odobritev cepiva
Letalske družbe se pospešeno pripravljajo na prevoz cepiv
21. 11. 2020 06.00
Tekma za cepivo se stopnjuje. Ameriško-nemški dvojec, Pfizer in BioNTech, ki je razvil 95-odstotno učinkovito cepivo proti covidu-19, je pri Ameriški agenciji za zdravila zaprosil za odobritev uporabe cepiva v nujnih primerih. Na voljo bi lahko bilo že pred koncem leta, toda največji zalogaj ostajata logistika in prevoz občutljivega cepiva po svetu. Pripravljeni smo, zagotavljajo pri nemški Lufthansi, tudi na bruseljskem letališču že pospešeno preizkušajo zmogljivosti za ustrezno oskrbo pošiljk, med drugim suhi led in posebne hladilne kontejnerje.
BioNTech in Pfizer bosta v ZDA zaprosila za odobritev svojega cepiva proti covidu-19
20. 11. 2020 17.53
Nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer sta sporočila, da bosta pri ameriškem uradu za hrano in zdravila (FDA) zaprosila za odobritev uporabe svojega cepiva proti covidu-19 v nujnih primerih. S tem bosta postala prva, ki bosta za to zaprosila v ZDA.
Zelena luč evropskih regulatorjev pred koncem leta. Kaj pa proizvodnja, transport in število odmerkov cepiva?
19. 11. 2020 08.39
Čeprav je Evropa v močnem primežu drugega vala okužb z novim koronavirusom, je zadnje dni zavelo precej optimizma zaradi dobrih rezultatov, ki sta jih na testiranjih dosegla dva kandidata za cepivo. Vseeno je jasno, da bo trajalo še nekaj časa, preden bo pandemije dejansko konec – čeprav bomo imeli cepivo. Vzrokov za to pa je več – od vprašanja proizvodnje do nasprotovanja cepivom.
Pfizer: Cepivo pri starejših od 65. let 94-odstotno učinkovito
18. 11. 2020 13.23
Cepivo, ki ga razvijata nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer, je varno, učinkovitost pa je kar 95-odstotna, kažejo končni rezultati zadnje faze testiranj. "Rezultati raziskave so pomemben korak na tem zgodovinskem osemmesečnem potovanju razvijanja cepiva, ki lahko pomaga pri odpravi te uničujoče pandemije," je ob tem dejal izvršni direktor Pfizerja.
Moderna svari EU, ta pa je medtem že odobrila pogodbo s podjetjem CureVac
17. 11. 2020 18.14
Izvršni direktor ameriškega farmacevtskega podjetja Moderna Stephane Bancel je posvaril Evropsko unijo, da bo zavlačevanje v pogajanjih o nakupu cepiva proti covidu-19, ki ga razvija, botrovalo zamudam v dobavi. Kot je pojasnil, bodo države, ki so z Moderno že sklenile pogodbo o nakupu cepiva, imele prednost pri dobavi. Evropska komisija pa je medtem že odobrila pogodbo z evropskim farmacevtskim podjetjem CureVac o nakupu cepiva proti covidu-19.
Cepivo Moderne po zadnjih podatkih s kar 94,5-odstotno učinkovitostjo
16. 11. 2020 13.14
Po tem, ko sta družbi Pfizer in BioNTech sporočili, da cepivo, ki ga razvijajo, zagotavlja 90-odstotno zaščito pred novim koronavirusom, iz Moderne poročajo o kar 94,5-odstotni učinkovitosti. Vodilni ameriški epidemiolog Anthony Fauci je to označil za izjemen rezultat in dobro novico. Med 30.000 prostovoljci jih je v skupini cepljenih zbolelo pet, v kontrolni pa 50, 11 z resnim potekom bolezni.
Najobetavnejše cepivo predstavlja izziv za shranjevanje
11. 11. 2020 09.59
Novica, da je eno od cepiv, ki jih znanstveniki izdelujejo v boju proti covidu-19, zelo obetavno, je razveselila javnost, saj bi odobritev cepiva in njegova 90-odstotna učinkovitost pomenili vračanje v normalno življenje. A cepivo ima tudi slabost – shranjevanje na izjemno nizki temperaturi. Kako smo na to pripravljeni?
