi tovarniške napake uničili 15 milijonov odmerkov cepiva proti covidu-19 podjetja Johnson & Johnson. V podjetju so potrdili, da so v tovarni v Baltimoru odkrili serijo cepiva, ki ni ustrezala zahtevanim standardom kakovosti, zato je niso "nikoli posredovali naprej na polnjenje in v zaključne faze proizvodnega procesa".

AstraZeneca tudi pri nas le za starejše od 60 let?

31. 03. 2021 12.57

Evropska agencija za zdravila (Ema) bo prihodnji teden znova razpravljala o varnosti cepiva proti covidu-19 britansko-švedskega podjetja AstraZeneca. Iz tega podjetja so medtem sporočili, da spoštujejo odločitev nemških oblasti, da ustavijo cepljenje mlajših od 60 let z njihovim cepivom. O tem, da bi cepivo proizvajalca AstraZeneca uporabili le za starejše od 60 let, sicer razmišljajo tudi pri nas.

Nemška komisija za cepiva AstraZeneco priporoča le za starejše od 60 let

30. 03. 2021 12.24

Nemška stalna komisija za cepiva (Stiko) je začasno priporočila cepivo proti covidu-19 družbe AstraZeneca le za starejše od 60 let, so sporočili iz inštituta Roberta Kocha. Zdaj bodo o tej temi razpravljali tudi zdravstveni ministri nemških dežel in vlade. Že pred tem se je več deželnih in lokalnih oblasti odločilo, da začasno ustavi cepljenje ljudi, mlajših od 60 let. Za to so se odločili zaradi pojava resnih motenj strjevanja krvi pri mlajših ženskah.

Johnson & Johnson bo cepivo v EU začel dostavljati 19. aprila

29. 03. 2021 17.26

Ameriško podjetje Johnson & Johnson je sporočilo, da bodo 19. aprila začeli Evropski uniji dostavljati cepivo proti covidu-19. S tem se bo pospešil boj proti covidu-19, saj cepivo za razliko od tistih, ki so že v uporabi v EU, učinkovito zaščito nudi že po prvem odmerku. Slovenija naj bi za začetek dobila 7050 odmerkov.

Komisar Breton: Zaenkrat ne bo izvoza AstraZenecinega cepiva

26. 03. 2021 15.43

Evropski komisar za notranji trg Thierry Breton je danes sporočil, da Evropska unija ne bo dovolila nobenega izvoza cepiva britansko-švedskega podjetja AstraZeneca proti covidu-19, dokler to podjetje ne bo izpolnilo svojih obvez do držav članic EU. Medtem je evropska agencija za zdravila (EMA) tudi uradno dvema obratoma, enemu na Nizozemskem, drugemu v Nemčiji, izdala dovoljenje za proizvodnjo cepiva proti covidu-19. Sporočila je tudi, da bo v ponedeljek sklicala skupino strokovnjakov, ki bo nadalje preučila primere krvnih strdkov pri ljudeh, ki so bili proti covidu-19 cepljeni s cepivom AstraZenece.

Ema odobrila shranjevanje Pfizerjevega cepiva pri običajnih temperaturah zamrzovalnika

26. 03. 2021 16.47

Viale s cepivom proti covidu-19 ameriškega Pfizerja in nemškega BioNTecha je mogoče za kratek čas shranjevati pri običajnih temperaturah farmacevtskih zamrzovalnikov, namesto pri ultra nizkih temperaturah, je sporočila Evropska agencija za zdravila. Pozitivno mnenje bo pripomoglo k pospešitvi cepljenja proti covidu-19 po vsej Evropi, kjer se zaradi težav pri dobavi ter logističnih težavah soočajo z zastoji pri poteku cepljenja proti covidu-19.

Predlog ustavne obtožbe naj bi vložili konec prihodnjega tedna, a z dopolnitvami

23. 03. 2021 17.51

Predlog ustavne obtožbe proti premierju Janezu Janši, ki jo je prejšnji teden napovedal prvak LMŠ Marjan Šarec, bodo po naših informacijah vložili konec prihodnjega tedna. Opozicijske stranke so že začele z usklajevanjem besedila ustavne obtožbe, ki pa jo čakajo še dopolnitve. Te so nujne, pravijo v SD, medtem ko SAB napoveduje, da bo v besedilo vključen tudi očitek kršitve ustavne pravice do čiste pitne vode. Levica pa predlaga dopolnitve glede "protiustavnega omejevanja pravice do referenduma glede orožarskih apetitov vlade".

