odobritev
Po nesreči razkrili, koliko bo EU plačala za cepiva
18. 12. 2020 07.28
V ZDA so vse bližje odobritvi cepiva Moderne. Svetovalni odbor FDA je namreč priporočil njegovo izredno odobritev. V ZDA sicer že poteka cepljenje s cepivom Pfizer - BioNTech. Pred cepljenjem je tudi Evropa, kjer divja drugi val pandemije. Medtem je belgijska državna sekretarka po pomoti objavila cene cepiv. Mednarodna pobuda Covax, katere namen je pravična razdelitev cepiva proti covidu-19 po svetu, pa si je zagotovila skoraj dve milijardi odmerkov cepiva.
Norveška premierka računa na protikoronske ukrepe do velikonočnih praznikov
16. 12. 2020 07.52
Norveška v primerjavi z drugimi državami beleži dobre rezultate v boju proti novemu koronavirusu, kljub temu pa premierka Erna Solberg ne izključuje možnosti, da bi protikoronski ukrepi v državi veljali do velikonočnih praznikov. Nemčija z današnjim dnem ustavlja javno življenje. Zaprtih je večina storitvenih dejavnosti, šole in večina trgovin, omejeno je tudi druženje. Za zaostrovanje ukrepov pred prihajajočimi prazniki so se odločile tudi druge evropske države. Na Hrvaškem pa so medtem zabeležili najvišje dnevno število umrlih s covidom-19.
Cepivo naj bi za EU odobrili že 21. decembra
15. 12. 2020 07.38
21. december je nov datum, ko naj bi evropski regulatorji potrdili cepivo naveze Pfizer-BioNTech. To so sporočili po precejšnjem pritisku Nemčije, naj pohitijo z odobritvijo, potem ko so to že storili regulatorji več drugih držav. Slovenski predsednik vlade Janez Janša je medtem razkril tabelo s podatki o tem, koliko odmerkov cepiva družbe Pfizer naj bi Slovenija dobila letos in v začetku prihodnjega leta.
FDA cepivo Moderne prepoznala kot varno in učinkovito
15. 12. 2020 15.12
Ameriška uprava za hrano in zdravila je cepivo proti covidu-19, ki ga je razvilo podjetje Moderna, prepoznala kot 95-odstotno učinkovito in varno za uporabo, s čimer ima prosto pot za izredno priglasitev. Sledi še obravnava na strokovnem odboru, nato bi prve pošiljke že lahko pričeli razpošiljati po ZDA. Prednost tega cepiva so pogoji za skladiščenje ob transportu – cepivo Moderne zahteva temperature okoli –20, medtem ko mora biti denimo cepivo Pfizerja in BioNTecha skladiščeno na kar –70 stopinjah Celzija.
V ZDA odločajo o dovoljenju za uporabo cepiva proti covidu-19
11. 12. 2020 07.19
Svetovalni odbor strokovnjakov je ameriški zvezni Upravi za hrano in zdravila (FDA) po dolgi razpravi priporočil, naj izda izredno dovoljenje za uporabo cepiva proti covidu-19, ki sta ga izdelala ameriški Pfizer in nemški BioNTech. FDA bo odločitev sprejela v naslednjih dneh. Za odobritev je glasovalo 17 članov odbora, ki ga sestavljajo znanstveniki, akademiki, zdravniki in uradniki zdravstvenih agencij, proti so bili štirje, en član pa se je glasovanja vzdržal. Gre za podporo izredni odobritvi uporabe cepiva za osebe, starejše od 16 let. Mlajši bodo morali še malce počakati.
Nepridipravi nad Evropsko agencija za zdravila: tarča kibernetskega napada
09. 12. 2020 21.30
Evropska agencija za zdravila je bila tarča kibernetskega napada, so sporočili iz agencije. Zagotovili so, da so že uvedli preiskavo in so v tesnem stiku s policijo. Kasneje pa se je izvedelo, da so hekerji dostopali do dokumentov v zvezi s cepivom proti covidu-19 ameriškega podjetja Pfizer in nemškega BioNTech.
Za cepljenje proti covidu-19 še letos predvidoma na voljo 10,5 milijona evrov
08. 12. 2020 15.34
Da bi se lahko življenje normaliziralo, bi bilo treba po oceni strokovnjakov proti covidu-19 cepiti vsaj 60 odstotkov prebivalstva. Prva pošiljka cepiva, ki si jo na ministrstvu za zdravje obetajo konec decembra, bo predvidoma zadostovala za cepljenje 50.000 do 60.000 ljudi. Še letos bi za cepljenje namenili 10,5 milijona evrov.
