regulator

Letalo s slovenskimi dopustniki, namenjenimi na Madeiro, pri poletu trčilo s ptico
09. 05. 2021 10.07
Trade Air, ki bi moral z dopustniki, ki so se namenili na toplo Madeiro, danes zjutraj poleteti z letališča Jožeta Pučnika, je imel ob poletu težave in se je moral vrniti na letališče. Na Fraportu so potrdili, da je letalo po poletu trčilo s ptico, potnike pa je na cilj odpeljalo drugo letalo.

New York bo postopno odpravil vse ukrepe, v Indiji presegli 20 milijonov okužb
04. 05. 2021 10.16
V Indiji so presegli 20 milijonov okužb z novim koronavirusom, oblasti pa ocenjujejo, da gredo trendi počasi v pozitivno smer. Bolje kaže v ZDA, kjer se ponekod življenje že vrača v stare tirnice. V New Yorku, kjer je s prvim odmerkom cepljena že skoraj polovica prebivalcev, bodo sredi maja začeli s procesom popolnega sproščanja ukrepov. Ameriški regulator naj bi medtem do prihodnjega tedna odobril Pfizerjevo cepivo tudi za najstnike, stare med 12 in 15 let.

WHO: Ni dovolj informacij o kombiniranju različnih cepiv proti covidu-19
09. 04. 2021 16.14
Svetovna zdravstvena organizacija je posvarila, da ni dovolj informacij o menjavi cepiv proti covidu-19 med prvim in drugim odmerkom. Francija je namreč napovedala, da bodo mlajše, ki so že dobili prvi odmerek AstraZenece, drugič cepili s cepivom drugih proizvajalcev.

Sputnik V: Nemčija napovedala pogovore, Slovaška s pomisleki
08. 04. 2021 18.32
Nemški minister za zdravje je napovedal pogovore z Rusijo glede morebitne dobave cepiva proti covidu-19 Sputnik V. Poudaril je, da je nujen predpogoj odobritev ruskega cepiva v Evropski uniji, za to pa mora Rusija predložiti vse zahtevane podatke. Iz Slovaške medtem sporočajo, da niso mogli ugotoviti, ali je rusko cepivo varno. Sputnik V pa je glavna tema tudi na Češkem, saj naj bi s položaja odnesel nekdanjega ministra za zdravje.

Na Madžarskem sproščajo ukrepe, Merklova za krajše zaprtje celotne države
07. 04. 2021 08.26
Četrtina Hrvatov zavrača cepljenje, kažejo ankete. Medtem pa naša druga soseda, Madžarska, na področju cepljenja proti covidu-19 žanje uspeh. Odlično kaže tudi Združenim državam Amerike – cepijo že po štiri milijone oseb dnevno, tudi cepiva je dovolj. Precej manj uspešni pa so na drugi polovici poloble; avstralska vlada za počasno cepljenje sicer krivi težave z dobavo cepiv iz EU. Poljska medtem ob velikem pritisku na bolnišnice podaljšuje ukrepe, Merklova pa je za krajše zaprtje celotne države.

V Veliki Britaniji z AstraZeneco cepili več kot 18 milijonov ljudi: 30 krvnih strdkov, sedem smrti
03. 04. 2021 15.13
V Veliki Britaniji so doslej ob več kot 18 milijonih ljudi, ki so se cepili s cepivom AstraZenece, zabeležili 30 primerov krvnih strdkov, med njimi je bilo sedem smrtnih primerov, so sporočili iz tamkajšnje agencije za zdravila. Poudarili so, da koristi cepljenja še vedno prevladajo nad tveganji, in javnost pozvali k nadaljnjemu cepljenju.

Nemško okrožje prekinilo cepljenje z AstraZeneco za ženske, mlajše od 55 let, Kanada z novimi navodili
29. 03. 2021 18.31
Nemško okrožje Euskirchen je po posvetu s pristojnimi v centru za cepljenje v Marmagnu prekinilo cepljenje žensk, mlajših od 55 let, s cepivom proizvajalca AstraZeneca. V le nekaj dneh so namreč prejeli prijavo dveh primerov krvnih strdkov po cepljenju. 47-letna pacientka je umrla, 28-letna pa je v bolnišnici, njeno zdravstveno stanje je stabilno. Poudarjajo, da gre za preventivni ukrep. Nova priporočila v zvezi s tem cepivom je izdala tudi Kanada. Evropski regulator in WHO sta že pred tem poudarila, da cepljenje s tem cepivom priporočata. WHO dodaja, da je venska tromboza tretja najpogostejša bolezen srca in ožilja na svetu.

