fda
Županja občine Semič, ki v cepiva ne verjame: To je terapija v fazi preizkušanja
24. 08. 2021 17.20
V zadnjem času se zaostruje retorika med stroko, tistimi, ki cepljenje podpirajo, in nasprotniki cepljenja. Dvome o uspehu cepiva, cepljenju in ukrepih pa ima tudi županja občine Semič Polona Kambič, na družbenih medijih pa aktivno deli številne teorije zarot. Sama pravi, da se zavzema za pravilno informiranje, a njene objave kažejo drugačno sliko.
Pfizerjevo cepivo v ZDA prejelo dokončno dovoljenje za uporabo
23. 08. 2021 16.44
Cepivo proti covidu-19 proizvajalcev Pfizer in BioNTech je kot prvo v ZDA prejelo dovoljenje za uporabo pri osebah, starejših od 16 let. Doslej je imelo cepivo začasno dovoljenje za uporabo, zdaj pa ga je ameriška agencija za hrano in zdravila tudi dokončno potrdila. Odločitev so označili za pomemben mejnik v boju proti covidu-19.
Ivermektin ni primeren za zdravljenje covida-19. Zakaj?
22. 08. 2021 12.33
Glede na število smrti, ki jih je terjal covid-19, morda ni presenetljivo, da nekateri iščejo alternativne načine zdravljenja - tudi takšne, ki jih ni odobrila nobena agencija ali uprava za prehrano in zdravila. Ameriška uprava (FDA) je v zadnjih mesecih prejela več poročil o hospitalizacijah po uporabi Ivermektina, zato opozarja, da to zdravilo ni primerno za zdravljenje virusov.
Določeni politiki, tudi iz SDS, med proticepilci iščejo podporo
20. 08. 2021 12.17
Politiki v Sloveniji so večinoma precej zgledni glede podpiranja strokovnih usmeritev za preprečevanje širjenja koronavirusa in večanja hospitalizacij. A posamezni so prepričani, da pretirava vlada ali pa gre za zaroto. Takšne politike najdemo v tudi mestnih svetih, uradih in občinskih ustanovah.
V ZDA nosečnicam svetujejo cepljenje, rizičnim osebam pa poživitveni odmerek
13. 08. 2021 09.32
Ameriška uprava za hrano in zdravila je odobrila poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19 družb Pfizer in Moderna za osebe z oslabljenim imunskim sistemom. Že pred tem pa je Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi priporočil cepljenje tudi nosečnicam in doječim materam, poročajo tuje tiskovne agencije.
Javno življenje v Sydneyju stoji že sedmi teden, število okužb pa narašča
10. 08. 2021 08.23
Število novih okužb z novim koronavirusom v avstralskem Sydneyju in okolici še naprej narašča. Število okuženih se ne zmanjšuje, kljub temu da javno življenje v Sydneyju stoji že sedmi teden. Kanada pa je uresničila napovedi in odprla mejo za vstop Američanov ter stalnih prebivalcev ZDA, ki so se cepili proti covidu-19. ZDA te odločitve za zdaj za Kanadčane še ne nameravajo sprejeti. Se pa v ZDA pripravljajo, da najkasneje do sredine septembra uvedejo obvezno cepljenje vseh pripadnikov oboroženih sil.
Zaradi različice delta v ZDA narašča število okužb med otroki
09. 08. 2021 07.42
Agresivnejša različica koronavirusa delta povečuje število okužb, bolezni in tudi smrti med ameriškimi otroki, čeprav to še vedno zelo zaostaja za odraslimi osebami. Francozi pa morajo odslej covidno potrdilo predložiti tudi ob vstopu v kavarne, restavracije in na medkrajevne vlake. Ukrep uvajajo kljub ostremu nasprotovanju prebivalcev, oblasti pa želijo z zakonom predvsem okrepiti zanimanje za cepljenje.
Številna podjetja okrepila dobičke in presegla pričakovanja
29. 07. 2021 13.31
Številna podjetja, od farmacevtskih do proizvodnih in tistih s hitro prehrano, so po velikih lanskoletnih izgubah povečala četrtletni dobiček in prihodke. Facebook je tako v četrtletju na primer podvojil dobiček, Apple je zaslužil toliko kot običajno le v času božično-novoletnih praznikov, Samsung je zabeležil več kot 70-odstotno rast, o rekordnem dobičku poroča Volkswagen, pričakovanja pa je presegel tudi McDonalds.