Velika Britanija kot prva na svetu odobrila cepivo Pfizerja in BioNTecha
02. 12. 2020 08.29
Velika Britanija je postala prva država na svetu, ki je odobrila cepivo dvojca Pfizer in BioNTech proti covidu-19 za širšo uporabo. Britanski regulator MHRA je pojasnil, da cepivo nudi do 95-odstotno zaščito pred boleznijo in je varno za uporabo.
Pfizer pri Emi zaprosil za odobritev cepiva proti covidu-19
01. 12. 2020 12.11
Ameriški farmacevtski velikan Pfizer in nemški BioNTech sta pri Evropski agenciji za zdravila (Ema) v ponedeljek vložila vlogo za pogojno dovoljenje za promet s svojim cepivom proti covidu-19 v Evropski uniji, potem ko so klinična testiranja pokazala, da je cepivo 95-odstotno učinkovito in brez pomembnejših stranskih učinkov.
PKP6: plačilo DDV lahko odložite, ali pa plačujete po obrokih
30. 11. 2020 12.56
PKP6 določa milejše pogoje za odobritev plačilne ugodnosti poslovnim subjektom, če je zavezanec izgubil sposobnost pridobivanja prihodkov zaradi epidemije. Davčni zavezanec lahko tako zaprosi za odlog plačila davka ali prispevkov za čas do dveh let oziroma plača davek v največ 24 mesečnih obrokih v obdobju dveh let. Poudariti velja še, da Furs za čas odloga ali obročnega plačila ne zaračuna obresti. Vloga je že dostopna na spetnih straneh Fursa.
'Prispevkov ne morem poravnati brez pomoči, pomoči pa ne dobim brez plačanih prispevkov'
30. 11. 2020 08.15
Številni podjetniki, katerih podjetja zaradi epidemije covida-19 ne obratujejo, so se znašli v finančni stiski. Čeprav so upali na pomoč države, pa zdaj ugotavljajo, da je ta nanje pozabila. Čeprav bi jim državna finančna pomoč olajšala težke čase, pa do nje niso upravičeni, če nimajo poravnanih obveznosti do države. "Kako naj plačamo prispevke, če pa smo že več mesecev brez prihodkov?" sprašujejo.
Množična grobišča minkov na Danskem ekološka bomba
28. 11. 2020 15.50
Na Danskem ne pojenja razburjenje zaradi množičnega pokopa več milijonov minkov, ki so jih usmrtili zaradi strahu pred covidom-19. Zdaj opozarjajo, da je bil način pokopa živali poln napak in nezakonit. Množična grobišča so označili za ekološke bombe, ki v nekaterih primerih ogrožajo celo vir pitne vode.
Cepivo AstraZenece: polovični odmerek je bil srečno naključje
26. 11. 2020 12.53
Farmacevtsko podjetje AstraZeneca, ki skupaj z britansko univerzo Oxford razvija težko pričakovano cepivo proti covid-19, je sporočilo, da je polovični odmerek celo učinkovitejši od polne doze. Zdaj se je izkazalo, da ni bilo predvideno, da delež sodelujočih v raziskavi dobi le polovični odmerek, ampak je šlo za napako. Kot zatrjujejo v podjetju, je bilo to sicer 'srečno naključje, saj so tako znanstveniki prišli do učinkovitejšega načina doziranja cepiva'. Ta napaka ni ogrozila nikogar, dodajajo. Na pomisleke, zakaj tega niso takoj delili z javnostjo, je direktor podjetja pojasnil, da je najbolje o rezultatih pisati v znanstvenih revijah in ne v časnikih.
Tonin Mescu: Medtem ko se vi igračkate in rišete karikature, mi resno delamo
23. 11. 2020 22.56
Kdo širi virus zaradi zbiranja podpisov za referendum glede načrtovanega nakupa 780 milijonov vredne vojaške opreme? Na družbenih omrežjih so zaokrožile fotografije čakajočih pred stojnico, kjer stranki Levica in SD zbirata podpise za referendum o vojaških investicijah, na katerih ljudje ne vzdržujejo varnostne razdalje. Premier Janša je zato političnima nasprotnicama očital, da širita virus, koordinator Levice Luka Mesec pa odgovarja, da so takšne gneče zaradi posamičnega vstopanja tudi pred ribarnicami in poštami. Minister za obrambo Matej Tonin medtem napoveduje, da referenduma, četudi Levici uspe zbrati dovolj podpisov, ne bo.