Komisar Breton: Zaenkrat ne bo izvoza AstraZenecinega cepiva
26. 03. 2021 15.43
Evropski komisar za notranji trg Thierry Breton je danes sporočil, da Evropska unija ne bo dovolila nobenega izvoza cepiva britansko-švedskega podjetja AstraZeneca proti covidu-19, dokler to podjetje ne bo izpolnilo svojih obvez do držav članic EU. Medtem je evropska agencija za zdravila (EMA) tudi uradno dvema obratoma, enemu na Nizozemskem, drugemu v Nemčiji, izdala dovoljenje za proizvodnjo cepiva proti covidu-19. Sporočila je tudi, da bo v ponedeljek sklicala skupino strokovnjakov, ki bo nadalje preučila primere krvnih strdkov pri ljudeh, ki so bili proti covidu-19 cepljeni s cepivom AstraZenece.

Ema sklicuje strokovno skupino, ki bo preučila primere krvnih strdkov po cepljenju
25. 03. 2021 07.53
Ema bo sklicala skupino strokovnjakov, ki bo nadalje preučila primere krvnih strdkov pri ljudeh, ki so bili proti covidu-19 cepljeni s cepivom AstraZenece. Ugotovitve bodo vključene v posodobljeno poročilo Eme o tem cepivu, ki bo objavljeno v začetku aprila. Medtem je podjetje z 79 na 76 odstotkov znižalo učinkovitost svojega cepiva, potem ko je ameriški regulator opozoril, da je morda vključila zastarele podatke v dokumentaciji, ki jo je posredovala med kliničnim testiranjem cepiva.

V ZDA dvomi o rezultatih tretje faze kliničnih preizkusov cepiva AstraZenece
23. 03. 2021 09.57
Le dan po tem, ko je farmacevtsko podjetje AstraZeneca objavilo precej boljše podatke o učinkovitosti cepiva proti covidu-19, kot je bilo pričakovano, je pristojni ameriški regulator izrazil dvom o zanesljivosti podatkov. Pojavili so se se namreč pomisleki o tem, da je ta vključila zastarele podatke v dokumentaciji, ki jo je posredovala med kliničnim testiranjem cepiva. Švicarski farmacevtski gigant Roche in ameriško biotehnološko podjetje Regeneron sta sporočila zelo vzpodbudne rezultate kliničnega testiranja koktajla protiteles proti covidu-19, ki ga razvijata.

Štrukelj: Imeti bi morali kopico klicnih centrov za obveščanje ljudi o cepljenju
23. 03. 2021 06.00
V tem trenutku cepiv ne moremo izbirati, vendar prihajajo na trg nova cepiva in večja, kot bo izbira med njimi, lažje bomo izbirali tudi mi. Ema trenutno preverja še tri cepiva proti covidu-19: CureVac, Sputnik in Novavax. Po odobrenem četrtem cepivu podjetja Johnson & Johnson pa bi lahko bil najverjetneje naslednji registriran nemški CureVac. Slovenija v solo akcijo za dobavo ruskega cepiva Sputnik ne bo šla, pa na nekatere pobude odgovarja premier Janša.

Francozi AstraZeneco le starejšim od 55, Skandinavci še premlevajo
19. 03. 2021 17.14
Francoske zdravstvene oblasti so izdale priporočilo, da s cepivom AstraZenece cepijo le starejše od 55 let, po odločitvi Evropske agencije za zdravila pa so nadaljevali s cepljenjem po začasni ustavitvi. Finci so se kljub odločitvi Eme šele zdaj odločili, da bodo cepljenje ustavili, za nadaljevanje pa se niso odločile tudi druge skandinavske države.

Ema: Cepivo AstraZenece je varno in učinkovito
18. 03. 2021 07.45
Evropska agencija za zdravila (Ema) je sporočila, v skladu s pričakovanji, končno odločitev o varnosti cepiva proti covidu-19 družbe AstraZeneca. Njena preiskava kaže, da je cepivo varno in učinkovito. Bodo pa v agenciji dopolnili informacijo o proizvodu, prav tako bodo o potencialni nevarnosti krvnih strdkov bolje obvestili izvajalce cepljenja in populacijo, da bo mogoče bolje obvladovati potencialne težave in ob pojavu simptomov tudi pravočasno ukrepati.

Slovenija začasno zaustavlja cepljenje s cepivom AstraZenece
15. 03. 2021 06.34
Po nizu evropskih držav, ki so začasno prekinile cepljenje s cepivom AstraZenece, je enako odločitev sprejela tudi Slovenija. Cepljenje bomo nadaljevali, ko bo Evropska agencija za zdravila podala odločitev o varnosti cepiva in njegovi nadaljnji uporabi, je pojasnil minister za zdravje Janez Poklukar. Svetovalna skupina za cepljenje je sicer ugotovila, da strokovnih zadržkov za prekinitev cepljenja ni. V EU in Združenem kraljestvu je bilo med cepljenimi zaznanih 15 primerov venske tromboze in 22 primerov pljučne embolije, cepljenih je bilo več kot 17 milijonov ljudi.

