fda
V ZDA odobrili terapijo proti covidu-19, ki jo je prejel Trump
22. 11. 2020 10.17
Gre za terapijo s koktajlom protiteles, ki jo je razvilo farmacevtsko podjetje Regeneron, poroča nemška tiskovna agencija dpa. Pri tem zdravljenju uporabijo mešanico casirivimaba in imdevimaba. Ravno te terapije pa je bil po okužbi z novim koronavirusom deležen tudi predsednik Donald Trump.
V glasu je moč zaznati stres, zdravstveno stanje, celo okužbo z novim koronavirusom
22. 11. 2020 07.00
Hipni vtis o človeku si ustvarimo na podlagi njegovega videza in glasu. Pri vsakem pogovoru oblikujemo neko predstavo o govorcu. Ustvarimo si mnenje o njegovi izobrazbi, osebnostnih lastnostih in interesih. Raziskave so pokazale, da Slovenci najraje poslušamo primorsko narečje, kot najbolj moteče elemente pa ljudje zaznavamo momljanje in govorne napake. Način govora lahko vpliva celo na odločanje sodišč, najnovejše raziskave pa so pokazale, da človekov kašelj izda okužbo z novim koronavirusom.
BioNTech in Pfizer bosta v ZDA zaprosila za odobritev svojega cepiva proti covidu-19
20. 11. 2020 17.53
Nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer sta sporočila, da bosta pri ameriškem uradu za hrano in zdravila (FDA) zaprosila za odobritev uporabe svojega cepiva proti covidu-19 v nujnih primerih. S tem bosta postala prva, ki bosta za to zaprosila v ZDA.
FDA odobrila prvi covid-19 test za domačo uporabo
18. 11. 2020 10.55
Ameriška uprava za hrano in zdravila je izdala dovoljenje za nujno uporabo prvega diagnostičnega testa na covid-19 za domačo uporabo, ki zagotavlja hitre rezultate. Testni komplet Lucira covid-19 Vse v enem je molekularni test, namenjen odkrivanju novega koronavirusa SARS-CoV-2, ki povzroča covid-19.
Gantar o napovedi cepljenja: Zelo verjetno je bila to optimistična napoved
17. 11. 2020 12.23
V ponedeljek je ameriška Moderna sporočila, da je njihovo cepivo kar 94,5-odstotno učinkovito. Spodbudne novice so prišle kmalu po oznanitvi rezultatov, da cepivo družb Pfizer in BioNTech daje 90-odstotno zaščito pred novim koronavirusom. Trenutno je po svetu kar 54 cepiv, ki so v fazi raziskav, od tega jih je 12 v zadnji, tretji fazi. Nove tehnologije razvoja cepiv, njihovo učinkovitost in varnost je pojasnjeval Borut Štrukelj s Fakultete za farmacijo. Napoved ministra Gantarja, da bi lahko pri nas prve cepili že v decembru, pa je po mnenju Štruklja preveč optimistična, kar je danes priznal tudi minister.
Moderna svari EU, ta pa je medtem že odobrila pogodbo s podjetjem CureVac
17. 11. 2020 18.14
Izvršni direktor ameriškega farmacevtskega podjetja Moderna Stephane Bancel je posvaril Evropsko unijo, da bo zavlačevanje v pogajanjih o nakupu cepiva proti covidu-19, ki ga razvija, botrovalo zamudam v dobavi. Kot je pojasnil, bodo države, ki so z Moderno že sklenile pogodbo o nakupu cepiva, imele prednost pri dobavi. Evropska komisija pa je medtem že odobrila pogodbo z evropskim farmacevtskim podjetjem CureVac o nakupu cepiva proti covidu-19.
Cepivo Moderne po zadnjih podatkih s kar 94,5-odstotno učinkovitostjo
16. 11. 2020 13.14
Po tem, ko sta družbi Pfizer in BioNTech sporočili, da cepivo, ki ga razvijajo, zagotavlja 90-odstotno zaščito pred novim koronavirusom, iz Moderne poročajo o kar 94,5-odstotni učinkovitosti. Vodilni ameriški epidemiolog Anthony Fauci je to označil za izjemen rezultat in dobro novico. Med 30.000 prostovoljci jih je v skupini cepljenih zbolelo pet, v kontrolni pa 50, 11 z resnim potekom bolezni.
