odobritev cepiva
New York bo postopno odpravil vse ukrepe, v Indiji presegli 20 milijonov okužb
04. 05. 2021 10.16
V Indiji so presegli 20 milijonov okužb z novim koronavirusom, oblasti pa ocenjujejo, da gredo trendi počasi v pozitivno smer. Bolje kaže v ZDA, kjer se ponekod življenje že vrača v stare tirnice. V New Yorku, kjer je s prvim odmerkom cepljena že skoraj polovica prebivalcev, bodo sredi maja začeli s procesom popolnega sproščanja ukrepov. Ameriški regulator naj bi medtem do prihodnjega tedna odobril Pfizerjevo cepivo tudi za najstnike, stare med 12 in 15 let.
EMA že obravnava prošnjo za odobritev Pfizerjevega cepiva za otroke
03. 05. 2021 15.45
Evropska agencija za zdravila je začela obravnavati prošnjo podjetij Pfizer in BioNTech, da njuno cepivo proti covidu-19 odobri še za otroke, stare od 12 do 15 let. Kot so sporočili z EME, je rezultate analize podatkov mogoče pričakovati junija.
Brazilija zavrnila Sputnik V, Rusija napovedala tožbo zaradi obrekovanja
30. 04. 2021 16.18
Zaradi izjav o pomanjkljivostih ruskega cepiva Sputnik V, predvsem informacij, da naj bi se adenovirus lahko razmnoževal, je ruski proizvajalec cepiva Sputnik V napovedal tožbo zoper brazilsko agencijo za varnost zdravil zaradi obrekovanja. ANVISA je namreč zavrnila uporabo cepiva, med razlogi naštevajo tudi pomanjkljive informacije. Poročilo o Sputniku so sicer kasneje dopolnili in priznali, da ga niso testirali sami.
Pfizer in BioNTech zaprosila za odobritev svojega cepiva za otroke v EU
30. 04. 2021 14.30
Podjetji Pfizer in BioNTech sta Evropsko agencijo za zdravila tudi uradno zaprosili, da njuno cepivo proti covidu-19 odobri še za otroke, stare med 12 in 15 let. Cepivo naj bi mlade zaščitilo stoodstotno, prav tako naj bi otroci cepljenje dobro prenašali.
Prve šolarje bi lahko cepili že junija, zaščita 100-odstotna
29. 04. 2021 11.31
Nemško biotehnološko podjetje BioNTech pričakuje, da bo njegovo cepivo proti novemu koronavirusu za otroke že kmalu odobreno. Po besedah ustanovitelja podjetja Ugurja Sahina bo na Evropsko agencijo za zdravila (EMA) prošnja vložena v prihodnjih dneh, v ZDA so to že storili. To pomeni, da bi lahko prve šolarje proti novemu koronavirusu cepili že junija. "Zdaj lahko gre zelo hitro," je dejal Sahin. Cepivo preizkušajo tudi pri mlajših otrocih, starejših od šest mesecev.
Za maturante predvidena izjemna prekinitev karantene s PCR-testom
21. 04. 2021 12.21
"Matura v tem šolskem letu seveda bo," je dejala ministrica Kustec in dodala, da koledarja obeh matur ostajata nespremenjena. Predvidene so tudi nekatere druge prilagoditve, med drugim bodo lahko dijaki ob odreditvi karantene, ki je posledica stika z okuženo osebo, največ 24 ur pred maturitetno obveznostjo izvedli PCR-test in se mature vseeno udeležili. Maturanti, ki bodo v času opravljanja mature v spomladanskem roku imeli potrjeno okužbo z novim koronavirusom, pa bodo z ustreznimi dokazili imeli možnost opravljanja mature v jesenskem roku s priznavanjem za nazaj.
Katera cepiva še čakajo na odobritev Evropske agencije za zdravila?
17. 04. 2021 20.06
Za zaustavitev širjenja novega koronavirusa bi morali doseči kolektivno imunost, torej precepiti vsaj 60 odstotkov prebivalstva. To bi ob zadostnem zanimanju za cepljenje lahko dosegli tudi po zaslugi novih cepiv, ki še čakajo na odobritev Evropske agencije za zdravila in jih v nekaterih državah že množično uporabljajo. Med njimi je tudi ruski Sputnik V, katera pa so še ostala?
