evropska agencija za zdravila

Plenković: Velike upe polagamo v evropsko cepilno potrdilo
15. 03. 2021 13.14
Hrvaški premier Andrej Plenković je v pogovoru za bruseljski novičarski portal Politico ocenil, da je glavni cilj načrtovanega uvajanja evropskega potrdila o cepljenju vnovično odpiranje Unije. Hrvaška si želi, da bi turizem čim prej zaživel, ker predstavlja eno od gonil njenega gospodarstva. Notranji minister Aleš Hojs pa je posvaril pred diskriminacijo v povezavi s cepilnimi potrdili. Menil je, da je še prezgodaj govoriti o nemotenem prehajanju meje z aplikacijami ali potrdili, dokler večina ljudi nima možnosti, da se cepi. V Zagrebu medtem ne izključujejo interventnega uvoza cepiv, pogovarjajo se tudi s kitajskimi proizvajalci, iz Rusije pa so že prejeli dokumentacijo za cepivo Sputnik V.

Cepljenje šolnikov se nadaljuje, na eni izmed gimnazij pouk preventivno na daljavo
15. 03. 2021 09.11
Potem, ko so morali na eni izmed velenjskih osnovnih šol zaradi velika števila bolniško odstotnih učiteljev po cepljenju odpovedati pouk, so se na eni izmed mariborskih gimnazij na takšen možen scenarij pripravili. Pouk tako preventivno poteka na daljavo. Mateja Logar je na vladni novinarski konferenci ocenila, da je nenavadno, da se je znotraj ene šole pojavilo toliko stranskih učinkov. Kot poudarja, so stranski učinki, kot so vročina, bolečine v mišicah in splošno slabo počutje, pričakovani in v blagi obliki celo zaželeni.

Na Norveškem novi primeri krvnih strdkov po cepljenju z AstraZeneco
14. 03. 2021 11.19
Norveške zdravstvene oblasti preučujejo več primerov krvnih strdkov, ki so se pojavili pri mlajših osebah po cepljenju proti covidu-19 s cepivom AstraZenece. Za zdaj sicer ne morejo potrditi, ali so primeri povezani s cepljenjem, Norveška pa je že v četrtek iz previdnosti začasno ustavila cepljenje. Državam, ki so to storile, se je danes pridružila še Irska. Evropska agencija za zdravila (Ema) je sicer v četrtek poudarila, da tveganje za nastanek krvnega strdka pri cepljenih ni večje kot v splošni populaciji.

'Blagi stranski učinki po cepljenju so do neke mere zaželeni'
12. 03. 2021 15.16
Člani posvetovalne skupine za cepljenje pri NIJZ menijo, da zaenkrat ni razlogov za prekinitev cepljenja s katerimkoli cepivom proti covidu-19. Trenutna opazovanja kažejo, da cepivo ne povzroča krvnih strdkov, če pa jih, je to res izjemno redko, so zapisali. Po njihovi oceni koristi cepiva še vedno prevladajo nad tveganji. Blagi stranski učinki po cepljenju so do neke mere zaželeni, saj kažejo na odziv na cepivo, si pa želimo čim manjše, da ne pride do strahu med prebivalstvom, je dejal minister za zdravje Janez Poklukar. Ob tem je poudaril, da po mnenju stroke ni nobenih zadržkov, da ne bi nadaljevali s strategijo cepljenja, tudi z uporabo cepiva AstraZenece.

EMA za uvrstitev hude alergijske reakcije med stranske učinke cepiva AstraZenece
12. 03. 2021 16.02
Hudo alergijsko reakcijo oziroma anafilaksijo je treba dodati k možnim stranskim učinkom cepiva proti covidu-19 britansko-švedskega podjetja AstraZeneca, je sporočila Evropska agencija za zdravila (EMA). To so priporočili, potem ko so ugotovili verjetno povezavo hude alergijske reakcije in cepiva v več primerih v Združenem kraljestvu. Posodobljena informacija o cepivu AstraZenece sicer ne zahteva nobenih sprememb pri cepljenju ljudi.