Švicarski regulatorji še naprej skeptični do cepiva AstraZenece. Se mu bo država odrekla?
12. 03. 2021 09.00
Švica si je zagotovila 5,3 milijona odmerkov cepiva AstraZenece. Porabili ga še niso, prav tako ni znano, kdaj ga bodo – če sploh. Njihov regulator Swissmedic namreč za to cepivo še ni izdal dovoljenja, o njem imajo vrsto pomislekov. Medtem švicarski mediji ugotavljajo, da se težave AstraZenece kopičijo, saj se jim nikakor ne uspe izkopati iz vala negativnih novic, ki jih je zajel in zaradi katerega je več držav ustavilo cepljenje s tem cepivom, medtem ko preverjajo potencialne stranske učinke.

'Piers Morgan je del problema britanskih tabloidov'
12. 03. 2021 06.00
Angleški igralec Steve Coogan je gostoval v oddaji Peston, v sklopu katere je kritiziral obnašanje voditelja Piersa Morgana. Morgan je po objavi intervjuja vojvodinje Meghan Markle in princa Harryja z Oprah dejal, da Marklovi ne verjame.

Meghan Markle se je pritožila nad komentarji Piersa Morgana
10. 03. 2021 18.44
Meghan Markle, vojvodinja Susseška, se je uradno pritožila na britanski televizijski program ITV zaradi komentarjev voditelja Piersa Morgana, ki jih je izrekel o njenem duševnem zdravju. Ta še vedno stoji za svojimi besedami in se sklicuje na svobodo govora.

Piers Morgan po ostrih besedah o Meghan Markle zapušča jutranjo oddajo
09. 03. 2021 21.27
Televizijski voditelj Piers Morgan, ki je brez dlake na jeziku, si je v etru dovolil povedati, kar nekaj krepkih na račun Meghan Markle in njenega intervjuja z Oprah Winfrey. Po izrečenih ostrih besedah in po tem, ko je zapustil studio sredi snemanja oddaje, je sporočil da zapušča jutranjo oddajo Good Morning Britain.

Nov zasilni pristanek boeinga zaradi domnevnih težav z motorjem
23. 02. 2021 10.59
Saga z boeingi se nadaljuje. Tokrat je letalo Boeing 757 ameriškega prevoznika Delta Air Lines, ki je bilo na poti iz Atlante v Seattle, moralo zasilno pristati, potem ko je nadzorni sistem posadko opozoril na morebitno napako na enem od motorjev. Medtem pa na Nizozemskem preiskujejo incident, v katerem so kmalu po vzletu odpadli deli tovornega boeinga 747-400. Oba sta letela z motorjem iste znamke, Pratt & Whitney, kot nesrečno letalo iz Denverja.

Italija Facebooku naložila sedem milijonov evrov kazni zaradi zlorabe podatkov
17. 02. 2021 15.17
Italijanski regulator je družbeno omrežje Facebook oglobil s kaznijo v višini sedem milijonov evrov zaradi zavajanja uporabnikov glede varovanja in uporabe njihovih podatkov. Presodili so, da ameriško podjetje ni ustrezno obvestilo uporabnikov o tem, zakaj in kako zbira in uporablja njihove podatke za komercialne namene.

Ema začela tekoči pregled cepiva proti covidu-19 podjetja CureVac
12. 02. 2021 12.33
Ema je začela tekoči pregled cepiva CVnCoV. Pregled bo trajal, dokler ne bo na razpolago dovolj dokazov o učinkovitosti cepiva, da bo lahko proizvajalec zaprosil za dovoljenje za prodajo na evropskem trgu. Ema glede tega nato izda priporočilo, uradno odločitev pa sprejme Evropska komisija.

Kitajska prepovedala BBC: 'To je nesprejemljiva kršitev svobode medijev'
12. 02. 2021 08.30
Kitajski avdiovizualni regulator je v četrtek sporočil, da je Kitajska prepovedala oddajanje BBC-ja, kar je London označil za "nesprejemljiv napad na svobodo medijev". Uradni Peking je BBC ostro kritiziral zaradi poročanja o novem koronavirusu in preganjanju Ujgurov in drugih muslimanskih manjšin v Zindžjangu. Pri BBC so dejali, da so nad odločitvijo "razočarani".

Vodilni neodvisni radio na Madžarskem ugasnil
09. 02. 2021 15.19
Vodilna neodvisna radijska postaja na Madžarskem Klubradio je sporočila, je izgubila pritožbo na odvzem dovoljenja za oddajanje. Državni medijski regulator ji je namreč odvzel dovoljenje, ker da je kršila pravila.

