fda
Cepivo Johnson & Johnson v EU odobreno že 11. marca?
02. 03. 2021 18.22
Evropska agencija za zdravila (Ema) je napovedala, da bo o odobritvi četrtega cepiva proti koronavirusu v Evropski uniji, tokrat gre za ameriškega proizvajalca Johnson & Johnson, predvidoma odločala 11. marca. Cepivo je bilo minulo soboto sicer že odobreno v ZDA, njegova glavna prednost pa je, da je za popolno zaščito dovolj že en odmerek cepiva in ne dva. EU je za zdaj rezervirala 200 milijonov doz cepiva tega proizvajalca.
V ZDA odobrili že tretje cepivo, do julija obljubljenih 100 milijonov doz
28. 02. 2021 08.21
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v soboto zvečer odobrila izredno uporabo cepiva podjetja Johnson & Johnson proti covidu-19, ki je po cepivih Pfizerja in BioNTecha ter Moderne in Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH) sedaj že tretje cepivo, ki je v uporabi v ZDA.
Pfizer preizkuša tretji odmerek, Moderna s poskusnim cepivom proti mutiranim sevom
25. 02. 2021 08.37
Pfizer in BioNTech testirata morebitni tretji odmerek cepiva proti covidu-19. Iz drugega ameriškega farmacevtska podjetja Moderne so medtem sporočili, da so začeli testiranje poskusnega cepiva proti mutacijam novega koronavirusa. Hkrati preizkušajo, ali bi morda proti novim različicam virusa zadostovalo cepljenje s tremi namesto z dvema odmerkoma. FDA pa je potrdila veliko učinkovitost že enega odmerka cepiva, ki ga je razvilo ameriško podjetje Johnson & Johnson. Učinkovito je tudi pri bolj nalezljivih primerih južnoafriškega in brazilskega seva.
Rusija v pogovorih z avstrijskimi podjetji o proizvodnji Sputnika V
20. 02. 2021 17.03
Znanstveniki poročajo o novih dognanjih glede učinkovitosti cepiv proti covidu-19, ki so ju razvili AstraZeneca in oxfordska univerza ter Pfizer in BioNTech. O zadnjem so ugotovili, da ga je mogoče hraniti pri višjih temperaturah. Cepivo AstraZenece pa je bolj učinkovito, če je razmak med obema odmerkoma vsaj 12 tednov. Direktor ruskega sklada za neposredna vlaganja medtem sporoča, da se dogovarjajo z avstrijskimi podjetji o proizvodnji cepiva Sputnik V.
Pfizer in BioNTech poleti cepivo ponudila od 15 do 30 evrov
20. 02. 2021 12.20
Ameriški Pfizer in nemški BioNTech sta vsem razvitim državam cepivo proti covidu-19 ponudila od 15 do 30 evrov na odmerek, je povedal ustanovitelj BioNTecha Ugur Sahin. Proizvajalca sta ob tem sporočila, da se lahko njuno cepivo hrani pri višjih temperaturah, kot velja trenutno. Cepivo je 85-odstotno učinkovito že po enem odmerku.
Stranski učinki po drugem odmerku cepiva so lahko izrazitejši, kar ni nujno slabost
12. 02. 2021 06.00
Neželeni učinki po cepljenju so po prejemu drugega odmerka lahko pogostejši in izrazitejši, poročajo osebe, ki so že prejele dva odmerka cepiva Comirnaty ali Moderne. A kot poudarjajo strokovnjaki, ti učinki niso razlog za skrb. Reakcija po drugem cepljenju je pričakovana, saj se imunski sistem burno odzove proti vsiljivcu (proteinu S) in sproži nastanek protiteles. NIJZ je do 7. februarja prejel skupno 1051 prijav neželenih učinkov, najpogosteje cepljeni poročajo o bolečini na mestu vboda.
Za bliskovit razvoj cepiva zaslužni milijoni, na tisoče raziskovalcev in že preizkušena tehnologija
02. 02. 2021 06.00
"V primeru covida-19 so države prispevale več milijard za hiter razvoj in zagotovljen odkup cepiva," pove Roman Jerala s Kemijskega inštituta. Poleg masivnega financiranja pa so k hitrosti prispevali tudi izjemen človeški vložek, sodelovanje raziskovalcev z vsega sveta, prilagodljivost regulatorjev in uporaba moderne tehnologije. "Da imamo cepivo v tako kratkem času, je fenomenalen dosežek znanosti," je prepričan urednik Kvarkadabre Sašo Dolenc. Stroka je pri tem enotna – cepiva izpolnjujejo enake visoke standarde, ki jih morajo izpolnjevati preostala cepiva.