'AstraZeneca se bo morala zamisliti, tako se v poslovnem svetu ne obnaša'
12. 03. 2021 10.09
Slovenija nadaljuje uporabo cepiva AstraZenece, je ob obisku cepilnega mesta v ZD Kamnik povedal koordinator za cepljenje proti covidu-19 Jelko Kacin. "V Velenju so včeraj na veliko tarnali zaradi bolečin v ramenih," je komentiral Kacin in dodal, da je stališče svetovalne skupine za cepljenje glede nadaljnje uporabe enotno. Napoveduje dvig starostnega praga za uporabo tega cepiva nad 65 let, potem ko cepijo šolnike. Dotaknil se je tudi novice, da bo AstraZeneca dobavila 25 odstotkov manj cepiva, kot je obljubila: "Tako se v poslovnem svetu ne obnaša."

EMA: Tveganje za krvni strdek pri cepljenih z AstraZeneco ni večje kot v splošni populaciji
11. 03. 2021 11.36
Evropska agencija za zdravila (Ema) je po odločitvi Danske, Norveške in Islandije, da začasno prekinejo cepljenje s cepivom AstraZenece proti covidu-19, poudarila, da tveganje za nastanek krvnega strdka pri cepljenih ni večje kot v splošni populaciji. Na zaplete so se odzvali tudi v AstraZeneci, Evropski komisiji in v Veliki Britaniji.

EMA odobrila cepivo Johnson & Johnson, za zaščito dovolj že en odmerek
11. 03. 2021 06.54
Evropska agencija za zdravila (Ema) je odobrila uporabo cepiva proti covidu-19, ki ga je razvilo ameriško podjetje Johnson & Johnson. To je že četrto odobreno cepivo proti koronavirusni bolezni v EU, a prvo, pri katerem je za zaščito potreben samo en odmerek.

Kacin: zamujeno pri cepljenju lahko nadoknadimo ob večjih dobavah cepiva
08. 03. 2021 17.33
Koordinator za logistični del množičnega cepljenja proti covidu-19 Jelko Kacin, ki je zadovoljen z dozdajšnjo izvedbo cepljenja, pričakuje, da bo s povečanimi dobavami cepiva mogoče nadoknaditi zamujeno. Slovenija si ob tem precej obeta od cepiva družbe Janssen Pharmaceutica, o začasni uporabi katerega bo v tem tednu odločila EMA.

Predstavnica Eme odsvetuje nacionalno odobritev ruskega cepiva
08. 03. 2021 10.04
Vodja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (Ema) Christa Wirthumer-Hoche odsvetuje nacionalno odobritev ruskega cepiva proti covidu-19 Sputnik V v posameznih državah članicah Evropske unije. To je primerjala z rusko ruleto in pojasnila, da je za zdaj o cepivu znanega še premalo. Medtem je predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen dejala, da od aprila pričakuje, da se bo število odmerkov cepiva, ki so na voljo v Evropski uniji, podvojilo, in sicer dvignilo na 100 milijonov na mesec. Hkrati je bila Von der Leynova ostra do AstraZenece in opozarila na možnost novih blokad izvoza.

V Italiji presegli 100 tisoč smrti
08. 03. 2021 08.34
V Italiji so zabeležili črni mejnik, saj je v povezavi s covidom-19 od začetka epidemije umrlo že več kot 100.000 ljudi. Država je medtem odobrila cepivo proti covidu-19 družbe AstraZeneca tudi za starejše od 65 let. V Avstriji medtem še naprej nevarno narašča pritisk na tamkajšnje bolnišnice, še posebej na oddelke za intenzivno nego. V Nemčiji so ob delni sprostitvi ukrepov začeli množično testiranje, v ZDA pa so omilili smernice glede druženja za cepljene proti covidu-19.

