odobritev cepiva
Strokovnjaki FDA ugotovili, da tretji odmerek Moderne (še) ni potreben
13. 10. 2021 06.00
Strokovnjaki Uprave za hrano in zdravila (FDA) so ugotovili, da cepivo proizvajalca Moderna ne izpolnjuje pogojev za poživitveni odmerek, verjetno zato, ker zaščita po dveh odmerkih ostaja visoka, raven protiteles se po poživitvenem odmerku ni bistveno spremenila. FDA običajno sledi mnenju svojih strokovnjakov, ni pa nujno. Odločanje o tretjem odmerku bo potekalo še ta teden.
Do zime zagotovo ne bomo zadostno precepljeni, novo zdravilo prejelo 72 okuženih
12. 10. 2021 18.40
Slovenija je po precepljenosti daleč pod povprečjem EU. Pri nas se zadnji mesec cepi le še približno tisoč ljudi dnevno, zato do zime zagotovo ne bomo dosegli zadostne precepljenosti, opozarjajo strokovnjaki. Ob tem stroka ponovno poudarja, da sta tako cepivi Moderne kot Pfizer, s katerima zdaj prednostno cepimo, varni. Obe sta prestali vse faze zelo strogih testiranj tako evropske kot ameriške agencije za zdravila. Roman Jerala s Kemijskega inštituta pričakuje tudi skorajšnjo uradno odobritev zdravila Regeneron, ki preprečuje hujši potek bolezni. Pri nas ga s privolitvijo bolnika že uporabljamo.
CureVac umaknil svoje cepivo iz postopka odobritve na EMA
12. 10. 2021 17.16
Nemško biotehnološko podjetje CureVac je svojega prvega kandidata za cepivo proti covidu-19 CVnCoV umaknilo iz postopka pridobivanja odobritve pri Evropski agenciji za zdravila. Razlog je nizka učinkovitost cepiva. CVnCoV je cepivo, ki temelji na tehnologiji mRNA.
Vektorska cepiva le na izrecno željo, tretji odmerek za starejše od 65 let
11. 10. 2021 10.34
Posvetovalna skupina z cepljenje je sklenila, da se tretji poživitveni odmerek poleg oskrbovancem domov za starejše in posebej ranljivim kroničnim bolnikom priporoči vsem osebam, starejšim od 65 let. Člani posvetovalne skupine priporočajo, da se za cepljenje proti covidu uporabljajo mRNK cepiva. Vektorska cepiva se bodo zdaj uporabljala le v primeru kontraindikacije za cepljenje z mRNK cepivi ali na izrecno željo posameznika. Za mlajše od 30 let se priporoča uporaba cepiva Pfizer. V nedeljo so sicer potrdili 186 novih okužb, intenzivno nego potrebuje 121 bolnikov.
WHO za ogrožene covidne bolnike priporoča zdravljenje s protitelesi
24. 09. 2021 11.29
Svetovna zdravstvena organizacija je priporočila zdravljenje covida-19 s koktajlom protiteles švicarskega farmacevtskega giganta Roche in ameriškega biotehnološkega podjetja Regeneron, a le pri bolnikih z večjim tveganjem za hospitalizacijo in hudo bolnih brez lastnih protiteles na covid-19. Ameriški center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi je odobril poživitveni odmerek cepiva Pfizer tudi za zaposlene v izpostavljenih poklicih.
Ameriška FDA odobrila poživitveni odmerek cepiva Pfizer za starejše od 65 let
23. 09. 2021 07.14
Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je v skladu s pričakovanji po priporočilu panela neodvisnih strokovnjakov odobrila poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19 proizvajalca Pfizer/BioNTech za osebe, starejše od 65 let in za tiste z visokim tveganjem covida-19.
V ZDA tretji odmerek cepiva priporočili starejšim od 65 let
18. 09. 2021 10.23
Svetovalci za cepiva ameriške uprave za hrano in zdravila so priporočili uporabo tretjega oziroma t. i. poživitvenega odmerka Pfizerjevega cepiva za starejše od 65 let in tiste z velikim tveganjem za težji potek bolezni. Niso pa podprli uporabe poživitvenega odmerka za vse, starejše od 16 let.
