fda
V ZDA odobrili poživitveni odmerek Pfizerjevega cepiva za 16- in 17-letnike
10. 12. 2021 07.02
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v četrtek odobrila izredno uporabo poživitvenega odmerka cepiva proti covidu-19 podjetij Pfizer/BioNTech pri najstnikih, starih 16 in 17 let. Za starejše je poživitveni odmerek že odobren. Nekaj ur kasneje je enak korak naredil tudi Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC).
Omikron potrjen v ZDA in 11 članicah EU
01. 12. 2021 08.42
Prisotnost seva omkrion so potrdili v ZDA in 11 državah EU. Največ okužb so potrdili na Nizozemskem (16) in na Portugalskem (14). Večina potrjenih primerov nove koronavirusne različice v EU je sicer povezanih s potovanji na jug Afrike.V Avstriji pa je november drugi najboljši mesec po številu razdeljenih odmerkov cepiva proti covidu-19. Medtem zaradi širjenja nove različice omikron vse več držav po Evropi in tudi drugod po svetu zaostruje ukrepe za zajezitev virusa. Za to so se med drugim odločile Irska, Portugalska, Švedska in Japonska. Novi sev so sicer v zadnjem dnevu potrdili v Braziliji in Nigeriji.
'Kris je super, govori in hodi v vrtec'
22. 11. 2021 11.42
Minevata dve leti, odkar je Kris na kliniki v Los Angelesu prejel revolucionarno zdravilo Zolgensma. Slovenke in Slovenci so pokazali izjemno empatijo in za njegovo zdravljenje zbrali denar v tednu dni. Ima namreč redko dedno bolezen, spinalno mišično atrofijo. Njegovi starši so se ob tej priložnosti na družbenih omrežjih zahvalil vsem, ki so mu pomagali napredovati: "Skupaj smo močnejši in zmoremo preko vseh zaprek." Njegova mama je srečna, ker nam danes lahko pove: "Sam je in pije, je bister fantek."
Pfizer zaprosil za dovoljenje za uporabo zdravila proti covidu
17. 11. 2021 07.30
Ameriški Pfizer je v torek ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA) uradno zaprosil za dovoljenje za izredno uporabo zdravila proti covidu-19, kar bi se lahko zgodilo že do konca letošnjega leta. Zdravilo v obliki tablete se imenuje paxlovid.
11 trditev 'iniciative zdravnikov' pod drobnogledom: sestava cepiv, kancerogene snovi ...
11. 11. 2021 11.10
V teh dneh prah znova dviguje pismo "Iniciative slovenskih zdravnikov", naslovljeno kot poziv k takojšnji ustavitvi cepljenja otrok in mladostnikov s covid-19 cepivi v Sloveniji. V svojem pisanju izpostavljajo vrsto trditev, za katere se ob podrobnejši analizi izkaže, da so neresnične. Navedbe smo pod drobnogled vzeli skupaj z dr. Romanom Jeralo, priznanim slovenskim znanstvenikom, doktorjem kemijskih znanosti, sinteznim biologom, ki je tudi bdel nad slovensko skupino za razvoj cepiva proti covidu-19.
V Nemčiji mlajšim od 30 let priporočajo le Pfizerjevo cepivo
10. 11. 2021 11.37
Nemška komisija za cepljenje Stiko je danes izdala osnutek priporočila, da se mlajše od 30 let proti covidu-19 cepi s cepivom proizvajalcev Pfizer/BioNTech. Pri tem cepivu je za to starostno skupino namreč manjša verjetnost redkega stranskega pojava vnetja srčne mišice.
Pfizer v ZDA zaprosil za avtorizacijo poživitvenega odmerka za vse odrasle
10. 11. 2021 10.32
Vlada predsednika ZDA je upala, da bodo lahko v ZDA dajali poživitvene odmerke že letos, vendar je panel znanstvenih svetovalcev ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA) to zavrnil za vse zdrave starejše od 18 let. Ameriško farmacevtsko podjetje Pfizer je FDA zaprosilo za izredno avtorizacijo poživitvenega odmerka cepiva proti covidu-19, ki ga proizvaja skupaj z nemškim BioNTechom, za vse odrasle osebe v ZDA.