Potrdili 1084 okužb, v murskosoboški bolnišnici ne zmorejo več
10. 11. 2020 07.13
V ponedeljek je bilo od 4457 testov pozitivnih 1084, je sporočila vlada. Delež pozitivnih je tako znašal 24,32 odstotka, kar je več kot dan prej. "A še vedno več kot 10 odstotnih točk manj, kot je znašal dva tedna nazaj," je pri tem poudaril vladni govorec Jelko Kacin. "Čeprav se približujemo že 1200 pacientom, je vse pod nadzorom," je zatrdil koordinator za covidne bolniške postelje Robert Carotta. Medtem iz murskosoboške bolnišnice poročajo, da so dosegli maksimalno zasedenost bolniških postelj, zato so jim na pomoč priskočile druge bolnišnice.
Štrukelj: Cepivo bi lahko v Sloveniji prejeli januarja ali februarja
09. 11. 2020 13.22
Danes je 'velik dan za znanost in človeštvo', je ob rezultatu, ki kaže, da cepivo družb Pfizer in BioNTech daje 90-odstotno zaščito pred novim koronavirusom, dejal izvršni direktor Pfizerja Bourla. Družbi nameravata za odobritev uporabe cepiva zaprositi do konca meseca. Dr. Borut Štrukelj z ljubljanske Fakultete za farmacijo ocenjuje, da bi lahko cepivo v primeru odobritve prejeli januarja oziroma februarja prihodnje leto.
'Prva generacija cepiv morda ne bo delovala za vse'
04. 11. 2020 13.49
Medtem ko v Veliki Britaniji po tihem upajo, da bodo državljane s cepivom proti koronavirusu lahko cepili že okoli božiča, pa so drugi prepričani, da bo cepivo na voljo šele poleti prihodnje leto. A preden bo katero koli cepivo odobreno, morajo regulatorji, preden ga bodo ponudili javnosti, preveriti ali je varno in učinkovito.
Izredno dovoljenje za cepivo že decembra?
20. 10. 2020 14.35
Velika Britanija naj bi postala prva država na svetu, kjer bodo z namenom pospešitve iznajdbe cepiva proti covidu-19, v okviru študije znanstveniki namerno okužili zdrave prostovoljce z novim koronavirusom, da bi bolje preučili koronavirusno bolezen. Medtem se nadaljujejo testiranja številnih cepiv, Moderna upa, da bodo izredno dovoljenje za uporabo dobili že decembra.
Cepivo proti covidu-19 v ZDA morda dostopno že pred koncem leta
14. 09. 2020 09.16
Bodo Američani cepivo proti covidu-19 dobili še pred koncem tega leta? V uspešen zaključek kliničnih testiranj je prepričan direktor podjetja Pfizer, ki skupaj z nemškim BioNTechom razvija cepivo. Trenutno si prizadevajo še razširiti spekter prostovoljcev, ki sodelujejo v študiji, je zatrdil direktor Albert Bourla. Kljub temu pa cepivo ne bo na voljo pred novembrskimi predsedniškimi volitvami, kot je to pred dnevi napovedal ameriški predsednik Donald Trump.
Devet razvijalcev cepiv proti covidu-19 obljublja znanstveno integriteto
08. 09. 2020 17.33
Devet biofarmacevtskih družb, ki razvijajo cepivo proti covidu-19, je v luči pritiskov po čim hitrejši dostopnosti cepiva podpisalo skupno zavezo. V njej družbe poudarjajo, da bodo pri razvoju cepiva spoštovale najvišje znanstvene in etične standarde ter "integriteto znanstvenega procesa".