Štrukelj: Imeti bi morali kopico klicnih centrov za obveščanje ljudi o cepljenju

23. 03. 2021 06.00

V tem trenutku cepiv ne moremo izbirati, vendar prihajajo na trg nova cepiva in večja, kot bo izbira med njimi, lažje bomo izbirali tudi mi. Ema trenutno preverja še tri cepiva proti covidu-19: CureVac, Sputnik in Novavax. Po odobrenem četrtem cepivu podjetja Johnson & Johnson pa bi lahko bil najverjetneje naslednji registriran nemški CureVac. Slovenija v solo akcijo za dobavo ruskega cepiva Sputnik ne bo šla, pa na nekatere pobude odgovarja premier Janša.

Proizvajalci Sputnika EU očitajo pristranskost, strokovnjaki Eme na obisk v Rusijo

22. 03. 2021 15.46

Proizvajalci ruskega cepiva Sputnika V EU očitajo pristranskost, potem ko je komisar za notranji trg Thierry Breton izjavil, da Evropska unija tega cepiva sploh ne potrebuje. Strokovnjaki Evropske agencije za zdravila bodo sicer po napovedih aprila obiskali Rusijo, da bi pregledali rezultate kliničnih preizkusov. Madžarska je medtem odobrila še drugo kitajsko cepivo, ki ga Ema za uporabo v EU ni odobrila, Britance pa skrbi, da bi EU blokirala izvoz cepiva na Otok.

Sveži rezultati: Cepivo AstraZenece 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju težjega poteka

22. 03. 2021 09.46

Cepivo podjetja AstraZeneca proti covidu-19 je 79-odstotno zanesljivo pri preprečevanju simptomatskih obolenj, tudi pri starejših. To so težko pričakovani rezultati več kliničnih preizkušanj v ZDA, Čilu in Peruju. Dobra novica pa je tudi to, da je cepivo kar 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju težjih potekov bolezni in hospitalizacij, trdijo v britansko-švedskem podjetju AstraZeneca.

Nemški znanstveniki odkrili povezave med cepljenjem in krvnimi strdki pri nekaterih

20. 03. 2021 12.19

Skupina nemških znanstvenikov iz Univerzitetne bolnišnice Geifswalda je sporočila, da je odkrila razlog za nastanek krvnih strdkov pri majhnem številu prejemnikov cepiva AstraZeneca. Kot so sporočili, bodo sedaj lahko z usmerjenim zdravljenjem zdravili tiste paciente, pri katerih se bodo pojavili tovrstni zapleti.

Boris Johnson se je cepil z AstraZeneco

19. 03. 2021 08.01

Nemški minister za zdravje Jens Spahn je danes opozoril, da tretjega vala pandemije covida-19 v Nemčiji samo cepljenje ne bo zaustavilo. Po podatkih nemškega Inštituta Roberta Kocha se število novih okužb v državi ponovno povečuje eksponentno. Britanski premier Boris Johnson pa se je cepil s cepivom AstraZenece, da bi povečal zaupanje javnosti v to cepivo.

Francozi AstraZeneco le starejšim od 55, Skandinavci še premlevajo

19. 03. 2021 17.14

Francoske zdravstvene oblasti so izdale priporočilo, da s cepivom AstraZenece cepijo le starejše od 55 let, po odločitvi Evropske agencije za zdravila pa so nadaljevali s cepljenjem po začasni ustavitvi. Finci so se kljub odločitvi Eme šele zdaj odločili, da bodo cepljenje ustavili, za nadaljevanje pa se niso odločile tudi druge skandinavske države.