Cepljenje proti covidu v Kostariki obvezno za otroke, stare od pet do 11 let
06. 11. 2021 12.16
Kostarika je postala prva država na svetu, ki uvaja obvezno cepljenje proti covidu-19 tudi za otroke in najstnike. V tej srednjeameriški državi sta za najmlajše že obvezni cepljenji proti noricam in otroški paralizi, leta 2017 pa so na ta seznam dodali še cepljenje proti humanemu papiloma virusu (HPV), ki povzroča raka materničnega vratu. Vsaj en odmerek cepiva proti covidu je tam doslej prejelo že 73 odstotkov najstnikov, starih od 12 do 19 let. Cepljenje mlajših od 12 let pa bodo začeli marca prihodnje leto.
Pfizer razvil svojo covidno tableto in jo združil z zdravilom za HIV
05. 11. 2021 14.38
Farmacevtska podjetja hitijo z razvojem oralnih protivirusnih zdravil, ki bi bila namenjena zdravljenju covida-19. Potem ko so Britanci kot prvi na svetu odobrili tableto molnupiravir ameriškega podjetja Merck, je svoje preliminarne izsledke prve izmed treh raziskav za podobni izdelek predstavil tudi Pfizer. Zatrjujejo, da njihove tablete z delovnim imenom PF-07321332, če se vzamejo v prvih dneh po pojavu simptomov, zmanjšajo tveganje za hospitalizacijo ali smrt kar za 89 odstotkov.
Britanci kot prvi na svetu odobrili tableto proti covidu za uporabo doma
04. 11. 2021 14.09
Britanska agencija za zdravila je kot prva na svetu odobrila uporabo oralnega protivirusnega zdravila molnupiravir, ki je namenjeno zdravljenju covida-19 pri odraslih. Klinične raziskave so pokazale, da lahko jemanje tablet, ki so bile prvotno razvite za zdravljenje gripe, tudi pri covidnih bolnikih prepolovi tveganje za hospitalizacije in smrti. Zdravstveni minister Sajid Javid je tovrstno zdravljenje že označil za prelomno pri pomoči najranljivejšim.
V ZDA cepivo proti covidu-19 za otroke od pet do 11 let odobril tudi CDC
03. 11. 2021 07.55
Ameriški center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) je v torek v ZDA sledil upravi za hrano in zdravila ZDA (Fda) in odobril izredno uporabo Pfizer/BioNTech cepiva proti covidu-19 za otroke, stare od pet do 11 let. Direktorica CDC Rochelle Walensky je odobritev izdala kmalu po priporočilu panela znanstvenih svetovalcev CDC.
FDA odobrila uporabo Pfizerjevega cepiva za otroke od 5 do 11 let
30. 10. 2021 08.38
Ameriška Uprava za hrano in zdravila je odobrila izredno uporabo Pfizerjevega cepiva proti covidu-19 za otroke, stare od pet do enajst let. Tak ukrep je FDA v torek priporočil neodvisni panel strokovnjakov.
V ZDA se obeta odobritev Pfizerjevega cepiva proti covidu-19 za otroke
27. 10. 2021 07.47
Neodvisni panel strokovnjakov je v torek ameriški Upravi za hrano in zdravila (FDA) priporočil uporabo Pfizerjevega cepiva proti covidu-19 za otroke, stare od pet do 11 let.
Moderna: Naše cepivo je varno in ščiti tudi otroke, stare od 6 do 11 let
25. 10. 2021 17.34
Ameriško podjetje Moderna je sporočilo, da je njihovo cepivo proti covidu-19 varno in je izzvalo močan imunski odziv pri otrocih, starih od šest do 11 let. Dodali so, da bodo podatke o rezultatih poskusov kmalu poslali svetovnim regulatorjem. Večina neželenih stranskih učinkov je bila blagih do zmernih - utrujenost, glavobol in zvišana telesna temperatura.