Pfizerjevo cepivo v ZDA prejelo dokončno dovoljenje za uporabo
23. 08. 2021 16.44
Cepivo proti covidu-19 proizvajalcev Pfizer in BioNTech je kot prvo v ZDA prejelo dovoljenje za uporabo pri osebah, starejših od 16 let. Doslej je imelo cepivo začasno dovoljenje za uporabo, zdaj pa ga je ameriška agencija za hrano in zdravila tudi dokončno potrdila. Odločitev so označili za pomemben mejnik v boju proti covidu-19.
Vlada spremenila strategijo: predviden tudi tretji odmerek cepiva
20. 08. 2021 12.06
Vlada je spremenila nacionalno strategijo cepljenja, po novem je predviden tretji, poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19. V prvi vrsti bo namenjen imunsko oslabljenim osebam, nato pa tudi ostalim ranljivim skupinam. V UKC Ljubljana je tretji odmerek prejelo že 15 oseb. Kot so pojasnili, gre za bolnike po transplantaciji pljuč.
Poživitveni odmerek? Ranljivi kronični bolniki naj se posvetujejo z zdravnikom
18. 08. 2021 19.06
Za zdaj pri nas ne bo sistematičnega cepljenja s poživitvenim odmerkom, ki ga v nekaterih državah že uvajajo, saj Evropska agencija za zdravila za to še ni prižgala zelene luči. Je pa posvetovalna skupina odobrila dodatno cepljenje posameznih imunsko oslabljenih bolnikov. Posebej ranljivi kronični bolniki se tako lahko s svojimi zdravniki posvetujejo o prejemu tretjega odmerka – bodisi Pfizerja bodisi Moderne.
V Avstriji bodo cepili s poživitvenim odmerkom, kaj pa v Sloveniji?
10. 08. 2021 10.49
V Avstriji bodo sredi oktobra začeli cepljenje proti covidu-19 s poživitvenim odmerkom, je pojasnil avstrijski zdravstveni minister Wolfgang Mückstein. Rizične skupine bodo lahko tretji odmerek cepiva prejele tudi prej. Svetovna zdravstvena organizacija sicer nasprotuje poživitvenemu odmerku, dokler revne države še vedno čakajo na prve odmerke. Več evropskih držav napoveduje cepljenje s tretjim odmerkom septembra, je pa še veliko nejasnega glede tega, kdo ga res potrebuje, pa je opozorila Bojana Beović.
Bomo tudi v Sloveniji cepili s tretjim odmerkom?
04. 08. 2021 20.18
Vodja svetovalne skupine za cepljenje Bojana Beović napoveduje, da bomo cepili s tretjim odmerkom, a da bomo najprej počakali na odobritev Evropske agencije za zdravila. Začeti bi bilo treba čim prej, opozarja profesor Roman Jerala s Kemijskega inštituta, tretji odmerek bi namreč lahko pomembno omejil širjenje virusa. Da je še prezgodaj, da bi razmišljali o poživitvenem odmerku, saj da ni študij, ki bi nakazovale, da je to potrebno, pa je prepričan prvi epidemiolog Mario Fafangel.
WHO poziva k moratoriju na poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19
04. 08. 2021 16.30
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) poziva k moratoriju na poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19, saj številne revne države še vedno čakajo na prve odmerke. Več držav že uvaja tretji odmerek ali pa to načrtuje, do česar je generalni direktor WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus kritičen.
V Sydneyju rekorden porast okužb, policija za pomoč prosila vojsko
29. 07. 2021 08.49
V Sydneyju so zabeležili rekorden porast okužb, policija pa je za pomoč prosila vojsko. Na Češkem bodo javni uslužbenci, ki so se oziroma se še bodo cepili proti covidu-19, prejeli dodatna dva dneva plačanega dopusta. Izrael je medtem cepljenje proti covidu-19 odobril tudi za rizične otroke od petega leta dalje.
Proti različici delta učinkovit že en odmerek cepiva Janssen
15. 07. 2021 11.19
Cepivo Janssen proizvajalca Johnson & Johnson je učinkovito tudi pri koronavirusni različici delta, so pokazale najnovejše raziskave, ki so jih opravili ameriški znanstveniki z univerze v Alabami. V ZDA je bilo s tem cepivom cepljenih skoraj 13 milijonov ljudi, v Sloveniji pa nekaj več kot 53.000.