Švedska do poletja z digitalnimi potrdili o cepljenju
04. 02. 2021 16.11
Švedska namerava do poletja uvesti digitalna cepilna potrdila, ki bodo med drugim dokazovala tudi cepljenje proti covidu-19. Kot je danes sporočila švedska vlada, so uvedbo digitalnih potrdil o cepljenju naložili več pristojnim oblastem. Srbija je s prvim odmerkom cepiva proti covidu-19 cepila že več kot pol milijona prebivalcev, na Hrvaškem razmišljajo o ponovnem rahljanju ukrepov, na Slovaškem pa bodo prihodnji teden ob strogih protikoronskih ukrepih postopoma odprli šole in vrtce.

Prva študija, ki bo na prostovoljcih testirala kombinacijo različnih cepiv
04. 02. 2021 08.57
V Veliki Britaniji so začeli zbiranje prostovoljcev za prvo študijo, v kateri bodo testirali kombinacijo dveh različnih cepiv. Na več kot 800 ljudeh, starejših od 50 let, bodo tako primerjali učinkovitost cepljenja, ko posameznik najprej prejme odmerek cepiva AstraZenece, čez nekaj tednov pa še odmerek Pfizerjevega cepiva ali obratno.

Na Novi Zelandiji odobrili prvo cepivo proti covidu-19, v Mehiki Sputnik V
03. 02. 2021 10.20
GlaxoSmithKline in CureVac združujeta moči pri razvoju cepiva proti novim različicam novega koronavirusa z upanjem, da bo na voljo v letu 2022. Rusija si medtem prizadeva za povečanje proizvodnje cepiva Sputnik V v tujini, na Novi Zelandiji pa so pogojno odobrili prvo cepivo proti covidu-19, in sicer cepivo Pfizerja in BioNTecha. Mednarodna pobuda Covax za pravično razdelitev cepiva proti covidu-19 je medtem objavila seznam prvih držav, ki bodo v prvem trimesečju letošnjega leta prejele cepivo, pa tudi načrtovano količino cepiva, ki ga bodo razdelili.

Študija: Cepivo AstraZenece zmanjša širjenje virusa
03. 02. 2021 11.28
Cepivo AstraZenece in oxfordske univerze je učinkovitejše, če med cepljenjem s prvim in drugim odmerkom preteče 12 tednov. Prvi odmerek pa ima najvišjo učinkovitost do 90 dni po cepljenju. Ugotovitve tudi kažejo, da lahko omenjeno cepivo znatno zmanjša možnost prenašanja novega koronavirusa s človeka na človeka. Švicarski regulator Swissmedic je medtem sporočil, da podatki, ki jih je za odobritev cepiva proti covidu-19 v Švici predložilo podjetje AstraZeneca, ne zadoščajo za odobritev. Od podjetja je zahtevalo nove študije.

'Če je cepivo Pfizerja in Moderne mercedes, je cepivo AstraZenece dober clio'
29. 01. 2021 06.00
Cepljenje proti covidu-19 se je v Sloveniji začelo 27. decembra 2020 in za maskami strokovnjakov, ki so na ta dan poročali o prvih cepljenih v DSO-jih, se je skrival nasmešek. Od takrat je minil že več kot en mesec in v tem času smo do 27. januarja cepili 51.653 ljudi, 13.319 z dvema odmerkoma. Ker pa smo še daleč od cilja, tudi zaradi nezaupanja v cepiva, moramo začeti pri osnovah: kako delujejo cepiva, kakšna so, kdo stoji za njihovim razvojem?

EMA: Cepivo AstraZenece bi lahko odobrili za določeno starostno skupino
26. 01. 2021 10.01
Cepivo AstraZenece je pri starejših od 65 let le 8-odstotno učinkovito, so poročali nemški mediji, ki navajajo vire znotraj nemške vlade. Navedbe o neučinkovitosti cepiva so pri britansko-švedskem farmacevtu hitro zanikali, ostre reakcije pa je poročanje sprožilo tudi na Otoku, kjer so cepivo odobrili že konec decembra. Izvršna direktorica Evropske agencije za zdravila (Eme) Emer Cooke pa je dejala, da je mogoča odobritev cepiva za določeno, bolj omejeno starostno skupino. V Bruslju medtem menijo, da naj bi AstraZeneca zmanjšala dobavo EU, ker namerava cepivo po višjih cenah prodajati drugim državam.

Na demonstracijah v podporo Navalnemu več kot 2000 aretiranih
23. 01. 2021 09.17
Ruska policija je po trditvah tamkajšnje opozicije pridržala več kot 2000 protestnikov, ki so se zbrali, da bi izrazili podporo pridržanemu opozicijskemu politiku Alekseju Navalnemu. Policija in demonstranti so se tudi spopadli. Protesti so potekali v več kot 60 ruskih mestih, kot ocenjujejo analitiki, pa bodo pokazali, kakšno podporo zares uživa Navalni.