Krvna plazma za zdravljenje covida-19: na voljo 48 enot, uporabili je (še) niso
14. 11. 2020 07.00
Zdravstvene institucije kot eno od možnosti zdravljenja bolnikov s covidom-19 'oglašujejo' tudi hiperimunsko prebolevniško plazmo (HCP). Odziv je precejšen, nenazadnje je prebolele k darovanju pozivala celo vlada. Na ZTM za zdaj hranijo 48 enot HCP, predvsem krvnih skupin A in 0, ki sta tudi med bolniki najpogostejši. Kljub temu pa je v Sloveniji do zdaj še nismo uporabili. Kako to? Predstojnica ljubljanske infekcije klinike zatrjuje, da jo bodo pri primernem bolniku. Kdo pa je 'primeren bolnik' in kako to, da ga med več kot 3800 do zdaj hospitaliziranimi (še) niso našli?
Biden imenoval posebno skupino strokovnjakov za boj proti pandemiji
09. 11. 2020 06.44
Novoizvoljeni predsednik ZDA Joe Biden namerava po prisegi 20. januarja nemudoma sesti za mizo in začeti s podpisovanjem množice izvršnih ukazov, s katerimi bo razveljavil izvršne ukaze predhodnika Donalda Trumpa, ki je na podoben način odpravljal dediščino predhodnika Baracka Obame. Med drugim je že predstavil svojo ekipo strokovnjakov za boj proti novemu koronavirusu. Ameriški mediji medtem poročajo, da naj bi se Trumpovi najbližji razhajali glede tega, kaj bi moral storiti – priznati poraz ali se boriti.
Komisija v ZDA odobrila: Preizkušanje cepiva proti covidu-19 se lahko nadaljuje
25. 10. 2020 12.20
Potem ko so v ZDA začasno prekinili množično testiranje cepiva proti covidu-19, se ta nadaljuje. Ameriška zvezna uprava za hrano in zdravila je namreč odobrila, da so postopki dovolj varni, da lahko tečejo dalje. Kot je dejal Paul Mango s tamkajšnjega zdravstvenega ministrstva, bi v ZDA že do konca letošnjega leta lahko cepili "najranljivejše", do januarja celotno starejšo populacijo, do marca ali aprila pa "vsakega Američana, ki se bo želel cepiti".
Ameriške oblasti trajno odobrile remdesivir za zdravljenje covida-19
23. 10. 2020 08.14
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je v četrtek trajno odobrila uporabo zdravila remdesivir za zdravljenje hospitaliziranih bolnikov s covidom-19. Pogojno je bilo zdravilo farmacevtskega podjetja Gilead odobreno že maja.
Izredno dovoljenje za cepivo že decembra?
20. 10. 2020 14.35
Velika Britanija naj bi postala prva država na svetu, kjer bodo z namenom pospešitve iznajdbe cepiva proti covidu-19, v okviru študije znanstveniki namerno okužili zdrave prostovoljce z novim koronavirusom, da bi bolje preučili koronavirusno bolezen. Medtem se nadaljujejo testiranja številnih cepiv, Moderna upa, da bodo izredno dovoljenje za uporabo dobili že decembra.
Proizvajalec zdravil zaradi 'nepojasnjene bolezni' zaustavil testiranje cepiva za covid-19
13. 10. 2020 09.02
Proizvajalec zdravil Johnson in Johnson je v ponedeljek zaradi nepojasnjene bolezni enega od prostovoljcev zaustavil napredno klinično preizkušanje testnega cepiva proti koronavirusu. "Neželeni dogodki – bolezni, nesreče – tudi resnejši, so pričakovani del vsake klinične študije, zlasti večjih," sicer pravijo v podjetju.
Oxford: Bolezen, ki se je razvila pri prostovoljcu, verjetno ni posledica cepiva
18. 09. 2020 10.04
Univerza Oxford je v pojasnilu udeležencem študije zapisala, da bolezen, ki se je razvila pri eni od prostovoljk, po vsej verjetnosti ni posledica cepljenja oziroma za to ni dovolj dokazov. Britansko-švedska naveza tako nadaljuje klinično fazo testiranj, a ne v ZDA, kjer jim ameriški regulatorji še niso prižgali zelene luči. Cepivo proti covidu-19, ki ga univerza razvija s podjetjem AstraZeneca, velja za eno najobetavnejših in nanj računajo tako v Evropi, Avstraliji kot ZDA.
Zaskrbljenost zaradi resnih stranskih učinkov cepiva proti novem koronavirusu
15. 09. 2020 17.23
Čeprav se v Združenem kraljestvu klinični preizkusi cepiva proti novemu koronavirusu nadaljujejo, pa so strokovnjaki v ZDA zaskrbljeni zaradi premalo podatkov o hudem stranskem učinku, ki se je pojavil pri britanskem prostovoljcu. V podjetju AstraZeneca in na univerzi Oxford pravijo, da je prostovoljec okreval, a podrobnosti o primeru javnosti niso posredovali.