Odmik od klasičnega kajenja, s polic bodo izginile tudi nekatere znamke
26. 07. 2021 17.23
Tobačni velikan Philip Morris International je sporočil, da bo v okviru kampanje za opustitev klasičnega kajenja v naslednjem desetletju v Veliki Britaniji nehal prodajati cigarete. To pa pomeni, da bo po več kot 100 letih s tamkajšnjih polic izginila tudi ikonična znamka Marlboro. Po poti brez tobaka si do leta 2040 sicer želi tudi Slovenija.
Ameriški zdravstveni regulatorji proti tretjemu odmerku Pfizerjevega cepiva
13. 07. 2021 07.20
Ministrstvo za zdravje ZDA je po sestanku vladnih strokovnjakov s predstavniki podjetja Pfizer v ponedeljek sporočilo, da tretji odmerek cepiva proti covidu-19 trenutno ni potreben. Pfizer je prejšnji teden napovedal, da bo uprava za hrano in zdravila (FDA) zaprosil za odobritev tretjega odmerka svojega cepiva proti covidu. FDA in Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) sta skoraj nemudoma odgovorila, da tretji odmerek za zdaj ni potreben.
Pfizer in BioNTech predlagata še tretji odmerek cepiva
09. 07. 2021 07.46
Ameriški farmacevtski velikan Pfizer in nemško podjetje BioNTech ugotavljata, da se imunost po cepljenju z njunim cepivom proti covidu-19 s časom zmanjšuje, zato bosta zaprosila za odobritev tretjega, poživitvenega odmerka, ki bo okrepil zaščito cepljenih proti okužbi z novim koronavirusom, še posebej z novimi različicami virusa.
V ZDA odobrili zdravilo za Alzheimerjevo bolezen v zgodnji fazi, znanstveniki skeptični
07. 06. 2021 17.21
Ameriška uprava za zdravila in prehrano je prvič po skorajda 20 letih odobrila zdravilo za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni v zgodnji fazi. Gre za aducanumab, ki ga je razvila farmacevtska družba Biogen, zdravilo naj bi zaviralo oziroma upočasnilo nadaljnji razvoj bolezni. Gre sicer za kontroverzno odločitev, saj je svetovalni odbor FDA lani zaključil, da ni dovolj dokazov, ki bi podpirali učinkovitost zdravljenja.
Moderna bo iskala odobritev za mladostnike, Ema že obravnava Pfizerjevo prošnjo
24. 05. 2021 16.37
V začetku junija bo uradno prošnjo za odobritev cepiva proti covidu-19 za otroke nad 12. letom starosti v Evropi vložila ameriška Moderna. Evropska agencija za zdravila že obravnava prošnjo Pfizerja in BioNTecha, odločitev bi lahko sporočili že ta mesec. Pfizerjevo cepivo je že odobrila ameriška FDA, trenutno pa opravljajo še študije, ki vključujejo mlajše od 12 let.
Spletni velikan z orodjem za pomoč pri prepoznavi kožnih obolenj
19. 05. 2021 09.35
Ameriški tehnološki velikan je razvil orodje, ki s pomočjo umetne inteligence uporabnikom pomaga pri diagnosticiranju stanj oziroma sprememb na koži. Umetna inteligenca lahko prepozna že 288 kožnih stanj, vendar pa ni zasnovana kot nadomestek za uradno medicinsko diagnozo in zdravljenje, pa so ob tem sporočili iz Googla.
V Sloveniji bodo s cepljenjem otrok počakali do odločitve EME
12. 05. 2021 10.16
Cepljenje otrok proti covidu-19 se bo v Sloveniji pričelo, ko bo o tem odločila Evropska agencija za zdravila (EMA), so pojasnili na zdravstvenem ministrstvu in Nacionalnem inštitutu za javno zdravje.
Ameriška FDA odobrila cepivo za najstnike od 12 do 15 let
11. 05. 2021 06.12
Ameriška Uprava za hrano in zdravila je odobrila izredno uporabo cepiva podjetij Pfizer in BioNTech proti covidu-19 tudi za najstnike, stare od 12 do 15 let. To je prvo cepivo v ZDA, ki je dovoljeno za omenjeno kategorijo prebivalstva.