Oxfordsko cepivo: polovični prvi odmerek celo učinkovitejši od polne doze
23. 11. 2020 08.42
Cepivo, ki ga je razvila oxfordska univerza v sodelovanju s farmacevtskim podjetjem AstraZeneca, je pokazalo od 60- do 90-odstotno učinkovitost oziroma zaščito pred razvojem simptomov bolezni covid-19. Gre za velik uspeh, a hkrati prav tako za razočaranje, saj sta cepivi Pfizerja in Moderne pokazali 95-odstotno učinkovitost. Je pa njuno cepivo razvito z bolj tradicionalno tehnologijo in ga ni treba hladiti pri izjemno nizkih temperaturah, zato je cenejše in ga je tudi lažje skladiščiti.
Prvi Američani bi lahko bili proti covidu-19 cepljeni že v začetku decembra
22. 11. 2020 21.39
Cepivo proti covidu-19 bodo na cepilna mesta v ZDA dostavili že v 24 urah po tem, ko bo to dobilo zeleno luč za uporabo. To pomeni, da bi lahko v ZDA s cepljenjem začeli že v začetku decembra, je optimističen vodja ameriškega programa cepljenja proti covidu-19.
Nova realnost ohromila začetek priprav članic
22. 11. 2020 14.55
V Laškem se je (bo) zbrala ženska članska rokometna reprezentanca. Priprave na letošnje evropsko prvenstvo bo začela v okrnjeni zasedbi. Razlog za to je pozitiven test za novi koronavirus v ekipi Krima Mercatorja in Podravke Vegete.
V ZDA odobrili terapijo proti covidu-19, ki jo je prejel Trump
22. 11. 2020 10.17
Gre za terapijo s koktajlom protiteles, ki jo je razvilo farmacevtsko podjetje Regeneron, poroča nemška tiskovna agencija dpa. Pri tem zdravljenju uporabijo mešanico casirivimaba in imdevimaba. Ravno te terapije pa je bil po okužbi z novim koronavirusom deležen tudi predsednik Donald Trump.
Bidnova Amerika, Trumpova zapuščina ter prelom med generacijami, elito in 'rajo'
22. 11. 2020 07.44
Poslovil se bo Donald Trump, ne pa tudi njegova politika. Joe Biden bo ohranil Trumpov odnos do Kitajske, pa tudi do več mednarodnih organizacij, vključno z zvezo Nato – a morda bo pri tem bolj prefinjen. Tako naš sogovornik iz Silicijeve doline Stephen Forte, ki ocenjuje, da je dogajanje v ZDA prej kot odraz političnih trenj posledica naraščajoče neenakosti in menjave generacij, dveh trendov, ki se odvijata globalno. Z njim smo se pogovarjali o ZDA in svetu "po Donaldu Trumpu".
Letalske družbe se pospešeno pripravljajo na prevoz cepiv
21. 11. 2020 06.00
Tekma za cepivo se stopnjuje. Ameriško-nemški dvojec, Pfizer in BioNTech, ki je razvil 95-odstotno učinkovito cepivo proti covidu-19, je pri Ameriški agenciji za zdravila zaprosil za odobritev uporabe cepiva v nujnih primerih. Na voljo bi lahko bilo že pred koncem leta, toda največji zalogaj ostajata logistika in prevoz občutljivega cepiva po svetu. Pripravljeni smo, zagotavljajo pri nemški Lufthansi, tudi na bruseljskem letališču že pospešeno preizkušajo zmogljivosti za ustrezno oskrbo pošiljk, med drugim suhi led in posebne hladilne kontejnerje.
Janša: Ministrstva v pripravo na množično prostovoljno testiranje
20. 11. 2020 07.17
"Glede na stanje epidemije in posvet na ravni EU so pristojna ministrstva dobila nalogo, da najpozneje do 5. decembra pripravijo vse potrebno za množično prostovoljno testiranje na novi koronavirus ter vzpostavitev programa za registracijo kandidatov za prostovoljno cepljenje," je sporočil premier Janez Janša. Da je "vedno bolj naklonjena takemu, čim širšemu testiranju", pravi tudi Beovićeva, "čeprav zanesljivih podatkov o učinkovitosti takega pristopa, ki je organizacijsko in finančno kar zahteven, še nimamo".
BioNTech in Pfizer bosta v ZDA zaprosila za odobritev svojega cepiva proti covidu-19
20. 11. 2020 17.53
Nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer sta sporočila, da bosta pri ameriškem uradu za hrano in zdravila (FDA) zaprosila za odobritev uporabe svojega cepiva proti covidu-19 v nujnih primerih. S tem bosta postala prva, ki bosta za to zaprosila v ZDA.
Fifa podprla obsežno reformo ženskega nogometa
20. 11. 2020 08.57
Mednarodna nogometna zveza je podprla predlagane reforme za zaščito nogometašic in trenerk, so sporočili v izjavi za javnost. Reforme so bile razvite v tesnem sodelovanju z vsemi deležniki krovne nogometne organizacije, vzpostavile pa bodo vsaj minimalne standarde, zlasti v zvezi z materinstvom.