WHO: Cepiva proti covidu-19 pred sredino leta 2021 ne bo
04. 09. 2020 15.19
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je sporočila, da pred sredino leta 2021 ne pričakuje splošno razširjenega cepiva proti covidu-19. Dodali so, da cepiva ne bodo odobrili, če ne bo dokazano varno in učinkovito. Medtem je rusko cepivo že prestalo prva testiranja. Prostovoljci, ki so sodelovali pri zgodnjih testiranjih, so protitelesa razvili brez resnih neželenih stranskih učinkov.
Izredna odobritev cepiva? Kakšne so razlike med 'kandidati'?
01. 09. 2020 13.30
Ameriška agencija za hrano in zdravila FDA bi lahko cepivo proti novemu koronavirusu odobrila še pred zaključkom tretje faze kliničnih testiranj na ljudeh. V tem primeru bi cepivo sprva odobrili le za določene skupine ljudi. Tekma za cepivo se medtem nadaljuje – eno najbolj obetavnih cepiv družbe AstraZeneca in Oxforda v ZDA vstopa v zadnjo fazo testiranj, Japonska pa je pri Moderni naročila okoli 40 milijonov odmerkov. Se pa cepiva med seboj razlikujejo. Kako?
Predklinična testiranja uspešna. Štrukelj: Kdor se ne bo želel cepiti, naj nosi stroške zdravljenja
31. 08. 2020 09.09
Ekipa, ki dela na projektu slovenskega cepiva proti covidu-19, je sporočila, da so predklinična testiranja na miših pokazala obetavne rezultate. "Največji pomen raziskave je razvoj nove tehnologije, ki bo uporabna ne samo za ta virus, ampak tudi za cepiva za druge viruse v prihodnje," pravi vodja skupine prof. dr. Roman Jerala.
Posledice covida-19 še po dveh mesecih preprečujejo normalno življenje
28. 08. 2020 06.00
Že vse od izbruha pandemije novega koronavirusa se krešejo mnenja, za kako resno težavo gre. Na eni strani stroka pravi, gre za kugo 21. stoletja, nikar se ne igrajte z ognjem, na drugi strani pa so skeptiki, ki pravijo, da gre za ustvarjanje panike. A neizpodbitno dejstvo je: 100-odstotno učinkovitega zdravila ali cepiva nimamo, zato sta okužba in bolezen veliki neznanki. Treba je biti odgovoren.
Dogovor ZDA z Moderno: proizvajanje cepiva že v zadnji fazi testiranja
12. 08. 2020 07.37
Ameriška vlada bo plačala milijardo in pol dolarjev (okoli 1,27 milijarde evrov) za 100 milijonov doz eksperimentalnega cepiva proti covidu-19. Farmacevtsko podjetje Moderna bo zaradi dogovora proizvajalo cepivo že v zadnji, tretji fazi testiranja.
Putin: Rusija razvila prvo cepivo proti covidu-19, cepila se je tudi hčerka
11. 08. 2020 10.43
Ruski predsednik Vladimir Putin je med vladnim sestankom naznanil, da so postali prva država, ki je registrirala cepivo proti covidu-19. Razvilo ga je obrambno ministrstvo v sodelovanju z raziskovalnim inštitutom Gamaleja. V kliničnem preizkušanju cepiva je sodelovalo 38 prostovoljcev, vsi pa so razvili imunost. Cepljena je bila tudi Putinova hčerka, ki se po njegovih besedah počuti dobro. Znanstveniki pri nas in po svetu so skeptični, saj so Rusi izpustili tretjo fazo testiranja.
Trump pravi, da bo cepivo za covid-19 na voljo še pred volitvami v ZDA
06. 08. 2020 16.25
Trump je v radijskem pogovoru dejal, da bo cepivo na voljo še pred novembrom. Medtem vse več zdravnikov in strokovnjakov izraža skrbi, da bo ameriški predsednik pritiskal na raziskovalce, da cepivo do volitev pripravijo za vsako ceno.
