odobritev

Pfizer: Cepivo pri starejših od 65. let 94-odstotno učinkovito
18. 11. 2020 13.23
Cepivo, ki ga razvijata nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer, je varno, učinkovitost pa je kar 95-odstotna, kažejo končni rezultati zadnje faze testiranj. "Rezultati raziskave so pomemben korak na tem zgodovinskem osemmesečnem potovanju razvijanja cepiva, ki lahko pomaga pri odpravi te uničujoče pandemije," je ob tem dejal izvršni direktor Pfizerja.

FDA odobrila prvi covid-19 test za domačo uporabo
18. 11. 2020 10.55
Ameriška uprava za hrano in zdravila je izdala dovoljenje za nujno uporabo prvega diagnostičnega testa na covid-19 za domačo uporabo, ki zagotavlja hitre rezultate. Testni komplet Lucira covid-19 Vse v enem je molekularni test, namenjen odkrivanju novega koronavirusa SARS-CoV-2, ki povzroča covid-19.

Moderna svari EU, ta pa je medtem že odobrila pogodbo s podjetjem CureVac
17. 11. 2020 18.14
Izvršni direktor ameriškega farmacevtskega podjetja Moderna Stephane Bancel je posvaril Evropsko unijo, da bo zavlačevanje v pogajanjih o nakupu cepiva proti covidu-19, ki ga razvija, botrovalo zamudam v dobavi. Kot je pojasnil, bodo države, ki so z Moderno že sklenile pogodbo o nakupu cepiva, imele prednost pri dobavi. Evropska komisija pa je medtem že odobrila pogodbo z evropskim farmacevtskim podjetjem CureVac o nakupu cepiva proti covidu-19.

Cepivo Moderne po zadnjih podatkih s kar 94,5-odstotno učinkovitostjo
16. 11. 2020 13.14
Po tem, ko sta družbi Pfizer in BioNTech sporočili, da cepivo, ki ga razvijajo, zagotavlja 90-odstotno zaščito pred novim koronavirusom, iz Moderne poročajo o kar 94,5-odstotni učinkovitosti. Vodilni ameriški epidemiolog Anthony Fauci je to označil za izjemen rezultat in dobro novico. Med 30.000 prostovoljci jih je v skupini cepljenih zbolelo pet, v kontrolni pa 50, 11 z resnim potekom bolezni.

V Avstriji se obeta množično testiranje. Kakšni ukrepi veljajo po Evropi?
15. 11. 2020 11.57
Avstrijski kancler Sebastian Kurz je napovedal množično testiranje po zgledu Slovaške. Medtem ko evropske države v upanju, da bi zajezile širjenje novega koronavirusa čez kritično mejo, ko zdravstveni sistemi ne bi več mogli oskrbeti bolnikov, uvajajo nove ukrepe, razmere ostajajo zapletene tudi drugod po svetu. Število potrjenih okužb z novim koronavirusom v Mehiki je preseglo milijon, država je po številu smrtnih žrtev covida-19 na četrtem mestu na svetu, za ZDA, Brazilijo in Indijo.

Krvna plazma za zdravljenje covida-19: na voljo 48 enot, uporabili je (še) niso
14. 11. 2020 07.00
Zdravstvene institucije kot eno od možnosti zdravljenja bolnikov s covidom-19 'oglašujejo' tudi hiperimunsko prebolevniško plazmo (HCP). Odziv je precejšen, nenazadnje je prebolele k darovanju pozivala celo vlada. Na ZTM za zdaj hranijo 48 enot HCP, predvsem krvnih skupin A in 0, ki sta tudi med bolniki najpogostejši. Kljub temu pa je v Sloveniji do zdaj še nismo uporabili. Kako to? Predstojnica ljubljanske infekcije klinike zatrjuje, da jo bodo pri primernem bolniku. Kdo pa je 'primeren bolnik' in kako to, da ga med več kot 3800 do zdaj hospitaliziranimi (še) niso našli?

Najobetavnejše cepivo predstavlja izziv za shranjevanje
11. 11. 2020 09.59
Novica, da je eno od cepiv, ki jih znanstveniki izdelujejo v boju proti covidu-19, zelo obetavno, je razveselila javnost, saj bi odobritev cepiva in njegova 90-odstotna učinkovitost pomenili vračanje v normalno življenje. A cepivo ima tudi slabost – shranjevanje na izjemno nizki temperaturi. Kako smo na to pripravljeni?