Cepivo proti covidu-19 v ZDA morda dostopno že pred koncem leta
14. 09. 2020 09.16
Bodo Američani cepivo proti covidu-19 dobili še pred koncem tega leta? V uspešen zaključek kliničnih testiranj je prepričan direktor podjetja Pfizer, ki skupaj z nemškim BioNTechom razvija cepivo. Trenutno si prizadevajo še razširiti spekter prostovoljcev, ki sodelujejo v študiji, je zatrdil direktor Albert Bourla. Kljub temu pa cepivo ne bo na voljo pred novembrskimi predsedniškimi volitvami, kot je to pred dnevi napovedal ameriški predsednik Donald Trump.
Slovenci v borbi proti covidu: 'Zdi se, da je cela družba v puberteti'
05. 09. 2020 07.00
Povsod, sploh pa na družbenih omrežjih, se lahko naposlušamo o tem, kako zavajamo – od stroke do politike in medijev. Sicer vztrajna opozorila zdravnikov, ki so vse svoje poklicno življenje posvetili preučevanjem virusov, naletijo na vse več gluhih ušes. Kdo je kriv, da je tako? Zakaj imamo tak mačehovski odnos do znanosti in kam nas to lahko pripelje? V čem bi se morali zgledovati po Švedih? In zakaj je v zvezi z razvojem cepiva za covid-19 "skepsa absolutno potrebna"?
Zvezne države morajo biti pripravljene na distribucijo cepiva
03. 09. 2020 07.44
Direktor ameriškega centra za nadzor nad boleznimi (CDC) Robert Redfield je že 27. avgusta ameriške zvezne države obvestil, naj bodo do 1. novembra pripravljene za distribucijo cepiva proti novemu koronavirusu, razkrivajo ameriški mediji. Demokrati domnevajo, da gre za predvolilni trik predsednika ZDA Donalda Trumpa.
Izredna odobritev cepiva? Kakšne so razlike med 'kandidati'?
01. 09. 2020 13.30
Ameriška agencija za hrano in zdravila FDA bi lahko cepivo proti novemu koronavirusu odobrila še pred zaključkom tretje faze kliničnih testiranj na ljudeh. V tem primeru bi cepivo sprva odobrili le za določene skupine ljudi. Tekma za cepivo se medtem nadaljuje – eno najbolj obetavnih cepiv družbe AstraZeneca in Oxforda v ZDA vstopa v zadnjo fazo testiranj, Japonska pa je pri Moderni naročila okoli 40 milijonov odmerkov. Se pa cepiva med seboj razlikujejo. Kako?
Novodobna zlata mrzlica: odobrili uporabo krvne plazme za zdravljenje covida-19
24. 08. 2020 07.45
Ameriška agencija za zdravila FDA je z izredno avtorizacijo odobrila uporabo krvne plazme nekdanjih bolnikov s covidom-19 za zdravljenje drugih. Pri FDA pravijo, da je bilo na ta način zdravljenih že več kot 70.000 bolnikov, dejanska učinkovitost pa sicer še naprej ostaja veliko vprašanje.
Avtor umaknjene študije o covidu-19: Bil je ovira pri delu, vse, kar je rekel, je bilo treba preveriti
28. 07. 2020 10.22
Njegovi izsledki so maja precej pretresli strokovno javnost. Dr. Sapan Desai je s kolegi objavil dve študiji. Najbolj odmeven podatek? Antimalarik hidroksiklorokin, ki ga je za zdravljenje covida-19 priporočal celo ameriški predsednik Donald Trump, naj bi pospešil smrt pri pacientih s covidom-19. Številni so bili na nogah. Nekoliko bolj v zatišju pa je minil umik študij, ko je bilo ugotovljeno, da so rezultati pridobljeni na sumljivih podatkih. New York Times zdaj razkriva, da gre za zdravnika, ki ima rad bližnjice, njegovi nekdanji sodelavci pa pravijo, da ni vreden zaupanja.
Ženska, ki razvija najbolj obetavno cepivo proti covid-19: Moji otroci so se testno cepili
16. 07. 2020 10.18
Čeprav se po svetu več kot 140 ekip trudi izdelati cepivo proti covid-19, je trenutno največ pozornosti namenjene ekipi skupnega projekta univerze Oxford in družbe AstraZeneca in ekipi, ki razvija cepivo za družbo Moderna. Na čelu prvega projekta, ki naj bi po hitrosti dela za več kot mesec dni prehiteval konkurenco, je Sarah Gilbert, ki računa, da bi lahko testiranja na ljudeh zaključili septembra, kar pomeni, da bi bilo cepivo jeseni že na voljo.