Bo Slovenija kmalu naročila tudi rusko cepivo Sputnik V?
16. 04. 2021 19.22
Slovenija se dogovarja za nabavo nekaterih še neodobrenih cepiv. Posvetovalna skupina za cepljenje je ministrstvu za zdravje svetovala, da cepiva, ki so v postopku pridobitve dovoljenja za promet pri Evropski agenciji za zdravila, nabavi v karantenska skladišča. Govora naj bi bilo o ruskem Sputniku, pa tudi o CureVacu in Novavaxu.
Sputnik V: Nemčija napovedala pogovore, Slovaška s pomisleki
08. 04. 2021 18.32
Nemški minister za zdravje je napovedal pogovore z Rusijo glede morebitne dobave cepiva proti covidu-19 Sputnik V. Poudaril je, da je nujen predpogoj odobritev ruskega cepiva v Evropski uniji, za to pa mora Rusija predložiti vse zahtevane podatke. Iz Slovaške medtem sporočajo, da niso mogli ugotoviti, ali je rusko cepivo varno. Sputnik V pa je glavna tema tudi na Češkem, saj naj bi s položaja odnesel nekdanjega ministra za zdravje.
Na Hrvaškem največ novih okužb, na Poljskem pa največ smrti v enem dnevu
08. 04. 2021 14.51
Na Poljskem je v zadnjih 24 urah umrlo 954 covidnih bolnikov, kar je največ v enem dnevu. Naraslo je tudi število novih okužb z novim koronavirusom, prav tako tudi na Hrvaškem, kjer so jih zabeležili največ od sredine decembra. V Italiji pospešujejo cepljenje proti covidu, tudi ponoči, v Argentini zaradi naraščanja okužb zaostrujejo omejitvene ukrepe.
Pfizer: Cepivo je učinkovito tudi proti južnoafriški različici
01. 04. 2021 14.38
Cepivo, ki sta ga proti covidu-19 razvila Pfizer in BioNTech, je učinkovito tudi proti južnoafriški različici. Zaščita po prejemu drugega odmerka cepiva traja vsaj šest mesecev, so sporočili s podjetja. Nova raziskava v znanstveni reviji Lancet pa je pokazala spodbudne rezultate učinkovitosti cepiva podjetja AstraZeneca proti britanski različici, ki povzroča največ skrbi v Sloveniji.
V Italiji cepljenje za zdravstvene delavce obvezno
01. 04. 2021 09.39
V Italiji bo cepljenje proti covidu-19 obvezno za vse zdravstvene delavce, v Franciji se pripravljajo na novo zaprtje države. V Braziliji so medtem zabeležili najbolj črn dan v pandemiji covida-19, saj je v 24 urah umrlo skoraj 4000 bolnikov s to boleznijo. Brazilski predsednik Jair Bolsonaro pa se kljub kritikam zavzema za sproščanje ukrepov.
WHO: Kitajski cepivi varni, a še ni dovolj podatkov za nujno uporabo
31. 03. 2021 15.34
Strokovna skupina Svetovne zdravstvene organizacije za cepljenje je sporočila, da sta kitajski cepivi proti covidu-19 podjetij Sinovac in Sinopharm glede na vmesne rezultate kliničnih preizkusov učinkoviti in varni. A ob tem dodajajo, da je še premalo podatkov, da bi izdali priporočila glede njune uporabe. Kljub temu cepivi uporablja že več držav.
Rusija odobrila prvo cepivo proti covidu-19 za živali
31. 03. 2021 13.33
Rusija je odobrila prvo cepivo proti covidu-19, ki je namenjeno za cepljenje živali. Testirali so ga na več živalskih vrstah in pri vseh je sprožil imunski odziv. Cepivo za živali je pomembno, saj bi lahko preprečilo nadaljnje mutiranje virusa, kar se najpogosteje zgodi, ko ta preskakuje med živalskimi vrstami.
EU doslej izvozila 77 milijonov odmerkov cepiv proti covidu
25. 03. 2021 08.34
EU je od decembra izvozila okoli 77 milijonov odmerkov cepiv proti covidu-19 v 33 držav po svetu, je izpostavila predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen na virtualnem vrhu EU. Te osvežene številke kažejo, da je Evropa največja izvoznica cepiv, izpostavljajo v Bruslju v odziv na zlasti britanske očitke o cepilnem nacionalizmu. Premier Janez Janša se je že pred vrhom virtualno pogovoril s predsednico komisije, kjer je beseda tekla predvsem o krepitvi odpornosti EU.