Slovenski politični vrh se je cepil z AstraZeneco

19. 03. 2021 07.31

V Sloveniji se dan po odločitvi Eme, da je cepivo AstraZenece varno in učinkovito, nadaljuje cepljenje. Prav s tem cepivom se je danes cepil tudi politični vrh, vključno s predsednikom Pahorjem in premierjem Janšo. Pahor je ob cepljenju dejal: "Danes sem se cepil, ker želim prispevati k temu, da je epidemije čimprej konec. Zaupam znanosti in strokovnjakom, ki nas pozivajo, naj se cepimo."

Ob dovolj dobrem epidemiološkem stanju prihodnji teden predlog ukinitve policijske ure

19. 03. 2021 10.03

Vodja svetovalne skupine za covid-19 pri ministrstvu za zdravje Mateja Logar je dejala, da se je epidemiološka slika v Sloveniji v zadnjih dneh poslabšala in znova narašča tudi pritisk na bolnišnice. "Epidemiološka situacija v državi se ponovno giba v smer, kamor si ne želimo," vzrok pa je verjetno v večji pojavnosti angleške različice virusa. Za prihodnji teden načrtujejo predlog za popolno ukinitev prepovedi gibanja ponoči, če bo epidemiološko stanje dovolj dobro.

Ema: Cepivo AstraZenece je varno in učinkovito

18. 03. 2021 07.45

Evropska agencija za zdravila (Ema) je sporočila, v skladu s pričakovanji, končno odločitev o varnosti cepiva proti covidu-19 družbe AstraZeneca. Njena preiskava kaže, da je cepivo varno in učinkovito. Bodo pa v agenciji dopolnili informacijo o proizvodu, prav tako bodo o potencialni nevarnosti krvnih strdkov bolje obvestili izvajalce cepljenja in populacijo, da bo mogoče bolje obvladovati potencialne težave in ob pojavu simptomov tudi pravočasno ukrepati.

S petkom se nadaljuje cepljenje z AstraZeneco: na vrsti državni politični vrh

18. 03. 2021 17.32

Slovenija po odločitvi Eme, da je cepivo podjetja AstraZeneca varno in učinkovito, nadaljuje cepljenje s tem cepivom. Minister za zdravje Janez Poklukar je ob razglasitvi te novice opozoril, da opažamo trend rasti epidemije. Vse prebivalce poziva, da upoštevajo ukrepe. S cepivom AstraZenece se bo v petek cepil državni vrh – Pahor, Zorčič, Janša in Kovšca.

Večina tistih, ki bi se cepila, za možnost izbire

18. 03. 2021 20.11

Kljub težavam in zapletom s cepivom AstraZenece in zaustavitvi cepljenja v večini držav EU v Sloveniji še vedno prevladuje večinsko zaupanje v cepiva. Po raziskavi Mediane se dobrih 48 odstotkov vprašanih namerava cepiti, 34,6 odstotka ne, slabih 17 odstotkov vprašanjih pa je neodločenih. V cepiva ruskih in kitajskih proizvajalcev pa zaupa slabih 45 odstotkov tistih, ki se nameravajo cepiti.

Bruselj predlaga brezplačno covidno potrdilo za olajšanje potovanj to poletje

17. 03. 2021 07.13

Evropska komisija je danes predlagala zakonodajo za uvedbo covidnega potrdila, ki naj bi državljanom EU olajšalo potovanja to poletje. To "digitalno zeleno potrdilo" bo dokaz, da se je oseba cepila proti covidu-19, da ima negativen izid testa ali da je prebolela covid-19. Potrdilo bo brezplačno, na voljo bo v digitalni ali papirnati obliki.

Epidemija v Evropi se spet krepi: v Avstriji največje število novih okužb letos

17. 03. 2021 14.12

V Avstriji so potrdili 3239 novih okužb z novim koronavirusom, kar je največ letos. Samo na Dunaju so potrdili več kot 1000 novih okužb. Nemčija pa v prizadevanjih za zajezitev širjenja novih različic novega koronavirusa za dva tedna podaljšuje nadzor na meji s Češko in avstrijsko Tirolsko. Iz Madžarske poročajo o 195 umrlih covidnih bolnikih, kar je največ v enem dnevu doslej.

Kako pogoste so venske tromboze in kateri dejavniki vplivajo na nastanek?