Neposlušni Američani ne nosijo mask, v Los Angelesu bodo zaprli plaže
01. 07. 2020 08.03
Američani slabo upoštevajo navodila zdravstvene stroke – ne držijo se socialne distance in ne nosijo mask na javnih mestih s predsednikom Trumpom na čelu. Tamkajšnji Nacionalni inštitut za zdravje zato svari, da se lahko število primerov novih okužb s koronavirusom hitro poveča z zdajšnjih 40.000 celo na 100.000 na dan. Pred vrati je največji državni praznik v ZDA, 4. julij, ki bo letos potekal precej drugače: v Los Angelesu, denimo, bodo zaprli plaže in prepovedali ognjemete.
Zaradi pitja razkužila v ZDA umrli trije ljudje, ena oseba oslepela
27. 06. 2020 12.27
V ameriški zvezni državi Nova Mehika so zaradi zastrupitve z metanolom po zaužitju razkužila umrli trije ljudje, ena oseba pa je trajno oslepela. Še trije posamezniki so v kritičnem stanju. V preteklosti so že zabeležili več primerov, ko so ljudje zaužili razkužilo zaradi vsebnosti alkohola, pred pandemijo pa so bila zaradi tega v večini zaporov tovrstna razkužila prepovedana.
EMA priporočila uporabo remdesivirja za zdravljenje novega koronavirusa
25. 06. 2020 16.59
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila odobritev uporabe zdravila remdesivir za zdravljenje pri okužbi z novim koronavirusom. Vsaj dve večji študiji v ZDA sta dokazali, da remdesivir lahko zmanjša bolnišnično zdravljenje covida-19, so utemeljili. Uporabo tega zdravila za nujne primere je sicer že v začetku maja odobrila Ameriška zvezna uprava za hrano in zdravila (FDA), sledili pa sta Japonska in Južna Koreja.
Fauci pričakuje cepivo do začetka leta 2021, okužbe po državi še naprej naraščajo
24. 06. 2020 08.41
Direktor ameriškega nacionalnega centra za zdravje Anthony Fauci je v kongresu izrazil previden optimizem, da bo cepivo proti novemu koronavirusu nared do konca letošnjega leta oziroma do začetka prihodnjega leta, vendar opozoril, da bo naslednjih nekaj tednov v ZDA glede pandemije kritičnih. Direktor Centra za nadzor nad boleznimi pa je dejal, da je koronavirus ZDA 'spravil na kolena'. Ameriški predsednik Donald Trump je medtem izrazil željo, da bi upočasnili testiranje, saj bi tako zabeležili manj okužb.
Pospešen republikanski spopad z znanostjo
17. 06. 2020 05.55
Znamenito lansko čečkanje predsednika ZDA po meteorološki karti, da bi tako upravičil svoje izmišljevanje, katere dele države ogroža orkan Dorian, je dobilo nov zasuk. Preiskava je pokazala, da je politično vodstvo ameriške meteorološke organizacije kršilo etična načela, ko je podprlo trditve Donalda Trumpa in zavrnilo svojega strokovnjaka, ki je opozoril na njegove napačne izjave.
Trumpov zdravstveni bumerang
16. 06. 2020 07.22
Racavo spuščanje Donalda Trumpa po dostopni klančini na vojaški akademiji West Point je sprožilo val spletnega norčevanja. Predsednik, ki se redno norčuje iz svojih nasprotnikov, je okusil strupenost svojega zvarka. Hkrati so se pojavila vprašanja o zdravju enega najstarejših predsednikov.
V Braziliji več kot pol milijona okuženih, na Norveškem in Finskem odprli bare
01. 06. 2020 08.33
V Braziliji so do zdaj potrdili že več kot pol milijona okužb z novim koronavirusom. Kot je sporočilo tamkajšnje ministrstvo za zdravje, so zabeležili 514.849 okužb, za koronavirusno boleznijo 19 je umrlo več kot 29.000 ljudi, od tega 480 v zadnjih 24 urah. V ZDA, kjer že več dni potekajo množični protesti proti policijskemu nasilju, pa so v strahu pred povečanjem števila primerov okužb. Teh je že skoraj 1,8 milijona. Medtem pa se po Evropi in drugod po svetu nadaljuje rahljanje ukrepov proti covidu-19.
Trump pravi, da jemlje tableto hidroksiklorokina na dan
19. 05. 2020 07.11
V ZDA še naprej odmeva izjava Donalda Trumpa. Ameriški predsednik je namreč dejal, da že teden in pol vsak dan jemlje zdravilo za malarijo hidroksiklorokin, da bi se ubranil pred okužbo s koronavirusom. Zdravstvene oblasti sicer že dlje časa svarijo pred morebitnimi stranskimi učinki tega zdravila proti malariji. Prodaja hidroksiklorokina na recept pa je času pandemije, ko Trump zdravilo hvali kot uspešno za zdravljenje koronavirusa, poskočila za 80 odstotkov.