Predlog o covidnem potrdilu bodo obravnavali po nujnem postopku
25. 03. 2021 18.40
Evropski parlament bo predlog Evropske komisije o digitalnem zelenem potrdilu, ki bo olajšalo varno in prosto gibanje med pandemijo covida-19, obravnaval po nujnem postopku in tako omogočil njegovo sprejetje do poletja, so odločili evroposlanci. Trije poslanci iz Slovenije so glasovali proti temu, do česar je bil kritičen premier Janez Janša.
Ema sklicuje strokovno skupino, ki bo preučila primere krvnih strdkov po cepljenju
25. 03. 2021 07.53
Ema bo sklicala skupino strokovnjakov, ki bo nadalje preučila primere krvnih strdkov pri ljudeh, ki so bili proti covidu-19 cepljeni s cepivom AstraZenece. Ugotovitve bodo vključene v posodobljeno poročilo Eme o tem cepivu, ki bo objavljeno v začetku aprila. Medtem je podjetje z 79 na 76 odstotkov znižalo učinkovitost svojega cepiva, potem ko je ameriški regulator opozoril, da je morda vključila zastarele podatke v dokumentaciji, ki jo je posredovala med kliničnim testiranjem cepiva.
V Italiji odkrili 29 milijonov odmerkov cepiva AstraZenece
24. 03. 2021 11.56
Italijanske oblasti so v proizvodnem obratu v mestu Agnani, jugovzhodno od Rima, odkrile 29 milijonov odmerkov cepiva AstraZenece, poroča La Stampa. Po pisanju časnika gre verjetno za odmerke, ki so jih proizvedli v nizozemski tovarni AstraZenece Halix, ki sicer od EU še ni dobila zelene luči za proizvodnjo.
EU zaostruje merila za odobritev izvoza cepiv proti covidu
24. 03. 2021 13.06
Evropska komisija je okrepila mehanizem za nadzor izvoza cepiv proti covidu-19. Zaostrila je merila za odobritev izvoza. Poleg spoštovanja pogodb o nabavi cepiv bo pri odločanju o zaprosilih za izvoz sedaj upoštevala tudi spoštovanje načel vzajemnosti in sorazmernosti ter zagotavljanje varne oskrbe s cepivi v EU.
V Nemčiji se krepijo zahteve po Sputniku V: Rusija je dežela znanosti
18. 03. 2021 20.23
Potem ko se je znašla na robu tretjega vala okužb z novim koronavirusom, se tudi Nemčija vse bolj spogleduje z ruskim cepivom Sputnik V. Med vse glasnejšimi zagovorniki sta bavarski premier Markus Söder in berlinski župan Michael Müller.
Janša: Pogodba z AstraZeneco naj bi bila slaba, nekdo bo moral odgovarjati
17. 03. 2021 06.36
Na povabilo predsednika Pahorja so se na Brdu pri Kranju sešli vodje strank in poslanskih skupin, z izjemo LMŠ in Levice, ter minister za zdravje Janez Poklukar s strokovno skupino. Razpravljali so o strategiji boja z epidemijo in spremembah v zdravstvu, SD in SAB pa sta zahtevali tudi odgovore v zvezi z naročili in dobavo cepiv.
'Dodatnih odmerkov nismo naročili, ker smo računali na AstraZeneco'
16. 03. 2021 17.02
Slovenija je naročila 100 odstotkov odmerkov cepiv proti covidu-19, ki ji po sistemu pro rata pripadajo, zagotavljajo na ministrstvu za zdravje. Decembra, ko se je ponudila možnost dodatnega naročila cepiva proizvajalcev Pfizer in BioNTech, se Slovenija za naročilo ni odločila, saj je računala na hitro odobritev in dobavo cepiva AstraZenece. Informacija, da nismo izkoristili vseh možnosti nakupa, je sprožila vprašanje, ali je vlada želela na ta račun nekoliko privarčevati.