Potrdili 1084 okužb, v murskosoboški bolnišnici ne zmorejo več
10. 11. 2020 07.13
V ponedeljek je bilo od 4457 testov pozitivnih 1084, je sporočila vlada. Delež pozitivnih je tako znašal 24,32 odstotka, kar je več kot dan prej. "A še vedno več kot 10 odstotnih točk manj, kot je znašal dva tedna nazaj," je pri tem poudaril vladni govorec Jelko Kacin. "Čeprav se približujemo že 1200 pacientom, je vse pod nadzorom," je zatrdil koordinator za covidne bolniške postelje Robert Carotta. Medtem iz murskosoboške bolnišnice poročajo, da so dosegli maksimalno zasedenost bolniških postelj, zato so jim na pomoč priskočile druge bolnišnice.

Štrukelj: Cepivo bi lahko v Sloveniji prejeli januarja ali februarja
09. 11. 2020 13.22
Danes je 'velik dan za znanost in človeštvo', je ob rezultatu, ki kaže, da cepivo družb Pfizer in BioNTech daje 90-odstotno zaščito pred novim koronavirusom, dejal izvršni direktor Pfizerja Bourla. Družbi nameravata za odobritev uporabe cepiva zaprositi do konca meseca. Dr. Borut Štrukelj z ljubljanske Fakultete za farmacijo ocenjuje, da bi lahko cepivo v primeru odobritve prejeli januarja oziroma februarja prihodnje leto.

Po obiskih volišč strm porast okužb v ZDA
05. 11. 2020 08.05
V Združenih državah Amerike, kjer je bil v torek volilni dan na splošnih volitvah, so v zadnjih 24 urah potrdili 99.660 novih okužb z novim koronavirusom, kažejo podatki Univerze Johnsa Hopkinsa. To je največ do zdaj. Razmere se še zaostrujejo v Evropi, države zato sprejemajo nove ukrepe za zaustavitev širjenja, v Angliji je začela veljati delna karantena. V Italiji se krepi upor proti koronskim ukrepom.

'Prva generacija cepiv morda ne bo delovala za vse'
04. 11. 2020 13.49
Medtem ko v Veliki Britaniji po tihem upajo, da bodo državljane s cepivom proti koronavirusu lahko cepili že okoli božiča, pa so drugi prepričani, da bo cepivo na voljo šele poleti prihodnje leto. A preden bo katero koli cepivo odobreno, morajo regulatorji, preden ga bodo ponudili javnosti, preveriti ali je varno in učinkovito.

Algoritem, ki na podlagi kašlja prepozna okuženega s koronavirusom
03. 11. 2020 08.44
V ZDA so razvili algoritem, ki je ljudi s covidom-19 pravilno identificiral samo po zvoku kašlja. Na testih je dosegel 98,5-odstotno stopnjo uspešnosti pri prepoznavanju ljudi, ki so prejeli uradni pozitivni rezultat testa na koronavirus, in pri tistih, ki niso imeli drugih simptomov, pa je dosegel celo 100-odstotno natančnost.

Ameriške oblasti trajno odobrile remdesivir za zdravljenje covida-19
23. 10. 2020 08.14
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je v četrtek trajno odobrila uporabo zdravila remdesivir za zdravljenje hospitaliziranih bolnikov s covidom-19. Pogojno je bilo zdravilo farmacevtskega podjetja Gilead odobreno že maja.

Izredno dovoljenje za cepivo že decembra?
20. 10. 2020 14.35
Velika Britanija naj bi postala prva država na svetu, kjer bodo z namenom pospešitve iznajdbe cepiva proti covidu-19, v okviru študije znanstveniki namerno okužili zdrave prostovoljce z novim koronavirusom, da bi bolje preučili koronavirusno bolezen. Medtem se nadaljujejo testiranja številnih cepiv, Moderna upa, da bodo izredno dovoljenje za uporabo dobili že decembra.

Geneplanet za ventilatorje Kitajcem plačal pol manj, kot je dobil od države?
15. 10. 2020 13.17
Po naših neuradnih podatkih obstaja dokument, ki pravi, da naj bi družba GenEplanet diagnostika d.o.o. kitajskemu dobavitelju za ventilatorje nakazala samo dobro polovico od zneska, ki ga je po pogodbi za nabavo zaščitnih sredstev dobila od države. Bolnišnice pa večino od 90 nabavljenih ventilatorjev SiriusMed še vedno ne more uporabljati, ker ti nimajo dodatne opreme - država zdaj to kupuje z novim javnim razpisom. To potrjuje tudi dr. Marko Noč, ki pravi: "Večina bolnišnic teh ventilatorjev ne uporablja."