'Motnje strjevanja krvi niso med navedenimi možnimi neželenimi učinki cepiva'
08. 03. 2021 13.07
Doslej je bilo po vsem svetu s cepivom AstraZenece proti covidu-19 cepljenih 80 milijonov ljudi, resnih neželenih učinkov pa je bilo izredno malo, nekaj deset, je na dopoldanski novinarski konferenci vlade poudaril Borut Štrukelj z ljubljanske fakultete za farmacijo. Pri tem motnje strjevanja krvi niso navedene kot možen neželeni učinek cepiva, je dodal. Farmacevtske družbe z registriranimi cepivi proti covidu-19 so sicer že začele razvijati različice cepiv, ki bi učinkovale proti novim različicam virusa.

Srbija – cepilna turistična destinacija?
06. 03. 2021 07.07
Kako je mogoče, da je Srbija druga najuspešnejša država v Evropi in peta na svetu pri cepljenju proti covidu-19, medtem ko državam Evropske unije propadajo načrti precepljenosti, saj dobava cepiv močno zamuja? Cepili so 1,6 milijona Srbov, ki so lahko celo izbirali med štirimi cepivi. Najbolj množično cepijo z ruskim Sputnikom in s cepivom kitajskega podjetja Sinopharm, ki pa v EU nista priznana. Kako in kje so dobili cepiva, za kakšno ceno? Je Srbija še vedno cepilna turistična destinacija – tudi za Slovence?

EMA začela tekoči pregled ruskega cepiva Sputnik V
04. 03. 2021 11.06
EMA je začela tekoči pregled ruskega cepiva proti covidu-19 Sputnik V, ki ga je razvil ruski nacionalni center za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja, je sporočila agencija s sedežem v Amsterdamu.

Cepivo Johnson & Johnson v EU odobreno že 11. marca?
02. 03. 2021 18.22
Evropska agencija za zdravila (Ema) je napovedala, da bo o odobritvi četrtega cepiva proti koronavirusu v Evropski uniji, tokrat gre za ameriškega proizvajalca Johnson & Johnson, predvidoma odločala 11. marca. Cepivo je bilo minulo soboto sicer že odobreno v ZDA, njegova glavna prednost pa je, da je za popolno zaščito dovolj že en odmerek cepiva in ne dva. EU je za zdaj rezervirala 200 milijonov doz cepiva tega proizvajalca.

Nemčija podaljšuje zaprtje države, Kurz se pri cepivih ne bo zanašal na EU
02. 03. 2021 06.26
Preuranjeno in nerealistično je meniti, da bo pandemije konec do konca tega leta, je opozoril direktor WHO za izredne razmere Michael Ryan. Nemčija medtem načrtuje podaljšanje zaprtja države do predvidoma 28. marca, bodo pa ukrepi omilili na določenih področjih. Zaradi strahu pred bolj nalezljivimi sevi ukrepe zaostrujejo v Lombardiji.

'Cepilni potni listi v tem trenutku niso smiselni, ker cepiva ni dovolj'
26. 02. 2021 06.00
Padajoča krivulja okuženih že nekaj dni stagnira, obalno-kraška regija je celo nazadovala v rdečo, mutacije novega koronavirusa pa skoraj zagotovo pomenijo tretji val. Bo farmacevtom z novimi poskusnimi cepivi nove seve virusa uspelo prehiteti? Moderna je že začela testiranja na prostovoljcih, a kaj to pomeni za Slovenijo, ki se zanaša predvsem na cepiva Astrazenece? Ker Slovenci nismo edini, ki nimamo proste izbire pri cepivih, je vedno bolj pod vprašajem tudi predlog evropskih cepilnih listov za prehajanje meja.

Nov črni mejnik: po svetu umrlo že 2,5 milijona covidnih bolnikov
25. 02. 2021 12.20
Svet je prešel nov neslaven mejnik: zaradi novega koronavirusa in bolezni, ki jo povzroča je doslej umrlo že 2,5 milijona ljudi. Po kratkem 'predahu' število okuženih raste tudi v naši soseščini. In medtem ko nekatere države podaljšujejo protikoronske ukrepe, voditelji drugih ocenjujejo, da strogo zapiranje ni več smiselno. Porast okužb tako beležijo tudi v sosednji Avstriji, Hrvaška pa po drugi strani odpira terase gostinskih lokalov.