Poznavanje ravni nasičenosti krvi s kisikom pomembno med prebolevanjem pljučnih bolezni
08. 05. 2021 17.52
Vse več pametnih in športnih ur je sposobnih stalne meritve ravni nasičenosti krvi s kisikom (SpO2). Kdaj je meritev potrebna, kako natančna je v primerjavi z medicinskimi napravami in ali lahko rešuje življenja?
V Indiji spet črni rekord, v Braziliji preiskava glede (ne)obvladovanja epidemije
05. 05. 2021 11.14
V Indiji so zabeležili novo rekordno število mrtvih zaradi covida-19 v enem dnevu. Po podatkih tamkajšnjega ministrstva za zdravje je v preteklem dnevu za to boleznijo umrlo 3780 ljudi. Medtem pa je ameriški predsednik Biden povedal, da so doslej izpolnili vse cilje, ki so si jih zadali glede cepljenja prebivalstva proti covidu-19.
New York bo postopno odpravil vse ukrepe, v Indiji presegli 20 milijonov okužb
04. 05. 2021 10.16
V Indiji so presegli 20 milijonov okužb z novim koronavirusom, oblasti pa ocenjujejo, da gredo trendi počasi v pozitivno smer. Bolje kaže v ZDA, kjer se ponekod življenje že vrača v stare tirnice. V New Yorku, kjer je s prvim odmerkom cepljena že skoraj polovica prebivalcev, bodo sredi maja začeli s procesom popolnega sproščanja ukrepov. Ameriški regulator naj bi medtem do prihodnjega tedna odobril Pfizerjevo cepivo tudi za najstnike, stare med 12 in 15 let.
Brazilija zavrnila Sputnik V, Rusija napovedala tožbo zaradi obrekovanja
30. 04. 2021 16.18
Zaradi izjav o pomanjkljivostih ruskega cepiva Sputnik V, predvsem informacij, da naj bi se adenovirus lahko razmnoževal, je ruski proizvajalec cepiva Sputnik V napovedal tožbo zoper brazilsko agencijo za varnost zdravil zaradi obrekovanja. ANVISA je namreč zavrnila uporabo cepiva, med razlogi naštevajo tudi pomanjkljive informacije. Poročilo o Sputniku so sicer kasneje dopolnili in priznali, da ga niso testirali sami.
EMA bo svoje stališče o varnosti cepiva Johnson & Johnsona predstavila v torek
16. 04. 2021 17.31
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo ugotovitve glede varnosti cepiva proti covidu-19 proizvajalca Johnson & Johnson predstavila v torek. Odbor agencije za varnost zdravil že od minulega tedna preučuje redke primere nenavadnih krvnih strdkov, ki so jih po cepljenju s tem cepivom zaznali pri šestih osebah v ZDA.
Cepivo Johnson & Johnson v karantenskem skladišču. Kakšen bo vpliv na hitrost cepljenja?
14. 04. 2021 19.17
V Slovenijo je prispelo prvih 7200 odmerkov cepiva podjetja Johnson & Johnson. Zaradi začasne prekinitve cepljenja s tem cepivom v Združenih državah Amerike so shranjeni v karantenskem skladišču. Tam bodo, dokler proizvajalec ne pojasni šestih primerov krvnih strdkov pri skoraj sedmih milijonih cepljenih. Naša stroka upa, da bo končna odločitev glede varnosti cepiva znana čim prej in da se cepljenje zato ne bo še bolj zavleklo. Odločitev podjetja Johnson & Johnson je vodjo posvetovalne skupine za cepljenje pri NIJZ Bojano Beović presenetila, tudi zaradi nizke pojavnosti neželenih učinkov. Če s tem cepivom sploh ne bi cepili, bi prišlo do precejšnjega izpada odmerkov, kar pomeni manj zaščitenih ljudi. To člane posvetovalne skupine skrbi.
Johnson & Johnson bo preventivno začasno ustavil distribucijo cepiva v Evropi
13. 04. 2021 14.30
Ameriška uprava za hrano in zdravila ter center za nadzor in preprečevanje bolezni sta pozvala k začasni prekinitvi cepljenja s cepivom podjetja Johnson & Johnson v ZDA. Za potezo so se odločili po pojavu šestih redkih primerov krvnih strdkov, ki so se razvili približno dva tedna po cepljenju. Nekaj ur kasneje so iz Johnson & Johnson sporočili, da bodo preventivno "začasno ustavili distribucijo cepiva v Evropi".