CDC odobril poživitveni odmerek cepiv proti covidu-19 Moderne in Johnson & Johnsona
22. 10. 2021 13.47
Ameriški Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) je po priporočilu odbora znanstvenih strokovnjakov potrdil poživitveni odmerek cepiv proti covidu-19 Moderne in Johnson & Johnsona za starejše od 65 let ter rizične skupine z večjim tveganjem za težek potek bolezni.
FDA odobrila še poživitveni odmerek cepiva Moderne in Johnson & Johnsona
21. 10. 2021 07.02
Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila še poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19 podjetij Moderna in Johnson & Johnson, potem ko je to že storila za cepivo proizvajalca Pfizer/BioNTech. FDA je sklenila tudi, da se za poživitveni odmerek lahko uporabi drugo cepivo od tistega, s katerim je bil nekdo prvotno cepljen. Poživitveni odmerek Pfizerjevega cepiva proti covidu-19 proizvajalca Pfizer/BioNTech je 95,6-odstotno učinkovit proti simptomatski okužbi, so medtem sporočili proizvajalci.
V Trstu drugi dan protestov, na Danskem vsem cepljenim na voljo poživitveni odmerek
16. 10. 2021 10.40
Pristaniški delavci v Trstu nadaljujejo proteste proti uvedbi covidnega potrdila, ki je v Italiji v veljavi od petka. Na Danskem bodo oblasti vsem prebivalcem omogočile cepljenje s tretjim odmerkom cepiva proti covidu-19, je v petek sporočil danski minister za zdravje Magnus Heunicke. Svetovalni odbor pri ameriški Upravi za hrano in zdravila pa je v petek priporočil izredno uporabo poživitvenega odmerka po cepljenju s cepivom proti covidu-19 podjetja Johnson & Johnson. FDA je pred tem že odobrila poživitveni odmerek cepiv proti covidu-19 podjetij Pfizer in Moderna.
Precepljeni tuji obiskovalci bodo lahko v ZDA potovali od 8. novembra
15. 10. 2021 15.19
Iz Bele hiše so sporočili, da bodo sprostili omejitve za potovanja v ZDA. Od 8. novembra bodo tako lahko tuji obiskovalci, ki so prejeli oba odmerka cepiva, znova potovali v ZDA.
Svetovalni odbor FDA priporočil polovični poživitveni odmerek cepiva Moderne
15. 10. 2021 06.59
Svetovalni odbor znanstvenikov je ameriški upravi za hrano in zdravila (FDA) soglasno priporočil potrditev izredne uporabe polovičnega poživitvenega odmerka cepiva Moderne proti covidu-19 za starejše od 65 let in nekatere druge skupine.
ZDA v novembru odpirajo meje za cepljene turiste
13. 10. 2021 08.30
ZDA bodo v začetku novembra za cepljene proti covidu-19 odprle kopensko mejo z Mehiko in Kanado, je v torek naznanila Bela hiša. Odprtje bo časovno sovpadalo s sprostitvijo potovanj za mednarodni letalski promet, ki ga je Washington prav tako za cepljene potnike napovedal že septembra. Točen datum naj bi bil znan kmalu.
Strokovnjaki FDA ugotovili, da tretji odmerek Moderne (še) ni potreben
13. 10. 2021 06.00
Strokovnjaki Uprave za hrano in zdravila (FDA) so ugotovili, da cepivo proizvajalca Moderna ne izpolnjuje pogojev za poživitveni odmerek, verjetno zato, ker zaščita po dveh odmerkih ostaja visoka, raven protiteles se po poživitvenem odmerku ni bistveno spremenila. FDA običajno sledi mnenju svojih strokovnjakov, ni pa nujno. Odločanje o tretjem odmerku bo potekalo še ta teden.
Merck pri FDA zaprosil za odobritev zdravila za covid-19
11. 10. 2021 14.49
Ameriško farmacevtsko podjetje Merck je sporočilo, da je pri Ameriški upravi za hrano in zdravila (FDA) vložilo prošnjo za izredno odobritev zdravila molnupiravir proti covidu-19 v obliki tablet.