Skoraj stoletna Olga Fajt prva Štajerka, ki je bila cepljena na domu
25. 02. 2021 19.24
V Slovenijo je prispela nova pošiljka cepiv podjetij Moderna in AstraZeneca, skupaj 21.600 odmerkov. In v Mariboru so prav s cepivom AstraZenece, ki je stabilnejše in primernejše za transport, začeli cepiti nepokretne starostnike na domu. Prva, ki je prejela odmerek cepiva na domu, je bila 100-letna Olga Fajt.

Cepljenje tujcev v Srbiji in cvetoči cepilni turizem
24. 02. 2021 06.00
Absolutni prvaki v cepljenju na Balkanu so Srbi, predvsem zaradi kitajskega in ruskega cepiva, ki v EU nista odobreni. Prebivalci sosednjih držav zato pogledujejo v Srbijo, nekateri so si celo zagotovili cepivo, tudi Slovenci. Do cepiva se skušajo na vsak način dokopati tudi premožni Zemljani, t. i. cepilni turizem pa je postal nova realnost. Po svetu je bilo do zdaj razdeljenih 209 milijonov odmerkov cepiva, največ ga je šlo v roke bogatih držav. A Evropsko unijo kljub obsežnemu financiranju pestijo težave z dobavami, cepljenje pa posledično poteka (pre)počasi.

V Nemčiji se učenci vračajo v šole, v Italiji podaljšali prepoved prehajanja med deželami
22. 02. 2021 15.56
V Nemčiji so v šolske klopi znova sedli učenci, v Italiji so za dober mesec podaljšali prepoved prehajanja med deželami, tudi na Madžarskem so podaljšal izredne razmere, na Hrvaškem pa se je število okužb rahlo povečalo. Britanski premier Boris Johnson je medtem napovedal, da bodo do 21. junija v Angliji odpravili vse omejitve, ki so povezane z zajezitvijo pandemije covida-19. V ZDA je umrlo že skoraj pol milijona ljudi, Fauci pa je v nedeljo izrazil mnenje, da bo treba zaščitne maske nositi še v letu 2022.

Ukrepi proti covidu-19 preprečujejo širjenje gripe. Letos je v Sloveniji (še) ni
22. 02. 2021 06.00
V soboto je minilo eno leto od vdora novega koronavirusa v Evropo. Številni so ga na začetku primerjali z že dobro poznano gripo, vendar se je izkazalo, da je covid-19 pravzaprav veliko smrtonosnejša bolezen. Čeprav je obe bolezni težko primerjati, lahko na primeru ZDA vidimo, da za gripo letno umre tudi do 61 tisoč ljudi, za covidom-19 pa je v enem letu v ZDA umrlo skoraj 500 tisoč ljudi, pove Anja Osovnikar s Projekta Imuno. Letos v Sloveniji še nismo zaznali virusa gripe. Kaj je razlog za to in kakšne so razlike med gripo in covidom-19? Bi lahko ustvarili tudi cepivo, ki bi ščitilo proti obema virusoma hkrati?

V Nemčiji delež britanskega seva v 14 dneh s šestih na 22 odstotkov
17. 02. 2021 13.26
Po Evropi se širijo novi sevi koronavirusa. Težave zaradi hitrega širjenja britanske različice, ki je vsaj 35 odstotkov bolj nalezljiva kot prvotni koronavirus, imajo v Nemčiji. Prav zaradi nevarnejših sevov so prepovedali vstop v državo prišlekom iz več deset držav. Britansko različico novega koronavirusa pa so pri skoraj vsaki drugi pozitivni okužbi potrdili na Danskem. V odziv na nove seve je Evropska komisija predstavila načrt "Hera Incubator", ki vključuje tudi okrepitev prepoznavanja novih različic ter razvoj novih in prilagojenih cepiv.