Poklukar: Stalno kroženje virusa bo naša realnost do učinkovitega cepiva
22. 07. 2020 21.36
Svet UKC Ljubljana se je seznanil s pandemskim načrtom, ki so ga v največji slovenski bolnišnici pripravili za soočanje z novim valom koronavirusa. Za obvladovanje epidemije v primeru jesenskega povečanja števila obolelih med drugim iščejo dodatne prostore za ureditev ločenih čakalnic na urgenci, je pojasnil direktor UKC Poklukar. Kot je dejal, bo stalno kroženje virusa naša realnost vsaj do uvedbe učinkovitega cepiva.
Ženska, ki razvija najbolj obetavno cepivo proti covid-19: Moji otroci so se testno cepili
16. 07. 2020 10.18
Čeprav se po svetu več kot 140 ekip trudi izdelati cepivo proti covid-19, je trenutno največ pozornosti namenjene ekipi skupnega projekta univerze Oxford in družbe AstraZeneca in ekipi, ki razvija cepivo za družbo Moderna. Na čelu prvega projekta, ki naj bi po hitrosti dela za več kot mesec dni prehiteval konkurenco, je Sarah Gilbert, ki računa, da bi lahko testiranja na ljudeh zaključili septembra, kar pomeni, da bi bilo cepivo jeseni že na voljo.
Cepivo bi lahko bili pripravljeno v letu dni, toda 'virus morda nikoli ne bo povsem izginil'
14. 05. 2020 07.14
Ameriške zvezne države nadaljujejo z odpravljanjem ukrepov proti širjenju pandemije, predsednik Donald Trump pa je pozval k odpiranju šol po ZDA. Strokovnjaki pri WHO opozarjajo, da se bo človeštvo moralo sprijazniti z dejstvom, da gre za virus, ki morda tudi po iznajdbi cepiva nikoli ne bo povsem izginil. Medtem pa je Evropska agencija za zdravila sporočila, da bi bilo lahko cepivo proti novemu koronavirusu pripravljeno v letu dni.
Države napovedujejo opuščanje ukrepov. WHO svari, da čas za to še ni nastopil
08. 04. 2020 14.47
Svetovna zdrastvena organizacija opozarja, da v Evropi še ni čas za opuščanje ukrepov za zajezitev širjenja epidemije koronavirusa, saj so razmere še vedno zaskrbljujoče: "Ni pravi čas, da dvignemo vizirje, v tem maratonu je pred nami še dolga pot." Nekatere evropske države medtem napovedujejo omilitev ukrepov, med njimi tudi ena izmed najhuje prizadetih držav, Španija.
Korak bližje cepivu proti klamidiji: varnostni testi uspešni
13. 08. 2019 13.36
Cepivo proti najpogostejši spolno prenosljivi bolezni je uspešno prestalo prve varnostne teste, sledi naslednja faza kliničnih preizkusov na ljudeh. Vsako leto na svetu sicer diagnosticirajo 131 milijonov primerov klamidije.
30 let iskal cepivo proti bolezni, ki vsaki dve minuti vzame otroško življenje: 'Za ta trenutek smo delali'
12. 05. 2019 07.00
Malarija je ena najbolj smrtonosnih bolezni na planetu. Po podatkih WHO zaradi te bolezni vsaki dve minuti ugasne eno otroško življenje. Večinoma v Afriki, kjer bolezen letno terja več kot 250.000 življenj. Največ smrtonosnih zapletov, povezanih z malarijo, se namreč pojavi pri malčkih, mlajših od pet let. Na svetovni ravni je statistika še bolj črna – za boleznijo letno zboli okoli 200 milijonov ljudi, okoli 430.000 jih umre, več kot polovico žrtev predstavljajo otroci.
Odobrili cepivi proti novi gripi
29. 09. 2009 19.41
Evropska komisija je odobrila uporabo dveh cepiv proti novi gripi. Cepivi naj bi bili v vseh državah članicah EU na voljo pred začetkom sezone gripe, po nekaterih navedbah že v tednu dni.
Sporno oglaševanje cepiva?
20. 12. 2006 15.10
Oglaševalsko cepljenje prve deklice bi lahko bilo vprašljivo, menijo na Agenciji za zdravila.