Ameriški zdravstveni regulatorji proti tretjemu odmerku Pfizerjevega cepiva
13. 07. 2021 07.20
Ministrstvo za zdravje ZDA je po sestanku vladnih strokovnjakov s predstavniki podjetja Pfizer v ponedeljek sporočilo, da tretji odmerek cepiva proti covidu-19 trenutno ni potreben. Pfizer je prejšnji teden napovedal, da bo uprava za hrano in zdravila (FDA) zaprosil za odobritev tretjega odmerka svojega cepiva proti covidu. FDA in Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) sta skoraj nemudoma odgovorila, da tretji odmerek za zdaj ni potreben.
Pfizer in BioNTech predlagata še tretji odmerek cepiva
09. 07. 2021 07.46
Ameriški farmacevtski velikan Pfizer in nemško podjetje BioNTech ugotavljata, da se imunost po cepljenju z njunim cepivom proti covidu-19 s časom zmanjšuje, zato bosta zaprosila za odobritev tretjega, poživitvenega odmerka, ki bo okrepil zaščito cepljenih proti okužbi z novim koronavirusom, še posebej z novimi različicami virusa.
Cepivo Novavaxa v največji študiji do zdaj okoli 90-odstotno učinkovito
14. 06. 2021 13.48
Ameriški proizvajalec cepiv Novavax je predstavil izsledke največje študije svojega cepiva proti covidu-19 do zdaj. Kot so sporočili, se je cepivo izkazalo za okoli 90-odstotno učinkovito in varno. Za odobritev cepiva bodo pri ameriškem in evropskem regulatorju predvidoma zaprosili konec septembra.
WHO odobril kitajsko cepivo proti covidu-19 Sinovac
01. 06. 2021 18.02
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je za nujno uporabo odobrila cepivo proti covidu-19 kitajskega proizvajalca Sinovac. To je drugo kitajsko cepivo proti tej bolezni, ki je dobilo zeleno luč WHO. Doslej so države po svetu porabile že 430 milijonov doz tega cepiva.
Cepljenje mladostnikov s Pfizerjevim cepivom kmalu mogoče tudi pri nas?
28. 05. 2021 16.47
Evropska agencija za zdravila je odobrila cepivo Pfizerja in BioNTecha tudi za otroke med 12. in 15. letom starosti. Klinična študija, ki je vključevala 2260 mladostnikov v tej starostni skupini, je pokazala, da je cepivo varno in učinkovito. Mladostnike v tej starostni skupini s tem cepivom proti covidu-19 že cepijo v ZDA. Po ocenah vodje strokovne skupine za cepljenje Bojane Beović bo cepljenje otrok od 12 do 15 let kmalu mogoče tudi v Sloveniji.
Moderna bo iskala odobritev za mladostnike, Ema že obravnava Pfizerjevo prošnjo
24. 05. 2021 16.37
V začetku junija bo uradno prošnjo za odobritev cepiva proti covidu-19 za otroke nad 12. letom starosti v Evropi vložila ameriška Moderna. Evropska agencija za zdravila že obravnava prošnjo Pfizerja in BioNTecha, odločitev bi lahko sporočili že ta mesec. Pfizerjevo cepivo je že odobrila ameriška FDA, trenutno pa opravljajo še študije, ki vključujejo mlajše od 12 let.
Cepivi Pfizerja in AstraZenece učinkoviti proti indijskemu sevu
23. 05. 2021 09.23
Britanska študija je pokazala, da sta cepivi proizvajalcev Pfizer in AstraZeneca visoko učinkoviti proti indijski različici novega koronavirusa, ki velja za bolj nalezljivo. Dva tedna po drugem odmerku Pfizerjevo cepivo nudi do 88-odstotno zaščito pred razvojem bolezni, cepivo AstraZenece pa 60-odstotno. Zaščita je precej slabša po prejemu prvega odmerka, zato znanstveniki opozarjajo na pomen druge doze. Medtem so iz Moderne sporočili, da bodo Emo zaprosili za odobritev cepiva za mladostnike.
Rusi potrdili kakovost, Srbija lahko proizvaja Sputnik V
19. 05. 2021 16.25
Ruski nacionalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja je potrdil kakovost cepiva, proizvedenega v Torlaku, in odobril proizvodnjo cepiva Sputnik V proti koronavirusu na tem srbskem inštitutu, so sporočili iz kabineta ministra brez listnice v srbski vladi Nenada Popovića.