Joe Biden prejel prvo dozo cepiva proti covidu-19
21. 12. 2020 21.35
V ZDA so začeli cepljenje s cepivom proti covidu-19, ki sta ga razvila ameriško podjetje Moderna in Nacionalni inštitut za zdravje ZDA (NIH). Med prvimi ga je prejela ena od medicinskih sester v Connecticutu. Cepljenje s cepivom, ki sta ga razvila ameriški Pfizer in nemški BioNTech, se je v ZDA začelo pred enim tednom. Da bi javnost prepričal v varnost cepiva, se je javno cepil tudi novoizvoljeni ameriški predsednik Joe Biden.
Odgovori na ključna vprašanja o delovanju, učinkovitosti in varnosti cepiva
21. 12. 2020 16.05
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila izdajo dovoljenja za pogojno uporabo cepiva ameriškega Pfizerja in nemškega BioNTecha proti covidu-19. Cepljenje naj bi se v državah članicah EU začelo v zadnjem tednu leta. Kakšni so odgovori na nekatera ključna vprašanje glede cepiva, njegove uporabe in varnosti?
V ZDA odobrili cepivo Moderne, v Švici Pfizerjevo
19. 12. 2020 07.46
V ZDA so regulatorji izdali izredno odobritev že za drugo cepivo proti covidu-19. Po cepivu naveze Pfizer - BioNTech je zdaj zeleno luč dobilo cepivo Moderne, ki ga je tudi lažje shranjevati.
Po nesreči razkrili, koliko bo EU plačala za cepiva
18. 12. 2020 07.28
V ZDA so vse bližje odobritvi cepiva Moderne. Svetovalni odbor FDA je namreč priporočil njegovo izredno odobritev. V ZDA sicer že poteka cepljenje s cepivom Pfizer - BioNTech. Pred cepljenjem je tudi Evropa, kjer divja drugi val pandemije. Medtem je belgijska državna sekretarka po pomoti objavila cene cepiv. Mednarodna pobuda Covax, katere namen je pravična razdelitev cepiva proti covidu-19 po svetu, pa si je zagotovila skoraj dve milijardi odmerkov cepiva.
Na Češkem podaljšujejo izredne razmere, Italija bi med prazniki zaostrila ukrepe
17. 12. 2020 08.11
Na Češkem je covid-19 po zadnjih podatkih zahteval več kot 10.000 smrtnih žrtev, umrlo je še 48 ljudi, skupaj 10.036. V petek bodo znova zaostrili protikoronske ukrepe, podaljšujejo tudi izredne razmere. Tudi italijanska vlada preučuje možnost zaostritve ukrepov za zajezitev virusa med prazniki. Tako bi lahko celotno državo med 24. decembrom in 6. januarjem razglasili za rdeče območje z delnim zaprtjem javnega življenja. Na Švedskem pa se število hospitaliziranih bolnikov veča in je na ravni vrhunca spomladanskega vala epidemije.
Norveška premierka računa na protikoronske ukrepe do velikonočnih praznikov
16. 12. 2020 07.52
Norveška v primerjavi z drugimi državami beleži dobre rezultate v boju proti novemu koronavirusu, kljub temu pa premierka Erna Solberg ne izključuje možnosti, da bi protikoronski ukrepi v državi veljali do velikonočnih praznikov. Nemčija z današnjim dnem ustavlja javno življenje. Zaprtih je večina storitvenih dejavnosti, šole in večina trgovin, omejeno je tudi druženje. Za zaostrovanje ukrepov pred prihajajočimi prazniki so se odločile tudi druge evropske države. Na Hrvaškem pa so medtem zabeležili najvišje dnevno število umrlih s covidom-19.
V ZDA odobrili teste za domačo uporabo, podobne testom nosečnosti
15. 12. 2020 21.15
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo prvih testov na okužbo z novim koronavirusom za domačo uporabo v ZDA. Test bo mogoče kupiti za okoli 30 ameriških dolarjev (približno 24 evrov), rezultat pa je znan v okoli 20 minutah.
FDA cepivo Moderne prepoznala kot varno in učinkovito
15. 12. 2020 15.12
Ameriška uprava za hrano in zdravila je cepivo proti covidu-19, ki ga je razvilo podjetje Moderna, prepoznala kot 95-odstotno učinkovito in varno za uporabo, s čimer ima prosto pot za izredno priglasitev. Sledi še obravnava na strokovnem odboru, nato bi prve pošiljke že lahko pričeli razpošiljati po ZDA. Prednost tega cepiva so pogoji za skladiščenje ob transportu – cepivo Moderne zahteva temperature okoli –20, medtem ko mora biti denimo cepivo Pfizerja in BioNTecha skladiščeno na kar –70 stopinjah Celzija.