V Italiji cepljenje za zdravstvene delavce obvezno
01. 04. 2021 09.39
V Italiji bo cepljenje proti covidu-19 obvezno za vse zdravstvene delavce, v Franciji se pripravljajo na novo zaprtje države. V Braziliji so medtem zabeležili najbolj črn dan v pandemiji covida-19, saj je v 24 urah umrlo skoraj 4000 bolnikov s to boleznijo. Brazilski predsednik Jair Bolsonaro pa se kljub kritikam zavzema za sproščanje ukrepov.
V ZDA dvomi o rezultatih tretje faze kliničnih preizkusov cepiva AstraZenece
23. 03. 2021 09.57
Le dan po tem, ko je farmacevtsko podjetje AstraZeneca objavilo precej boljše podatke o učinkovitosti cepiva proti covidu-19, kot je bilo pričakovano, je pristojni ameriški regulator izrazil dvom o zanesljivosti podatkov. Pojavili so se se namreč pomisleki o tem, da je ta vključila zastarele podatke v dokumentaciji, ki jo je posredovala med kliničnim testiranjem cepiva. Švicarski farmacevtski gigant Roche in ameriško biotehnološko podjetje Regeneron sta sporočila zelo vzpodbudne rezultate kliničnega testiranja koktajla protiteles proti covidu-19, ki ga razvijata.
Sveži rezultati: Cepivo AstraZenece 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju težjega poteka
22. 03. 2021 09.46
Cepivo podjetja AstraZeneca proti covidu-19 je 79-odstotno zanesljivo pri preprečevanju simptomatskih obolenj, tudi pri starejših. To so težko pričakovani rezultati več kliničnih preizkušanj v ZDA, Čilu in Peruju. Dobra novica pa je tudi to, da je cepivo kar 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju težjih potekov bolezni in hospitalizacij, trdijo v britansko-švedskem podjetju AstraZeneca.
Biden začel promocijo zakona o boju proti pandemiji in pomoči gospodarstvu
13. 03. 2021 09.52
Ameriški predsednik Joe Biden, ki je v četrtek podpisal 1900 milijard dolarjev (1592 milijard evrov) vreden zakon o boju proti pandemiji covida-19 in pomoči gospodarstvu ter posameznikom, je v petek začel promocijo zakona, ki jo bo prihodnji teden skupaj s člani vlade nadaljeval po ZDA. Zakon je bil sprejet brez enega samega republikanskega glasu, čeprav ga je podpiralo več kot 75 odstotkov Američanov in od tega celo več kot 50 odstotkov republikancev.
AstraZeneca bo EU dobavila 25 odstotkov manj cepiva, kot je obljubila
12. 03. 2021 07.49
Farmacevtska družba AstraZeneca je zmanjšala načrtovano dobavo cepiva proti covidu-19 Evropski uniji v prvem četrtletju za okoli 30 milijonov odmerkov, kar je tretjina pogodbenih obveznosti in za 25 odstotkov manj od obljub, ki jih je to britansko-švedsko podjetje dalo prejšnji mesec. Medtem je v farmacevtskih tovarnah v ZDA pripravljenih več deset milijonov odmerkov cepiva AstraZeneca. WHO je medtem sporočil, da za prekinitev uporabe cepiva proti covidu-19 podjetja AstraZeneca ni razlogov.
Moderna testira različico cepiva proti južnoafriškemu sevu
11. 03. 2021 15.33
Kot so sporočili iz farmacevtskega giganta Moderna, so bili prvi udeleženci cepljeni z modificiranim kandidatom za cepivo proti covidu-19, ki bi lahko bilo učinkovito proti južnoafriškemu sevu virusa. V študijo je vključenih 60 prostovoljcev, predhodno cepljenih s cepivom mRNA-1273 v 2. fazi. V teku je še en protokol za oceno enkratnega obnovitvenega odmerka cepiva pri udeležencih študije 2. faze.
Alojz Ihan: Vitamin D nima učinka na prebolevanje covida-19
10. 03. 2021 08.28
Številni so lani polagali upe v različne prehranske dodatke, tudi v vitamin D, da bi preprečili okužbo z novim koronavirusom oz. zaplete pri prebolevanju covida-19. Vendar zadnje študije kažejo, da vitamin D nima negativnih, pa tudi ne pozitivnih učinkov na prebolevanje covida-19, opozarja imunolog Alojz Ihan.