Slovenski strokovnjaki nasprotujejo uporabi cepiva pred odobritvijo Eme
16. 02. 2021 18.06
Zaupanje v institucije, kot je Evropska agencija za zdravila (Ema), je po mnenju strokovnjakov zelo pomembno, saj sicer "pridemo na divji zahod". Madžarska pa pri ruskem cepivu Sputnik V ni počakala na njeno dovoljenje. Po mnenju Romana Jerale s Kemijskega inštituta to lahko vodi v "kanibalizem" med državami. Medtem je Ema že prejela vlogo za odobritev cepiva družbe Janssen Pharmaceutica, iz Moskve pa sporočajo, da sta ruski cepivi proti covidu-19 učinkoviti proti britanski različici koronavirusa.

V štirih italijanskih deželah strožje omejitve, na Hrvaškem sproščanje
15. 02. 2021 10.32
Čeprav se v večini Italije razmere izboljšujejo, v štirih deželah veljajo strožje omejitve. Tudi v rumenih fazah je vlada prepovedala odprtje smučišč. Povsod je še vedno v veljavi policijska ura. Na Hrvaškem pa so rahlo sprostili omejitvene ukrepe. Na Danskem kljub temu, da imajo eno najboljših epidemioloških slik v Evropski uniji, vztrajajo pri strogih ukrepih.

Oxfordska univerza raziskuje učinkovanje cepiva AstraZenece pri otrocih
13. 02. 2021 15.22
Raziskovalci na Univerzi v Oxfordu nameravajo z novo klinično študijo preveriti, ali cepivo proti covidu-19 AstraZenece učinkuje tudi pri otrocih in mladostnikih. Preizkusili ga bodo na 300 prostovoljcih, starih od šest do 17 let.

Ema začela tekoči pregled cepiva proti covidu-19 podjetja CureVac
12. 02. 2021 12.33
Ema je začela tekoči pregled cepiva CVnCoV. Pregled bo trajal, dokler ne bo na razpolago dovolj dokazov o učinkovitosti cepiva, da bo lahko proizvajalec zaprosil za dovoljenje za prodajo na evropskem trgu. Ema glede tega nato izda priporočilo, uradno odločitev pa sprejme Evropska komisija.

Stranski učinki po drugem odmerku cepiva so lahko izrazitejši, kar ni nujno slabost
12. 02. 2021 06.00
Neželeni učinki po cepljenju so po prejemu drugega odmerka lahko pogostejši in izrazitejši, poročajo osebe, ki so že prejele dva odmerka cepiva Comirnaty ali Moderne. A kot poudarjajo strokovnjaki, ti učinki niso razlog za skrb. Reakcija po drugem cepljenju je pričakovana, saj se imunski sistem burno odzove proti vsiljivcu (proteinu S) in sproži nastanek protiteles. NIJZ je do 7. februarja prejel skupno 1051 prijav neželenih učinkov, najpogosteje cepljeni poročajo o bolečini na mestu vboda.

Nemčija zapira mejo za prišleke iz Tirolske, cepljenih več kot 13 milijonov Britancev
11. 02. 2021 09.42
V Evropi izboljševanje razmer, a strah pred prezgodnjim odpiranjem. V Veliki Britaniji je prvi odmerek cepiva proti covidu-19 prejelo že več kot 13 milijonov ljudi. Hrvaški premier Andrej Plenković je napovedal omilitev nekaterih ukrepov v gostinstvu, šolstvu in športu od 15. februarja. Nemčija glede odpiranja ostaja previdna, Avstrija je že sprejela omejitve za Tirolsko, Madžarska pa medtem uvaja posebni certifikat o imunosti na okužbo z novim koronavirusom.

Slovenija po precepljenosti boljša od Nemčije, po dostopnosti podatkov zaostaja
11. 02. 2021 06.00
Z dvema odmerkoma je bilo v Sloveniji do 9. februarja cepljenih 43.008 ljudi. A kdo so ti ljudje? Na podlagi česa so bili cepljeni – zaradi poklica, starosti, ker so kronični bolniki? Zakaj še vedno niso bili cepljeni nekateri, ki so stari okoli 90 let in si tega želijo, zakaj se ne ve, koliko starejših je, ki na cepivo še čaka? Nemčija medtem vse te podatke beleži, dnevno posodablja in javno objavlja.