WHO odobrila cepivo podjetja Johnson & Johnson
12. 03. 2021 18.20
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je izdala izredno dovoljenje za cepivo proti covidu-19, ki ga je razvilo ameriško podjetje Johnson & Johnson. To je tretje cepivo s tovrstnim dovoljenjem doslej.
AstraZeneca bo EU dobavila 25 odstotkov manj cepiva, kot je obljubila
12. 03. 2021 07.49
Farmacevtska družba AstraZeneca je zmanjšala načrtovano dobavo cepiva proti covidu-19 Evropski uniji v prvem četrtletju za okoli 30 milijonov odmerkov, kar je tretjina pogodbenih obveznosti in za 25 odstotkov manj od obljub, ki jih je to britansko-švedsko podjetje dalo prejšnji mesec. Medtem je v farmacevtskih tovarnah v ZDA pripravljenih več deset milijonov odmerkov cepiva AstraZeneca. WHO je medtem sporočil, da za prekinitev uporabe cepiva proti covidu-19 podjetja AstraZeneca ni razlogov.
Švicarski regulatorji še naprej skeptični do cepiva AstraZenece. Se mu bo država odrekla?
12. 03. 2021 09.00
Švica si je zagotovila 5,3 milijona odmerkov cepiva AstraZenece. Porabili ga še niso, prav tako ni znano, kdaj ga bodo – če sploh. Njihov regulator Swissmedic namreč za to cepivo še ni izdal dovoljenja, o njem imajo vrsto pomislekov. Medtem švicarski mediji ugotavljajo, da se težave AstraZenece kopičijo, saj se jim nikakor ne uspe izkopati iz vala negativnih novic, ki jih je zajel in zaradi katerega je več držav ustavilo cepljenje s tem cepivom, medtem ko preverjajo potencialne stranske učinke.
EMA: Tveganje za krvni strdek pri cepljenih z AstraZeneco ni večje kot v splošni populaciji
11. 03. 2021 11.36
Evropska agencija za zdravila (Ema) je po odločitvi Danske, Norveške in Islandije, da začasno prekinejo cepljenje s cepivom AstraZenece proti covidu-19, poudarila, da tveganje za nastanek krvnega strdka pri cepljenih ni večje kot v splošni populaciji. Na zaplete so se odzvali tudi v AstraZeneci, Evropski komisiji in v Veliki Britaniji.
Moderna testira različico cepiva proti južnoafriškemu sevu
11. 03. 2021 15.33
Kot so sporočili iz farmacevtskega giganta Moderna, so bili prvi udeleženci cepljeni z modificiranim kandidatom za cepivo proti covidu-19, ki bi lahko bilo učinkovito proti južnoafriškemu sevu virusa. V študijo je vključenih 60 prostovoljcev, predhodno cepljenih s cepivom mRNA-1273 v 2. fazi. V teku je še en protokol za oceno enkratnega obnovitvenega odmerka cepiva pri udeležencih študije 2. faze.
Italija bo kot prva v EU proizvajala ruski Sputnik V
09. 03. 2021 09.57
Italija bo kot prva država Evropske unije proizvajala rusko cepivo proti covidu-19. Medtem Rusija od EU zahteva opravičilo zaradi primerjav njihovega cepiva Sputnik V z "rusko ruleto".
Predstavnica Eme odsvetuje nacionalno odobritev ruskega cepiva
08. 03. 2021 10.04
Vodja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (Ema) Christa Wirthumer-Hoche odsvetuje nacionalno odobritev ruskega cepiva proti covidu-19 Sputnik V v posameznih državah članicah Evropske unije. To je primerjala z rusko ruleto in pojasnila, da je za zdaj o cepivu znanega še premalo. Medtem je predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen dejala, da od aprila pričakuje, da se bo število odmerkov cepiva, ki so na voljo v Evropski uniji, podvojilo, in sicer dvignilo na 100 milijonov na mesec. Hkrati je bila Von der Leynova ostra do AstraZenece in opozarila na možnost novih blokad izvoza.
V ZDA odobrili že tretje cepivo, do julija obljubljenih 100 milijonov doz
28. 02. 2021 08.21
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v soboto zvečer odobrila izredno uporabo cepiva podjetja Johnson & Johnson proti covidu-19, ki je po cepivih Pfizerja in BioNTecha ter Moderne in Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH) sedaj že tretje cepivo, ki je v uporabi v ZDA.