Na svetovnem trgu kmalu nov hitri test na koronavirus: rezultati že v nekaj minutah
28. 09. 2020 21.58
Ob približevanju hladnejših mesecev in hitrega širjenja koronavirusa na trgu primanjkuje testov, ki bi okužbo potrdili v krajšem času. Trenutno se namreč na rezultate čaka več ur ali celo dni. V sodelovanju z dobrodelno fundacijo ameriškega milijarderja Billa Gatesa in njegove žene bosta zdaj dve podjetji proizvedli 120 milijonov hitrih testov, katerih rezultati bodo znani v nekaj minutah. Ker bodo cenovno bolj dostopni, si ga bodo lahko privoščile tudi revnejše države, kar so pozdravili pri Svetovni zdravstveni organizaciji.

Krek: Če bi nosili masko, bi pokazali, da so razmere, v katerih smo, resne
25. 09. 2020 06.00
Kdo je odgovoren za enega največjih škandalov nošenja mask, ki je zamajal stolček ministrice za šolstvo Simone Kustec? Na olimpijskem komiteju razlagajo, da so upoštevali navodila NIJZ, ki niso zahtevala nošenja mask ob večerji, in da niso kršili navodil NIJZ. Pa jih res niso? Soočila sta ste predsednik olimpijskega komiteja Bogdan Gabrovec in direktor NIJZ Milan Krek.

Evropska komisija odobrila koncentracijo Fortenove in Mercatorja
22. 09. 2020 11.06
Evropska komisija je odobrila koncentracijo skupine Fortenova in Mercatorja. S tem je izpolnjen še en pogoj za prenos Mercatorja z Agrokorja na Fortenovo, soglasje za ta korak pa mora Fortenova dobiti še od bank upnic Mercatorja in srbskega varuha konkurence. Prenos naj bi se zgodil do konca leta.

Britanski parlament prvič o spornem zakonu, ki krši mednarodno pravo
14. 09. 2020 16.20
Britanski poslanci začenjajo obravnavo kontroverznega predloga zakona o notranjem trgu. Z njim bi namreč kršili sporazum o izstopu Združenega kraljestva iz Evropske unije. Kritiki opozarjajo, da bi Združeno kraljestvo s tem kršilo tudi mednarodno pravo in izgubilo zaupanje v mednarodni skupnosti. Zaradi nestrinjanja je odstopil tudi eden od ministrov Johnsonove vlade.

Cepivo proti covidu-19 v ZDA morda dostopno že pred koncem leta
14. 09. 2020 09.16
Bodo Američani cepivo proti covidu-19 dobili še pred koncem tega leta? V uspešen zaključek kliničnih testiranj je prepričan direktor podjetja Pfizer, ki skupaj z nemškim BioNTechom razvija cepivo. Trenutno si prizadevajo še razširiti spekter prostovoljcev, ki sodelujejo v študiji, je zatrdil direktor Albert Bourla. Kljub temu pa cepivo ne bo na voljo pred novembrskimi predsedniškimi volitvami, kot je to pred dnevi napovedal ameriški predsednik Donald Trump.

Zaradi koronavirusa otroci ne morejo obiskati na smrt bolnega očeta
11. 09. 2020 08.46
Koronavirus se je zasidral v vse pore našega življenja. Strah pred njim je upravičen, a vseeno bi morali kdaj spet 'biti človek' in ne zgolj 'birokrat'. Brez dobrih ljudi bi zaradi strogih protikoronskih ukrepov štirje majhni otroci ostali brez obiska svojega na smrt bolnega očeta.

Devet razvijalcev cepiv proti covidu-19 obljublja znanstveno integriteto
08. 09. 2020 17.33
Devet biofarmacevtskih družb, ki razvijajo cepivo proti covidu-19, je v luči pritiskov po čim hitrejši dostopnosti cepiva podpisalo skupno zavezo. V njej družbe poudarjajo, da bodo pri razvoju cepiva spoštovale najvišje znanstvene in etične standarde ter "integriteto znanstvenega procesa".