Zelena luč evropskih regulatorjev pred koncem leta. Kaj pa proizvodnja, transport in število odmerkov cepiva?
19. 11. 2020 08.39
Čeprav je Evropa v močnem primežu drugega vala okužb z novim koronavirusom, je zadnje dni zavelo precej optimizma zaradi dobrih rezultatov, ki sta jih na testiranjih dosegla dva kandidata za cepivo. Vseeno je jasno, da bo trajalo še nekaj časa, preden bo pandemije dejansko konec – čeprav bomo imeli cepivo. Vzrokov za to pa je več – od vprašanja proizvodnje do nasprotovanja cepivom.
Pfizer: Cepivo pri starejših od 65. let 94-odstotno učinkovito
18. 11. 2020 13.23
Cepivo, ki ga razvijata nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer, je varno, učinkovitost pa je kar 95-odstotna, kažejo končni rezultati zadnje faze testiranj. "Rezultati raziskave so pomemben korak na tem zgodovinskem osemmesečnem potovanju razvijanja cepiva, ki lahko pomaga pri odpravi te uničujoče pandemije," je ob tem dejal izvršni direktor Pfizerja.
FDA odobrila prvi covid-19 test za domačo uporabo
18. 11. 2020 10.55
Ameriška uprava za hrano in zdravila je izdala dovoljenje za nujno uporabo prvega diagnostičnega testa na covid-19 za domačo uporabo, ki zagotavlja hitre rezultate. Testni komplet Lucira covid-19 Vse v enem je molekularni test, namenjen odkrivanju novega koronavirusa SARS-CoV-2, ki povzroča covid-19.
Moderna svari EU, ta pa je medtem že odobrila pogodbo s podjetjem CureVac
17. 11. 2020 18.14
Izvršni direktor ameriškega farmacevtskega podjetja Moderna Stephane Bancel je posvaril Evropsko unijo, da bo zavlačevanje v pogajanjih o nakupu cepiva proti covidu-19, ki ga razvija, botrovalo zamudam v dobavi. Kot je pojasnil, bodo države, ki so z Moderno že sklenile pogodbo o nakupu cepiva, imele prednost pri dobavi. Evropska komisija pa je medtem že odobrila pogodbo z evropskim farmacevtskim podjetjem CureVac o nakupu cepiva proti covidu-19.
Cepivo Moderne po zadnjih podatkih s kar 94,5-odstotno učinkovitostjo
16. 11. 2020 13.14
Po tem, ko sta družbi Pfizer in BioNTech sporočili, da cepivo, ki ga razvijajo, zagotavlja 90-odstotno zaščito pred novim koronavirusom, iz Moderne poročajo o kar 94,5-odstotni učinkovitosti. Vodilni ameriški epidemiolog Anthony Fauci je to označil za izjemen rezultat in dobro novico. Med 30.000 prostovoljci jih je v skupini cepljenih zbolelo pet, v kontrolni pa 50, 11 z resnim potekom bolezni.
V Avstriji se obeta množično testiranje. Kakšni ukrepi veljajo po Evropi?
15. 11. 2020 11.57
Avstrijski kancler Sebastian Kurz je napovedal množično testiranje po zgledu Slovaške. Medtem ko evropske države v upanju, da bi zajezile širjenje novega koronavirusa čez kritično mejo, ko zdravstveni sistemi ne bi več mogli oskrbeti bolnikov, uvajajo nove ukrepe, razmere ostajajo zapletene tudi drugod po svetu. Število potrjenih okužb z novim koronavirusom v Mehiki je preseglo milijon, država je po številu smrtnih žrtev covida-19 na četrtem mestu na svetu, za ZDA, Brazilijo in Indijo.
Krvna plazma za zdravljenje covida-19: na voljo 48 enot, uporabili je (še) niso
14. 11. 2020 07.00
Zdravstvene institucije kot eno od možnosti zdravljenja bolnikov s covidom-19 'oglašujejo' tudi hiperimunsko prebolevniško plazmo (HCP). Odziv je precejšen, nenazadnje je prebolele k darovanju pozivala celo vlada. Na ZTM za zdaj hranijo 48 enot HCP, predvsem krvnih skupin A in 0, ki sta tudi med bolniki najpogostejši. Kljub temu pa je v Sloveniji do zdaj še nismo uporabili. Kako to? Predstojnica ljubljanske infekcije klinike zatrjuje, da jo bodo pri primernem bolniku. Kdo pa je 'primeren bolnik' in kako to, da ga med več kot 3800 do zdaj hospitaliziranimi (še) niso našli?