Učinkovitost s časom upada, a visoka zaščita pred hudim potekom bolezni ostaja
07. 10. 2021 13.06
Dve veliki študiji, ena iz Izraela, druga iz Katarja, objavljeni v reviji New England Journal of Medicine, potrjujeta, da začne imunska zaščita po dveh odmerkih cepiva Pfizer približno v dveh mesecih po polnem cepljenju upadati, a kar je zelo pomembno – zaščita pred težkim potekom, hospitalizacijo in smrtjo še vedno ostaja visoka.
WHO za ogrožene covidne bolnike priporoča zdravljenje s protitelesi
24. 09. 2021 11.29
Svetovna zdravstvena organizacija je priporočila zdravljenje covida-19 s koktajlom protiteles švicarskega farmacevtskega giganta Roche in ameriškega biotehnološkega podjetja Regeneron, a le pri bolnikih z večjim tveganjem za hospitalizacijo in hudo bolnih brez lastnih protiteles na covid-19. Ameriški center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi je odobril poživitveni odmerek cepiva Pfizer tudi za zaposlene v izpostavljenih poklicih.
Ameriška FDA odobrila poživitveni odmerek cepiva Pfizer za starejše od 65 let
23. 09. 2021 07.14
Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je v skladu s pričakovanji po priporočilu panela neodvisnih strokovnjakov odobrila poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19 proizvajalca Pfizer/BioNTech za osebe, starejše od 65 let in za tiste z visokim tveganjem covida-19.
Poživitveni odmerek cepiva Johnson & Johnsona preprečuje hud potek bolezni
21. 09. 2021 13.35
Novi podatki kažejo, da poživitveni odmerek cepiva Johnson & Johnsona proti covidu-19 poveča moč enkratnega cepljenja. Dodatna doza je namreč spodbudila 12-kratno povečanje proizvodnje protiteles proti covidu, če so jo uporabniki prejeli šest mesecev po prvem cepljenju.
'Ivermektin ni imel vpliva na preživetje bolnikov'
21. 09. 2021 06.00
Številni posamezniki predlagajo, da se zdravilo ivermektin začne uporabljati za zdravljenje covida-19. Še več, nekateri so ga tudi dobili od virov iz tujine. Čudežno zdravilo naj bi praktično izničilo smrtnost zaradi novega koronavirusa, a vse več študij dokazuje nasprotno. Slovenski infektologi so tako napisali daljše pojasnilo o učinkovitosti in uporabi tega antiparazitika, ki so jo poimenovali: Veliko hrupa za nič ali kako je ivermektin postal medijska zvezda.
V ZDA tretji odmerek cepiva priporočili starejšim od 65 let
18. 09. 2021 10.23
Svetovalci za cepiva ameriške uprave za hrano in zdravila so priporočili uporabo tretjega oziroma t. i. poživitvenega odmerka Pfizerjevega cepiva za starejše od 65 let in tiste z velikim tveganjem za težji potek bolezni. Niso pa podprli uporabe poživitvenega odmerka za vse, starejše od 16 let.
Med zelo redke učinke cepiva AstraZeneca dodali nevrološko motnjo
09. 09. 2021 11.16
Evropska agencija za zdravila (Ema) je med zelo redke neželene učinke cepiva proti covidu-19 podjetja AstraZeneca dodala Guillain-Barrejev sindrom. Gre za nevrološko motnjo, ki lahko povzroči začasno paralizo.
Predstavniki zdravstvenega ministrstva s Pfizerjem o zdravilu zoper covid-19
24. 08. 2021 18.11
Na ministrstvu za zdravje so v sklopu skupnih evropskih naročil na pobudo stroke že prejeli 1000 odmerkov zdravila REGN-COV2 za zdravljenje covida-19. Predstavniki ministrstva pa so se sestali tudi s predstavniki farmacevtskega podjetja Pfizer in se seznanili s splošnimi informacijami glede razvoja njihovega zdravila.