Avstrija odpira lokale in hotele, Francija terase, v Italiji krajša policijska ura
19. 05. 2021 08.45
V Avstriji se po sedmih mesecih odpirajo gostinski lokali in hoteli. Protikoronski ukrepi se rahljajo tudi v Franciji in Italiji. V ZDA medtem beležijo najmanj smrti zaradi covida-19 od marca lani, ko je v ZDA izbruhnila epidemija covida-19. Indija pa je zabeležila nov rekord smrti zaradi covida-19, saj je v zadnjem dnevu umrlo 4529 covidnih bolnikov.
V Sloveniji potrdili prvi primer indijske različice novega koronavirusa
12. 05. 2021 15.39
V Sloveniji smo glede na podatke portala GISAID potrdili primer indijskega seva SARS-CoV-2. Dvojno mutirano in zelo nalezljivo različico so potrdili na Inštitutu za mikrobiologijo in imunologijo medicinske fakultete Univerze v Ljubljani v vzorcu, ki je bil odvzet 20. aprila, je razvidno s portala. Okuženi naj bi pripotoval iz Indije, kjer so novi sev tudi prvič zaznali. Doslej so ga zasledili že v 44 državah sveta, tudi v naši soseščini – v Italiji in Avstriji. Kako učinovita pa so obstoječa cepiva?
Češka po pol leta odpira nekatere trgovine, Španija poziva k odgovornemu obnašanju
10. 05. 2021 20.03
V Nemčiji bo cepivo J&J odslej dostopno vsem, a načeloma za starejše od 60 let. Na Češkem so se medtem po šestih mesecih znova odprle trgovine, a pričakovanega navala nestrpnih kupcev ni bilo. Gre za nenujne trgovine, torej tiste, ki ne prodajajo osnovnih življenjskih potrebščin. Španska vlada je ob odpravi izrednih razmer pozvala k odgovornemu obnašanju, Svetovna zdravstvena organizacija pa je sporočila, da je indijski sev novega koronavirusa označila za skrb vzbujajoč.
V Španiji ukinili izredne razmere, na Otoku bodo spet dovolili objemanje
09. 05. 2021 10.51
V Španiji so po več kot šestih mesecih ukinili izredne razmere, ki so jih oblasti uvedle zaradi epidemije covida-19. Prebivalci so ob sproščanju omejitev zadovoljni, regionalne oblasti, pristojne za zdravstvo, pa opozarjajo, da so ostale brez pomembnega orodja za boj z epidemijo. Tudi britanski premier napoveduje dodatne sprostitve v državi. Medtem ko se ponekod razmere umirjajo, pa nekatere druge države še niso prejele niti ene doze cepiva proti covidu-19. Pri tem gre večinoma za afriške države.
V Kanadi že odobrili cepljenje najstnikov, v Sloveniji bo šlo to počasneje
07. 05. 2021 11.29
Cepivo proti covidu-19 ameriškega podjetja Moderna je pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, 96-odstotno učinkovito, je pokazala prva klinična študija tega cepiva na mladih. Kanada je že postala prva država na svetu, ki je za to starostno skupino cepivo tudi že odobrila. V Sloveniji bo šlo pri cepljenju otrok očitno počasneje, saj smo odvisni od mnenja, ki ga bo v zvezi s tem pripravila Evropska agencija za zdravila.
Kanada kot prva na svetu Pfizerjevo cepivo odobrila za otroke
05. 05. 2021 18.02
Kanada je kot prva država na svetu Pfizerjevo cepivo proti covidu-19 odobrila tudi za uporabo pri otrocih, starih od 12 do 15 let.
V Indiji spet črni rekord, v Braziliji preiskava glede (ne)obvladovanja epidemije
05. 05. 2021 11.14
V Indiji so zabeležili novo rekordno število mrtvih zaradi covida-19 v enem dnevu. Po podatkih tamkajšnjega ministrstva za zdravje je v preteklem dnevu za to boleznijo umrlo 3780 ljudi. Medtem pa je ameriški predsednik Biden povedal, da so doslej izpolnili vse cilje, ki so si jih zadali glede cepljenja prebivalstva proti covidu-19.