16. 03. 2021 18.42

Alarme pri cepivu AstraZenece so prižgali domnevni stranski učinki: krvni strdki, venske tromboze in pljučne embolije. Huda bolezenska stanja, ki prestrašijo marsikoga od nas. Vendar je na tem mestu ključno poudariti to, da se te težave lahko tudi sicer pojavljajo med ljudmi, ne da bi bili cepljeni. Kako pogoste so venske tromboze, kdo je najbolj izpostavljen in kateri so dejavniki, ki vplivajo na njihov nastanek?

Ema: Ni indikacij, da je cepivo vzrok za nastanek krvnih strdkov

16. 03. 2021 06.16

Potem ko se je več evropskih držav odločilo za začasno zaustavitev cepljenja s cepivom AstraZenece, so se sestali strokovnjaki Evropske agencije za zdravila, ki bodo do četrtka preučili vse individualne primere pojava krvnih strdkov. Kot je pojasnila direktorica Eme, za zdaj ni nobenih indikacij, da je cepivo povzročilo krvne strdke. Enako je zatrdil tudi generalni direktor Svetovne zdravstvene organizacije. Tudi strokovnjaki WHO danes razpravljajo o varnosti cepiva AstraZenece.

'Če se opiramo na stroko, ji moramo verjeti takrat, ko zdravi infarkt, in takrat, ko cepi'

16. 03. 2021 06.00

Z novim koronavirusom se je okužilo več kot 120 milijonov ljudi, 355 milijonov se jih je cepilo. V Sloveniji se je doslej z dvema odmerkoma cepilo skoraj 84 tisoč prebivalcev, z enim pa nekaj več kot 174 tisoč. Največjo nevarnost ta hip predstavljajo nove različice virusa in odpor ljudi do cepljenja. Prav zato so ključne točne informacije, ki smo jih skozi serijo 21 člankov tokratnega projekta rubrike Dejstva - "Odpikajmo korono" zbrali, analizirali in podkrepili s strokovnimi mnenji. Pred vami je epilog ključnih vsebin, posodobljenih z novimi dognanji in vladnimi spremembami – o delovanju cepiv, njihovem bliskovitem razvoju, novih sevih, nacionalni strategiji cepljenja, o vplivu na plodnost in stranskih učinkih po cepljenju, cepilnih potnih listih in odgovorih na vprašanja, zakaj cepivom ne zaupamo.

Slovenija začasno zaustavlja cepljenje s cepivom AstraZenece

15. 03. 2021 06.34

Po nizu evropskih držav, ki so začasno prekinile cepljenje s cepivom AstraZenece, je enako odločitev sprejela tudi Slovenija. Cepljenje bomo nadaljevali, ko bo Evropska agencija za zdravila podala odločitev o varnosti cepiva in njegovi nadaljnji uporabi, je pojasnil minister za zdravje Janez Poklukar. Svetovalna skupina za cepljenje je sicer ugotovila, da strokovnih zadržkov za prekinitev cepljenja ni. V EU in Združenem kraljestvu je bilo med cepljenimi zaznanih 15 primerov venske tromboze in 22 primerov pljučne embolije, cepljenih je bilo več kot 17 milijonov ljudi.

V nedeljo 205 novih okužb. Pozitivno mnenje za umik starostne omejitve pri AstraZeneci

15. 03. 2021 10.04

V nedeljo smo ob 1625 PCR-testiranjih potrdili 205 novih primerov okužbe z novim koronavirusom. Umrle so štiri osebe. Čeprav vzročnih povezav med krvnimi strdki in cepljenjem za zdaj ni, se je Slovenija odločila, da začasno prekine cepljenje z omenjenim cepivom. Marko Pokorn s pediatrične klinike pa je dejal, da so podali predlog, naj se s cepivom Pfizer cepi kronične bolnike od 16. leta starosti dalje.

V Slovenijo prispela nova pošiljka Pfizerjevega cepiva s skoraj 20.000 odmerki

15. 03. 2021 14.38

V Slovenijo je prispela nova pošiljka z 19.890 odmerki cepiva Comirnaty proizvajalcev Pfizer in BioNTech. V tem tednu Nacionalni inštitut za zdravje pričakuje še 4800 odmerkov cepiva AstraZenece, Moderna pa je 12.000 odmerkov dobavila že v petek.