WHO: Cepiva proti covidu-19 pred sredino leta 2021 ne bo
04. 09. 2020 15.19
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je sporočila, da pred sredino leta 2021 ne pričakuje splošno razširjenega cepiva proti covidu-19. Dodali so, da cepiva ne bodo odobrili, če ne bo dokazano varno in učinkovito. Medtem je rusko cepivo že prestalo prva testiranja. Prostovoljci, ki so sodelovali pri zgodnjih testiranjih, so protitelesa razvili brez resnih neželenih stranskih učinkov.

Izredna odobritev cepiva? Kakšne so razlike med 'kandidati'?
01. 09. 2020 13.30
Ameriška agencija za hrano in zdravila FDA bi lahko cepivo proti novemu koronavirusu odobrila še pred zaključkom tretje faze kliničnih testiranj na ljudeh. V tem primeru bi cepivo sprva odobrili le za določene skupine ljudi. Tekma za cepivo se medtem nadaljuje – eno najbolj obetavnih cepiv družbe AstraZeneca in Oxforda v ZDA vstopa v zadnjo fazo testiranj, Japonska pa je pri Moderni naročila okoli 40 milijonov odmerkov. Se pa cepiva med seboj razlikujejo. Kako?

Predklinična testiranja uspešna. Štrukelj: Kdor se ne bo želel cepiti, naj nosi stroške zdravljenja
31. 08. 2020 09.09
Ekipa, ki dela na projektu slovenskega cepiva proti covidu-19, je sporočila, da so predklinična testiranja na miših pokazala obetavne rezultate. "Največji pomen raziskave je razvoj nove tehnologije, ki bo uporabna ne samo za ta virus, ampak tudi za cepiva za druge viruse v prihodnje," pravi vodja skupine prof. dr. Roman Jerala.

Posledice covida-19 še po dveh mesecih preprečujejo normalno življenje
28. 08. 2020 06.00
Že vse od izbruha pandemije novega koronavirusa se krešejo mnenja, za kako resno težavo gre. Na eni strani stroka pravi, gre za kugo 21. stoletja, nikar se ne igrajte z ognjem, na drugi strani pa so skeptiki, ki pravijo, da gre za ustvarjanje panike. A neizpodbitno dejstvo je: 100-odstotno učinkovitega zdravila ali cepiva nimamo, zato sta okužba in bolezen veliki neznanki. Treba je biti odgovoren.

Sloveniji se obeta 1,1 milijarde evrov finančne podpore
24. 08. 2020 13.23
Evropska komisija bo Svetu EU predlagala, naj v okviru instrumenta Sure 15 članicam EU odobri skupno 81,4 milijarde evrov posojil. Slovenija bi po predlogu prejela 1,1 milijarde evrov, za kolikor je tudi zaprosila. Sredstva bodo namenjena pomoči pri zaščiti delovnih mest in delavcev ob pandemiji koronavirusne bolezni.

S 750 milijoni gensko spremenjenih komarjev nad smrtonosne komarje
20. 08. 2020 10.50
Na Floridi, kjer vsako leto porabijo več kot milijon evrov za zatiranje komarjev, ki prenašajo številne smrtonosne bolezni, se bodo kmalu proti omenjenim komarjem borili z gensko spremenjenimi komarji. Gre za moškega komarja, ki je programiran tako, da ubija samo samice komarjev, samci pa preživijo več generacij in prenašajo spremenjene gene v nadaljnje moške potomce.

Dogovor ZDA z Moderno: proizvajanje cepiva že v zadnji fazi testiranja
12. 08. 2020 07.37
Ameriška vlada bo plačala milijardo in pol dolarjev (okoli 1,27 milijarde evrov) za 100 milijonov doz eksperimentalnega cepiva proti covidu-19. Farmacevtsko podjetje Moderna bo zaradi dogovora proizvajalo cepivo že v zadnji, tretji fazi testiranja.

Putin: Rusija razvila prvo cepivo proti covidu-19, cepila se je tudi hčerka
11. 08. 2020 10.43
Ruski predsednik Vladimir Putin je med vladnim sestankom naznanil, da so postali prva država, ki je registrirala cepivo proti covidu-19. Razvilo ga je obrambno ministrstvo v sodelovanju z raziskovalnim inštitutom Gamaleja. V kliničnem preizkušanju cepiva je sodelovalo 38 prostovoljcev, vsi pa so razvili imunost. Cepljena je bila tudi Putinova hčerka, ki se po njegovih besedah počuti dobro. Znanstveniki pri nas in po svetu so skeptični, saj so Rusi izpustili tretjo fazo testiranja.