V ZDA priprave na cepljenje: logistična operacija, ki jo primerjajo z dnevom D
13. 12. 2020 10.31
V ZDA naj bi se v ponedeljek začelo množično cepljenje proti covidu-19 s cepivom, ki sta ga razvila ameriški Pfizer in nemški BioNTech. Potem ko je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) v petek izdala dovoljenje za izredno uporabo cepiva, bodo prvih 2,9 milijona odmerkov začeli razpošiljati po vseh zveznih državah.
Raziskava: Za najhujše oblike covida-19 odgovornih pet ključnih genov
12. 12. 2020 16.24
Z najhujšo obliko covida-19 je povezanih pet ključnih genov, so britanski znanstveniki ugotovili v raziskavi. Ta je obenem pokazala, da bi več obstoječih zdravil lahko preoblikovali v zdravila, s katerimi bi zdravili hude oblike covida-19.
Ameriška FDA odobrila uporabo Pfizerjevega cepiva proti covidu-19
12. 12. 2020 07.47
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v petek zvečer izdala dovoljenje za izredno uporabo cepiva proti covidu-19, ki sta ga razvila ameriški Pfizer in nemški BioNTech. Okužbo z novim koronavirusom so po podatkih ameriške univerze Johnsa Hopkinsa v ZDA doslej potrdili pri več kot 15,8 milijona ljudeh, umrlo je 295.450 bolnikov s covidom-19.
Italija zahteva sočasen začetek cepljenja proti covidu-19 v vsej Evropi
11. 12. 2020 07.49
"Smo za to, da se cepljenje v vseh državah Evropske unije začne na isti dan. Nihče ne bi smel začeti prej ali kasneje," meni komisar italijanske vlade Domenico Arcuri. Naši zahodni sosedje sicer načrtujejo, da bi začeli cepiti konec januarja. V Nemčiji se medtem vrstijo pozivi k zaostritvi ukrepov, in to še pred božičnimi prazniki.
V ZDA odločajo o dovoljenju za uporabo cepiva proti covidu-19
11. 12. 2020 07.19
Svetovalni odbor strokovnjakov je ameriški zvezni Upravi za hrano in zdravila (FDA) po dolgi razpravi priporočil, naj izda izredno dovoljenje za uporabo cepiva proti covidu-19, ki sta ga izdelala ameriški Pfizer in nemški BioNTech. FDA bo odločitev sprejela v naslednjih dneh. Za odobritev je glasovalo 17 članov odbora, ki ga sestavljajo znanstveniki, akademiki, zdravniki in uradniki zdravstvenih agencij, proti so bili štirje, en član pa se je glasovanja vzdržal. Gre za podporo izredni odobritvi uporabe cepiva za osebe, starejše od 16 let. Mlajši bodo morali še malce počakati.
Merklova zahteva strožje ukrepe med prazniki za zajezitev covida-19
09. 12. 2020 13.32
Nemška kanclerka Angela Merkel je zahtevala strožje omejitve po vsej državi do sredine januarja, da bi zmanjšali širjenje okužb z novim koronavirusom, potem ko so iz države poročali o črni statistiki 590 smrti zaradi covida-19, kar je največ v enem dnevu doslej. Na Hrvaškem poročajo o več kot 4500 novih okužbah z novim koronavirusom.
Biden za zdravstvenega ministra izbral Xavierja Becerro
07. 12. 2020 07.55
Novoizvoljeni ameriški predsednik Joe Biden je za ministra za zdravje v svojem kabinetu izbral kalifornijskega generalnega državnega tožilca Xavierja Becerro, odločnega zagovornika zdravstvene reforme Obamacare, ki bo imel ključno vlogo v boju ZDA proti novemu koronavirusu.
Naši bolniki med prvimi v EU prejeli revolucionarno zdravilo: 'Zdaj končno diham, ne da bi me bolelo'
06. 12. 2020 11.56
''Odkar prejemam to zdravilo, končno normalno živim. Ne razmišljam več, ali bom zmogla naslednji vdih,'' nam je zaupala 19-letnica s cistično fibrozo, ki je del slovenske zgodbe o uspehu, ki so jo skupaj spisali Pediatrična in Interna klinika UKC Ljubljana, UK Golnik, ZZZS in Društvo bolnikov s CF. Slovenski bolniki so lahko zaradi požrtovalnosti in prizadevanj vseh sodelujočih prejeli revolucionarno zdravilo Trikafta, še preden je bilo to uradno registrirano v EU. Evropski bolniki so morali namreč na zdravilo čakati skoraj leto dlje kot bolniki v ZDA, kar lahko za nekatere med njimi pomeni razliko med življenjem in smrtjo.
V ligi NBA nenapovedani nadzori dvoran in ostre kazni za kršitelje
06. 12. 2020 09.48
Vodstvo severnoameriškega košarkarskega prvenstva je konec preteklega tedna vsem ekipam poslalo 158 strani dolg protokol z zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami v novi sezoni lige NBA, ki se bo začela 22. decembra. V tem obsežnem pravilniku vodstvo lige napoveduje nenapovedane nadzore dvoran in odvzem pravice do igranja tekem v primeru kršitev.
Avstrija in Italija za božič zaostrujeta ukrepe, na Hrvaškem visoko število okužb
02. 12. 2020 08.44
Avstrija namerava zaradi pandemije covida-19 med božičnimi prazniki zaostriti ukrepe na mejah in letališčih za tiste, ki potujejo v države z visokim tveganjem za okužbo, tudi vse sosednje države. Ukrepe bodo med prazniki zaustrili tudi v Italiji. Na Poljskem so presegli milijon okužb, visoko število pozitivnih beležijo tudi na Hrvaškem. V ZDA so se medtem odločili, da bodo prve omejene količine cepiva delili zdravstvenim delavcem.
Pfizer pri Emi zaprosil za odobritev cepiva proti covidu-19
01. 12. 2020 12.11
Ameriški farmacevtski velikan Pfizer in nemški BioNTech sta pri Evropski agenciji za zdravila (Ema) v ponedeljek vložila vlogo za pogojno dovoljenje za promet s svojim cepivom proti covidu-19 v Evropski uniji, potem ko so klinična testiranja pokazala, da je cepivo 95-odstotno učinkovito in brez pomembnejših stranskih učinkov.
Moderna: Učinkovitost cepiva proti hudi obliki covida-19 je bila 100-odstotna
30. 11. 2020 13.33
Ameriško farmacevtsko podjetje Moderna je na FDA že oddalo vlogo za dovoljenje za uporabo cepiva proti covidu-19. Kot zagotavljajo, "do danes ni bilo ugotovljenih nobenih resnih pomislekov glede varnosti". Po njihovih besedah je analiza učinkovitosti cepiva pokazala, da je ta več kot 94-odstotna, pri hudi obliki covida-19 pa celo 100-odstotna. Za pogojno dovoljenje za promet tega cepiva bo Moderna predvidoma danes zaprosila tudi pri Evropski agenciji za zdravila (EMA).
Po svetu več kot 60 milijonov okuženih, na Hrvaškem največ dnevnih okužb doslej
25. 11. 2020 07.20
Število okuženih po svetu je preseglo 60 milijonov. Na Hrvaškem so zabeležili največje dnevno število okužb doslej, zato nameravajo zaostriti epidemiološke ukrepe. Italija medtem razmišlja o uvedbi cepilne knjižice za cepljenje proti covidu-19. Na Poljskem, v Nemčiji in Rusiji pa so zabeležili najvišje dnevno število umrlih od začetka epidemije, podobno v ZDA, kjer je v enem dnevu umrlo več kot 2000 ljudi. V Avstriji se epidemiološke razmere umirjajo.
V Zagrebu začenjajo z množičnim testiranjem, v Italiji bodo zaprli vse farme minkov
23. 11. 2020 08.25
Zaradi novega navala covidnih bolnikov v zagrebške bolnišnice se je mestna oblast odločila, da uvede množično testiranje prebivalstva. Italija ne bo uvedla obveznega cepljenja proti koronavirusu. V Italiji so iz strahu pred mutacijo virusa, kot se je to zgodilo na Danskem, zaprli vse farme minkov. V Avstriji pa dijaki, ker so šole že dlje časa zaprte, zahtevajo olajšave pri opravljanju mature.
Prvi Američani bi lahko bili proti covidu-19 cepljeni že v začetku decembra
22. 11. 2020 21.39
Cepivo proti covidu-19 bodo na cepilna mesta v ZDA dostavili že v 24 urah po tem, ko bo to dobilo zeleno luč za uporabo. To pomeni, da bi lahko v ZDA s cepljenjem začeli že v začetku decembra, je optimističen vodja ameriškega programa cepljenja proti covidu-19.